Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda komunikace s arabskými pacienty trpícími klasickým locked-in syndromem

30. června 2022 aktualizováno: Hassan Mohamed Elnady, Sohag University

Cíl práce Cílem této studie je otestovat komunikační systém podle arabské abecedy určený k výcviku lékařů v komunikaci s arabsky mluvícími pacienty s LIS.

Předměty a metody

  • Místo studia: Neurologická klinika Fakultní nemocnice Sohag
  • Typ studie: klinické hodnocení.
  • Předměty: Třicet zdravých subjektů ze tří různých vzdělávacích úrovní. Deset předmětů má stupeň přípravného vzdělání, deset předmětů má středoškolské vzdělání nebo ekvivalent a deset předmětů má vysokoškolské vzdělání nebo je ještě ve stupni vysokoškolského vzdělání. Budou shromažďovány mezi příbuznými pacientů a zaměstnanci Fakultní nemocnice Sohag.

Metody studie: Metoda znázorněná na obrázku č. 1 je arabská abeceda (uspořádaná v tradičním pořadí) vytištěná na oboustranném kartonu, přičemž jedna kopie je obrácena k osobě a druhá k lékaři.

Kód bude v případě kladného výběru (požadovaný řádek nebo písmeno) pohledem nahoru nebo jedním mrknutím, ale v případě záporného výběru (nikoli požadovaný řádek nebo písmeno) to bude pohledem dolů nebo dvěma bliká.

Osoba si vybere písmena každého slova a poté zvolí konec slova a po výběru všech slov věty zvolí konec věty.

Poté, co se subjekt naučí strategii, bude požádán, aby tímto způsobem komunikoval s lékařem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl práce Cílem této studie je otestovat komunikační systém podle arabské abecedy určený k výcviku lékařů v komunikaci s arabsky mluvícími pacienty s LIS.

Předměty a metody

  • Místo studia: Neurologická klinika Fakultní nemocnice Sohag
  • Typ studie: klinické hodnocení.
  • Předměty: Třicet zdravých subjektů ze tří různých vzdělávacích úrovní. Deset předmětů má stupeň přípravného vzdělání, deset předmětů má středoškolské vzdělání nebo ekvivalent a deset předmětů má vysokoškolské vzdělání nebo je ještě ve stupni vysokoškolského vzdělání. Budou shromažďovány mezi příbuznými pacientů a zaměstnanci Fakultní nemocnice Sohag.

Metody studie: arabská abeceda (uspořádaná v tradičním pořadí) vytištěná na oboustranném kartonu, s jednou kopií obrácenou k osobě a jednou k lékaři.

Arabská abeceda byla rozdělena do 4 skupin a bylo vzato v úvahu - pokud to bylo možné - zařadit písmena podobného tvaru do stejné skupiny. Každá skupina je uvedena na samostatném řádku a kromě písmen je jí přiděleno číslo od 1 do 4. Každý řádek obsahuje na konci možnost, která dané osobě umožní změnit řádek.

Byl také přidán pátý řádek, který obsahuje možnosti pro ukončení slova, ukončení věty, volbu čísel (která byla zahrnuta v samostatném šestém řádku od 0 do 9) a kromě možnosti změnit řádek v závislosti na vertikálním pohybu očí. nebo mrknutím očního víčka a bude se používat oběma způsoby.

Kód bude v případě kladného výběru (požadovaný řádek nebo písmeno) pohledem nahoru nebo jedním mrknutím, ale v případě záporného výběru (nikoli požadovaný řádek nebo písmeno) to bude pohledem dolů nebo dvěma bliká.

Osoba si vybere písmena každého slova a poté zvolí konec slova a po výběru všech slov věty zvolí konec věty.

Poté, co se subjekt naučí strategii, bude požádán, aby tímto způsobem komunikoval s lékařem.

Výzkumník předloží subjektu kus papíru, na kterém jsou napsány všechny informace, které musí lékaři sdělit. Výzkumník si všimne, že způsob komunikace byl založen výhradně na pohybu očí nebo víček, a pokud osoba dokončí komunikaci jiným způsobem (například řečí nebo pohybem hlavy nebo ruky), pokus bude považován za nesprávný a bude opakován s jinou informací.

Pro každou osobu budou provedeny alespoň čtyři úspěšné pokusy se čtyřmi různými informacemi. Tři z nich budou informace od výzkumníka k tomu, kdo je lékaři doručí, a čtvrtý bude dotaz lékaře na toho, kdo od něj následně dostane odpověď.

Úspěšný pokus je ten, který je proveden správným způsobem, bez ohledu na to, zda jsou přeložené informace správné nebo nesprávné.

Všechna data budou shromažďována, tabulkována a statisticky analyzována.

Literatura Bauer, G., F. Gerstenbrand a E. Rumpl (1979). "Odrůdy syndromu uzamčení." Journal of Neurology 221(2): 77-91.

Chisholm, N. a G. Gillett (2005). "Cesta pacienta: Život se syndromem uzamčení." Bmj 331(7508): 94-97.

Khanna, K., A. Verma a B. Richard (2011). ""Syndrom uzamčení": Lze jej odemknout?" Journal of Clinical Gerontology and Geriatrics 2(4): 96-99.

Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. Faymonville, K.-H. Pantke, F. Damas, M. Lamy, G. Moonen a S. Goldman (2005). Syndrom uzamčení: jaké to je být při vědomí, ale ochrnutý a bez hlasu? Pokrok ve výzkumu mozku. S. Laureys, Elsevier. 150: 495-611.

Smith, E. a M. Delargy (2005). "Syndrom uzamčení." BMJ 330(7488): 406.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Třicet zdravých subjektů ze tří různých vzdělávacích úrovní. Deset předmětů má stupeň přípravného vzdělání, deset předmětů má středoškolské vzdělání nebo ekvivalent a deset předmětů má vysokoškolské vzdělání nebo je ještě ve stupni vysokoškolského vzdělání. Budou shromažďovány mezi příbuznými pacientů a zaměstnanci Fakultní nemocnice Sohag.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vzdělávali zdravé předměty

Kritéria vyloučení:

  • nevzdělaní, zdraví poddaní
  • subjekty s jakýmkoliv senzorickým deficitem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
předměty s úrovní přípravného vzdělávání
Deset předmětů má úroveň přípravného vzdělávání

arabská abeceda (uspořádaná v tradičním pořadí) vytištěná na oboustranném kartonu, přičemž jedna kopie směřuje k osobě a druhá k lékaři.

Kód bude v případě kladného výběru (požadovaný řádek nebo písmeno) pohledem nahoru nebo jedním mrknutím, ale v případě záporného výběru (nikoli požadovaný řádek nebo písmeno) to bude pohledem dolů nebo dvěma bliká.

Osoba si vybere písmena každého slova a poté zvolí konec slova a po výběru všech slov věty zvolí konec věty.

Poté, co se subjekt naučí strategii, bude požádán, aby tímto způsobem komunikoval s lékařem.

předměty se středoškolským vzděláním
deset předmětů se středoškolským vzděláním nebo jeho ekvivalentem

arabská abeceda (uspořádaná v tradičním pořadí) vytištěná na oboustranném kartonu, přičemž jedna kopie směřuje k osobě a druhá k lékaři.

Kód bude v případě kladného výběru (požadovaný řádek nebo písmeno) pohledem nahoru nebo jedním mrknutím, ale v případě záporného výběru (nikoli požadovaný řádek nebo písmeno) to bude pohledem dolů nebo dvěma bliká.

Osoba si vybere písmena každého slova a poté zvolí konec slova a po výběru všech slov věty zvolí konec věty.

Poté, co se subjekt naučí strategii, bude požádán, aby tímto způsobem komunikoval s lékařem.

předměty s vysokoškolským vzděláním
deset subjektů, které mají vysokoškolské vzdělání nebo jsou ještě ve fázi vysokoškolského vzdělání

arabská abeceda (uspořádaná v tradičním pořadí) vytištěná na oboustranném kartonu, přičemž jedna kopie směřuje k osobě a druhá k lékaři.

Kód bude v případě kladného výběru (požadovaný řádek nebo písmeno) pohledem nahoru nebo jedním mrknutím, ale v případě záporného výběru (nikoli požadovaný řádek nebo písmeno) to bude pohledem dolů nebo dvěma bliká.

Osoba si vybere písmena každého slova a poté zvolí konec slova a po výběru všech slov věty zvolí konec věty.

Poté, co se subjekt naučí strategii, bude požádán, aby tímto způsobem komunikoval s lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abecední komunikace
Časové okno: až 24 týdnů
Schopnost účastníka komunikovat v arabské abecedě pomocí vertikálního pohybu očí
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-03-39

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Locked-in syndrom

Klinické studie na způsob komunikace

Předplatit