Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fedezze fel a kolonoszkópia megvonási sebességének százalékos aránya és az ADR közötti kapcsolatot

2023. március 28. frissítette: Renmin Hospital of Wuhan University

Fedezze fel a kolonoszkópia megvonási sebességének százalékos aránya és az adenoma-felismerési arány közötti kapcsolatot: prospektív, többközpontú, megfigyelési vizsgálat

Ebben a vizsgálatban a kutatók az optikai áramlási módszert használták a kolonoszkópia kivonási sebességének mérésére, és több kórházból választottak ki orvosokat, hogy összegyűjtsék a leendő kolonoszkópiás szűrési videókat, és kiszámították a kolonoszkópia megvonási sebességének százalékos arányát, hogy feltárják az összefüggést az optikai adatok alapján. áramlási módszer és az adenoma kimutatási sebessége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány kimutatta, hogy a megfelelő elvonási idő fontos előfeltétele a teljes nyálkahártya-vizsgálatnak. Egy nagy populáció alapú elemzésben a megvonási idő 1 perces növekedése az ADR 3,6%-os növekedését eredményezte. Protokollok vagy szakértői konszenzus 6 perces vagy annál hosszabb szokásos visszavonási időt javasol. A vizsgálatok eredményei azonban azt mutatták, hogy számos kolonoszkópia kivonási ideje 6 percnél rövidebb volt, ami nagymértékben csökkenti az ADR-t.

A kutató előzetes kísérletei kimutatták, hogy a mély tanulás valós időben tudja nyomon követni a kolonoszkópia visszavonási idejét, és javítja az adenoma kimutatási arányát. Az előmunkálatok fenti gazdag alapjaira és a vastagbéltükrözéses kivonást értékelő rendszer fejlesztésére irányuló hatalmas igényekre alapozva.

A kutatók továbbfejlesztették az EndoAngelt, hogy optikai áramlási módszert alkalmazzon a kolonoszkópia kivonási sebességének monitorozására. Az EndoAngel rendszer teljesítményét kolonoszkópiás videókkal igazolták. A kutatók ezután arra törekedtek, hogy felmérjék, vajon az EndoAngel rendszer javíthatja-e a polipok kimutatási arányát a kolonoszkópia visszavonási sebességének korlátozása után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

550

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Chaijie Luo, Doctor
  • Telefonszám: 8619828616210
  • E-mail: 937648081@qq.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Wuhan, Hubei
      • Hubei, Wuhan, Hubei, Kína, 430000
        • Toborzás
        • Renmin Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban azokat az endoszkóposokat választották ki kutatási objektumként, akik legalább 140 kolonoszkópiát végeztek, és a kritériumoknak megfelelő betegeket vonták be a kísérletbe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő ≥18 éves;
  2. Képes a tájékozott hozzájárulás elolvasására, megértésére és aláírására;
  3. A vizsgáló úgy véli, hogy az alanyok megértik a klinikai vizsgálat folyamatát, hajlandóak és képesek elvégezni minden vizsgálati eljárást és nyomon követési látogatást, és együttműködnek a vizsgálati eljárásokban;
  4. Szűrő kolonoszkópiát igénylő betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Az elmúlt 5 évben kábítószerrel vagy alkohollal visszaélt, vagy mentális zavara volt;
  2. Terhes vagy szoptató nők;
  3. Ismert többszörös polip szindrómában szenvedő betegek;
  4. ismert gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek;
  5. ismert bélszűkület vagy helyet foglaló daganat;
  6. ismert vastagbélelzáródás vagy -perforáció;
  7. betegek, akiknek anamnézisében kolorektális műtét szerepel;
  8. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében allergiás volt a korábban alkalmazott görcsoldásra;
  9. Nem tud biopsziát és polipeltávolítást végezni véralvadási zavarok vagy orális antikoagulánsok miatt;
  10. Magas kockázatú betegségek vagy egyéb speciális állapotok, amelyekről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az alany nem alkalmas a klinikai vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adenoma kimutatási arány (ADR)
Időkeret: Egy hónap
Az ADR-t úgy számítottuk ki, hogy az adenomát észlelt betegek teljes számát elosztottuk a kolonoszkópiák számával.
Egy hónap
A kolonoszkópia-kivonási sebesség túllépésének százalékos aránya
Időkeret: Egy hónap
A kolonoszkópia kivonási sebességének százalékos arányát úgy számítottuk ki, hogy a kolonoszkópia kivonási sebességének túllépésének idejét elosztottuk a kolonoszkópia megvonásának teljes idejével.
Egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A polipfelismerési arány (PDR)
Időkeret: Egy hónap
A PDR-t úgy számítottuk ki, hogy a polipokat észlelt betegek teljes számát elosztottuk a kolonoszkópiák számával.
Egy hónap
A polipok átlagos száma páciensenként (MNP)
Időkeret: Egy hónap
Az MNP-t úgy számítottuk ki, hogy a polipok teljes számát elosztottuk a kolonoszkópiák számával.
Egy hónap
Az adenomák átlagos száma betegenként (MAP)
Időkeret: Egy hónap
A MAP-ot úgy számítottuk ki, hogy az adenomák teljes számát elosztottuk a kolonoszkópiák számával.
Egy hónap
kolonoszkópia megvonási ideje
Időkeret: Egy hónap
A vizsgálat befejezéséhez szükséges idő az ileocecalis régió elejétől számítandó.
Egy hónap
kolonoszkópia előrehaladási ideje
Időkeret: Egy hónap
A végbélből az ileocecalis régióba való eljutáshoz szükséges idő.
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Renmin Hospital of Wuhan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EA-22-020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel