- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05444075
고전적 감금 증후군을 앓고 있는 아랍 환자와의 의사소통 방법
작업의 목적 이 연구의 목적은 아랍어를 사용하는 LIS 환자와 의사 소통하도록 의사를 교육하도록 설계된 아랍어 알파벳 통신 시스템을 테스트하는 것입니다.
과목 및 방법
- 근무장소: 서학대학교병원 신경과
- 연구 유형: 임상 시험.
- 과목: 세 가지 다른 교육 수준의 건강한 과목 30개. 10개 과목은 예비 교육 수준, 10개 과목은 고등학교 또는 이에 준하는 교육 수준, 10개 과목은 대학 교육을 받았거나 아직 대학 교육 단계에 있습니다. 환자 친지와 서학대병원 직원 중에서 모을 예정이다.
연구 방법: 그림 1에 제시된 방법은 양면 판지에 아라비아 알파벳(전통적인 순서로 배열)을 인쇄하여 한 부는 사람을 향하고 다른 한 부는 의사를 향하도록 한 것입니다.
코드는 위를 보거나 한 번 깜박임으로 긍정적인 선택(원하는 줄이나 문자)의 경우가 되지만, 부정적인 선택(원하는 줄이나 문자가 아님)의 경우 아래를 한두 번 바라보면 코드가 됩니다. 깜박입니다.
사람은 각 단어의 글자를 선택한 다음 단어의 끝을 선택하고 문장의 모든 단어를 선택한 후 문장의 끝을 선택합니다.
피험자에게 전략을 가르친 후, 피험자는 이 방법을 사용하여 의사와 의사소통하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
작업의 목적 이 연구의 목적은 아랍어를 사용하는 LIS 환자와 의사 소통하도록 의사를 교육하도록 설계된 아랍어 알파벳 통신 시스템을 테스트하는 것입니다.
과목 및 방법
- 근무장소: 서학대학교병원 신경과
- 연구 유형: 임상 시험.
- 과목: 세 가지 다른 교육 수준의 건강한 과목 30개. 10개 과목은 예비 교육 수준, 10개 과목은 고등학교 또는 이에 준하는 교육 수준, 10개 과목은 대학 교육을 받았거나 아직 대학 교육 단계에 있습니다. 환자 친지와 서학대병원 직원 중에서 모을 예정이다.
연구 방법: 아랍어 알파벳(전통적인 순서로 배열)이 양면 판지에 인쇄되어 한 부는 사람을 향하고 다른 하나는 의사를 향하게 합니다.
아랍어 알파벳을 4개의 그룹으로 나누고 가능한 한 같은 그룹에 유사한 모양의 문자를 포함하도록 고려했습니다. 각 그룹은 별도의 줄에 나열되고 문자 외에 1에서 4까지의 숫자가 제공되며 각 줄 끝에 사람이 줄을 변경할 수 있는 옵션이 포함됩니다.
수직 안구 운동에 따라 줄을 변경하는 옵션 외에도 단어 종료, 문장 종료, 숫자 선택(0에서 9까지 별도의 여섯 번째 줄에 포함됨) 옵션이 포함된 다섯 번째 줄도 추가되었습니다. 또는 눈꺼풀의 깜박임과 두 가지 방법으로 사용됩니다.
코드는 위를 보거나 한 번 깜박임으로 긍정적인 선택(원하는 줄이나 문자)의 경우가 되지만, 부정적인 선택(원하는 줄이나 문자가 아님)의 경우 아래를 한두 번 바라보면 코드가 됩니다. 깜박입니다.
사람은 각 단어의 글자를 선택한 다음 단어의 끝을 선택하고 문장의 모든 단어를 선택한 후 문장의 끝을 선택합니다.
피험자에게 전략을 가르친 후, 피험자는 이 방법을 사용하여 의사와 의사소통하도록 요청받을 것입니다.
연구원은 의사에게 전달해야 하는 모든 정보가 기록된 종이를 피험자에게 제시합니다. 연구자는 의사소통 방법이 전적으로 눈 또는 눈꺼풀 움직임에 기반한 것임을 알게 되며, 그 사람이 다른 방법(예: 말 또는 머리 또는 손 움직임)으로 의사소통을 완료하면 시도가 잘못된 것으로 간주되어 반복됩니다. 다른 정보로.
각 사람에 대해 4개의 서로 다른 정보로 최소 4번의 성공적인 시도가 이루어집니다. 그 중 3개는 연구자가 의사에게 전달할 사람에게 보내는 정보이고, 4번째는 의사가 답변을 받을 사람에게 질문하는 것입니다.
성공적인 시도는 번역된 정보의 정확성 여부와 관계없이 올바른 방식으로 이루어진 것입니다.
모든 데이터는 수집되고 표로 작성되며 통계적으로 분석됩니다.
참조 Bauer, G., F. Gerstenbrand 및 E. Rumpl(1979). "감금 증후군의 다양성." 신경학 저널 221(2): 77-91.
Chisholm, N. 및 G. Gillett (2005). "환자의 여정: 감금 증후군을 안고 살아가기." Bmj 331(7508): 94-97.
Khanna, K., A. Verma 및 B. Richard (2011). ""감금 증후군": 풀릴 수 있을까?" 임상 노인학 및 노인병 저널 2(4): 96-99.
Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. 페이몬빌, K.-H. Pantke, F. Damas, M. Lamy, G. Moonen 및 S. Goldman (2005). Lock-in Syndrome: 의식은 있지만 마비되고 목소리가 없는 것은 어떤 것입니까? 뇌 연구의 진전. S. Laureys, 엘스비어. 150: 495-611.
스미스, E. 및 M. Delargy (2005). "감금 증후군." BMJ 330(7488): 406.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 교육받은 건강한 과목
제외 기준:
- 교육받지 않은 건강한 과목
- 감각 장애가 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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예비 교육 수준의 과목
10개 과목은 예비 교육 수준을 가지고 있습니다.
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아랍어 알파벳(전통적인 순서로 배열)이 양면 카드보드에 인쇄되어 한 부는 사람을 향하고 다른 하나는 의사를 향하게 합니다. 코드는 위를 보거나 한 번 깜박임으로 긍정적인 선택(원하는 줄이나 문자)의 경우가 되지만, 부정적인 선택(원하는 줄이나 문자가 아님)의 경우 아래를 한두 번 바라보면 코드가 됩니다. 깜박입니다. 사람은 각 단어의 글자를 선택한 다음 단어의 끝을 선택하고 문장의 모든 단어를 선택한 후 문장의 끝을 선택합니다. 피험자에게 전략을 가르친 후, 피험자는 이 방법을 사용하여 의사와 의사소통하도록 요청받을 것입니다. |
고등학교 교육을 받은 과목
고등학교 교육 또는 이에 상응하는 10개 과목
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아랍어 알파벳(전통적인 순서로 배열)이 양면 카드보드에 인쇄되어 한 부는 사람을 향하고 다른 하나는 의사를 향하게 합니다. 코드는 위를 보거나 한 번 깜박임으로 긍정적인 선택(원하는 줄이나 문자)의 경우가 되지만, 부정적인 선택(원하는 줄이나 문자가 아님)의 경우 아래를 한두 번 바라보면 코드가 됩니다. 깜박입니다. 사람은 각 단어의 글자를 선택한 다음 단어의 끝을 선택하고 문장의 모든 단어를 선택한 후 문장의 끝을 선택합니다. 피험자에게 전략을 가르친 후, 피험자는 이 방법을 사용하여 의사와 의사소통하도록 요청받을 것입니다. |
대학 교육을 받은 과목
대학 교육을 받았거나 아직 대학 교육 단계에 있는 10개 과목
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아랍어 알파벳(전통적인 순서로 배열)이 양면 카드보드에 인쇄되어 한 부는 사람을 향하고 다른 하나는 의사를 향하게 합니다. 코드는 위를 보거나 한 번 깜박임으로 긍정적인 선택(원하는 줄이나 문자)의 경우가 되지만, 부정적인 선택(원하는 줄이나 문자가 아님)의 경우 아래를 한두 번 바라보면 코드가 됩니다. 깜박입니다. 사람은 각 단어의 글자를 선택한 다음 단어의 끝을 선택하고 문장의 모든 단어를 선택한 후 문장의 끝을 선택합니다. 피험자에게 전략을 가르친 후, 피험자는 이 방법을 사용하여 의사와 의사소통하도록 요청받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파벳 통신
기간: 최대 24주
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수직 안구 운동을 사용하여 아랍어 알파벳으로 의사 소통하는 참가자의 능력
|
최대 24주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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