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Explorer la relation entre le pourcentage de survitesse de retrait de la coloscopie et l'ADR

28 mars 2023 mis à jour par: Renmin Hospital of Wuhan University

Explorer la relation entre le pourcentage de survitesse de retrait de la coloscopie et le taux de détection des adénomes : une étude prospective, multicentrique et observationnelle

Dans cette étude, les enquêteurs ont utilisé la méthode du flux optique pour mesurer la vitesse de retrait de la coloscopie, et des médecins ont été sélectionnés dans plusieurs hôpitaux pour collecter des vidéos de dépistage prospectif de la coloscopie, et le pourcentage de survitesse de retrait de la coloscopie a été calculé pour explorer la relation entre elle basée sur optique méthode de débit et le taux de détection des adénomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une étude a montré qu'un temps de retrait adéquat est une condition préalable importante pour une inspection complète des muqueuses. Dans une vaste analyse basée sur la population, une augmentation d'une minute du temps d'attente a entraîné une augmentation de 3,6 % de l'ADR. Les protocoles ou le consensus d'experts recommandent un temps de retrait standard de 6 min ou plus. Cependant, les résultats d'études ont montré qu'un certain nombre de coloscopies avaient un temps d'attente inférieur à 6 min, ce qui réduit considérablement l'ADR.

Les expériences préliminaires de l'investigateur ont montré que l'apprentissage en profondeur peut surveiller le temps de retrait de la coloscopie en temps réel et améliorer le taux de détection des adénomes. Basé sur la base riche ci-dessus des travaux préliminaires et de la demande massive d'amélioration du système d'évaluation du retrait de la coloscopie.

Les enquêteurs ont amélioré EndoAngel pour utiliser la méthode de flux optique pour surveiller la vitesse de retrait de la coloscopie. La performance du système EndoAngel a été vérifiée dans des vidéos de coloscopie. Les enquêteurs ont ensuite cherché à évaluer si le système EndoAngel pouvait améliorer le taux de détection des polypes après avoir limité la vitesse de retrait de la coloscopie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

550

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Chaijie Luo, Doctor
Numéro de téléphone: 8619828616210
E-mail: 937648081@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Honggang Yu, Doctor
Numéro de téléphone: 8613871281899
E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn

Lieux d'étude

Chine
- Wuhan, Hubei
  - Hubei, Wuhan, Hubei, Chine, 430000
    - Recrutement
    - Renmin Hospital
    - Contact:
      
      Chaijie Luo, Doctor
      
      Numéro de téléphone: 8619828616210
      
      E-mail: 937648081@qq.com
    - Contact:
      
      Honggang Yu, Doctor
      
      Numéro de téléphone: 8613871281899
      
      E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dans cette étude, les endoscopistes qui ont effectué au moins 140 coloscopies ont été sélectionnés comme objets de recherche, et les patients qui répondaient aux critères ont été inclus dans l'expérience.

La description

Critère d'intégration:

Homme ou femme ≥18 ans ;
Capable de lire, comprendre et signer un consentement éclairé ;
L'investigateur estime que les sujets peuvent comprendre le processus de l'étude clinique, sont disposés et capables de terminer toutes les procédures d'étude et les visites de suivi, et de coopérer avec les procédures d'étude ;
Patients nécessitant une coloscopie de dépistage.

Critère d'exclusion:

Avoir abusé de drogues ou d'alcool ou avoir des troubles mentaux au cours des 5 dernières années ;
Femmes enceintes ou allaitantes;
Patients atteints du syndrome de polypes multiples connu ;
les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire connue ;
sténose intestinale connue ou tumeur occupant de l'espace ;
obstruction ou perforation connue du côlon ;
les patients ayant des antécédents de chirurgie colorectale ;
Patients ayant des antécédents d'allergie à la spasmolyse pré-utilisée ;
Incapable d'effectuer une biopsie et une élimination des polypes en raison de troubles de la coagulation ou d'anticoagulants oraux ;
Maladies à haut risque ou autres conditions particulières que l'investigateur considère comme le sujet inapte à participer à l'essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le taux de détection des adénomes (ADR) Délai: Un mois	L'ADR a été calculé en divisant le nombre total de patients chez qui des adénomes ont été détectés par le nombre de coloscopies.	Un mois
Le pourcentage de survitesse de retrait de la coloscopie Délai: Un mois	Le pourcentage de survitesse de retrait de coloscopie a été calculé en divisant le temps de survitesse de retrait de coloscopie par le temps total de retrait de coloscopie.	Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le taux de détection des polypes (PDR) Délai: Un mois	Le PDR a été calculé en divisant le nombre total de patients chez lesquels des polypes ont été détectés par le nombre de coloscopies.	Un mois
Le nombre moyen de polypes par patient (MNP) Délai: Un mois	Le MNP a été calculé en divisant le nombre total de polypes par le nombre de coloscopies.	Un mois
Le nombre moyen d'adénomes par patient (MAP) Délai: Un mois	La PAM a été calculée en divisant le nombre total d'adénomes par le nombre de coloscopies.	Un mois
délai d'attente de la coloscopie Délai: Un mois	Le temps est pris pour terminer l'examen depuis le début de la région iléo-colique.	Un mois
délai d'attente de la coloscopie Délai: Un mois	Le temps est mis pour aller du rectum à la région iléo-colique.	Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Renmin Hospital of Wuhan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

29 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

EA-22-020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .