- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05444075
Un método para la comunicación con pacientes árabes que sufren del síndrome de enclaustramiento clásico
Objetivo del trabajo El objetivo de este estudio es probar un sistema de comunicación del alfabeto árabe diseñado para capacitar a los médicos para comunicarse con pacientes de habla árabe con LIS.
Sujetos y métodos
- Lugar de estudio: Departamento de Neurología del hospital universitario de Sohag
- Tipo de estudio: ensayo clínico.
- Sujetos: Treinta sujetos sanos de tres niveles educativos diferentes. Diez sujetos tienen un nivel de educación preparatoria, diez sujetos con educación secundaria o su equivalente, y diez sujetos que tienen una educación universitaria o aún se encuentran en una etapa de educación universitaria. Se recopilarán entre los familiares de los pacientes y los empleados del Hospital Universitario de Sohag.
Métodos del estudio: El método que se muestra en la figura No. 1 es el alfabeto árabe (dispuesto en el orden tradicional) impreso en cartón de doble cara, con una copia frente a la persona y otra frente al médico.
El código será en el caso de una selección positiva (la línea o letra deseada) mirando hacia arriba o un parpadeo, pero en el caso de una selección negativa (no la línea o letra deseada), será mirando hacia abajo o dos parpadea
La persona elegirá las letras de cada palabra y luego elegirá el final de la palabra y después de seleccionar todas las palabras de la oración elegirá el final de la oración.
Después de que se le haya enseñado la estrategia al sujeto, se le pedirá que se comunique con el médico de esta manera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del trabajo El objetivo de este estudio es probar un sistema de comunicación del alfabeto árabe diseñado para capacitar a los médicos para comunicarse con pacientes de habla árabe con LIS.
Sujetos y métodos
- Lugar de estudio: Departamento de Neurología del hospital universitario de Sohag
- Tipo de estudio: ensayo clínico.
- Sujetos: Treinta sujetos sanos de tres niveles educativos diferentes. Diez sujetos tienen un nivel de educación preparatoria, diez sujetos con educación secundaria o su equivalente, y diez sujetos que tienen una educación universitaria o aún se encuentran en una etapa de educación universitaria. Se recopilarán entre los familiares de los pacientes y los empleados del Hospital Universitario de Sohag.
Métodos de estudio: el alfabeto árabe (dispuesto en el orden tradicional) impreso en cartón de doble cara, con una copia frente a la persona y otra frente al médico.
El alfabeto árabe se dividió en 4 grupos y se tuvo en cuenta -en la medida de lo posible- incluir letras de forma similar en un mismo grupo. Cada grupo se enumera en una línea separada y se le asigna un número del 1 al 4 además de las letras. Cada línea incluye una opción al final para permitir que la persona cambie de línea.
También se agregó una quinta línea que contiene opciones para terminar la palabra, terminar la oración, elegir números (que se incluyeron en una sexta línea separada del 0 al 9), además de una opción para cambiar la línea según el movimiento vertical de los ojos. o el parpadeo del ojo y se utilizará en ambos sentidos.
El código será en el caso de una selección positiva (la línea o letra deseada) mirando hacia arriba o un parpadeo, pero en el caso de una selección negativa (no la línea o letra deseada), será mirando hacia abajo o dos parpadea
La persona elegirá las letras de cada palabra y luego elegirá el final de la palabra y después de seleccionar todas las palabras de la oración elegirá el final de la oración.
Después de que se le haya enseñado la estrategia al sujeto, se le pedirá que se comunique con el médico de esta manera.
El investigador entregará al sujeto una hoja de papel en la que se escribirá toda la información que debe ser comunicada al médico. El investigador notará que el método de comunicación se basó únicamente en el movimiento de los ojos o los párpados, y si la persona completa la comunicación de cualquier otra manera (como el habla o el movimiento de la cabeza o la mano), el intento se considerará incorrecto y se repetirá. con un dato diferente.
Para cada persona, se realizarán al menos cuatro intentos exitosos con cuatro piezas de información diferentes. Tres de ellos serán información del investigador a la persona que se la entregará al médico, y el cuarto será una pregunta del médico a la persona que luego recibirá una respuesta de este.
Un intento exitoso es aquel que se hace de la manera correcta, sin importar si la información traducida es correcta o incorrecta.
Todos los datos serán recopilados, tabulados y analizados estadísticamente.
Referencias Bauer, G., F. Gerstenbrand y E. Rumpl (1979). "Variedades del síndrome de enclaustramiento". Revista de Neurología 221(2): 77-91.
Chisholm, N. y G. Gillett (2005). "El viaje del paciente: vivir con el síndrome de enclaustramiento". BMW 331 (7508): 94-97.
Khanna, K., A. Verma y B. Richard (2011). ""El síndrome de enclaustramiento": ¿Se puede desbloquear?" Revista de Gerontología Clínica y Geriatría 2(4): 96-99.
Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. Faymonville, K.-H. Pantke, F. Damas, M. Lamy, G. Moonen y S. Goldman (2005). El síndrome de enclaustramiento: ¿cómo es estar consciente pero paralizado y sin voz? Avances en la investigación del cerebro. S. Laureys, Elsevier. 150: 495-611.
Smith, E. y M. Delargy (2005). "Síndrome de enclaustramiento." BMJ 330 (7488): 406.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos educados
Criterio de exclusión:
- sujetos sanos sin educación
- sujetos con cualquier déficit sensorial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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asignaturas con nivel de educación preparatoria
Diez sujetos tienen un nivel de educación preparatoria
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el alfabeto árabe (dispuesto en el orden tradicional) impreso en cartón de doble cara, con una copia frente a la persona y otra frente al médico. El código será en el caso de una selección positiva (la línea o letra deseada) mirando hacia arriba o un parpadeo, pero en el caso de una selección negativa (no la línea o letra deseada), será mirando hacia abajo o dos parpadea La persona elegirá las letras de cada palabra y luego elegirá el final de la palabra y después de seleccionar todas las palabras de la oración elegirá el final de la oración. Después de que se le haya enseñado la estrategia al sujeto, se le pedirá que se comunique con el médico de esta manera. |
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sujetos con educación secundaria
diez sujetos con educación secundaria o su equivalente
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el alfabeto árabe (dispuesto en el orden tradicional) impreso en cartón de doble cara, con una copia frente a la persona y otra frente al médico. El código será en el caso de una selección positiva (la línea o letra deseada) mirando hacia arriba o un parpadeo, pero en el caso de una selección negativa (no la línea o letra deseada), será mirando hacia abajo o dos parpadea La persona elegirá las letras de cada palabra y luego elegirá el final de la palabra y después de seleccionar todas las palabras de la oración elegirá el final de la oración. Después de que se le haya enseñado la estrategia al sujeto, se le pedirá que se comunique con el médico de esta manera. |
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asignaturas con formación universitaria
diez sujetos que tienen una formación universitaria, o aún se encuentran en una etapa de formación universitaria
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el alfabeto árabe (dispuesto en el orden tradicional) impreso en cartón de doble cara, con una copia frente a la persona y otra frente al médico. El código será en el caso de una selección positiva (la línea o letra deseada) mirando hacia arriba o un parpadeo, pero en el caso de una selección negativa (no la línea o letra deseada), será mirando hacia abajo o dos parpadea La persona elegirá las letras de cada palabra y luego elegirá el final de la palabra y después de seleccionar todas las palabras de la oración elegirá el final de la oración. Después de que se le haya enseñado la estrategia al sujeto, se le pedirá que se comunique con el médico de esta manera. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comunicación alfabética
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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La capacidad del participante para comunicarse en el alfabeto árabe mediante el movimiento ocular vertical.
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-03-39
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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