与患有经典闭锁综合症的阿拉伯患者交流的方法
工作目的 本研究的目的是测试旨在训练医生与讲阿拉伯语的 LIS 患者进行交流的阿拉伯字母交流系统。
主题和方法
- 学习地点:Sohag大学医院神经内科
- 研究类型:临床试验。
- 受试者:来自三个不同教育水平的 30 名健康受试者。 10名受试者具有预科教育水平,10名受试者具有高中或同等学历,10名受试者具有大学教育或尚处于大学教育阶段。 它们将从患者的亲属和 Sohag 大学医院的员工中收集。
研究方法: 图1所示的方法是将阿拉伯字母表(按传统顺序排列)印在双面纸板上,一份面向本人,一份面向医生。
代码将在正面选择(所需的行或字母)的情况下通过查找或眨眼一次,但在否定选择(不是所需的行或字母)的情况下,它将通过向下看或两次闪烁。
人们将选择每个单词的字母,然后选择单词的结尾,在选择句子的所有单词后选择句子的结尾。
在向受试者教授该策略后,他或她将被要求使用这种方式与医生进行交流。
研究概览
详细说明
工作目的 本研究的目的是测试旨在训练医生与讲阿拉伯语的 LIS 患者进行交流的阿拉伯字母交流系统。
主题和方法
- 学习地点:Sohag大学医院神经内科
- 研究类型:临床试验。
- 受试者:来自三个不同教育水平的 30 名健康受试者。 10名受试者具有预科教育水平,10名受试者具有高中或同等学历,10名受试者具有大学教育或尚处于大学教育阶段。 它们将从患者的亲属和 Sohag 大学医院的员工中收集。
研究方法:阿拉伯字母表(按传统顺序排列)印在双面纸板上,一份面向本人,一份面向医生。
阿拉伯字母表被分为 4 组,并考虑到 - 尽可能 - 在同一组中包含相似形状的字母。 每个组都列在单独的一行上,除了字母之外还给出了 1 到 4 的数字,每行末尾都有一个选项,使用户可以更改行。
还添加了第五行,其中包含用于结束单词、结束句子、选择数字(包含在从 0 到 9 的单独第六行中)的选项以及根据垂直眼球运动更改行的选项或眼睑的眨眼,将以两种方式使用。
代码将在正面选择(所需的行或字母)的情况下通过查找或眨眼一次,但在否定选择(不是所需的行或字母)的情况下,它将通过向下看或两次闪烁。
人们将选择每个单词的字母,然后选择单词的结尾,在选择句子的所有单词后选择句子的结尾。
在向受试者教授该策略后,他或她将被要求使用这种方式与医生进行交流。
研究人员将向受试者展示一张纸,上面写有必须传达给医生的所有信息。 研究人员会注意到交流方法完全基于眼睛或眼睑运动,如果此人以任何其他方式完成交流(例如讲话或头部或手部运动),则尝试将被视为不正确并会重复与不同的信息。
对于每个人,将至少进行四次成功尝试,尝试使用四种不同的信息。 其中三个将是研究人员向将其传递给医生的人提供的信息,第四个将是医生向随后从他那里得到答案的人提出的问题。
一次成功的尝试是以正确的方式进行的尝试,无论翻译的信息是正确的还是不正确的。
所有数据都将被收集、制表和统计分析。
参考文献 Bauer, G.、F. Gerstenbrand 和 E. Rumpl (1979)。 “各种闭锁综合症。” 神经病学杂志 221(2): 77-91。
Chisholm, N. 和 G. Gillett (2005)。 “患者的旅程:与闭锁综合症一起生活。” 英国医学杂志 331(7508):94-97。
Khanna, K.、A. Verma 和 B. Richard (2011)。 “锁定综合症”:可以解锁吗? 临床老年学和老年病学杂志 2(4):96-99。
Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. 费蒙维尔,K.-H。 Pantke、F. Damas、M. Lamy、G. Moonen 和 S. Goldman (2005)。 锁定综合症:有意识但瘫痪和无声是什么感觉? 脑研究进展。 S. Laureys,爱思唯尔。 150:495-611。
Smith, E. 和 M. Delargy (2005)。 “闭锁综合症。” 英国医学杂志 330(7488):406。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 受过良好教育的健康受试者
排除标准:
- 未受过教育的健康受试者
- 有任何感觉缺陷的受试者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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具有预科教育水平的科目
十个科目具有预科教育水平
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阿拉伯字母表(按传统顺序排列)印在双面纸板上,一份面向患者,一份面向医生。 代码将在正面选择(所需的行或字母)的情况下通过查找或眨眼一次,但在否定选择(不是所需的行或字母)的情况下,它将通过向下看或两次闪烁。 人们将选择每个单词的字母,然后选择单词的结尾,在选择句子的所有单词后选择句子的结尾。 在向受试者教授该策略后,他或她将被要求使用这种方式与医生进行交流。 |
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受过高中教育的科目
十个具有高中或同等学历的科目
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阿拉伯字母表(按传统顺序排列)印在双面纸板上,一份面向患者,一份面向医生。 代码将在正面选择(所需的行或字母)的情况下通过查找或眨眼一次,但在否定选择(不是所需的行或字母)的情况下,它将通过向下看或两次闪烁。 人们将选择每个单词的字母,然后选择单词的结尾,在选择句子的所有单词后选择句子的结尾。 在向受试者教授该策略后,他或她将被要求使用这种方式与医生进行交流。 |
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受过大学教育的科目
受过大学教育或仍处于大学教育阶段的十名受试者
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阿拉伯字母表(按传统顺序排列)印在双面纸板上,一份面向患者,一份面向医生。 代码将在正面选择(所需的行或字母)的情况下通过查找或眨眼一次,但在否定选择(不是所需的行或字母)的情况下,它将通过向下看或两次闪烁。 人们将选择每个单词的字母,然后选择单词的结尾,在选择句子的所有单词后选择句子的结尾。 在向受试者教授该策略后,他或她将被要求使用这种方式与医生进行交流。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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字母交流
大体时间:长达 24 周
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参与者使用垂直眼球运动以阿拉伯字母进行交流的能力
|
长达 24 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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