Explorar a relação entre a porcentagem de excesso de velocidade de retirada da colonoscopia e o ADR
Explorar a relação entre a porcentagem de excesso de velocidade de retirada da colonoscopia e a taxa de detecção de adenomas: um estudo prospectivo, multicêntrico e observacional
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo mostrou que o tempo de retirada adequado é um pré-requisito importante para a inspeção completa da mucosa. Em uma grande análise populacional, um aumento de 1 minuto no tempo de abstinência levou a um aumento de 3,6% na RAM. Protocolos ou consenso de especialistas recomendam um tempo de retirada padrão de 6 minutos ou mais. No entanto, os resultados dos estudos mostraram que várias colonoscopias tiveram um tempo de retirada inferior a 6 min, o que reduz muito a RAM.
Os experimentos preliminares do investigador mostraram que o aprendizado profundo pode monitorar o tempo de retirada da colonoscopia em tempo real e melhorar a taxa de detecção de adenoma. Com base na rica base de trabalho preliminar acima e na enorme demanda para melhorar o sistema de avaliação de retirada de colonoscopia.
Os pesquisadores aprimoraram o EndoAngel para usar o método de fluxo óptico para monitorar a velocidade de retirada da colonoscopia. O desempenho do sistema EndoAngel foi verificado em vídeos de colonoscopia. Os pesquisadores então tiveram como objetivo avaliar se o sistema EndoAngel poderia melhorar a taxa de detecção de pólipos após restringir a velocidade de retirada da colonoscopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chaijie Luo, Doctor
- Número de telefone: 8619828616210
- E-mail: 937648081@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Honggang Yu, Doctor
- Número de telefone: 8613871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Wuhan, Hubei
-
Hubei, Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Renmin Hospital
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Contato:
- Chaijie Luo, Doctor
- Número de telefone: 8619828616210
- E-mail: 937648081@qq.com
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Contato:
- Honggang Yu, Doctor
- Número de telefone: 8613871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher ≥18 anos;
- Ser capaz de ler, compreender e assinar um consentimento informado;
- O investigador acredita que os participantes podem entender o processo do estudo clínico, estão dispostos e são capazes de concluir todos os procedimentos do estudo e visitas de acompanhamento e cooperar com os procedimentos do estudo;
- Pacientes que necessitam de colonoscopia de rastreamento.
Critério de exclusão:
- Ter abuso de drogas ou álcool ou transtorno mental nos últimos 5 anos;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Pacientes com síndrome de pólipos múltiplos conhecida;
- pacientes com doença inflamatória intestinal conhecida;
- estenose intestinal conhecida ou tumor expansivo;
- obstrução ou perfuração conhecida do cólon;
- pacientes com história de cirurgia colorretal;
- Pacientes com história prévia de alergia a espasmólise pré-usada;
- Incapaz de realizar biópsia e remoção de pólipos devido a distúrbios de coagulação ou anticoagulantes orais;
- Doenças de alto risco ou outras condições especiais que o investigador considere inadequadas para a participação no ensaio clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de detecção de adenoma (ADR)
Prazo: Um mês
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A ADR foi calculada dividindo o número total de pacientes com adenomas detectados pelo número de colonoscopias.
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Um mês
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A porcentagem de excesso de velocidade de retirada da colonoscopia
Prazo: Um mês
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A porcentagem de sobrevelocidade de retirada da colonoscopia foi calculada dividindo o tempo de sobrevelocidade de retirada da colonoscopia pelo tempo total de retirada da colonoscopia.
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Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de detecção de pólipos (PDR)
Prazo: Um mês
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O PDR foi calculado dividindo-se o número total de pacientes com pólipos detectados pelo número de colonoscopias.
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Um mês
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O número médio de pólipos por paciente (MNP)
Prazo: Um mês
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O MNP foi calculado dividindo-se o número total de pólipos pelo número de colonoscopias.
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Um mês
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O número médio de adenomas por paciente (MAP)
Prazo: Um mês
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A PAM foi calculada dividindo-se o número total de adenomas pelo número de colonoscopias.
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Um mês
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tempo de retirada da colonoscopia
Prazo: Um mês
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O tempo é levado para terminar o exame desde o início da região ileocecal.
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Um mês
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tempo de avanço da colonoscopia
Prazo: Um mês
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O tempo é levado para ir do reto para a região ileocecal.
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA-22-020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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