Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska sambandet mellan procentandelen av koloskopiavfallsöverhastighet och ADR

28 mars 2023 uppdaterad av: Renmin Hospital of Wuhan University

Utforska förhållandet mellan procentandelen av koloskopiavfallsöverhastighet och adenomdetektionsfrekvensen: en prospektiv, multicenter, observationsstudie

I den här studien använde utredarna den optiska flödesmetoden för att mäta koloskopiabstinenshastigheten, och läkare valdes ut från flera sjukhus för att samla in potentiella koloskopiscreeningsvideor, och procentandelen av koloskopiabstinensöverhastigheten beräknades för att utforska sambandet mellan det baserat på optisk flödesmetod och adenomdetektionshastigheten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien visade att adekvat utsättningstid är en viktig förutsättning för fullständig slemhinneinspektion. I en stor befolkningsbaserad analys ledde en 1-minuters ökning av uttagstiden till en ökning med 3,6 % av ADR. Protokoll eller expertkonsensus rekommenderar en standarduttagstid på 6 minuter eller längre. Fynden av studier visade dock att ett antal koloskopier hade en utsättningstid på mindre än 6 minuter, vilket kraftigt minskar biverkningarna.

Utredarens preliminära experiment har visat att djupinlärning kan övervaka borttagningstiden för koloskopi i realtid och förbättra adenomdetektionshastigheten. Baserat på ovanstående rika grund av förarbete och den massiva efterfrågan på förbättring av systemet för utvärdering av koloskopi.

Utredarna förbättrade EndoAngel för att använda en optisk flödesmetod för att övervaka koloskopins uttagningshastighet. EndoAngel-systemets prestanda verifierades i koloskopivideor. Utredarna syftade sedan till att utvärdera huruvida EndoAngel-systemet kunde förbättra polypdetekteringshastigheten efter att ha begränsat koloskopiabstinenshastigheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

550

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chaijie Luo, Doctor
  • Telefonnummer: 8619828616210
  • E-post: 937648081@qq.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Wuhan, Hubei
      • Hubei, Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekrytering
        • Renmin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I denna studie valdes endoskopister som genomfört minst 140 koloskopier som forskningsobjekt och patienter som uppfyllde kriterierna inkluderades i experimentet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna ≥18 år gammal;
  2. Kunna läsa, förstå och underteckna ett informerat samtycke;
  3. Utredaren tror att försökspersonerna kan förstå processen för den kliniska studien, är villiga och kan genomföra alla studieprocedurer och uppföljningsbesök och samarbeta med studieprocedurerna;
  4. Patienter som behöver screening koloskopi.

Exklusions kriterier:

  1. Har missbruk av droger eller alkohol eller psykisk störning under de senaste 5 åren;
  2. Gravida eller ammande kvinnor;
  3. Patienter med känt multipel polypsyndrom;
  4. patienter med känd inflammatorisk tarmsjukdom;
  5. känd tarmstenos eller utrymmesupptagande tumör;
  6. känd kolonobstruktion eller perforering;
  7. patienter med en historia av kolorektal kirurgi;
  8. Patienter med tidigare allergier mot föranvänd spasmolys;
  9. Kan inte utföra biopsi och avlägsnande av polyper på grund av koagulationsrubbningar eller orala antikoagulantia;
  10. Högrisksjukdomar eller andra speciella tillstånd som utredaren anser att försökspersonen är olämplig för att delta i den kliniska prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionshastigheten (ADR)
Tidsram: En månad
ADR beräknades genom att dividera det totala antalet patienter som detekterade adenom med antalet koloskopier.
En månad
Procentandelen av koloskopi tillbakadragande överhastighet
Tidsram: En månad
Procentandelen av koloskopiabstinensöverhastighet beräknades genom att dividera tiden för koloskopiabstinensöverhastighet med den totala tiden för koloskopiabstinens.
En månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polypdetekteringshastigheten (PDR)
Tidsram: En månad
PDR beräknades genom att dividera det totala antalet patienter som upptäcktes polyper med antalet koloskopier.
En månad
Det genomsnittliga antalet polyper per patient (MNP)
Tidsram: En månad
MNP beräknades genom att dividera det totala antalet polyper med antalet koloskopier.
En månad
Det genomsnittliga antalet adenom per patient (MAP)
Tidsram: En månad
MAP beräknades genom att dividera det totala antalet adenom med antalet koloskopier.
En månad
utsättningstid för koloskopi
Tidsram: En månad
Tiden tas för att avsluta undersökningen från början av den ileocekala regionen.
En månad
koloskopi framåt tid
Tidsram: En månad
Det tar tid att gå från ändtarmen till den ileocekala regionen.
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

29 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

29 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EA-22-020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artificiell intelligens

3
Prenumerera