- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05444075
Метод общения с арабскими пациентами, страдающими классическим синдромом замкнутости
Цель работы Целью данного исследования является тестирование системы общения с использованием арабского алфавита, предназначенной для обучения врачей общению с говорящими на арабском языке пациентами с ЛИС.
Предметы и методы
- Место учебы: Отделение неврологии университетской больницы Сохаг
- Тип исследования: клиническое исследование.
- Испытуемые: Тридцать здоровых испытуемых с трех разных уровней образования. Десять предметов имеют уровень подготовительного образования, десять предметов имеют среднее образование или его эквивалент и десять предметов имеют университетское образование или все еще находятся на стадии университетского образования. Их будут собирать из числа родственников пациентов и сотрудников университетской больницы Сохаг.
Методы исследования: Метод, представленный на рисунке №1, представляет собой арабский алфавит (расположенный в традиционном порядке), напечатанный на двустороннем картоне, причем один экземпляр обращен к человеку, а другой – к врачу.
Код будет в случае положительного выбора (нужная строка или буква) взглядом вверх или одним миганием, а в случае отрицательного выбора (не нужной строки или буквы) - взглядом вниз или двумя мигает.
Человек будет выбирать буквы каждого слова, а затем выбирать конец слова и после выбора всех слов предложения выбирает конец предложения.
После того, как испытуемый будет обучен этой стратегии, его или ее попросят общаться с врачом, используя этот способ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель работы Целью данного исследования является тестирование системы общения с использованием арабского алфавита, предназначенной для обучения врачей общению с говорящими на арабском языке пациентами с ЛИС.
Предметы и методы
- Место учебы: Отделение неврологии университетской больницы Сохаг
- Тип исследования: клиническое исследование.
- Испытуемые: Тридцать здоровых испытуемых с трех разных уровней образования. Десять предметов имеют уровень подготовительного образования, десять предметов имеют среднее образование или его эквивалент и десять предметов имеют университетское образование или все еще находятся на стадии университетского образования. Их будут собирать из числа родственников пациентов и сотрудников университетской больницы Сохаг.
Методика исследования: арабский алфавит (в традиционном порядке), напечатанный на двухстороннем картоне, один экземпляр обращен к человеку, другой - к врачу.
Арабский алфавит был разделен на 4 группы, и было принято во внимание, насколько это возможно, включать в одну группу буквы одинаковой формы. Каждая группа указана в отдельной строке и имеет число от 1 до 4 в дополнение к буквам, каждая строка включает в себя опцию в конце, позволяющую человеку изменить строку.
Также добавлена пятая строка, содержащая варианты окончания слова, окончания предложения, выбора цифр (которые были вынесены в отдельную шестую строку от 0 до 9), а также возможность изменения строки в зависимости от вертикального движения глаз или моргание веком и будет использоваться в обоих случаях.
Код будет в случае положительного выбора (нужная строка или буква) взглядом вверх или одним миганием, а в случае отрицательного выбора (не нужной строки или буквы) - взглядом вниз или двумя мигает.
Человек будет выбирать буквы каждого слова, а затем выбирать конец слова и после выбора всех слов предложения выбирает конец предложения.
После того, как испытуемый будет обучен этой стратегии, его или ее попросят общаться с врачом, используя этот способ.
Исследователь предъявляет испытуемому лист бумаги, на котором написана вся информация, которую необходимо сообщить врачу. Исследователь заметит, что метод общения был основан исключительно на движении глаз или век, и если человек завершает общение каким-либо другим способом (например, речью, движением головы или рук), попытка будет считаться неправильной и будет повторена. с другой частью информации.
Для каждого человека будет сделано не менее четырех успешных попыток с четырьмя разными частями информации. Три из них будут информацией от исследователя к тому, кто ее доставит врачу, а четвертая будет вопросом от врача к тому, кто потом получит от него ответ.
Успешная попытка — это попытка, предпринятая правильным образом, независимо от того, правильна или неверна переведенная информация.
Все данные будут собраны, сведены в таблицы и подвергнуты статистическому анализу.
Ссылки Бауэр, Г., Ф. Герстенбранд и Э. Румпл (1979). «Разновидности синдрома запертого человека». Журнал неврологии 221(2): 77-91.
Чисхолм, Н. и Г. Джиллетт (2005). «Путешествие пациента: жизнь с синдромом запертости». Bmj 331 (7508): 94-97.
Ханна, К., А. Верма и Б. Ричард (2011). ««Синдром запертого входа»: можно ли его разблокировать?» Журнал клинической геронтологии и гериатрии 2(4): 96-99.
Лорейс С., Ф. Пеллас, П. Ван Экхаут, С. Горбель, К. Шнакерс, Ф. Перрин, Ж. Берре, М.-Э. Файмонвиль, К.-Х. Пантке, Ф. Дамас, М. Лами, Г. Мунен и С. Голдман (2005). Синдром запертого человека: каково это быть в сознании, но парализованным и безмолвным? Прогресс в исследованиях мозга. С. Лорейс, Эльзевир. 150: 495-611.
Смит, Э. и М. Деларги (2005). «Синдром замкнутого пространства». БМЖ 330 (7488): 406.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- образованные здоровые предметы
Критерий исключения:
- необразованные, здоровые субъекты
- субъекты с любым сенсорным дефицитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
предметы с подготовительным уровнем образования
Десять предметов имеют подготовительный уровень образования
|
арабский алфавит (расположенный в традиционном порядке), напечатанный на двустороннем картоне, один экземпляр обращен к человеку, а другой - к врачу. Код будет в случае положительного выбора (нужная строка или буква) взглядом вверх или одним миганием, а в случае отрицательного выбора (не нужной строки или буквы) - взглядом вниз или двумя мигает. Человек будет выбирать буквы каждого слова, а затем выбирать конец слова и после выбора всех слов предложения выбирает конец предложения. После того, как испытуемый будет обучен этой стратегии, его или ее попросят общаться с врачом, используя этот способ. |
предметы со средним образованием
десять предметов со средним школьным образованием или его эквивалентом
|
арабский алфавит (расположенный в традиционном порядке), напечатанный на двустороннем картоне, один экземпляр обращен к человеку, а другой - к врачу. Код будет в случае положительного выбора (нужная строка или буква) взглядом вверх или одним миганием, а в случае отрицательного выбора (не нужной строки или буквы) - взглядом вниз или двумя мигает. Человек будет выбирать буквы каждого слова, а затем выбирать конец слова и после выбора всех слов предложения выбирает конец предложения. После того, как испытуемый будет обучен этой стратегии, его или ее попросят общаться с врачом, используя этот способ. |
предметы с университетским образованием
десять субъектов, которые имеют университетское образование или все еще находятся на стадии университетского образования
|
арабский алфавит (расположенный в традиционном порядке), напечатанный на двустороннем картоне, один экземпляр обращен к человеку, а другой - к врачу. Код будет в случае положительного выбора (нужная строка или буква) взглядом вверх или одним миганием, а в случае отрицательного выбора (не нужной строки или буквы) - взглядом вниз или двумя мигает. Человек будет выбирать буквы каждого слова, а затем выбирать конец слова и после выбора всех слов предложения выбирает конец предложения. После того, как испытуемый будет обучен этой стратегии, его или ее попросят общаться с врачом, используя этот способ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Алфавитное общение
Временное ограничение: до 24 недель
|
Способность участника общаться арабским алфавитом с помощью вертикального движения глаз
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-03-39
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром запертого человека
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
AllerganЗавершенный
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval...ЗавершенныйЛазерный кератомилез in situСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйФокус исследования: фармакокинетический анализ, исследования растворения in vivo
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
Клинические исследования способ общения
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенный