Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsk forholdet mellom prosentandelen av koloskopi-uttaksoverhastighet og ADR

28. mars 2023 oppdatert av: Renmin Hospital of Wuhan University

Utforsk forholdet mellom prosentandelen av koloskopi-uttaksoverhastighet og adenomdeteksjonsraten: en prospektiv, multisenter, observasjonsstudie

I denne studien brukte etterforskerne den optiske strømningsmetoden for å måle uttakshastigheten for koloskopi, og leger ble valgt ut fra flere sykehus for å samle potensielle koloskopi-screeningsvideoer, og prosentandelen av koloskopiavtaksoverhastighet ble beregnet for å utforske forholdet mellom det basert på optisk strømningsmetode og adenomdeteksjonshastigheten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien viste at tilstrekkelig tilbaketrekningstid er en viktig forutsetning for full slimhinneinspeksjon. I en stor populasjonsbasert analyse førte en 1-minutters økning i tilbaketrekningstiden til en økning på 3,6 % i ADR. Protokoller eller ekspertkonsensus anbefaler en standard tilbaketrekningstid på 6 minutter eller lenger. Funn av studier viste imidlertid at en rekke koloskopier hadde en tilbaketrekningstid på mindre enn 6 minutter, noe som reduserer bivirkningen betydelig.

Etterforskerens foreløpige eksperimenter har vist at dyp læring kan overvåke tilbaketrekningstiden for koloskopi i sanntid og forbedre adenomdeteksjonshastigheten. Basert på det ovennevnte rike grunnlaget for forarbeid og den enorme etterspørselen etter forbedring av koloskopi-abstinensvurderingssystemet.

Etterforskerne forbedret EndoAngel til å bruke optisk strømningsmetode for å overvåke koloskopiens uttakshastighet. Ytelsen til EndoAngel-systemet ble verifisert i koloskopivideoer. Etterforskerne tok deretter sikte på å evaluere om EndoAngel-systemet kunne forbedre polyppdeteksjonshastigheten etter å ha begrenset uttakshastigheten for koloskopi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

550

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Chaijie Luo, Doctor
Telefonnummer: 8619828616210
E-post: 937648081@qq.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Honggang Yu, Doctor
Telefonnummer: 8613871281899
E-post: yuhonggang@whu.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Wuhan, Hubei
  - Hubei, Wuhan, Hubei, Kina, 430000
    - Rekruttering
    - Renmin Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Chaijie Luo, Doctor
      
      Telefonnummer: 8619828616210
      
      E-post: 937648081@qq.com
    - Ta kontakt med:
      
      Honggang Yu, Doctor
      
      Telefonnummer: 8613871281899
      
      E-post: yuhonggang@whu.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien ble endoskopister som gjennomførte minst 140 koloskopier valgt ut som forskningsobjekter, og pasienter som oppfylte kriteriene ble inkludert i forsøket.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mann eller kvinne ≥18 år gammel;
Kunne lese, forstå og signere et informert samtykke;
Utforskeren mener at forsøkspersonene kan forstå prosessen i den kliniske studien, er villige og i stand til å gjennomføre alle studieprosedyrer og oppfølgingsbesøk, og samarbeide med studieprosedyrene;
Pasienter som trenger screening koloskopi.

Ekskluderingskriterier:

Har rus- eller alkoholmisbruk eller psykisk lidelse de siste 5 årene;
Gravide eller ammende kvinner;
Pasienter med kjent multippel polypp syndrom;
pasienter med kjent inflammatorisk tarmsykdom;
kjent tarmstenose eller plassopptakende svulst;
kjent kolon obstruksjon eller perforering;
pasienter med en historie med kolorektal kirurgi;
Pasienter med tidligere allergi mot forhåndsbrukt spasmolyse;
Ikke i stand til å utføre biopsi og fjerning av polypper på grunn av koagulasjonsforstyrrelser eller orale antikoagulantia;
Høyrisikosykdommer eller andre spesielle tilstander som utrederen anser forsøkspersonen som uegnet for deltakelse i den kliniske utprøvingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Adenomadeteksjonsrate (ADR) Tidsramme: En måned	ADR ble beregnet ved å dele det totale antallet pasienter som ble oppdaget adenomer med antall koloskopier.	En måned
Prosentandelen av koloskopi abstinens overhastighet Tidsramme: En måned	Prosentandelen av koloskopi-abstinens overhastighet ble beregnet ved å dele tiden for koloskopi-abstinens overhastighet med den totale tiden for koloskopi-abstinens.	En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Polyppdeteksjonshastigheten (PDR) Tidsramme: En måned	PDR ble beregnet ved å dele det totale antallet pasienter som ble påvist polypper med antall koloskopier.	En måned
Gjennomsnittlig antall polypper per pasient (MNP) Tidsramme: En måned	MNP ble beregnet ved å dele det totale antallet polypper med antall koloskopier.	En måned
Gjennomsnittlig antall adenomer per pasient (MAP) Tidsramme: En måned	MAP ble beregnet ved å dele det totale antallet adenomer med antall koloskopier.	En måned
koloskopi tilbaketrekningstid Tidsramme: En måned	Det tar tid å fullføre undersøkelsen fra begynnelsen av ileocecal regionen.	En måned
koloskopi fremover tid Tidsramme: En måned	Det tar tid å gå fra endetarmen til ileocecal regionen.	En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

29. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene