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Une méthode de communication avec les patients arabes souffrant du syndrome d'enfermement classique

30 juin 2022 mis à jour par: Hassan Mohamed Elnady, Sohag University

But du travail Le but de cette étude est de tester un système de communication en alphabet arabe conçu pour former des médecins à communiquer avec des patients arabophones atteints de LIS.

Sujets et méthodes

  • Lieu d'études : Service de neurologie du CHU Sohag
  • Type d'étude : essai clinique.
  • Sujets : Trente sujets sains de trois niveaux éducatifs différents. Dix matières ont un niveau d'enseignement préparatoire, dix matières ont un niveau d'études secondaires ou son équivalent, et dix matières ont une formation universitaire ou sont encore au stade de l'enseignement universitaire. Ils seront collectés auprès des proches des patients et des employés du CHU Sohag.

Méthodes d'étude : La méthode illustrée dans la figure n° 1 est l'alphabet arabe (classé dans l'ordre traditionnel) imprimé sur carton double face, avec un exemplaire face à la personne et un face au médecin.

Le code sera dans le cas d'une sélection positive (la ligne ou la lettre désirée) en regardant vers le haut ou un clignotement, mais dans le cas d'une sélection négative (pas la ligne ou la lettre désirée), ce sera en regardant vers le bas ou deux clignote.

La personne choisira les lettres de chaque mot puis choisira la fin du mot et après avoir sélectionné tous les mots de la phrase choisira la fin de la phrase.

Une fois que la stratégie a été enseignée au sujet, il lui sera demandé de communiquer avec le médecin en utilisant ce moyen.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

But du travail Le but de cette étude est de tester un système de communication en alphabet arabe conçu pour former des médecins à communiquer avec des patients arabophones atteints de LIS.

Sujets et méthodes

  • Lieu d'études : Service de neurologie du CHU Sohag
  • Type d'étude : essai clinique.
  • Sujets : Trente sujets sains de trois niveaux éducatifs différents. Dix matières ont un niveau d'enseignement préparatoire, dix matières ont un niveau d'études secondaires ou son équivalent, et dix matières ont une formation universitaire ou sont encore au stade de l'enseignement universitaire. Ils seront collectés auprès des proches des patients et des employés du CHU Sohag.

Méthodes d'étude : l'alphabet arabe (classé dans l'ordre traditionnel) imprimé sur carton double face, un exemplaire face à la personne et un face au médecin.

L'alphabet arabe a été divisé en 4 groupes et il a été pris en compte - dans la mesure du possible - pour inclure des lettres de forme similaire dans le même groupe. Chaque groupe est répertorié sur une ligne distincte et reçoit un numéro de 1 à 4 en plus des lettres, chaque ligne comprend une option à la fin de celle-ci pour permettre à la personne de changer de ligne.

Une cinquième ligne a également été ajoutée qui contient des options pour terminer le mot, terminer la phrase, choisir des nombres (qui étaient inclus dans une sixième ligne distincte de 0 à 9) en plus d'une option pour changer la ligne en fonction du mouvement vertical des yeux ou le clin de paupière et sera utilisé dans les deux sens.

Le code sera dans le cas d'une sélection positive (la ligne ou la lettre désirée) en regardant vers le haut ou un clignotement, mais dans le cas d'une sélection négative (pas la ligne ou la lettre désirée), ce sera en regardant vers le bas ou deux clignote.

La personne choisira les lettres de chaque mot puis choisira la fin du mot et après avoir sélectionné tous les mots de la phrase choisira la fin de la phrase.

Une fois que la stratégie a été enseignée au sujet, il lui sera demandé de communiquer avec le médecin en utilisant ce moyen.

Le chercheur présentera au sujet une feuille de papier sur laquelle sont écrites toutes les informations qui doivent être communiquées au médecin. Le chercheur remarquera que la méthode de communication était uniquement basée sur le mouvement des yeux ou des paupières, et si la personne complète la communication d'une autre manière (comme la parole ou le mouvement de la tête ou de la main), la tentative sera considérée comme incorrecte et sera répétée. avec une information différente.

Pour chaque personne, au moins quatre tentatives réussies avec quatre informations différentes seront effectuées. Trois d'entre elles seront des informations du chercheur à la personne qui les remettra au médecin, et la quatrième sera une question du médecin à la personne qui recevra alors une réponse de sa part.

Une tentative réussie est une tentative effectuée de manière correcte, que les informations traduites soient correctes ou incorrectes.

Toutes les données seront collectées, tabulées et analysées statistiquement.

Références Bauer, G., F. Gerstenbrand et E. Rumpl (1979). "Variétés du syndrome d'enfermement." Tourillon de neurologie 221(2): 77-91.

Chisholm, N. et G. Gillett (2005). "Le parcours du patient : vivre avec le syndrome d'enfermement." Bmj 331(7508): 94-97.

Khanna, K., A. Verma et B. Richard (2011). "" Le syndrome de l'enfermement " : peut-il être déverrouillé ?" Journal of Clinical Gerontology and Geriatrics 2(4): 96-99.

Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. Faymonville, K.-H. Pantke, F. Damas, M. Lamy, G. Moonen et S. Goldman (2005). Le syndrome de l'enfermement : qu'est-ce que ça fait d'être conscient mais paralysé et sans voix ? Progrès dans la recherche sur le cerveau. S. Laureys, Elsevier. 150 : 495-611.

Smith, E. et M. Delargy (2005). "Syndrome d'enfermement." BMJ 330(7488): 406.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Trente sujets sains de trois niveaux éducatifs différents. Dix matières ont un niveau d'enseignement préparatoire, dix matières ont un niveau d'études secondaires ou son équivalent, et dix matières ont une formation universitaire ou sont encore au stade de l'enseignement universitaire. Ils seront collectés auprès des proches des patients et des employés du CHU Sohag.

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains éduqués

Critère d'exclusion:

  • sujets sains non éduqués
  • sujets présentant des déficits sensoriels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
matières avec niveau d'enseignement préparatoire
Dix matières ont un niveau d'enseignement préparatoire

l'alphabet arabe (classé dans l'ordre traditionnel) imprimé sur carton double face, un exemplaire face à la personne et un face au médecin.

Le code sera dans le cas d'une sélection positive (la ligne ou la lettre désirée) en regardant vers le haut ou un clignotement, mais dans le cas d'une sélection négative (pas la ligne ou la lettre désirée), ce sera en regardant vers le bas ou deux clignote.

La personne choisira les lettres de chaque mot puis choisira la fin du mot et après avoir sélectionné tous les mots de la phrase choisira la fin de la phrase.

Une fois que la stratégie a été enseignée au sujet, il lui sera demandé de communiquer avec le médecin en utilisant ce moyen.

matières ayant fait des études secondaires
dix matières avec un diplôme d'études secondaires ou son équivalent

l'alphabet arabe (classé dans l'ordre traditionnel) imprimé sur carton double face, un exemplaire face à la personne et un face au médecin.

Le code sera dans le cas d'une sélection positive (la ligne ou la lettre désirée) en regardant vers le haut ou un clignotement, mais dans le cas d'une sélection négative (pas la ligne ou la lettre désirée), ce sera en regardant vers le bas ou deux clignote.

La personne choisira les lettres de chaque mot puis choisira la fin du mot et après avoir sélectionné tous les mots de la phrase choisira la fin de la phrase.

Une fois que la stratégie a été enseignée au sujet, il lui sera demandé de communiquer avec le médecin en utilisant ce moyen.

matières avec formation universitaire
dix matières qui ont une formation universitaire ou qui sont encore dans une phase de formation universitaire

l'alphabet arabe (classé dans l'ordre traditionnel) imprimé sur carton double face, un exemplaire face à la personne et un face au médecin.

Le code sera dans le cas d'une sélection positive (la ligne ou la lettre désirée) en regardant vers le haut ou un clignotement, mais dans le cas d'une sélection négative (pas la ligne ou la lettre désirée), ce sera en regardant vers le bas ou deux clignote.

La personne choisira les lettres de chaque mot puis choisira la fin du mot et après avoir sélectionné tous les mots de la phrase choisira la fin de la phrase.

Une fois que la stratégie a été enseignée au sujet, il lui sera demandé de communiquer avec le médecin en utilisant ce moyen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication alphabétique
Délai: jusqu'à 24 semaines
La capacité du participant à communiquer dans l'alphabet arabe en utilisant le mouvement vertical des yeux
jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-22-03-39

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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