Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki kolonoskopiasta poistumisen ylinopeuden prosenttiosuuden ja ADR:n välistä suhdetta

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University

Tutki kolonoskopian vetäytymisen ylinopeuden prosenttiosuuden ja adenooman havaitsemisasteen välistä suhdetta: tulevaisuuden monikeskustutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät optista virtausmenetelmää kolonoskopian vetäytymisnopeuden mittaamiseen, ja lääkärit valittiin useista sairaaloista keräämään mahdollisia kolonoskopiaseulontavideoita, ja kolonoskopian vetäytymisnopeuden ylinopeuden prosenttiosuus laskettiin sen välisen suhteen tutkimiseksi optisten tietojen perusteella. virtausmenetelmä ja adenooman havaitsemisnopeus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus osoitti, että riittävä vetäytymisaika on tärkeä edellytys täydelliselle limakalvotarkastukselle. Laajassa populaatiopohjaisessa analyysissä 1 minuutin pidennys vetäytymisajassa johti 3,6 %:n kasvuun ADR:ssä. Pöytäkirjat tai asiantuntijoiden yksimielisyys suosittelevat 6 minuutin tai pidempään standardipoistoaikaa. Tutkimustulokset osoittivat kuitenkin, että useiden kolonoskopioiden vetäytymisaika oli alle 6 minuuttia, mikä vähentää huomattavasti ADR:tä.

Tutkijan alustavat kokeet ovat osoittaneet, että syväoppiminen voi seurata kolonoskopian vetäytymisaikaa reaaliajassa ja parantaa adenooman havaitsemisnopeutta. Perustuu yllä olevaan rikkaaseen alustavaan pohjaan ja kolonoskopian vetäytymisjärjestelmän parantamistarpeeseen.

Tutkijat paransivat EndoAngelia käyttämään optista virtausmenetelmää kolonoskopian vetäytymisnopeuden seuraamiseen. EndoAngel-järjestelmän suorituskyky varmistettiin kolonoskopiavideoilla. Tämän jälkeen tutkijat pyrkivät arvioimaan, voisiko EndoAngel-järjestelmä parantaa polyyppien havaitsemisnopeutta kolonoskopian vetäytymisnopeuden rajoittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chaijie Luo, Doctor
  • Puhelinnumero: 8619828616210
  • Sähköposti: 937648081@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Wuhan, Hubei
      • Hubei, Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Renmin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chaijie Luo, Doctor
          • Puhelinnumero: 8619828616210
          • Sähköposti: 937648081@qq.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa tutkimuskohteiksi valittiin vähintään 140 kolonoskopiaa suorittaneet endoskopistit ja kriteerit täyttäneet potilaat otettiin mukaan kokeeseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen ≥18 vuotta vanha;
  2. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
  3. Tutkija uskoo, että koehenkilöt ymmärtävät kliinisen tutkimuksen prosessin, ovat halukkaita ja kykeneviä suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet ja seurantakäynnit sekä tekemään yhteistyötä tutkimusmenettelyjen kanssa;
  4. Potilaat, jotka tarvitsevat seulontakolonoskopiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai mielenterveyshäiriö viimeisen 5 vuoden aikana;
  2. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  3. Potilaat, joilla on tunnettu monipolyyppisyndrooma;
  4. potilaat, joilla on tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus;
  5. tunnettu suolen ahtauma tai tilaa vievä kasvain;
  6. tunnettu paksusuolen tukos tai perforaatio;
  7. potilaat, joilla on ollut kolorektaalikirurgia;
  8. Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergiaa aiemmin käytetylle spasmolyysille;
  9. Ei voida suorittaa biopsiaa ja polyyppien poistoa hyytymishäiriöiden tai suun kautta otettavien antikoagulanttien vuoksi;
  10. Korkean riskin sairaudet tai muut erityiset sairaudet, joiden tutkija katsoo, että tutkimushenkilö ei sovellu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Aikaikkuna: Kuukausi
ADR laskettiin jakamalla niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla havaittiin adenoomat kolonoskopioiden lukumäärällä.
Kuukausi
Kolonoskopian vetäytymisen ylinopeuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi
Kolonoskopian vetäytymisen ylinopeuden prosenttiosuus laskettiin jakamalla kolonoskopian poistumisnopeuden aika kolonoskopian vetäytymisajan kokonaismäärällä.
Kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyypin havaitsemisnopeus (PDR)
Aikaikkuna: Kuukausi
PDR laskettiin jakamalla niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla havaittiin polyyppejä kolonoskopioiden lukumäärällä.
Kuukausi
Keskimääräinen polyyppien lukumäärä potilasta kohti (MNP)
Aikaikkuna: Kuukausi
MNP laskettiin jakamalla polyyppien kokonaismäärä kolonoskopioiden lukumäärällä.
Kuukausi
Keskimääräinen adenoomien lukumäärä potilasta kohti (MAP)
Aikaikkuna: Kuukausi
MAP laskettiin jakamalla adenoomien kokonaismäärä kolonoskopioiden lukumäärällä.
Kuukausi
kolonoskopian vetäytymisaika
Aikaikkuna: Kuukausi
Tutkimuksen suorittamiseen kuluu aikaa ileocekaalisen alueen alusta.
Kuukausi
kolonoskopia eteenpäin aika
Aikaikkuna: Kuukausi
Aika kuluu siirtymiseen peräsuolesta ileocekaaliseen alueeseen.
Kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Renmin Hospital of Wuhan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA-22-020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa