Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En metod för kommunikation med arabiska patienter som lider av klassiskt inlåst syndrom

30 juni 2022 uppdaterad av: Hassan Mohamed Elnady, Sohag University

Syfte med arbetet Syftet med denna studie är att testa ett kommunikationssystem med arabiska alfabetet utformat för att träna läkare att kommunicera med arabisktalande patienter med LIS.

Ämnen och metoder

  • Studieort: Neurologiska institutionen vid Sohag universitetssjukhus
  • Typ av studie: klinisk prövning.
  • Ämnen: Trettio friska försökspersoner från tre olika utbildningsnivåer. Tio ämnen har en förberedande utbildningsnivå, tio ämnen med gymnasieutbildning eller motsvarande och tio ämnen som har en högskoleutbildning eller fortfarande befinner sig i en högskoleutbildning. De kommer att samlas in bland patienters anhöriga och anställda på Sohag Universitetssjukhus.

Metoder för studien: Metoden som visas i figur nr 1 är det arabiska alfabetet (ordnat i traditionell ordning) tryckt på dubbelsidig kartong, med en kopia vänd mot personen och en vänd mot läkaren.

Koden kommer att vara i fallet med ett positivt val (den önskade raden eller bokstaven) genom att titta uppåt eller en blinkning, men i fallet med ett negativt val (inte den önskade raden eller bokstaven), kommer det att vara genom att titta ner eller två blinkar.

Personen kommer att välja bokstäverna i varje ord och sedan välja slutet på ordet och efter att ha valt alla orden i meningen väljer han slutet på meningen.

Efter att strategin har lärts ut till ämnet kommer han eller hon att bli ombedd att kommunicera med läkaren på detta sätt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte med arbetet Syftet med denna studie är att testa ett kommunikationssystem med arabiska alfabetet utformat för att träna läkare att kommunicera med arabisktalande patienter med LIS.

Ämnen och metoder

  • Studieort: Neurologiska institutionen vid Sohag universitetssjukhus
  • Typ av studie: klinisk prövning.
  • Ämnen: Trettio friska försökspersoner från tre olika utbildningsnivåer. Tio ämnen har en förberedande utbildningsnivå, tio ämnen med gymnasieutbildning eller motsvarande och tio ämnen som har en högskoleutbildning eller fortfarande befinner sig i en högskoleutbildning. De kommer att samlas in bland patienters anhöriga och anställda på Sohag Universitetssjukhus.

Metoder för studien: det arabiska alfabetet (ordnat i traditionell ordning) tryckt på dubbelsidig kartong, med en kopia vänd mot personen och en vänd mot läkaren.

Det arabiska alfabetet delades in i 4 grupper och det togs hänsyn - så långt det var möjligt - att inkludera bokstäver med liknande form i samma grupp. Varje grupp är listad på en separat rad och ges ett nummer från 1 till 4 utöver bokstäverna, varje rad innehåller ett alternativ i slutet av den för att personen ska kunna ändra raden.

En femte rad har också lagts till som innehåller alternativ för att avsluta ordet, avsluta meningen, välja siffror (som ingick i en separat sjätte rad från 0 till 9) förutom ett alternativ att ändra linjen beror på den vertikala ögonrörelsen eller blinkning av ögonlocket och kommer att användas på båda sätt.

Koden kommer att vara i fallet med ett positivt val (den önskade raden eller bokstaven) genom att titta uppåt eller en blinkning, men i fallet med ett negativt val (inte den önskade raden eller bokstaven), kommer det att vara genom att titta ner eller två blinkar.

Personen kommer att välja bokstäverna i varje ord och sedan välja slutet på ordet och efter att ha valt alla orden i meningen väljer han slutet på meningen.

Efter att strategin har lärts ut till ämnet kommer han eller hon att bli ombedd att kommunicera med läkaren på detta sätt.

Forskaren kommer att presentera ett papper för försökspersonen där all information som måste meddelas läkaren är skriven. Forskaren kommer att märka att kommunikationsmetoden enbart baserades på ögon- eller ögonlocksrörelse, och om personen slutför kommunikationen på något annat sätt (som tal eller huvud- eller handrörelse) kommer försöket att anses vara felaktigt och kommer att upprepas med en annan information.

För varje person kommer minst fyra lyckade försök med fyra olika uppgifter att göras. Tre av dem kommer att vara information från forskaren till den som ska leverera den till läkaren, och den fjärde kommer att vara en fråga från läkaren till den som sedan får svar från honom.

Ett lyckat försök är ett som görs på rätt sätt, oavsett om den översatta informationen är korrekt eller felaktig.

All data kommer att samlas in, tabelleras och analyseras statistiskt.

Referenser Bauer, G., F. Gerstenbrand och E. Rumpl (1979). "Sorter av det inlåsta syndromet." Journal of Neurology 221(2): 77-91.

Chisholm, N. och G. Gillett (2005). "Patientens resa: Att leva med inlåst syndrom." Bmj 331(7508): 94-97.

Khanna, K., A. Verma och B. Richard (2011). ""Det inlåsta syndromet": Kan det låsas upp?" Journal of Clinical Gerontology and Geriatrics 2(4): 96-99.

Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. Faymonville, K.-H. Pantke, F. Damas, M. Lamy, G. Moonen och S. Goldman (2005). Det inlåsta syndromet: hur är det att vara medveten men förlamad och röstlös? Framsteg inom hjärnforskning. S. Laureys, Elsevier. 150: 495-611.

Smith, E. och M. Delargy (2005). "Inlåst syndrom." BMJ 330(7488): 406.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Trettio friska försökspersoner från tre olika utbildningsnivåer. Tio ämnen har en förberedande utbildningsnivå, tio ämnen med gymnasieutbildning eller motsvarande och tio ämnen som har en högskoleutbildning eller fortfarande befinner sig i en högskoleutbildning. De kommer att samlas in bland patienters anhöriga och anställda på Sohag Universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • utbildade friska försökspersoner

Exklusions kriterier:

  • icke-utbildade, friska försökspersoner
  • personer med några sensoriska brister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ämnen med förberedande utbildningsnivå
Tio ämnen har en förberedande utbildningsnivå

det arabiska alfabetet (ordnat i traditionell ordning) tryckt på dubbelsidig kartong, med en kopia vänd mot personen och en vänd mot läkaren.

Koden kommer att vara i fallet med ett positivt val (den önskade raden eller bokstaven) genom att titta uppåt eller en blinkning, men i fallet med ett negativt val (inte den önskade raden eller bokstaven), kommer det att vara genom att titta ner eller två blinkar.

Personen kommer att välja bokstäverna i varje ord och sedan välja slutet på ordet och efter att ha valt alla orden i meningen väljer han slutet på meningen.

Efter att strategin har lärts ut till ämnet kommer han eller hon att bli ombedd att kommunicera med läkaren på detta sätt.

ämnen med gymnasieutbildning
tio ämnen med gymnasieutbildning eller motsvarande

det arabiska alfabetet (ordnat i traditionell ordning) tryckt på dubbelsidig kartong, med en kopia vänd mot personen och en vänd mot läkaren.

Koden kommer att vara i fallet med ett positivt val (den önskade raden eller bokstaven) genom att titta uppåt eller en blinkning, men i fallet med ett negativt val (inte den önskade raden eller bokstaven), kommer det att vara genom att titta ner eller två blinkar.

Personen kommer att välja bokstäverna i varje ord och sedan välja slutet på ordet och efter att ha valt alla orden i meningen väljer han slutet på meningen.

Efter att strategin har lärts ut till ämnet kommer han eller hon att bli ombedd att kommunicera med läkaren på detta sätt.

ämnen med högskoleutbildning
tio ämnen som har en högskoleutbildning, eller fortfarande befinner sig i en högskoleutbildning

det arabiska alfabetet (ordnat i traditionell ordning) tryckt på dubbelsidig kartong, med en kopia vänd mot personen och en vänd mot läkaren.

Koden kommer att vara i fallet med ett positivt val (den önskade raden eller bokstaven) genom att titta uppåt eller en blinkning, men i fallet med ett negativt val (inte den önskade raden eller bokstaven), kommer det att vara genom att titta ner eller två blinkar.

Personen kommer att välja bokstäverna i varje ord och sedan välja slutet på ordet och efter att ha valt alla orden i meningen väljer han slutet på meningen.

Efter att strategin har lärts ut till ämnet kommer han eller hon att bli ombedd att kommunicera med läkaren på detta sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alfabetisk kommunikation
Tidsram: upp till 24 veckor
Deltagarens förmåga att kommunicera i det arabiska alfabetet med hjälp av vertikala ögonrörelser
upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera