- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05444075
Menetelmä kommunikointiin arabialaisten potilaiden kanssa, jotka kärsivät klassisesta lukittuneesta oireyhtymästä
Työn tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata arabian aakkosten viestintäjärjestelmää, joka on suunniteltu kouluttamaan lääkäreitä kommunikoimaan arabiankielisten LIS-potilaiden kanssa.
Aiheet ja menetelmät
- Opiskelupaikka: Sohagin yliopistollisen sairaalan neurologinen osasto
- Tutkimustyyppi: kliininen tutkimus.
- Aiheet: Kolmekymmentä tervettä tutkittavaa kolmelta eri koulutustasolta. Kymmenen oppiaineen on valmistelevaa koulutustasoa, kymmenen ainetta, joilla on lukio- tai sitä vastaava koulutus, ja kymmenen ainetta, joilla on korkeakoulututkinto tai jotka ovat vielä korkeakoulututkintovaiheessa. Ne kerätään potilaiden omaisilta ja Sohagin yliopistollisen sairaalan työntekijöiltä.
Tutkimusmenetelmät: Kuvassa nro 1 esitetty menetelmä on arabialainen aakkoset (perinteisessä järjestyksessä) painettu kaksipuoliselle kartongille, yksi kopio henkilöön ja lääkäriin päin.
Koodi tulee positiivisen valinnan (haluttu rivi tai kirjain) tapauksessa katsomalla ylös tai yhdellä silmänräpäyksellä, mutta negatiivisen valinnan (ei halutun rivin tai kirjaimen) tapauksessa katsomalla alas tai kahdella vilkkuu.
Henkilö valitsee kunkin sanan kirjaimet ja valitsee sitten sanan lopun ja valittuaan kaikki lauseen sanat valitse lauseen loppu.
Kun strategia on opetettu aiheelle, häntä pyydetään kommunikoimaan lääkärin kanssa tällä tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Työn tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata arabian aakkosten viestintäjärjestelmää, joka on suunniteltu kouluttamaan lääkäreitä kommunikoimaan arabiankielisten LIS-potilaiden kanssa.
Aiheet ja menetelmät
- Opiskelupaikka: Sohagin yliopistollisen sairaalan neurologinen osasto
- Tutkimustyyppi: kliininen tutkimus.
- Aiheet: Kolmekymmentä tervettä tutkittavaa kolmelta eri koulutustasolta. Kymmenen oppiaineen on valmistelevaa koulutustasoa, kymmenen ainetta, joilla on lukio- tai sitä vastaava koulutus, ja kymmenen ainetta, joilla on korkeakoulututkinto tai jotka ovat vielä korkeakoulututkintovaiheessa. Ne kerätään potilaiden omaisilta ja Sohagin yliopistollisen sairaalan työntekijöiltä.
Tutkimusmenetelmät: arabialaiset aakkoset (perinteisessä järjestyksessä) painettu kaksipuoliselle kartongille, yksi kopio henkilöä kohti ja toinen lääkäriä kohti.
Arabialaiset aakkoset jaettiin 4 ryhmään ja huomioitiin - mahdollisuuksien mukaan - samanmuotoisten kirjainten sisällyttäminen samaan ryhmään. Jokainen ryhmä on listattu omalle rivilleen ja niille annetaan kirjainten lisäksi numero 1-4, jokaisen rivin lopussa on vaihtoehto, jolla henkilö voi vaihtaa riviä.
Lisäksi on lisätty viides rivi, joka sisältää vaihtoehdot sanan lopettamiseen, lauseen lopettamiseen, numeroiden valitsemiseen (jotka sisältyivät erilliselle kuudennelle riville 0:sta 9:ään) ja rivin vaihtamismahdollisuuden riippuu silmien pystyliikkeestä tai silmäluomen räpyttely ja sitä käytetään molemmilla tavoilla.
Koodi tulee positiivisen valinnan (haluttu rivi tai kirjain) tapauksessa katsomalla ylös tai yhdellä silmänräpäyksellä, mutta negatiivisen valinnan (ei halutun rivin tai kirjaimen) tapauksessa katsomalla alas tai kahdella vilkkuu.
Henkilö valitsee kunkin sanan kirjaimet ja valitsee sitten sanan lopun ja valittuaan kaikki lauseen sanat valitse lauseen loppu.
Kun strategia on opetettu aiheelle, häntä pyydetään kommunikoimaan lääkärin kanssa tällä tavalla.
Tutkija esittää tutkittavalle paperin, jolle on kirjoitettu kaikki tiedot, jotka on välitettävä lääkärille. Tutkija huomaa, että kommunikointitapa perustui yksinomaan silmän tai silmäluomien liikkeeseen, ja jos henkilö päättää kommunikoinnin jollakin muulla tavalla (kuten puhe tai pään tai käden liike), yritys katsotaan virheelliseksi ja toistetaan. eri tiedolla.
Jokaisesta henkilöstä tehdään vähintään neljä onnistunutta yritystä neljällä eri tiedolla. Kolme niistä on tietoja tutkijalta henkilölle, joka toimittaa sen lääkärille, ja neljäs on lääkärin kysymys henkilölle, joka saa sitten häneltä vastauksen.
Onnistunut yritys on se, joka tehdään oikein, riippumatta siitä, ovatko käännetyt tiedot oikein vai väärin.
Kaikki tiedot kerätään, taulukoidaan ja analysoidaan tilastollisesti.
Viitteet Bauer, G., F. Gerstenbrand ja E. Rumpl (1979). "Lajikkeet lukittuun oireyhtymään." Journal of Neurology 221(2): 77-91.
Chisholm, N. ja G. Gillett (2005). "Potilaan matka: Eläminen lukitun oireyhtymän kanssa." Bmj 331(7508): 94-97.
Khanna, K., A. Verma ja B. Richard (2011). ""Lukittu oireyhtymä": Voidaanko lukitus avata?" Journal of Clinical Gerontology and Geriatrics 2(4): 96-99.
Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. Faymonville, K.-H. Pantke, F. Damas, M. Lamy, G. Moonen ja S. Goldman (2005). Lukittu oireyhtymä: millaista on olla tietoinen, mutta halvaantunut ja äänetön? Edistystä aivotutkimuksessa. S. Laureys, Elsevier. 150: 495-611.
Smith, E. ja M. Delargy (2005). "Locked-in-oireyhtymä." BMJ 330(7488): 406.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koulutettuja terveellisiä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- kouluttamattomat terveet koehenkilöt
- aiheista, joilla on aistivammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aineita, joilla on valmistava koulutus
Kymmenessä aineessa on valmistava koulutustaso
|
arabialaiset aakkoset (perinteisessä järjestyksessä) painettu kaksipuoliselle kartongille, yksi kopio henkilöä kohti ja toinen lääkäriä kohti. Koodi tulee positiivisen valinnan (haluttu rivi tai kirjain) tapauksessa katsomalla ylös tai yhdellä silmänräpäyksellä, mutta negatiivisen valinnan (ei halutun rivin tai kirjaimen) tapauksessa katsomalla alas tai kahdella vilkkuu. Henkilö valitsee kunkin sanan kirjaimet ja valitsee sitten sanan lopun ja valittuaan kaikki lauseen sanat valitse lauseen loppu. Kun strategia on opetettu aiheelle, häntä pyydetään kommunikoimaan lääkärin kanssa tällä tavalla. |
|
aineita, joilla on lukiokoulutus
kymmenen ainetta, joilla on lukio tai vastaava koulutus
|
arabialaiset aakkoset (perinteisessä järjestyksessä) painettu kaksipuoliselle kartongille, yksi kopio henkilöä kohti ja toinen lääkäriä kohti. Koodi tulee positiivisen valinnan (haluttu rivi tai kirjain) tapauksessa katsomalla ylös tai yhdellä silmänräpäyksellä, mutta negatiivisen valinnan (ei halutun rivin tai kirjaimen) tapauksessa katsomalla alas tai kahdella vilkkuu. Henkilö valitsee kunkin sanan kirjaimet ja valitsee sitten sanan lopun ja valittuaan kaikki lauseen sanat valitse lauseen loppu. Kun strategia on opetettu aiheelle, häntä pyydetään kommunikoimaan lääkärin kanssa tällä tavalla. |
|
yliopistokoulutuksen saaneita aineita
kymmenen ainetta, joilla on korkeakoulututkinto tai jotka ovat vielä yliopistokoulutusvaiheessa
|
arabialaiset aakkoset (perinteisessä järjestyksessä) painettu kaksipuoliselle kartongille, yksi kopio henkilöä kohti ja toinen lääkäriä kohti. Koodi tulee positiivisen valinnan (haluttu rivi tai kirjain) tapauksessa katsomalla ylös tai yhdellä silmänräpäyksellä, mutta negatiivisen valinnan (ei halutun rivin tai kirjaimen) tapauksessa katsomalla alas tai kahdella vilkkuu. Henkilö valitsee kunkin sanan kirjaimet ja valitsee sitten sanan lopun ja valittuaan kaikki lauseen sanat valitse lauseen loppu. Kun strategia on opetettu aiheelle, häntä pyydetään kommunikoimaan lääkärin kanssa tällä tavalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aakkosellinen viestintä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Osallistujan kyky kommunikoida arabian aakkosilla käyttämällä pystysuuntaista silmän liikettä
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-03-39
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .