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探讨肠镜取镜超速率与ADR的关系

2023年3月28日 更新者：Renmin Hospital of Wuhan University

探索结肠镜检查超速撤回率与腺瘤检出率的关系：一项前瞻性、多中心、观察性研究

本研究中，研究者采用光流法测量肠镜退出速度，选取多家医院医生采集前瞻性肠镜筛查视频，计算肠镜退出超速百分比，基于光流法探索两者之间的关系。流动法和腺瘤检出率。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

研究表明，充足的停药时间是进行全面黏膜检查的重要前提。 在一项基于人群的大型分析中，停药时间每增加 1 分钟，ADR 就会增加 3.6%。 协议或专家共识建议标准退出时间为 6 分钟或更长。 然而，研究结果表明，许多结肠镜检查的退出时间小于 6 分钟，这大大降低了 ADR。

研究者初步实验表明，深度学习可以实时监测肠镜撤镜时间，提高腺瘤检出率。 基于以上丰富的前期工作基础和海量需求，完善结肠镜检查退出评估体系。

研究者改进了EndoAngel，使用光流法监测肠镜退出速度。 结肠镜检查视频验证了 EndoAngel 系统的性能。 研究人员随后旨在评估 EndoAngel 系统在限制结肠镜退出速度后是否可以提高息肉检出率。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

550

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Chaijie Luo, Doctor
  • 电话号码：8619828616210
  • 邮箱：937648081@qq.com

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Wuhan, Hubei
      • Hubei、Wuhan, Hubei、中国、430000
        • 招聘中
        • Renmin Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

本研究选取至少完成140次结肠镜检查的内镜医师作为研究对象，符合标准的患者纳入实验。

描述

纳入标准：

  1. 男性或女性≥18岁；
  2. 能够阅读、理解并签署知情同意书；
  3. 研究者认为受试者能够了解临床研究的过程，愿意并能够完成所有研究程序和随访，并配合研究程序；
  4. 需要筛查结肠镜检查的患者。

排除标准：

  1. 在过去 5 年内有药物或酒精滥用或精神障碍；
  2. 孕妇或哺乳期妇女；
  3. 已知患有多发性息肉综合征的患者；
  4. 患有已知炎症性肠病的患者；
  5. 已知肠狭窄或占位肿瘤；
  6. 已知的结肠梗阻或穿孔；
  7. 有结直肠手术史的患者；
  8. 对先前使用过的解痉药有过敏史的患者；
  9. 因凝血功能障碍或口服抗凝剂而无法进行活检和息肉摘除；
  10. 研究者认为受试者不适合参加临床试验的高危疾病或其他特殊情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腺瘤检出率（ADR）
大体时间：一个月
通过将检测到腺瘤的患者总数除以结肠镜检查的次数来计算 ADR。
一个月
超速撤肠镜百分比
大体时间：一个月
结肠镜退出超速的百分比由结肠镜退出超速的时间除以结肠镜退出的总时间计算。
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
息肉检出率（PDR）
大体时间：一个月
PDR 的计算方法是将检测到息肉的患者总数除以结肠镜检查的次数。
一个月
每个患者的平均息肉数 (MNP)
大体时间：一个月
通过将息肉总数除以结肠镜检查次数来计算 MNP。
一个月
每个患者的平均腺瘤数 (MAP)
大体时间：一个月
通过将腺瘤总数除以结肠镜检查次数来计算 MAP。
一个月
结肠镜检查停药时间
大体时间：一个月
从回盲区开始完成检查所用的时间。
一个月
结肠镜检查前进时间
大体时间：一个月
从直肠到回盲部需要时间。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Renmin Hospital of Wuhan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月29日

初级完成 (预期的)

2023年10月29日

研究完成 (预期的)

2023年11月29日

研究注册日期

首次提交

2022年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月29日

首次发布 (实际的)

2022年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月28日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EA-22-020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

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