Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um método de comunicação com pacientes árabes que sofrem da clássica síndrome de encarceramento

30 de junho de 2022 atualizado por: Hassan Mohamed Elnady, Sohag University

Objetivo do trabalho O objetivo deste estudo é testar um sistema de comunicação do alfabeto árabe projetado para treinar médicos para se comunicar com pacientes de língua árabe com LIS.

Assuntos e métodos

  • Local do estudo: Departamento de Neurologia do Hospital Universitário Sohag
  • Tipo de estudo: ensaio clínico.
  • Sujeitos: Trinta indivíduos saudáveis ​​de três níveis educacionais diferentes. Dez sujeitos possuem nível de ensino preparatório, dez sujeitos com ensino médio ou equivalente e dez sujeitos com formação superior ou ainda em estágio de formação superior. Eles serão coletados entre parentes de pacientes e funcionários do Hospital Universitário Sohag.

Métodos do estudo: O método mostrado na figura nº 1 é o alfabeto árabe (disposto na ordem tradicional) impresso em papelão frente e verso, com uma cópia voltada para a pessoa e outra voltada para o médico.

O código será no caso de uma seleção positiva (a linha ou letra desejada) olhando para cima ou uma piscada, mas no caso de uma seleção negativa (não a linha ou letra desejada), será olhando para baixo ou duas pisca.

A pessoa vai escolher as letras de cada palavra e depois escolher o final da palavra e após selecionar todas as palavras da frase escolher o final da frase.

Após a estratégia ter sido ensinada ao sujeito, ele ou ela será solicitado a se comunicar com o médico usando este meio.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do trabalho O objetivo deste estudo é testar um sistema de comunicação do alfabeto árabe projetado para treinar médicos para se comunicar com pacientes de língua árabe com LIS.

Assuntos e métodos

  • Local do estudo: Departamento de Neurologia do Hospital Universitário Sohag
  • Tipo de estudo: ensaio clínico.
  • Sujeitos: Trinta indivíduos saudáveis ​​de três níveis educacionais diferentes. Dez sujeitos possuem nível de ensino preparatório, dez sujeitos com ensino médio ou equivalente e dez sujeitos com formação superior ou ainda em estágio de formação superior. Eles serão coletados entre parentes de pacientes e funcionários do Hospital Universitário Sohag.

Métodos do estudo: o alfabeto árabe (disposto na ordem tradicional) impresso em cartolina frente e verso, com uma cópia voltada para a pessoa e outra voltada para o médico.

O alfabeto árabe foi dividido em 4 grupos e foi levado em consideração - na medida do possível - incluir letras de formato semelhante no mesmo grupo. Cada grupo é listado em uma linha separada e recebe um número de 1 a 4 além das letras, cada linha inclui uma opção no final para permitir que a pessoa altere a linha.

Também foi adicionada uma quinta linha que contém opções para terminar a palavra, terminar a frase, escolher números (que foram incluídos em uma sexta linha separada de 0 a 9) além de uma opção para alterar a linha depende do movimento vertical dos olhos ou o piscar da pálpebra e será usado em ambos os sentidos.

O código será no caso de uma seleção positiva (a linha ou letra desejada) olhando para cima ou uma piscada, mas no caso de uma seleção negativa (não a linha ou letra desejada), será olhando para baixo ou duas pisca.

A pessoa vai escolher as letras de cada palavra e depois escolher o final da palavra e após selecionar todas as palavras da frase escolher o final da frase.

Após a estratégia ter sido ensinada ao sujeito, ele ou ela será solicitado a se comunicar com o médico usando este meio.

O pesquisador entregará ao sujeito um pedaço de papel no qual estão escritas todas as informações que devem ser comunicadas ao médico. O pesquisador notará que o método de comunicação foi baseado apenas no movimento dos olhos ou das pálpebras, e se a pessoa completar a comunicação de qualquer outra forma (como fala ou movimento da cabeça ou das mãos), a tentativa será considerada incorreta e será repetida com uma informação diferente.

Para cada pessoa, serão feitas pelo menos quatro tentativas bem-sucedidas com quatro informações diferentes. Três deles serão informações do pesquisador para a pessoa que irá entregá-la ao médico, e o quarto será uma pergunta do médico para a pessoa que receberá uma resposta dele.

Uma tentativa bem-sucedida é aquela feita da maneira correta, independentemente de as informações traduzidas estarem corretas ou incorretas.

Todos os dados serão coletados, tabulados e analisados ​​estatisticamente.

Referências Bauer, G., F. Gerstenbrand e E. Rumpl (1979). "Variedades da síndrome do encarceramento." Journal of Neurology 221(2): 77-91.

Chisholm, N. e G. Gillett (2005). "A jornada do paciente: vivendo com a síndrome do encarceramento." Bmj 331(7508): 94-97.

Khanna, K., A. Verma e B. Richard (2011). ""A síndrome do aprisionamento": pode ser desbloqueada?" Jornal de Gerontologia Clínica e Geriatria 2(4): 96-99.

Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. Faymonville, K.-H. Pantke, F. Damas, M. Lamy, G. Moonen e S. Goldman (2005). A síndrome do encarceramento: como é estar consciente, mas paralisado e sem voz? Progresso na Pesquisa do Cérebro. S. Laureys, Elsevier. 150: 495-611.

Smith, E. e M. Delargy (2005). "Síndrome do encarceramento". BMJ 330(7488): 406.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Trinta indivíduos saudáveis ​​de três níveis educacionais diferentes. Dez sujeitos possuem nível de ensino preparatório, dez sujeitos com ensino médio ou equivalente e dez sujeitos com formação superior ou ainda em estágio de formação superior. Eles serão coletados entre parentes de pacientes e funcionários do Hospital Universitário Sohag.

Descrição

Critério de inclusão:

  • sujeitos saudáveis ​​educados

Critério de exclusão:

  • indivíduos não educados e saudáveis
  • indivíduos com quaisquer déficits sensoriais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
disciplinas com nível de ensino preparatório
Dez disciplinas têm um nível de ensino preparatório

o alfabeto árabe (disposto na ordem tradicional) impresso em cartolina frente e verso, com uma cópia voltada para a pessoa e outra voltada para o médico.

O código será no caso de uma seleção positiva (a linha ou letra desejada) olhando para cima ou uma piscada, mas no caso de uma seleção negativa (não a linha ou letra desejada), será olhando para baixo ou duas pisca.

A pessoa vai escolher as letras de cada palavra e depois escolher o final da palavra e após selecionar todas as palavras da frase escolher o final da frase.

Após a estratégia ter sido ensinada ao sujeito, ele ou ela será solicitado a se comunicar com o médico usando este meio.

sujeitos com ensino médio
dez disciplinas com ensino médio ou equivalente

o alfabeto árabe (disposto na ordem tradicional) impresso em cartolina frente e verso, com uma cópia voltada para a pessoa e outra voltada para o médico.

O código será no caso de uma seleção positiva (a linha ou letra desejada) olhando para cima ou uma piscada, mas no caso de uma seleção negativa (não a linha ou letra desejada), será olhando para baixo ou duas pisca.

A pessoa vai escolher as letras de cada palavra e depois escolher o final da palavra e após selecionar todas as palavras da frase escolher o final da frase.

Após a estratégia ter sido ensinada ao sujeito, ele ou ela será solicitado a se comunicar com o médico usando este meio.

disciplinas com formação universitária
dez sujeitos com formação universitária, ou ainda em fase de formação universitária

o alfabeto árabe (disposto na ordem tradicional) impresso em cartolina frente e verso, com uma cópia voltada para a pessoa e outra voltada para o médico.

O código será no caso de uma seleção positiva (a linha ou letra desejada) olhando para cima ou uma piscada, mas no caso de uma seleção negativa (não a linha ou letra desejada), será olhando para baixo ou duas pisca.

A pessoa vai escolher as letras de cada palavra e depois escolher o final da palavra e após selecionar todas as palavras da frase escolher o final da frase.

Após a estratégia ter sido ensinada ao sujeito, ele ou ela será solicitado a se comunicar com o médico usando este meio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação alfabética
Prazo: até 24 semanas
A capacidade do participante de se comunicar no alfabeto árabe usando o movimento vertical dos olhos
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever