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与患有经典闭锁综合症的阿拉伯患者交流的方法

2022年6月30日 更新者:Hassan Mohamed Elnady、Sohag University

工作目的 本研究的目的是测试旨在训练医生与讲阿拉伯语的 LIS 患者进行交流的阿拉伯字母交流系统。

主题和方法

  • 学习地点:Sohag大学医院神经内科
  • 研究类型:临床试验。
  • 受试者:来自三个不同教育水平的 30 名健康受试者。 10名受试者具有预科教育水平,10名受试者具有高中或同等学历,10名受试者具有大学教育或尚处于大学教育阶段。 它们将从患者的亲属和 Sohag 大学医院的员工中收集。

研究方法: 图1所示的方法是将阿拉伯字母表(按传统顺序排列)印在双面纸板上,一份面向本人,一份面向医生。

代码将在正面选择(所需的行或字母)的情况下通过查找或眨眼一次,但在否定选择(不是所需的行或字母)的情况下,它将通过向下看或两次闪烁。

人们将选择每个单词的字母,然后选择单词的结尾,在选择句子的所有单词后选择句子的结尾。

在向受试者教授该策略后,他或她将被要求使用这种方式与医生进行交流。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

工作目的 本研究的目的是测试旨在训练医生与讲阿拉伯语的 LIS 患者进行交流的阿拉伯字母交流系统。

主题和方法

  • 学习地点:Sohag大学医院神经内科
  • 研究类型:临床试验。
  • 受试者:来自三个不同教育水平的 30 名健康受试者。 10名受试者具有预科教育水平,10名受试者具有高中或同等学历,10名受试者具有大学教育或尚处于大学教育阶段。 它们将从患者的亲属和 Sohag 大学医院的员工中收集。

研究方法:阿拉伯字母表(按传统顺序排列)印在双面纸板上,一份面向本人,一份面向医生。

阿拉伯字母表被分为 4 组,并考虑到 - 尽可能 - 在同一组中包含相似形状的字母。 每个组都列在单独的一行上,除了字母之外还给出了 1 到 4 的数字,每行末尾都有一个选项,使用户可以更改行。

还添加了第五行,其中包含用于结束单词、结束句子、选择数字(包含在从 0 到 9 的单独第六行中)的选项以及根据垂直眼球运动更改行的选项或眼睑的眨眼,将以两种方式使用。

代码将在正面选择(所需的行或字母)的情况下通过查找或眨眼一次,但在否定选择(不是所需的行或字母)的情况下,它将通过向下看或两次闪烁。

人们将选择每个单词的字母,然后选择单词的结尾,在选择句子的所有单词后选择句子的结尾。

在向受试者教授该策略后,他或她将被要求使用这种方式与医生进行交流。

研究人员将向受试者展示一张纸,上面写有必须传达给医生的所有信息。 研究人员会注意到交流方法完全基于眼睛或眼睑运动,如果此人以任何其他方式完成交流(例如讲话或头部或手部运动),则尝试将被视为不正确并会重复与不同的信息。

对于每个人,将至少进行四次成功尝试,尝试使用四种不同的信息。 其中三个将是研究人员向将其传递给医生的人提供的信息,第四个将是医生向随后从他那里得到答案的人提出的问题。

一次成功的尝试是以正确的方式进行的尝试,无论翻译的信息是正确的还是不正确的。

所有数据都将被收集、制表和统计分析。

参考文献 Bauer, G.、F. Gerstenbrand 和 E. Rumpl (1979)。 “各种闭锁综合症。” 神经病学杂志 221(2): 77-91。

Chisholm, N. 和 G. Gillett (2005)。 “患者的旅程:与闭锁综合症一起生活。” 英国医学杂志 331(7508):94-97。

Khanna, K.、A. Verma 和 B. Richard (2011)。 “锁定综合症”:可以解锁吗? 临床老年学和老年病学杂志 2(4):96-99。

Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. 费蒙维尔,K.-H。 Pantke、F. Damas、M. Lamy、G. Moonen 和 S. Goldman (2005)。 锁定综合症:有意识但瘫痪和无声是什么感觉? 脑研究进展。 S. Laureys,爱思唯尔。 150:495-611。

Smith, E. 和 M. Delargy (2005)。 “闭锁综合症。” 英国医学杂志 330(7488):406。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自三个不同教育水平的 30 名健康受试者。 10名受试者具有预科教育水平,10名受试者具有高中或同等学历,10名受试者具有大学教育或尚处于大学教育阶段。 它们将从患者的亲属和 Sohag 大学医院的员工中收集。

描述

纳入标准:

  • 受过良好教育的健康受试者

排除标准:

  • 未受过教育的健康受试者
  • 有任何感觉缺陷的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
具有预科教育水平的科目
十个科目具有预科教育水平

阿拉伯字母表(按传统顺序排列)印在双面纸板上,一份面向患者,一份面向医生。

代码将在正面选择(所需的行或字母)的情况下通过查找或眨眼一次,但在否定选择(不是所需的行或字母)的情况下,它将通过向下看或两次闪烁。

人们将选择每个单词的字母,然后选择单词的结尾,在选择句子的所有单词后选择句子的结尾。

在向受试者教授该策略后,他或她将被要求使用这种方式与医生进行交流。

受过高中教育的科目
十个具有高中或同等学历的科目

阿拉伯字母表(按传统顺序排列)印在双面纸板上,一份面向患者,一份面向医生。

代码将在正面选择(所需的行或字母)的情况下通过查找或眨眼一次,但在否定选择(不是所需的行或字母)的情况下,它将通过向下看或两次闪烁。

人们将选择每个单词的字母,然后选择单词的结尾,在选择句子的所有单词后选择句子的结尾。

在向受试者教授该策略后,他或她将被要求使用这种方式与医生进行交流。

受过大学教育的科目
受过大学教育或仍处于大学教育阶段的十名受试者

阿拉伯字母表(按传统顺序排列)印在双面纸板上,一份面向患者,一份面向医生。

代码将在正面选择(所需的行或字母)的情况下通过查找或眨眼一次,但在否定选择(不是所需的行或字母)的情况下,它将通过向下看或两次闪烁。

人们将选择每个单词的字母,然后选择单词的结尾,在选择句子的所有单词后选择句子的结尾。

在向受试者教授该策略后,他或她将被要求使用这种方式与医生进行交流。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
字母交流
大体时间:长达 24 周
参与者使用垂直眼球运动以阿拉伯字母进行交流的能力
长达 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年4月15日

研究注册日期

首次提交

2022年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月30日

首次发布 (实际的)

2022年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月30日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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