- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05444075
Metoda komunikacji z arabskimi pacjentami cierpiącymi na klasyczny zespół zamknięcia
Cel pracy Celem niniejszej pracy jest przetestowanie systemu komunikacji alfabetu arabskiego przeznaczonego do szkolenia lekarzy w zakresie komunikowania się z arabskojęzycznymi pacjentami z LIS.
Tematy i metody
- Miejsce studiów: Klinika Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Sohag
- Rodzaj badania: badanie kliniczne.
- Osoby badane: Trzydziestu zdrowych osób z trzech różnych poziomów nauczania. Dziesięć przedmiotów ma wykształcenie przygotowawcze, dziesięć przedmiotów ma wykształcenie średnie lub równorzędne, a dziesięć przedmiotów ma wykształcenie wyższe lub jest na etapie studiów wyższych. Zostaną one zebrane spośród krewnych pacjentów oraz pracowników Szpitala Uniwersyteckiego Sohag.
Metodyka badania: Metoda pokazana na rycinie nr 1 to alfabet arabski (ułożony w tradycyjnym porządku) wydrukowany na dwustronnej tekturze, z jedną kopią skierowaną do osoby, a drugą do lekarza.
Kod będzie w przypadku pozytywnego wyboru (żądana linia lub litera) poprzez spojrzenie w górę lub jedno mrugnięcie, ale w przypadku negatywnego wyboru (nie żądanej linii lub litery), będzie to spojrzenie w dół lub dwa miga.
Osoba wybierze litery każdego słowa, a następnie wybierze koniec słowa, a po wybraniu wszystkich słów zdania wybierze koniec zdania.
Po nauczeniu podmiotu strategii zostanie on poproszony o komunikację z lekarzem w ten sposób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy Celem niniejszej pracy jest przetestowanie systemu komunikacji alfabetu arabskiego przeznaczonego do szkolenia lekarzy w zakresie komunikowania się z arabskojęzycznymi pacjentami z LIS.
Tematy i metody
- Miejsce studiów: Klinika Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Sohag
- Rodzaj badania: badanie kliniczne.
- Osoby badane: Trzydziestu zdrowych osób z trzech różnych poziomów nauczania. Dziesięć przedmiotów ma wykształcenie przygotowawcze, dziesięć przedmiotów ma wykształcenie średnie lub równorzędne, a dziesięć przedmiotów ma wykształcenie wyższe lub jest na etapie studiów wyższych. Zostaną one zebrane spośród krewnych pacjentów oraz pracowników Szpitala Uniwersyteckiego Sohag.
Metody badania: alfabet arabski (ułożony w tradycyjnym porządku) wydrukowany na dwustronnej tekturze, z jedną kopią skierowaną do osoby, a drugą do lekarza.
Alfabet arabski został podzielony na 4 grupy i w miarę możliwości brano pod uwagę, aby w jednej grupie znalazły się litery o podobnym kształcie. Każda grupa jest wymieniona w oddzielnym wierszu i oprócz liter ma numer od 1 do 4, każdy wiersz zawiera na końcu opcję umożliwiającą osobie zmianę wiersza.
Dodano również piątą linię, która zawiera opcje zakończenia wyrazu, zakończenia zdania, wyboru cyfr (które znalazły się w osobnej szóstej linii od 0 do 9) oprócz opcji zmiany linii zależnej od pionowego ruchu gałek ocznych lub mrugnięcie powieką i będzie używany na dwa sposoby.
Kod będzie w przypadku pozytywnego wyboru (żądana linia lub litera) poprzez spojrzenie w górę lub jedno mrugnięcie, ale w przypadku negatywnego wyboru (nie żądanej linii lub litery), będzie to spojrzenie w dół lub dwa miga.
Osoba wybierze litery każdego słowa, a następnie wybierze koniec słowa, a po wybraniu wszystkich słów zdania wybierze koniec zdania.
Po nauczeniu podmiotu strategii zostanie on poproszony o komunikację z lekarzem w ten sposób.
Badacz wręczy osobie badanej kartkę papieru, na której zapisane są wszystkie informacje, które należy przekazać lekarzowi. Badacz zauważy, że sposób komunikacji opierał się wyłącznie na ruchu gałek ocznych lub powiek, a jeśli osoba dokończy komunikację w inny sposób (np. z inną informacją.
Dla każdej osoby zostaną wykonane co najmniej cztery udane próby z czterema różnymi informacjami. Trzy z nich będą informacją od badacza do osoby, która przekaże ją lekarzowi, a czwarta będzie pytaniem od lekarza do osoby, która następnie otrzyma od niego odpowiedź.
Udana próba to taka, która została podjęta we właściwy sposób, niezależnie od tego, czy przetłumaczona informacja jest poprawna, czy błędna.
Wszystkie dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i poddane analizie statystycznej.
Bibliografia Bauer, G., F. Gerstenbrand i E. Rumpl (1979). „Odmiany syndromu zamknięcia”. Journal of Neurology 221(2): 77-91.
Chisholm, N. i G. Gillett (2005). „Podróż pacjenta: życie z zespołem zamknięcia”. Bmj 331(7508): 94-97.
Khanna, K., A. Verma i B. Richard (2011). „Syndrom zamknięcia”: czy można go odblokować? Journal of Clinical Gerontology and Geriatrics 2(4): 96-99.
Laureys, S., F. Pellas, P. Van Eeckhout, S. Ghorbel, C. Schnakers, F. Perrin, J. Berré, M.-E. Faymonville, K.-H. Pantke, F. Damas, M. Lamy, G. Moonen i S. Goldman (2005). Syndrom zamknięcia: jak to jest być świadomym, ale sparaliżowanym i pozbawionym głosu? Postęp w badaniach mózgu. S. Laureys, Elsevier. 150: 495-611.
Smith, E. i M. Delargy (2005). „Syndrom zamknięcia”. BMJ 330(7488): 406.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wykształconych zdrowych osób
Kryteria wyłączenia:
- osoby niewykształcone, zdrowe
- osoby z jakimikolwiek deficytami sensorycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przedmioty z wykształceniem przygotowawczym
Dziesięć przedmiotów ma poziom wykształcenia przygotowawczego
|
alfabet arabski (ułożony w tradycyjnym porządku) wydrukowany na dwustronnej tekturze, z jedną kopią skierowaną do osoby, a drugą do lekarza. Kod będzie w przypadku pozytywnego wyboru (żądana linia lub litera) poprzez spojrzenie w górę lub jedno mrugnięcie, ale w przypadku negatywnego wyboru (nie żądanej linii lub litery), będzie to spojrzenie w dół lub dwa miga. Osoba wybierze litery każdego słowa, a następnie wybierze koniec słowa, a po wybraniu wszystkich słów zdania wybierze koniec zdania. Po nauczeniu podmiotu strategii zostanie on poproszony o komunikację z lekarzem w ten sposób. |
|
przedmiotów z wykształceniem wyższym
dziesięciu przedmiotów z wykształceniem średnim lub równorzędnym
|
alfabet arabski (ułożony w tradycyjnym porządku) wydrukowany na dwustronnej tekturze, z jedną kopią skierowaną do osoby, a drugą do lekarza. Kod będzie w przypadku pozytywnego wyboru (żądana linia lub litera) poprzez spojrzenie w górę lub jedno mrugnięcie, ale w przypadku negatywnego wyboru (nie żądanej linii lub litery), będzie to spojrzenie w dół lub dwa miga. Osoba wybierze litery każdego słowa, a następnie wybierze koniec słowa, a po wybraniu wszystkich słów zdania wybierze koniec zdania. Po nauczeniu podmiotu strategii zostanie on poproszony o komunikację z lekarzem w ten sposób. |
|
przedmiotów z wykształceniem wyższym
dziesięciu osób, które posiadają wykształcenie wyższe lub są na etapie studiów wyższych
|
alfabet arabski (ułożony w tradycyjnym porządku) wydrukowany na dwustronnej tekturze, z jedną kopią skierowaną do osoby, a drugą do lekarza. Kod będzie w przypadku pozytywnego wyboru (żądana linia lub litera) poprzez spojrzenie w górę lub jedno mrugnięcie, ale w przypadku negatywnego wyboru (nie żądanej linii lub litery), będzie to spojrzenie w dół lub dwa miga. Osoba wybierze litery każdego słowa, a następnie wybierze koniec słowa, a po wybraniu wszystkich słów zdania wybierze koniec zdania. Po nauczeniu podmiotu strategii zostanie on poproszony o komunikację z lekarzem w ten sposób. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikacja alfabetyczna
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Zdolność uczestnika do porozumiewania się w alfabecie arabskim za pomocą pionowego ruchu gałek ocznych
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-03-39
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom zamknięcia
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
Badania kliniczne na metoda komunikacji
-
Ohio State UniversityZakończonySoczewka kontaktowaStany Zjednoczone
-
Brien Holden VisionZakończonyBłąd refrakcji | Dalekowzroczność starczaAustralia
-
Alcon ResearchZakończonyAstygmatyzm | Krótkowzroczność | Nadwzroczność | AmetropiaStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone