- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05444075
Um método de comunicação com pacientes árabes que sofrem da clássica síndrome de encarceramento
Objetivo do trabalho O objetivo deste estudo é testar um sistema de comunicação do alfabeto árabe projetado para treinar médicos para se comunicar com pacientes de língua árabe com LIS.
Assuntos e métodos
- Local do estudo: Departamento de Neurologia do Hospital Universitário Sohag
- Tipo de estudo: ensaio clínico.
- Sujeitos: Trinta indivíduos saudáveis de três níveis educacionais diferentes. Dez sujeitos possuem nível de ensino preparatório, dez sujeitos com ensino médio ou equivalente e dez sujeitos com formação superior ou ainda em estágio de formação superior. Eles serão coletados entre parentes de pacientes e funcionários do Hospital Universitário Sohag.
Métodos do estudo: O método mostrado na figura nº 1 é o alfabeto árabe (disposto na ordem tradicional) impresso em papelão frente e verso, com uma cópia voltada para a pessoa e outra voltada para o médico.
O código será no caso de uma seleção positiva (a linha ou letra desejada) olhando para cima ou uma piscada, mas no caso de uma seleção negativa (não a linha ou letra desejada), será olhando para baixo ou duas pisca.
A pessoa vai escolher as letras de cada palavra e depois escolher o final da palavra e após selecionar todas as palavras da frase escolher o final da frase.
Após a estratégia ter sido ensinada ao sujeito, ele ou ela será solicitado a se comunicar com o médico usando este meio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do trabalho O objetivo deste estudo é testar um sistema de comunicação do alfabeto árabe projetado para treinar médicos para se comunicar com pacientes de língua árabe com LIS.
Assuntos e métodos
- Local do estudo: Departamento de Neurologia do Hospital Universitário Sohag
- Tipo de estudo: ensaio clínico.
- Sujeitos: Trinta indivíduos saudáveis de três níveis educacionais diferentes. Dez sujeitos possuem nível de ensino preparatório, dez sujeitos com ensino médio ou equivalente e dez sujeitos com formação superior ou ainda em estágio de formação superior. Eles serão coletados entre parentes de pacientes e funcionários do Hospital Universitário Sohag.
Métodos do estudo: o alfabeto árabe (disposto na ordem tradicional) impresso em cartolina frente e verso, com uma cópia voltada para a pessoa e outra voltada para o médico.
O alfabeto árabe foi dividido em 4 grupos e foi levado em consideração - na medida do possível - incluir letras de formato semelhante no mesmo grupo. Cada grupo é listado em uma linha separada e recebe um número de 1 a 4 além das letras, cada linha inclui uma opção no final para permitir que a pessoa altere a linha.
Também foi adicionada uma quinta linha que contém opções para terminar a palavra, terminar a frase, escolher números (que foram incluídos em uma sexta linha separada de 0 a 9) além de uma opção para alterar a linha depende do movimento vertical dos olhos ou o piscar da pálpebra e será usado em ambos os sentidos.
O código será no caso de uma seleção positiva (a linha ou letra desejada) olhando para cima ou uma piscada, mas no caso de uma seleção negativa (não a linha ou letra desejada), será olhando para baixo ou duas pisca.
A pessoa vai escolher as letras de cada palavra e depois escolher o final da palavra e após selecionar todas as palavras da frase escolher o final da frase.
Após a estratégia ter sido ensinada ao sujeito, ele ou ela será solicitado a se comunicar com o médico usando este meio.
O pesquisador entregará ao sujeito um pedaço de papel no qual estão escritas todas as informações que devem ser comunicadas ao médico. O pesquisador notará que o método de comunicação foi baseado apenas no movimento dos olhos ou das pálpebras, e se a pessoa completar a comunicação de qualquer outra forma (como fala ou movimento da cabeça ou das mãos), a tentativa será considerada incorreta e será repetida com uma informação diferente.
Para cada pessoa, serão feitas pelo menos quatro tentativas bem-sucedidas com quatro informações diferentes. Três deles serão informações do pesquisador para a pessoa que irá entregá-la ao médico, e o quarto será uma pergunta do médico para a pessoa que receberá uma resposta dele.
Uma tentativa bem-sucedida é aquela feita da maneira correta, independentemente de as informações traduzidas estarem corretas ou incorretas.
Todos os dados serão coletados, tabulados e analisados estatisticamente.
Referências Bauer, G., F. Gerstenbrand e E. Rumpl (1979). "Variedades da síndrome do encarceramento." Journal of Neurology 221(2): 77-91.
Chisholm, N. e G. Gillett (2005). "A jornada do paciente: vivendo com a síndrome do encarceramento." Bmj 331(7508): 94-97.
Khanna, K., A. Verma e B. Richard (2011). ""A síndrome do aprisionamento": pode ser desbloqueada?" Jornal de Gerontologia Clínica e Geriatria 2(4): 96-99.
Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. Faymonville, K.-H. Pantke, F. Damas, M. Lamy, G. Moonen e S. Goldman (2005). A síndrome do encarceramento: como é estar consciente, mas paralisado e sem voz? Progresso na Pesquisa do Cérebro. S. Laureys, Elsevier. 150: 495-611.
Smith, E. e M. Delargy (2005). "Síndrome do encarceramento". BMJ 330(7488): 406.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos saudáveis educados
Critério de exclusão:
- indivíduos não educados e saudáveis
- indivíduos com quaisquer déficits sensoriais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
disciplinas com nível de ensino preparatório
Dez disciplinas têm um nível de ensino preparatório
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o alfabeto árabe (disposto na ordem tradicional) impresso em cartolina frente e verso, com uma cópia voltada para a pessoa e outra voltada para o médico. O código será no caso de uma seleção positiva (a linha ou letra desejada) olhando para cima ou uma piscada, mas no caso de uma seleção negativa (não a linha ou letra desejada), será olhando para baixo ou duas pisca. A pessoa vai escolher as letras de cada palavra e depois escolher o final da palavra e após selecionar todas as palavras da frase escolher o final da frase. Após a estratégia ter sido ensinada ao sujeito, ele ou ela será solicitado a se comunicar com o médico usando este meio. |
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sujeitos com ensino médio
dez disciplinas com ensino médio ou equivalente
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o alfabeto árabe (disposto na ordem tradicional) impresso em cartolina frente e verso, com uma cópia voltada para a pessoa e outra voltada para o médico. O código será no caso de uma seleção positiva (a linha ou letra desejada) olhando para cima ou uma piscada, mas no caso de uma seleção negativa (não a linha ou letra desejada), será olhando para baixo ou duas pisca. A pessoa vai escolher as letras de cada palavra e depois escolher o final da palavra e após selecionar todas as palavras da frase escolher o final da frase. Após a estratégia ter sido ensinada ao sujeito, ele ou ela será solicitado a se comunicar com o médico usando este meio. |
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disciplinas com formação universitária
dez sujeitos com formação universitária, ou ainda em fase de formação universitária
|
o alfabeto árabe (disposto na ordem tradicional) impresso em cartolina frente e verso, com uma cópia voltada para a pessoa e outra voltada para o médico. O código será no caso de uma seleção positiva (a linha ou letra desejada) olhando para cima ou uma piscada, mas no caso de uma seleção negativa (não a linha ou letra desejada), será olhando para baixo ou duas pisca. A pessoa vai escolher as letras de cada palavra e depois escolher o final da palavra e após selecionar todas as palavras da frase escolher o final da frase. Após a estratégia ter sido ensinada ao sujeito, ele ou ela será solicitado a se comunicar com o médico usando este meio. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comunicação alfabética
Prazo: até 24 semanas
|
A capacidade do participante de se comunicar no alfabeto árabe usando o movimento vertical dos olhos
|
até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-03-39
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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