- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05444075
Kommunikációs módszer klasszikus bezárt szindrómában szenvedő arab betegekkel
A munka célja A tanulmány célja egy arab ábécés kommunikációs rendszer tesztelése, amelyet arra terveztek, hogy az orvosokat arra tanítsák, hogy kommunikáljanak arabul beszélő LIS-ben szenvedő betegekkel.
Tantárgyak és módszerek
- Tanulmányi hely: Sohag Egyetemi Kórház Neurológiai Klinika
- A vizsgálat típusa: klinikai vizsgálat.
- Tantárgyak: harminc egészséges alany három különböző oktatási szintről. Tíz tantárgy rendelkezik előkészítő, tíz tárgy középiskolai vagy azzal egyenértékű végzettséggel, tíz tárgy pedig egyetemi végzettséggel rendelkezik vagy még egyetemi képzési szakaszban van. Ezeket a betegek hozzátartozóitól és a Sohag Egyetemi Kórház dolgozóitól gyűjtik össze.
A vizsgálat módszerei: Az 1. számú ábrán látható módszer a kétoldalas kartonra nyomtatott (hagyományos sorrendben rendezett) arab ábécé, melynek egy példánya a személy felé, a másik pedig az orvos felé néz.
A kód pozitív kijelölés (a kívánt vonal vagy betű) esetén felfelé vagy egy pislogással, negatív kiválasztás (nem a kívánt sor vagy betű) esetén viszont lefelé vagy kettővel. villog.
A személy kiválasztja az egyes szavak betűit, majd kiválasztja a szó végét, majd a mondat összes szavának kiválasztása után válassza ki a mondat végét.
Miután a stratégiát megtanították az alanynak, felkérik, hogy ezen a módon kommunikáljon az orvossal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A munka célja A tanulmány célja egy arab ábécés kommunikációs rendszer tesztelése, amelyet arra terveztek, hogy az orvosokat arra tanítsák, hogy kommunikáljanak arabul beszélő LIS-ben szenvedő betegekkel.
Tantárgyak és módszerek
- Tanulmányi hely: Sohag Egyetemi Kórház Neurológiai Klinika
- A vizsgálat típusa: klinikai vizsgálat.
- Tantárgyak: harminc egészséges alany három különböző oktatási szintről. Tíz tantárgy rendelkezik előkészítő, tíz tárgy középiskolai vagy azzal egyenértékű végzettséggel, tíz tárgy pedig egyetemi végzettséggel rendelkezik vagy még egyetemi képzési szakaszban van. Ezeket a betegek hozzátartozóitól és a Sohag Egyetemi Kórház dolgozóitól gyűjtik össze.
A vizsgálat módszerei: arab ábécé (hagyományos sorrendben rendezve) kétoldalas kartonra nyomtatva, egy példány a személy felé, egy pedig az orvos felé.
Az arab ábécét 4 csoportra osztották, és lehetőség szerint figyelembe vették, hogy a hasonló alakú betűket ugyanabba a csoportba foglalják. Minden csoport külön sorban van felsorolva, és a betűk mellett egy 1-től 4-ig terjedő számot is kap, minden sor végén található egy opció, amely lehetővé teszi a személy számára, hogy módosítsa a sort.
Egy ötödik sor is hozzáadásra került, amely tartalmazza a szó befejezésének, a mondat befejezésének, a számok kiválasztásának lehetőségeit (amelyek külön hatodik sorban voltak 0-tól 9-ig), valamint a sor megváltoztatásának lehetősége a függőleges szemmozgástól függően vagy a szemhéj pislogása, és mindkét módon használható lesz.
A kód pozitív kijelölés (a kívánt vonal vagy betű) esetén felfelé vagy egy pislogással, negatív kiválasztás (nem a kívánt sor vagy betű) esetén viszont lefelé vagy kettővel. villog.
A személy kiválasztja az egyes szavak betűit, majd kiválasztja a szó végét, majd a mondat összes szavának kiválasztása után válassza ki a mondat végét.
Miután a stratégiát megtanították az alanynak, felkérik, hogy ezen a módon kommunikáljon az orvossal.
A kutató egy papírlapot mutat be az alanynak, amelyre fel van írva minden olyan információ, amelyet közölni kell az orvossal. A kutató észreveszi, hogy a kommunikációs módszer kizárólag a szem vagy a szemhéj mozgásán alapult, és ha a személy a kommunikációt bármilyen más módon (például beszéddel, fej- vagy kézmozdulattal) fejezi be, a kísérletet helytelennek tekintik, és megismétlik. más információval.
Minden személy esetében legalább négy sikeres próbálkozás történik négy különböző információval. Közülük három információ lesz a kutatótól annak, aki eljuttatja az orvoshoz, a negyedik pedig az orvos kérdése annak, aki majd választ kap tőle.
Sikeres próbálkozás az, amelyet helyesen hajtanak végre, függetlenül attól, hogy a lefordított információ helyes vagy helytelen.
Minden adatot összegyűjtenek, táblázatba foglalnak és statisztikailag elemzik.
Hivatkozások Bauer, G., F. Gerstenbrand és E. Rumpl (1979). "A bezárt szindróma fajtái." Journal of Neurology 221(2): 77-91.
Chisholm, N. és G. Gillett (2005). "A beteg útja: Élet a bezárt szindrómával." Bmj 331(7508): 94-97.
Khanna, K., A. Verma és B. Richard (2011). ""A bezárt szindróma": Feloldható?" Journal of Clinical Gerontology and Geriatrics 2(4): 96-99.
Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. Faymonville, K.-H. Pantke, F. Damas, M. Lamy, G. Moonen és S. Goldman (2005). A bezárt szindróma: milyen tudatosnak lenni, de bénának és hangtalannak lenni? Haladás az agykutatásban. S. Laureys, Elsevier. 150, 495-611.
Smith, E. és M. Delargy (2005). "Bezárt szindróma." BMJ 330(7488): 406.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- oktatott egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- nem végzett, egészséges alanyok
- bármilyen érzékszervi hiányossággal rendelkező alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
előkészítő oktatási szintű tantárgyak
Tíz tantárgynak van előkészítő oktatási szintje
|
az arab ábécé (hagyományos sorrendben rendezve) kétoldalas kartonra nyomtatva, egy példány a személy felé, a másik pedig az orvos felé. A kód pozitív kijelölés (a kívánt vonal vagy betű) esetén felfelé vagy egy pislogással, negatív kiválasztás (nem a kívánt sor vagy betű) esetén viszont lefelé vagy kettővel. villog. A személy kiválasztja az egyes szavak betűit, majd kiválasztja a szó végét, majd a mondat összes szavának kiválasztása után válassza ki a mondat végét. Miután a stratégiát megtanították az alanynak, felkérik, hogy ezen a módon kommunikáljon az orvossal. |
|
középiskolai végzettséggel rendelkező tantárgyak
tíz tárgy középiskolai vagy azzal egyenértékű végzettséggel
|
az arab ábécé (hagyományos sorrendben rendezve) kétoldalas kartonra nyomtatva, egy példány a személy felé, a másik pedig az orvos felé. A kód pozitív kijelölés (a kívánt vonal vagy betű) esetén felfelé vagy egy pislogással, negatív kiválasztás (nem a kívánt sor vagy betű) esetén viszont lefelé vagy kettővel. villog. A személy kiválasztja az egyes szavak betűit, majd kiválasztja a szó végét, majd a mondat összes szavának kiválasztása után válassza ki a mondat végét. Miután a stratégiát megtanították az alanynak, felkérik, hogy ezen a módon kommunikáljon az orvossal. |
|
egyetemi végzettséggel rendelkező tárgyak
tíz olyan tantárgy, akik egyetemi végzettséggel rendelkeznek, vagy még egyetemi képzési szakaszban vannak
|
az arab ábécé (hagyományos sorrendben rendezve) kétoldalas kartonra nyomtatva, egy példány a személy felé, a másik pedig az orvos felé. A kód pozitív kijelölés (a kívánt vonal vagy betű) esetén felfelé vagy egy pislogással, negatív kiválasztás (nem a kívánt sor vagy betű) esetén viszont lefelé vagy kettővel. villog. A személy kiválasztja az egyes szavak betűit, majd kiválasztja a szó végét, majd a mondat összes szavának kiválasztása után válassza ki a mondat végét. Miután a stratégiát megtanították az alanynak, felkérik, hogy ezen a módon kommunikáljon az orvossal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alfabetikus kommunikáció
Időkeret: 24 hétig
|
A résztvevő képes kommunikálni az arab ábécével, függőleges szemmozgással
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-03-39
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .