- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05444166
Utforska sambandet mellan procentandelen av koloskopiavfallsöverhastighet och ADR
Utforska förhållandet mellan procentandelen av koloskopiavfallsöverhastighet och adenomdetektionsfrekvensen: en prospektiv, multicenter, observationsstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studien visade att adekvat utsättningstid är en viktig förutsättning för fullständig slemhinneinspektion. I en stor befolkningsbaserad analys ledde en 1-minuters ökning av uttagstiden till en ökning med 3,6 % av ADR. Protokoll eller expertkonsensus rekommenderar en standarduttagstid på 6 minuter eller längre. Fynden av studier visade dock att ett antal koloskopier hade en utsättningstid på mindre än 6 minuter, vilket kraftigt minskar biverkningarna.
Utredarens preliminära experiment har visat att djupinlärning kan övervaka borttagningstiden för koloskopi i realtid och förbättra adenomdetektionshastigheten. Baserat på ovanstående rika grund av förarbete och den massiva efterfrågan på förbättring av systemet för utvärdering av koloskopi.
Utredarna förbättrade EndoAngel för att använda en optisk flödesmetod för att övervaka koloskopins uttagningshastighet. EndoAngel-systemets prestanda verifierades i koloskopivideor. Utredarna syftade sedan till att utvärdera huruvida EndoAngel-systemet kunde förbättra polypdetekteringshastigheten efter att ha begränsat koloskopiabstinenshastigheten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chaijie Luo, Doctor
- Telefonnummer: 8619828616210
- E-post: 937648081@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Honggang Yu, Doctor
- Telefonnummer: 8613871281899
- E-post: yuhonggang@whu.edu.cn
Studieorter
-
-
Wuhan, Hubei
-
Hubei, Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekrytering
- Renmin Hospital
-
Kontakt:
- Chaijie Luo, Doctor
- Telefonnummer: 8619828616210
- E-post: 937648081@qq.com
-
Kontakt:
- Honggang Yu, Doctor
- Telefonnummer: 8613871281899
- E-post: yuhonggang@whu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna ≥18 år gammal;
- Kunna läsa, förstå och underteckna ett informerat samtycke;
- Utredaren tror att försökspersonerna kan förstå processen för den kliniska studien, är villiga och kan genomföra alla studieprocedurer och uppföljningsbesök och samarbeta med studieprocedurerna;
- Patienter som behöver screening koloskopi.
Exklusions kriterier:
- Har missbruk av droger eller alkohol eller psykisk störning under de senaste 5 åren;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Patienter med känt multipel polypsyndrom;
- patienter med känd inflammatorisk tarmsjukdom;
- känd tarmstenos eller utrymmesupptagande tumör;
- känd kolonobstruktion eller perforering;
- patienter med en historia av kolorektal kirurgi;
- Patienter med tidigare allergier mot föranvänd spasmolys;
- Kan inte utföra biopsi och avlägsnande av polyper på grund av koagulationsrubbningar eller orala antikoagulantia;
- Högrisksjukdomar eller andra speciella tillstånd som utredaren anser att försökspersonen är olämplig för att delta i den kliniska prövningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Adenomdetektionshastigheten (ADR)
Tidsram: En månad
|
ADR beräknades genom att dividera det totala antalet patienter som detekterade adenom med antalet koloskopier.
|
En månad
|
Procentandelen av koloskopi tillbakadragande överhastighet
Tidsram: En månad
|
Procentandelen av koloskopiabstinensöverhastighet beräknades genom att dividera tiden för koloskopiabstinensöverhastighet med den totala tiden för koloskopiabstinens.
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Polypdetekteringshastigheten (PDR)
Tidsram: En månad
|
PDR beräknades genom att dividera det totala antalet patienter som upptäcktes polyper med antalet koloskopier.
|
En månad
|
Det genomsnittliga antalet polyper per patient (MNP)
Tidsram: En månad
|
MNP beräknades genom att dividera det totala antalet polyper med antalet koloskopier.
|
En månad
|
Det genomsnittliga antalet adenom per patient (MAP)
Tidsram: En månad
|
MAP beräknades genom att dividera det totala antalet adenom med antalet koloskopier.
|
En månad
|
utsättningstid för koloskopi
Tidsram: En månad
|
Tiden tas för att avsluta undersökningen från början av den ileocekala regionen.
|
En månad
|
koloskopi framåt tid
Tidsram: En månad
|
Det tar tid att gå från ändtarmen till den ileocekala regionen.
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA-22-020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artificiell intelligens
-
Al Baraka Fertility HospitalAl-Azhar UniversityRekryteringARTIFICIAL INTELLIGENS (AI) APPLIKATIONER INOM REPRODUKTIV MEDICINEgypten