대장내시경 철회 과속 비율과 ADR 사이의 관계 탐색
2023년 3월 28일 업데이트: Renmin Hospital of Wuhan University
대장내시경 철회 과속 비율과 선종 발견률 사이의 관계 탐색: 전향적, 다기관, 관찰 연구
본 연구에서 연구자들은 대장내시경 철수 속도를 측정하기 위해 광학 흐름법을 사용하였고, 다수의 병원에서 의사를 선발하여 전향적 대장내시경 선별 영상을 수집하고, 대장내시경 철수 과속 비율을 계산하여 광학적 기반으로 그 관계를 탐색하였다. 유동 방법 및 선종 검출율.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 적절한 철수 시간은 완전한 점막 검사를 위한 중요한 전제 조건입니다. 대규모 인구 기반 분석에서 철회 시간이 1분 증가하면 ADR이 3.6% 증가했습니다. 프로토콜 또는 전문가 합의는 6분 이상의 표준 철회 시간을 권장합니다. 그러나 연구 결과에 따르면 많은 대장 내시경 검사에서 철회 시간이 6분 미만으로 ADR이 크게 감소했습니다.
Investigator의 예비 실험은 딥 러닝이 대장내시경 철수 시간을 실시간으로 모니터링하고 선종 발견률을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 위의 풍부한 사전 작업 기반과 대장 내시경 철회 평가 시스템 개선에 대한 막대한 요구를 기반으로 합니다.
연구원들은 EndoAngel을 개선하여 대장 내시경 철수 속도를 모니터링하기 위해 광학 흐름 방법을 사용했습니다. EndoAngel 시스템의 성능은 대장내시경 영상으로 검증되었습니다. 그런 다음 연구자들은 EndoAngel 시스템이 대장 내시경 철회 속도를 제한한 후 용종 발견률을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
550
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chaijie Luo, Doctor
- 전화번호: 8619828616210
- 이메일: 937648081@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Honggang Yu, Doctor
- 전화번호: 8613871281899
- 이메일: yuhonggang@whu.edu.cn
연구 장소
-
-
Wuhan, Hubei
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Hubei, Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Renmin Hospital
-
연락하다:
- Chaijie Luo, Doctor
- 전화번호: 8619828616210
- 이메일: 937648081@qq.com
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연락하다:
- Honggang Yu, Doctor
- 전화번호: 8613871281899
- 이메일: yuhonggang@whu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 대장내시경을 140회 이상 완료한 내시경 전문의를 연구 대상으로 선정하여 기준에 부합하는 환자를 실험에 포함시켰다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성;
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 연구자는 피험자가 임상 연구 과정을 이해할 수 있고 모든 연구 절차 및 후속 방문을 완료할 의지와 능력이 있으며 연구 절차에 협조할 수 있다고 믿습니다.
- 대장내시경 검사가 필요한 환자.
제외 기준:
- 지난 5년 동안 약물이나 알코올 남용 또는 정신 장애가 있는 경우
- 임산부 또는 수유부;
- 알려진 다발성 용종 증후군 환자;
- 알려진 염증성 장 질환이 있는 환자;
- 알려진 장 협착증 또는 공간 점유 종양;
- 알려진 결장 폐쇄 또는 천공;
- 결장직장 수술 병력이 있는 환자;
- 사전 사용된 진경제에 대한 이전 알레르기 병력이 있는 환자;
- 응고 장애 또는 경구용 항응고제로 인해 생검 및 폴립 제거를 수행할 수 없음;
- 피험자가 임상시험 참여에 부적합하다고 연구자가 판단하는 고위험 질환 또는 기타 특수한 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선종 발견율(ADR)
기간: 한 달
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ADR은 선종이 발견된 총 환자 수를 대장 내시경 횟수로 나누어 계산했습니다.
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한 달
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대장내시경 철회 과속 비율
기간: 한 달
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대장내시경 철수 과속의 비율은 대장 내시경 철수 과속 시간을 총 대장 내시경 철수 시간으로 나누어 계산하였다.
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한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴립 검출률(PDR)
기간: 한 달
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PDR은 폴립이 발견된 총 환자 수를 대장 내시경 횟수로 나누어 계산했습니다.
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한 달
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환자당 평균 용종 수(MNP)
기간: 한 달
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MNP는 폴립의 총 수를 대장내시경 횟수로 나누어 계산하였다.
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한 달
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환자당 평균 선종 수(MAP)
기간: 한 달
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MAP는 선종의 총 수를 대장 내시경 횟수로 나누어 계산하였다.
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한 달
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대장내시경 철회 시간
기간: 한 달
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Ileocecal region의 시작부터 검사를 마치는 데 시간이 걸립니다.
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한 달
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대장 내시경 검사 진행 시간
기간: 한 달
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직장에서 ileocecal 지역으로 이동하는 데 시간이 걸립니다.
|
한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 29일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 29일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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