Zbadaj związek między procentem nadmiernej szybkości wycofania kolonoskopii a ADR
Zbadaj związek między odsetkiem nadmiernej szybkości pobierania kolonoskopii a wskaźnikiem wykrywalności gruczolaka: prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie wykazało, że odpowiedni czas odstawienia jest ważnym warunkiem wstępnym pełnej oceny błony śluzowej. W dużej analizie populacyjnej wydłużenie czasu odstawienia o 1 minutę doprowadziło do zwiększenia ADR o 3,6%. Protokoły lub konsensus ekspertów zalecają standardowy czas wycofania wynoszący 6 minut lub dłużej. Jednak wyniki badań wykazały, że w wielu kolonoskopiach czas wycofania był krótszy niż 6 minut, co znacznie zmniejsza ADR.
Wstępne eksperymenty badacza wykazały, że głębokie uczenie może monitorować czas wycofania kolonoskopii w czasie rzeczywistym i poprawiać wykrywalność gruczolaka. W oparciu o powyższe bogate podstawy prac wstępnych i ogromne zapotrzebowanie na ulepszenie systemu oceny wycofania kolonoskopii.
Badacze udoskonalili EndoAngel, aby wykorzystać metodę przepływu optycznego do monitorowania szybkości wycofywania kolonoskopii. Działanie systemu EndoAngel zostało zweryfikowane na filmach z kolonoskopii. Następnie badacze postanowili ocenić, czy system EndoAngel może poprawić wskaźnik wykrywania polipów po ograniczeniu szybkości wycofywania kolonoskopii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chaijie Luo, Doctor
- Numer telefonu: 8619828616210
- E-mail: 937648081@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Honggang Yu, Doctor
- Numer telefonu: 8613871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Wuhan, Hubei
-
Hubei, Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Rekrutacyjny
- Renmin Hospital
-
Kontakt:
- Chaijie Luo, Doctor
- Numer telefonu: 8619828616210
- E-mail: 937648081@qq.com
-
Kontakt:
- Honggang Yu, Doctor
- Numer telefonu: 8613871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat;
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę;
- Badacz uważa, że uczestnicy mogą zrozumieć proces badania klinicznego, są chętni i zdolni do ukończenia wszystkich procedur badawczych i wizyt kontrolnych oraz współpracują w ramach procedur badawczych;
- Pacjenci wymagający przesiewowej kolonoskopii.
Kryteria wyłączenia:
- w ciągu ostatnich 5 lat nadużywał narkotyków lub alkoholu lub miał zaburzenia psychiczne;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Pacjenci ze znanym zespołem wielu polipów;
- pacjenci ze stwierdzoną chorobą zapalną jelit;
- znane zwężenie jelita lub guz zajmujący przestrzeń;
- znana niedrożność lub perforacja okrężnicy;
- pacjenci z historią operacji jelita grubego;
- Pacjenci z wcześniejszą alergią na wcześniej stosowany lek spazmolizujący;
- Niemożność wykonania biopsji i usunięcia polipów z powodu zaburzeń krzepnięcia lub doustnych antykoagulantów;
- Choroby wysokiego ryzyka lub inne szczególne stany, które zdaniem badacza nie nadają się do udziału w badaniu klinicznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywania gruczolaka (ADR)
Ramy czasowe: Miesiąc
|
ADR obliczono, dzieląc całkowitą liczbę pacjentów, u których wykryto gruczolaki, przez liczbę wykonanych kolonoskopii.
|
Miesiąc
|
|
Procent nadmiernej szybkości wycofania kolonoskopii
Ramy czasowe: Miesiąc
|
Procent nadmiernej szybkości wycofania kolonoskopii obliczono dzieląc czas nadmiernej szybkości wycofania kolonoskopii przez całkowity czas wycofania kolonoskopii.
|
Miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności polipów (PDR)
Ramy czasowe: Miesiąc
|
PDR obliczono, dzieląc całkowitą liczbę pacjentów, u których wykryto polipy, przez liczbę wykonanych kolonoskopii.
|
Miesiąc
|
|
Średnia liczba polipów na pacjenta (MNP)
Ramy czasowe: Miesiąc
|
MNP obliczono dzieląc całkowitą liczbę polipów przez liczbę kolonoskopii.
|
Miesiąc
|
|
Średnia liczba gruczolaków na pacjenta (MAP)
Ramy czasowe: Miesiąc
|
MAP obliczono dzieląc całkowitą liczbę gruczolaków przez liczbę kolonoskopii.
|
Miesiąc
|
|
czas wycofania kolonoskopii
Ramy czasowe: Miesiąc
|
Czas potrzebny jest na zakończenie badania od początku odcinka krętniczo-kątniczego.
|
Miesiąc
|
|
kolonoskopia czas do przodu
Ramy czasowe: Miesiąc
|
Czas potrzebny na przejście od odbytnicy do okolicy krętniczo-kątniczej.
|
Miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA-22-020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .