Prozkoumejte vztah mezi procentem nadměrné rychlosti stažení kolonoskopie a ADR
Prozkoumejte vztah mezi procentem nadměrné rychlosti odběru kolonoskopie a mírou detekce adenomu: prospektivní, multicentrická, observační studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie ukázala, že přiměřená doba vysazení je důležitým předpokladem pro úplné vyšetření sliznice. V rozsáhlé analýze založené na populaci vedlo jednominutové prodloužení doby vysazení k 3,6% zvýšení ADR. Protokoly nebo konsenzus odborníků doporučují standardní dobu stažení 6 minut nebo déle. Výsledky studií však ukázaly, že u řady kolonoskopií byla doba vysazení kratší než 6 minut, což výrazně snižuje nežádoucí účinky.
Předběžné experimenty vyšetřovatele ukázaly, že hluboké učení může monitorovat dobu vysazení kolonoskopie v reálném čase a zlepšit míru detekce adenomu. Na základě výše uvedených bohatých základů přípravných prací a masivní poptávky po zlepšení systému hodnocení odnětí z kolonoskopie.
Vyšetřovatelé vylepšili EndoAngel tak, aby používal metodu optického toku ke sledování rychlosti stažení kolonoskopie. Výkon systému EndoAngel byl ověřen v kolonoskopických videích. Vyšetřovatelé se poté zaměřili na vyhodnocení, zda by systém EndoAngel mohl zlepšit míru detekce polypů po omezení rychlosti stahování kolonoskopie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chaijie Luo, Doctor
- Telefonní číslo: 8619828616210
- E-mail: 937648081@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Honggang Yu, Doctor
- Telefonní číslo: 8613871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Wuhan, Hubei
-
Hubei, Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Renmin Hospital
-
Kontakt:
- Chaijie Luo, Doctor
- Telefonní číslo: 8619828616210
- E-mail: 937648081@qq.com
-
Kontakt:
- Honggang Yu, Doctor
- Telefonní číslo: 8613871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ≥18 let;
- Umět přečíst, porozumět a podepsat informovaný souhlas;
- Zkoušející věří, že subjekty rozumí procesu klinické studie, jsou ochotné a schopné dokončit všechny postupy studie a následné návštěvy a spolupracovat na postupech studie;
- Pacienti vyžadující screeningovou kolonoskopii.
Kritéria vyloučení:
- Abúzus drog nebo alkoholu nebo duševní porucha v posledních 5 letech;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Pacienti se známým syndromem mnohočetných polypů;
- pacienti se známým zánětlivým onemocněním střev;
- známá střevní stenóza nebo prostor zabírající nádor;
- známá obstrukce nebo perforace tlustého střeva;
- pacienti s anamnézou kolorektální chirurgie;
- Pacienti s předchozí anamnézou alergie na již použitou spasmolýzu;
- Nelze provést biopsii a odstranění polypů z důvodu poruch koagulace nebo perorálních antikoagulancií;
- Vysoce riziková onemocnění nebo jiné zvláštní stavy, které zkoušející považuje subjekt za nevhodný pro účast v klinickém hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce adenomu (ADR)
Časové okno: Měsíc
|
ADR byla vypočtena vydělením celkového počtu pacientů, u kterých byly zjištěny adenomy, počtem kolonoskopií.
|
Měsíc
|
|
Procento překročení rychlosti odběru kolonoskopie
Časové okno: Měsíc
|
Procento překročení rychlosti odběru kolonoskopie bylo vypočteno dělením doby nadměrné rychlosti odběru kolonoskopie celkovou dobou odběru kolonoskopie.
|
Měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce polypů (PDR)
Časové okno: Měsíc
|
PDR byla vypočtena vydělením celkového počtu pacientů, u kterých byly zjištěny polypy, počtem kolonoskopií.
|
Měsíc
|
|
Průměrný počet polypů na pacienta (MNP)
Časové okno: Měsíc
|
MNP byl vypočten vydělením celkového počtu polypů počtem kolonoskopií.
|
Měsíc
|
|
Průměrný počet adenomů na pacienta (MAP)
Časové okno: Měsíc
|
MAP byl vypočten vydělením celkového počtu adenomů počtem kolonoskopií.
|
Měsíc
|
|
doba odnětí kolonoskopie
Časové okno: Měsíc
|
Doba je potřebná k dokončení vyšetření od začátku ileocekální oblasti.
|
Měsíc
|
|
kolonoskopie vpřed
Časové okno: Měsíc
|
Čas je nutný k přechodu z rekta do ileocekální oblasti.
|
Měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA-22-020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .