Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучите взаимосвязь между процентом чрезмерной скорости отмены при колоноскопии и ADR

28 марта 2023 г. обновлено: Renmin Hospital of Wuhan University

Изучите взаимосвязь между процентом чрезмерной скорости отмены колоноскопии и частотой обнаружения аденомы: проспективное, многоцентровое, обсервационное исследование

В этом исследовании исследователи использовали метод оптического потока для измерения скорости отведения при колоноскопии, а врачи были выбраны из нескольких больниц для сбора предполагаемых видеороликов скрининга при колоноскопии, а процент превышения скорости отведения при колоноскопии был рассчитан для изучения взаимосвязи между ним на основе оптических проточный метод и частота выявления аденомы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Исследование показало, что адекватное время вывода является важной предпосылкой для полного осмотра слизистой оболочки. В большом популяционном анализе увеличение времени отмены на 1 минуту привело к увеличению ADR на 3,6%. Протоколы или консенсус экспертов рекомендуют стандартное время вывода 6 минут или дольше. Однако результаты исследований показали, что ряд колоноскопий имел время вывода менее 6 мин, что значительно снижает ADR.

Предварительные эксперименты исследователя показали, что глубокое обучение может отслеживать время прекращения колоноскопии в режиме реального времени и повышать скорость обнаружения аденомы. Основываясь на вышеупомянутом богатом фундаменте предварительной работы и огромном спросе на улучшение системы оценки отмены колоноскопии.

Исследователи усовершенствовали EndoAngel, чтобы использовать метод оптического потока для контроля скорости извлечения колоноскопа. Работоспособность системы EndoAngel была проверена на видео колоноскопии. Затем исследователи стремились оценить, может ли система EndoAngel улучшить частоту обнаружения полипов после ограничения скорости извлечения при колоноскопии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

550

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Chaijie Luo, Doctor
Номер телефона: 8619828616210
Электронная почта: 937648081@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Honggang Yu, Doctor
Номер телефона: 8613871281899
Электронная почта: yuhonggang@whu.edu.cn

Места учебы

Китай
- Wuhan, Hubei
  - Hubei, Wuhan, Hubei, Китай, 430000
    - Рекрутинг
    - Renmin Hospital
    - Контакт:
      
      Chaijie Luo, Doctor
      
      Номер телефона: 8619828616210
      
      Электронная почта: 937648081@qq.com
    - Контакт:
      
      Honggang Yu, Doctor
      
      Номер телефона: 8613871281899
      
      Электронная почта: yuhonggang@whu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В данном исследовании в качестве объектов исследования были выбраны эндоскописты, выполнившие не менее 140 колоноскопий, а пациенты, соответствующие критериям, были включены в эксперимент.

Описание

Критерии включения:

Мужчина или женщина ≥18 лет;
Умеет читать, понимать и подписывать информированное согласие;
Исследователь считает, что субъекты могут понять процесс клинического исследования, готовы и способны пройти все процедуры исследования и последующие визиты, а также сотрудничать с процедурами исследования;
Пациенты, нуждающиеся в скрининговой колоноскопии.

Критерий исключения:

Злоупотребление наркотиками или алкоголем или психическое расстройство в течение последних 5 лет;
Беременные или кормящие женщины;
Пациенты с известным синдромом множественных полипов;
пациенты с известным воспалительным заболеванием кишечника;
известный кишечный стеноз или объемная опухоль;
известная непроходимость толстой кишки или перфорация;
пациенты с колоректальной хирургией в анамнезе;
Пациенты с предшествующей историей аллергии на ранее использованный спазмолитик;
Невозможность проведения биопсии и удаления полипов из-за нарушений свертываемости крови или приема пероральных антикоагулянтов;
Заболевания высокого риска или другие особые состояния, которые исследователь считает непригодными для участия в клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота выявления аденомы (ADR) Временное ограничение: Месяц	ADR рассчитывали путем деления общего числа пациентов с выявленными аденомами на количество колоноскопий.	Месяц
Процент превышения скорости отмены колоноскопии Временное ограничение: Месяц	Процент превышения скорости вывода при колоноскопии рассчитывали путем деления времени превышения скорости вывода при колоноскопии на общее время вывода при колоноскопии.	Месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота обнаружения полипов (PDR) Временное ограничение: Месяц	PDR рассчитывали путем деления общего числа пациентов, у которых были обнаружены полипы, на количество колоноскопий.	Месяц
Среднее количество полипов на пациента (MNP) Временное ограничение: Месяц	MNP рассчитывали путем деления общего количества полипов на количество колоноскопий.	Месяц
Среднее количество аденом на пациента (MAP) Временное ограничение: Месяц	Среднее артериальное давление рассчитывали путем деления общего количества аденом на количество колоноскопий.	Месяц
время отмены колоноскопии Временное ограничение: Месяц	Время отводится на то, чтобы закончить осмотр с начала илеоцекальной области.	Месяц
колоноскопия вперед время Временное ограничение: Месяц	Время уходит от прямой кишки к илеоцекальной области.	Месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Renmin Hospital of Wuhan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества