Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek de relatie tussen het percentage te hoge snelheid van terugtrekking van colonoscopie en de ADR

28 maart 2023 bijgewerkt door: Renmin Hospital of Wuhan University

Verken de relatie tussen het percentage colonoscopie-ontwenningsoverspeed en het adenoomdetectiepercentage: een prospectieve, multicenter, observationele studie

In deze studie gebruikten de onderzoekers de optische stroommethode om de terugtrekkingssnelheid van colonoscopie te meten, en werden artsen uit meerdere ziekenhuizen geselecteerd om prospectieve screeningvideo's voor colonoscopie te verzamelen, en het percentage te hoge terugtrekkingssnelheid van colonoscopie werd berekend om de relatie daartussen te onderzoeken op basis van optische stroommethode en het adenoomdetectiepercentage.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studie toonde aan dat voldoende wachttijd een belangrijke voorwaarde is voor volledige mucosale inspectie. In een grote populatie-gebaseerde analyse leidde een toename van 1 minuut van de wachttijd tot een toename van 3,6% van de bijwerkingen. Protocollen of consensus van deskundigen bevelen een standaard wachttijd van 6 minuten of langer aan. Uit bevindingen van studies bleek echter dat een aantal colonoscopieën een wachttijd van minder dan 6 minuten hadden, wat de bijwerkingen sterk vermindert.

De voorlopige experimenten van de onderzoeker hebben aangetoond dat diep leren de wachttijd voor colonoscopie in real-time kan volgen en het detectiepercentage van adenoom kan verbeteren. Gebaseerd op de bovenstaande rijke basis van voorbereidend werk en de enorme vraag naar verbetering van het beoordelingssysteem voor terugtrekking van colonoscopie.

De onderzoekers verbeterden EndoAngel om de optische stroommethode te gebruiken om de opnamesnelheid van de colonoscopie te controleren. De prestaties van het EndoAngel-systeem werden geverifieerd in colonoscopievideo's. De onderzoekers probeerden vervolgens te evalueren of het EndoAngel-systeem de detectiegraad van poliepen kon verbeteren na beperking van de terugtrekkingssnelheid van de colonoscopie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

550

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chaijie Luo, Doctor
  • Telefoonnummer: 8619828616210
  • E-mail: 937648081@qq.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Wuhan, Hubei
      • Hubei, Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Renmin Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie werden endoscopisten die ten minste 140 colonoscopieën voltooiden geselecteerd als onderzoeksobjecten en werden patiënten die aan de criteria voldeden, opgenomen in het experiment.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw ≥18 jaar;
  2. In staat zijn om een ​​geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te ondertekenen;
  3. De onderzoeker is van mening dat de proefpersonen het proces van de klinische studie kunnen begrijpen, bereid en in staat zijn om alle onderzoeksprocedures en vervolgbezoeken te voltooien en mee te werken aan de studieprocedures;
  4. Patiënten die screening colonoscopie nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. Drugs- of alcoholmisbruik of een psychische stoornis hebben gehad in de afgelopen 5 jaar;
  2. Zwangere of zogende vrouwen;
  3. Patiënten met bekend meervoudig poliepsyndroom;
  4. patiënten met een bekende inflammatoire darmaandoening;
  5. bekende darmstenose of ruimte-innemende tumor;
  6. bekende colonobstructie of -perforatie;
  7. patiënten met een voorgeschiedenis van colorectale chirurgie;
  8. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor eerder gebruikte spasmolyse;
  9. Geen biopsie en poliepverwijdering kunnen uitvoeren vanwege stollingsstoornissen of orale anticoagulantia;
  10. Risicovolle ziekten of andere bijzondere aandoeningen waarvan de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt acht voor deelname aan de klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het adenoomdetectiepercentage (ADR)
Tijdsspanne: Een maand
ADR werd berekend door het totale aantal patiënten bij wie adenomen werden gedetecteerd, te delen door het aantal colonoscopieën.
Een maand
Het percentage te snelle terugtrekking van colonoscopie
Tijdsspanne: Een maand
Het percentage te snelle terugtrekking van de colonoscopie werd berekend door de tijd van te snelle terugtrekking van de colonoscopie te delen door de totale tijd van terugtrekking van de colonoscopie.
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het poliepdetectiepercentage (PDR)
Tijdsspanne: Een maand
PDR werd berekend door het totale aantal patiënten bij wie poliepen werden gedetecteerd, te delen door het aantal colonoscopieën.
Een maand
Het gemiddelde aantal poliepen per patiënt (MNP)
Tijdsspanne: Een maand
MNP werd berekend door het totale aantal poliepen te delen door het aantal coloscopieën.
Een maand
Het gemiddelde aantal adenomen per patiënt (MAP)
Tijdsspanne: Een maand
MAP werd berekend door het totaal aantal adenomen te delen door het aantal coloscopieën.
Een maand
wachttijd voor colonoscopie
Tijdsspanne: Een maand
De tijd wordt genomen om het onderzoek af te ronden vanaf het begin van de ileocoecale regio.
Een maand
colonoscopie voorwaartse tijd
Tijdsspanne: Een maand
De tijd wordt genomen om van het rectum naar het ileocecaal gebied te gaan.
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

29 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA-22-020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren