Esplora la relazione tra la percentuale di velocità eccessiva di astinenza da colonscopia e l'ADR
Esplorare la relazione tra la percentuale di velocità eccessiva di ritiro della colonscopia e il tasso di rilevamento dell'adenoma: uno studio prospettico, multicentrico e osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio ha dimostrato che un tempo di sospensione adeguato è un prerequisito importante per l'ispezione completa della mucosa. In un'ampia analisi basata sulla popolazione, un aumento di 1 minuto del tempo di sospensione ha portato a un aumento del 3,6% dell'ADR. I protocolli o il consenso degli esperti raccomandano un tempo di sospensione standard di 6 minuti o più. Tuttavia, i risultati degli studi hanno mostrato che un certo numero di colonscopie aveva un tempo di sospensione inferiore a 6 minuti, il che riduce notevolmente l'ADR.
Gli esperimenti preliminari del ricercatore hanno dimostrato che il deep learning può monitorare il tempo di ritiro della colonscopia in tempo reale e migliorare il tasso di rilevamento dell'adenoma. Basato sulla ricca base di lavoro preliminare di cui sopra e sulla massiccia richiesta di migliorare il sistema di valutazione del ritiro della colonscopia.
I ricercatori hanno migliorato EndoAngel per utilizzare il metodo del flusso ottico per monitorare la velocità di ritiro della colonscopia. Le prestazioni del sistema EndoAngel sono state verificate nei video della colonscopia. I ricercatori hanno quindi mirato a valutare se il sistema EndoAngel potesse migliorare il tasso di rilevamento dei polipi dopo aver limitato la velocità di ritiro della colonscopia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chaijie Luo, Doctor
- Numero di telefono: 8619828616210
- Email: 937648081@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Honggang Yu, Doctor
- Numero di telefono: 8613871281899
- Email: yuhonggang@whu.edu.cn
Luoghi di studio
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Wuhan, Hubei
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Hubei, Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Renmin Hospital
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Contatto:
- Chaijie Luo, Doctor
- Numero di telefono: 8619828616210
- Email: 937648081@qq.com
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Contatto:
- Honggang Yu, Doctor
- Numero di telefono: 8613871281899
- Email: yuhonggang@whu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina ≥18 anni;
- In grado di leggere, comprendere e firmare un consenso informato;
- Lo sperimentatore ritiene che i soggetti possano comprendere il processo dello studio clinico, siano disposti e in grado di completare tutte le procedure dello studio e le visite di follow-up e cooperare con le procedure dello studio;
- Pazienti che richiedono una colonscopia di screening.
Criteri di esclusione:
- Avere abuso di droghe o alcol o disturbi mentali negli ultimi 5 anni;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Pazienti con sindrome da polipi multipli nota;
- pazienti con malattia infiammatoria intestinale nota;
- stenosi intestinale nota o tumore occupante spazio;
- nota ostruzione o perforazione del colon;
- pazienti con una storia di chirurgia colorettale;
- Pazienti con una precedente storia di allergia alla spasmolisi pre-utilizzata;
- Impossibile eseguire la biopsia e la rimozione del polipo a causa di disturbi della coagulazione o anticoagulanti orali;
- Malattie ad alto rischio o altre condizioni speciali che lo sperimentatore considera il soggetto non idoneo alla partecipazione alla sperimentazione clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR)
Lasso di tempo: Un mese
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L'ADR è stata calcolata dividendo il numero totale di pazienti con adenomi rilevati per il numero di colonscopie.
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Un mese
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La percentuale di velocità eccessiva di ritiro della colonscopia
Lasso di tempo: Un mese
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La percentuale di velocità eccessiva di sospensione della colonscopia è stata calcolata dividendo il tempo di velocità eccessiva di sospensione della colonscopia per il tempo totale di sospensione della colonscopia.
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Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di rilevamento del polipo (PDR)
Lasso di tempo: Un mese
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Il PDR è stato calcolato dividendo il numero totale di pazienti con polipi rilevati per il numero di colonscopie.
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Un mese
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Il numero medio di polipi per paziente (MNP)
Lasso di tempo: Un mese
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MNP è stato calcolato dividendo il numero totale di polipi per il numero di colonscopie.
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Un mese
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Il numero medio di adenomi per paziente (MAP)
Lasso di tempo: Un mese
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La MAP è stata calcolata dividendo il numero totale di adenomi per il numero di colonscopie.
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Un mese
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tempo di sospensione della colonscopia
Lasso di tempo: Un mese
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Il tempo è impiegato per terminare l'esame dall'inizio della regione ileocecale.
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Un mese
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tempo di avanzamento della colonscopia
Lasso di tempo: Un mese
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Il tempo è impiegato per andare dal retto alla regione ileocecale.
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA-22-020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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