Udforsk forholdet mellem procentdelen af koloskopi tilbagetrækning overhastighed og ADR
Udforsk forholdet mellem procentdelen af koloskopitilbagetrækningsoverhastighed og adenomdetektionsraten: en prospektiv, multicenter, observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse viste, at tilstrækkelig tilbageholdelsestid er en vigtig forudsætning for fuld slimhindeinspektion. I en stor befolkningsbaseret analyse førte en 1-minuts stigning i tilbagetrækningstiden til en stigning på 3,6 % i ADR. Protokoller eller ekspertkonsensus anbefaler en standardtilbagetrækningstid på 6 minutter eller længere. Fund af undersøgelser viste dog, at en række koloskopier havde en tilbagetrækningstid på mindre end 6 minutter, hvilket reducerer bivirkningen betydeligt.
Efterforskerens foreløbige eksperimenter har vist, at dyb læring kan overvåge koloskopitilbagetrækningstiden i realtid og forbedre adenomdetektionshastigheden. Baseret på ovenstående rige fundament af forarbejde og den massive efterspørgsel efter forbedring af koloskopi-abstinensvurderingssystemet.
Efterforskerne forbedrede EndoAngel til at bruge optisk flowmetode til at overvåge koloskopi-abstinenshastigheden. Ydeevnen af EndoAngel-systemet blev verificeret i koloskopivideoer. Efterforskerne sigtede derefter på at evaluere, om EndoAngel-systemet kunne forbedre polypdetektionshastigheden efter at have begrænset koloskopi-abstinenshastigheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chaijie Luo, Doctor
- Telefonnummer: 8619828616210
- E-mail: 937648081@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Honggang Yu, Doctor
- Telefonnummer: 8613871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Wuhan, Hubei
-
Hubei, Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Renmin Hospital
-
Kontakt:
- Chaijie Luo, Doctor
- Telefonnummer: 8619828616210
- E-mail: 937648081@qq.com
-
Kontakt:
- Honggang Yu, Doctor
- Telefonnummer: 8613871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ≥18 år gammel;
- Kunne læse, forstå og underskrive et informeret samtykke;
- Investigator mener, at forsøgspersonerne kan forstå processen i den kliniske undersøgelse, er villige og i stand til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer og opfølgningsbesøg og samarbejder med undersøgelsesprocedurerne;
- Patienter, der har behov for screening koloskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Har stof- eller alkoholmisbrug eller psykisk lidelse inden for de sidste 5 år;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Patienter med kendt multipel polyp syndrom;
- patienter med kendt inflammatorisk tarmsygdom;
- kendt tarmstenose eller pladsoptagende tumor;
- kendt colon obstruktion eller perforation;
- patienter med en historie med kolorektal kirurgi;
- Patienter med tidligere allergi over for tidligere brugt spasmolyse;
- Ude af stand til at udføre biopsi og polypperfjernelse på grund af koagulationsforstyrrelser eller orale antikoagulantia;
- Højrisikosygdomme eller andre særlige tilstande, som investigator anser forsøgspersonen for uegnet til deltagelse i det kliniske forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomdetektionshastigheden (ADR)
Tidsramme: En måned
|
ADR blev beregnet ved at dividere det samlede antal patienter, der blev påvist adenomer, med antallet af koloskopier.
|
En måned
|
|
Procentdelen af koloskopi tilbagetrækning overhastighed
Tidsramme: En måned
|
Procentdelen af koloskopi-abstinens overhastighed blev beregnet ved at dividere tidspunktet for koloskopi-abstinens overhastighed med den samlede tid for koloskopi-abstinenser.
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polypdetektionshastigheden (PDR)
Tidsramme: En måned
|
PDR blev beregnet ved at dividere det samlede antal patienter, der blev påvist polypper, med antallet af koloskopier.
|
En måned
|
|
Det gennemsnitlige antal polypper pr. patient (MNP)
Tidsramme: En måned
|
MNP blev beregnet ved at dividere det samlede antal polypper med antallet af koloskopier.
|
En måned
|
|
Det gennemsnitlige antal adenomer pr. patient (MAP)
Tidsramme: En måned
|
MAP blev beregnet ved at dividere det samlede antal adenomer med antallet af koloskopier.
|
En måned
|
|
koloskopi tilbageholdelsestid
Tidsramme: En måned
|
Det tager tid at afslutte undersøgelsen fra begyndelsen af den ileocecale region.
|
En måned
|
|
koloskopi frem tid
Tidsramme: En måned
|
Det tager tid at gå fra endetarmen til den ileocecale region.
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA-22-020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .