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Un método para la comunicación con pacientes árabes que sufren del síndrome de enclaustramiento clásico

30 de junio de 2022 actualizado por: Hassan Mohamed Elnady, Sohag University

Objetivo del trabajo El objetivo de este estudio es probar un sistema de comunicación del alfabeto árabe diseñado para capacitar a los médicos para comunicarse con pacientes de habla árabe con LIS.

Sujetos y métodos

  • Lugar de estudio: Departamento de Neurología del hospital universitario de Sohag
  • Tipo de estudio: ensayo clínico.
  • Sujetos: Treinta sujetos sanos de tres niveles educativos diferentes. Diez sujetos tienen un nivel de educación preparatoria, diez sujetos con educación secundaria o su equivalente, y diez sujetos que tienen una educación universitaria o aún se encuentran en una etapa de educación universitaria. Se recopilarán entre los familiares de los pacientes y los empleados del Hospital Universitario de Sohag.

Métodos del estudio: El método que se muestra en la figura No. 1 es el alfabeto árabe (dispuesto en el orden tradicional) impreso en cartón de doble cara, con una copia frente a la persona y otra frente al médico.

El código será en el caso de una selección positiva (la línea o letra deseada) mirando hacia arriba o un parpadeo, pero en el caso de una selección negativa (no la línea o letra deseada), será mirando hacia abajo o dos parpadea

La persona elegirá las letras de cada palabra y luego elegirá el final de la palabra y después de seleccionar todas las palabras de la oración elegirá el final de la oración.

Después de que se le haya enseñado la estrategia al sujeto, se le pedirá que se comunique con el médico de esta manera.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo del trabajo El objetivo de este estudio es probar un sistema de comunicación del alfabeto árabe diseñado para capacitar a los médicos para comunicarse con pacientes de habla árabe con LIS.

Sujetos y métodos

  • Lugar de estudio: Departamento de Neurología del hospital universitario de Sohag
  • Tipo de estudio: ensayo clínico.
  • Sujetos: Treinta sujetos sanos de tres niveles educativos diferentes. Diez sujetos tienen un nivel de educación preparatoria, diez sujetos con educación secundaria o su equivalente, y diez sujetos que tienen una educación universitaria o aún se encuentran en una etapa de educación universitaria. Se recopilarán entre los familiares de los pacientes y los empleados del Hospital Universitario de Sohag.

Métodos de estudio: el alfabeto árabe (dispuesto en el orden tradicional) impreso en cartón de doble cara, con una copia frente a la persona y otra frente al médico.

El alfabeto árabe se dividió en 4 grupos y se tuvo en cuenta -en la medida de lo posible- incluir letras de forma similar en un mismo grupo. Cada grupo se enumera en una línea separada y se le asigna un número del 1 al 4 además de las letras. Cada línea incluye una opción al final para permitir que la persona cambie de línea.

También se agregó una quinta línea que contiene opciones para terminar la palabra, terminar la oración, elegir números (que se incluyeron en una sexta línea separada del 0 al 9), además de una opción para cambiar la línea según el movimiento vertical de los ojos. o el parpadeo del ojo y se utilizará en ambos sentidos.

El código será en el caso de una selección positiva (la línea o letra deseada) mirando hacia arriba o un parpadeo, pero en el caso de una selección negativa (no la línea o letra deseada), será mirando hacia abajo o dos parpadea

La persona elegirá las letras de cada palabra y luego elegirá el final de la palabra y después de seleccionar todas las palabras de la oración elegirá el final de la oración.

Después de que se le haya enseñado la estrategia al sujeto, se le pedirá que se comunique con el médico de esta manera.

El investigador entregará al sujeto una hoja de papel en la que se escribirá toda la información que debe ser comunicada al médico. El investigador notará que el método de comunicación se basó únicamente en el movimiento de los ojos o los párpados, y si la persona completa la comunicación de cualquier otra manera (como el habla o el movimiento de la cabeza o la mano), el intento se considerará incorrecto y se repetirá. con un dato diferente.

Para cada persona, se realizarán al menos cuatro intentos exitosos con cuatro piezas de información diferentes. Tres de ellos serán información del investigador a la persona que se la entregará al médico, y el cuarto será una pregunta del médico a la persona que luego recibirá una respuesta de este.

Un intento exitoso es aquel que se hace de la manera correcta, sin importar si la información traducida es correcta o incorrecta.

Todos los datos serán recopilados, tabulados y analizados estadísticamente.

Referencias Bauer, G., F. Gerstenbrand y E. Rumpl (1979). "Variedades del síndrome de enclaustramiento". Revista de Neurología 221(2): 77-91.

Chisholm, N. y G. Gillett (2005). "El viaje del paciente: vivir con el síndrome de enclaustramiento". BMW 331 (7508): 94-97.

Khanna, K., A. Verma y B. Richard (2011). ""El síndrome de enclaustramiento": ¿Se puede desbloquear?" Revista de Gerontología Clínica y Geriatría 2(4): 96-99.

Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. Faymonville, K.-H. Pantke, F. Damas, M. Lamy, G. Moonen y S. Goldman (2005). El síndrome de enclaustramiento: ¿cómo es estar consciente pero paralizado y sin voz? Avances en la investigación del cerebro. S. Laureys, Elsevier. 150: 495-611.

Smith, E. y M. Delargy (2005). "Síndrome de enclaustramiento." BMJ 330 (7488): 406.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Treinta sujetos sanos de tres niveles educativos diferentes. Diez sujetos tienen un nivel de educación preparatoria, diez sujetos con educación secundaria o su equivalente, y diez sujetos que tienen una educación universitaria o aún se encuentran en una etapa de educación universitaria. Se recopilarán entre los familiares de los pacientes y los empleados del Hospital Universitario de Sohag.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos educados

Criterio de exclusión:

  • sujetos sanos sin educación
  • sujetos con cualquier déficit sensorial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
asignaturas con nivel de educación preparatoria
Diez sujetos tienen un nivel de educación preparatoria

el alfabeto árabe (dispuesto en el orden tradicional) impreso en cartón de doble cara, con una copia frente a la persona y otra frente al médico.

El código será en el caso de una selección positiva (la línea o letra deseada) mirando hacia arriba o un parpadeo, pero en el caso de una selección negativa (no la línea o letra deseada), será mirando hacia abajo o dos parpadea

La persona elegirá las letras de cada palabra y luego elegirá el final de la palabra y después de seleccionar todas las palabras de la oración elegirá el final de la oración.

Después de que se le haya enseñado la estrategia al sujeto, se le pedirá que se comunique con el médico de esta manera.

sujetos con educación secundaria
diez sujetos con educación secundaria o su equivalente

el alfabeto árabe (dispuesto en el orden tradicional) impreso en cartón de doble cara, con una copia frente a la persona y otra frente al médico.

El código será en el caso de una selección positiva (la línea o letra deseada) mirando hacia arriba o un parpadeo, pero en el caso de una selección negativa (no la línea o letra deseada), será mirando hacia abajo o dos parpadea

La persona elegirá las letras de cada palabra y luego elegirá el final de la palabra y después de seleccionar todas las palabras de la oración elegirá el final de la oración.

Después de que se le haya enseñado la estrategia al sujeto, se le pedirá que se comunique con el médico de esta manera.

asignaturas con formación universitaria
diez sujetos que tienen una formación universitaria, o aún se encuentran en una etapa de formación universitaria

el alfabeto árabe (dispuesto en el orden tradicional) impreso en cartón de doble cara, con una copia frente a la persona y otra frente al médico.

El código será en el caso de una selección positiva (la línea o letra deseada) mirando hacia arriba o un parpadeo, pero en el caso de una selección negativa (no la línea o letra deseada), será mirando hacia abajo o dos parpadea

La persona elegirá las letras de cada palabra y luego elegirá el final de la palabra y después de seleccionar todas las palabras de la oración elegirá el final de la oración.

Después de que se le haya enseñado la estrategia al sujeto, se le pedirá que se comunique con el médico de esta manera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación alfabética
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
La capacidad del participante para comunicarse en el alfabeto árabe mediante el movimiento ocular vertical.
hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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