Explore la relación entre el porcentaje de sobrevelocidad de retirada de la colonoscopia y la ADR
28 de marzo de 2023 actualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University
Explore la relación entre el porcentaje de sobrevelocidad de retirada de la colonoscopia y la tasa de detección de adenomas: un estudio prospectivo, multicéntrico y observacional
En este estudio, los investigadores usaron el método de flujo óptico para medir la velocidad de retiro de la colonoscopia, y se seleccionaron médicos de varios hospitales para recopilar videos prospectivos de detección de colonoscopia, y se calculó el porcentaje de exceso de velocidad de retiro de la colonoscopia para explorar la relación entre esto en función de la óptica. método de flujo y la tasa de detección de adenoma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El estudio mostró que el tiempo de retiro adecuado es un requisito previo importante para la inspección completa de la mucosa. En un gran análisis basado en la población, un aumento de 1 minuto en el tiempo de retiro condujo a un aumento del 3,6 % en la ADR. Los protocolos o el consenso de expertos recomiendan un tiempo de retiro estándar de 6 min o más. Sin embargo, los hallazgos de los estudios mostraron que varias colonoscopias tenían un tiempo de retiro de menos de 6 minutos, lo que reduce en gran medida la ADR.
Los experimentos preliminares del investigador han demostrado que el aprendizaje profundo puede monitorear el tiempo de retiro de la colonoscopia en tiempo real y mejorar la tasa de detección de adenomas. Basado en la rica base anterior de trabajo preliminar y la demanda masiva de mejorar el sistema de evaluación de retiro de colonoscopia.
Los investigadores mejoraron EndoAngel para usar el método de flujo óptico para monitorear la velocidad de retiro de la colonoscopia. El rendimiento del sistema EndoAngel se verificó en videos de colonoscopia. Luego, los investigadores intentaron evaluar si el sistema EndoAngel podría mejorar la tasa de detección de pólipos después de restringir la velocidad de retiro de la colonoscopia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
550
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chaijie Luo, Doctor
- Número de teléfono: 8619828616210
- Correo electrónico: 937648081@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Honggang Yu, Doctor
- Número de teléfono: 8613871281899
- Correo electrónico: yuhonggang@whu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Wuhan, Hubei
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Hubei, Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Renmin Hospital
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Contacto:
- Chaijie Luo, Doctor
- Número de teléfono: 8619828616210
- Correo electrónico: 937648081@qq.com
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Contacto:
- Honggang Yu, Doctor
- Número de teléfono: 8613871281899
- Correo electrónico: yuhonggang@whu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio, los endoscopistas que completaron al menos 140 colonoscopias fueron seleccionados como objetos de investigación, y los pacientes que cumplieron con los criterios fueron incluidos en el experimento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥18 años;
- Capaz de leer, comprender y firmar un consentimiento informado;
- El investigador cree que los sujetos pueden comprender el proceso del estudio clínico, están dispuestos y son capaces de completar todos los procedimientos del estudio y las visitas de seguimiento, y cooperan con los procedimientos del estudio;
- Pacientes que requieren una colonoscopia de detección.
Criterio de exclusión:
- Tiene abuso de drogas o alcohol o trastorno mental en los últimos 5 años;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Pacientes con síndrome de pólipos múltiples conocido;
- pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal conocida;
- estenosis intestinal conocida o tumor ocupante de espacio;
- obstrucción o perforación conocida del colon;
- pacientes con antecedentes de cirugía colorrectal;
- Pacientes con antecedentes de alergia a la espasmólisis usada previamente;
- Incapaz de realizar la biopsia y extirpación de pólipos debido a trastornos de la coagulación o anticoagulantes orales;
- Enfermedades de alto riesgo u otras condiciones especiales que el investigador considere que el sujeto no es apto para participar en el ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de detección de adenomas (ADR)
Periodo de tiempo: Un mes
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La ADR se calculó dividiendo el número total de pacientes a los que se les detectaron adenomas por el número de colonoscopias.
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Un mes
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El porcentaje de sobrevelocidad de retirada de la colonoscopia
Periodo de tiempo: Un mes
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El porcentaje de sobrevelocidad de retirada de colonoscopia se calculó dividiendo el tiempo de sobrevelocidad de retirada de colonoscopia por el tiempo total de retirada de colonoscopia.
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de detección de pólipos (PDR)
Periodo de tiempo: Un mes
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La PDR se calculó dividiendo el número total de pacientes a los que se les detectaron pólipos por el número de colonoscopias.
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Un mes
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El número medio de pólipos por paciente (MNP)
Periodo de tiempo: Un mes
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El MNP se calculó dividiendo el número total de pólipos por el número de colonoscopias.
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Un mes
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El número medio de adenomas por paciente (MAP)
Periodo de tiempo: Un mes
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El MAP se calculó dividiendo el número total de adenomas por el número de colonoscopias.
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Un mes
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tiempo de retiro de la colonoscopia
Periodo de tiempo: Un mes
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Se toma el tiempo para terminar el examen desde el inicio de la región ileocecal.
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Un mes
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tiempo de avance de la colonoscopia
Periodo de tiempo: Un mes
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Se toma el tiempo para pasar del recto a la región ileocecal.
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
29 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA-22-020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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