このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HMB 補給効果に対する運動/ストレス刺激の影響

2025年9月28日 更新者：Krzysztof Durkalec-Michalski、Poznan University of Physical Education

訓練を受けたおよび栄養失調の被験者におけるベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチル酪酸（HMB）のメカニズムおよび有効性に対する運動/ストレス刺激の影響の評価

この研究の目的は、β-ヒドロキシ-β-メチルブチレート (HMB) 遊離酸サプリメント (90 mg/kg の除脂肪体重/日) を 21 日間補充して、プロテイン キナーゼ活性および選択したホルモン レベルに及ぼす影響と、その後の改善を評価することです。筋肉タンパク質合成、除脂肪体重含有量、および有酸素能力。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの主な目的は、21 日間の HMB (1 日あたり 90 mg/kg の除脂肪体重) またはプラセボ (PLA) 補給の効果を、運動訓練を受けた参加者のグループにおける 2 つの異なる運動/ストレス刺激条件下で評価することです。末梢血単核細胞および筋肉における Akt/PBK/mTOR/p70S6K および MAPK/ERK プロテインキナーゼ経路の活性に関する栄養失調の特徴を示す個体 (S 群) および栄養失調の特徴を示す個体 (W 群)。遊離および総テストステロン、コルチゾール、IGF-1、および成長ホルモンの血中濃度;安静時と運動時のエネルギー代謝率と運動中のエネルギー源利用の変化のレベル、有酸素能力と体組成。

この研究は、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間試験です。 研究プロトコルは、21 日間の 2 回の補給期間で構成されています。 トライアルの最初の期間内に、参加者は通常の運動 (S グループ) / ライフスタイル (W グループ) に従います。 次に、試験の第 2 期間では、通常のトレーニング (S グループ) または慣習的なライフスタイル (W グループ) は、追加の運動/ストレス刺激のソースとして、週 2 回の機能トレーニング プログラムで補われます。

調査員は、60 人の運動訓練を受けた個人 (S グループ) を募集することを目指しており、60 人は栄養失調の特徴を示す非活動的な個人 (W グループ) です。 HMB および PLA 治療への参加者のランダムな割り当ては、ランダム シーケンス ジェネレーターを使用して行われ、グループは除脂肪量レベルによって均等化されます (S グループ内および W グループ内で別々に)。

最初の予備的な訪問で、人体計測測定、および運動テスト手順の習熟[すなわち、エルゴレスピロメトリーを使用したインクリメンタル サイクリング テスト、最大随意等尺性収縮テスト (MVIC; Biodex アイソキネティック ダイナモメーターで実行)] が実行されます。 予備試験の完了後、SグループとWグループの参加者は、1日あたり90mg / kgFFMのHMBまたは同量のPLAの2つの治療に無作為に分けられます。 生物の運動/ストレス刺激の種類が異なる21日間の補給期間が2回あります.

補充期間の開始前 (T1) および完了後 (T2 および T3) に一連のテスト手順が実行され、各シリーズは 1 日で構成されます。 各テスト シリーズ (T1、T2、および T3) には、人体計測測定とそれに続く運動前 (前 Ex) の採血 (末梢血単核細胞におけるシグナル伝達タンパク質キナーゼの活性の決定のため; ホルモン濃度: 遊離および総) が含まれます。テストステロン、コルチゾール、IGF-1 および成長ホルモン; 代替エネルギー源の濃度: ケトン体 <アセトアセテートおよびベータ-ヒドロキシブチレート> および遊離脂肪酸; 選択された酵素の活性: 乳酸脱水素酵素 <LDH>、およびクレアチンキナーゼ <CK>; ガス測定指標: pH、pCO2、pO2 および電解質: Ca2+、Na+、K+、Cl-; 他の生化学指標の濃度: ミオグロビン、尿素、クレアチニン、グルコース、乳酸、ビリルビン)、m. 外側広筋の超音波とmの収集。 経皮的筋肉マイクロバイオプシー技術を使用した外側広筋サンプル (シグナル伝達タンパク質キナーゼの活性の測定用)。 休憩前の手順の後、ICT が実行されます。 その後、運動後 (ポスト Ex) 採血と 2 回目の筋肉マイクロバイオプシーが実施されます。 最後に、手順の最後に MVIC が評価されます。

すべてのデータを収集した後、グループおよび補充期間内の補充治療条件 (HMB 対 PLA) 間の比較、ならびに補充治療および補充期間内の研究グループ (S グループ対 W グループ) 間の比較は、T 検定を使用して実行されます。独立変数。 研究グループ内の補給期間と補給治療の比較は、従属変数の T 検定を介して実行されます。 統計分析は、Statistica v. 13.3、StatSoft Polska Sp. を使用して実行されます。 z o.o., 2022.

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
    • Prague 6
      • Prague、Prague 6、チェコ、162 52
        • Department of Physiology and Biochemisty at the Faculty of Physical Education and Sport (Charles University, Prague, Czech Republic)
  • ポーランド
    • Wielkopolska
      • Poznan、Wielkopolska、ポーランド、61-871
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究前のすべての参加者からの書面によるインフォームドコンセント
  • スポーツを実践するための現在の医療クリアランス、
  • グループ S: 定期的な身体活動 (> 週 250 分)、トレーニングの実践 (> 10 年)、
  • グループ W: 体の栄養失調 (BMI < 18.5)、低除脂肪体重 (FFMI < 17.4)、および定期的な身体活動の欠如の特定の特徴を特徴とする被験者であり、競技スポーツでトレーニングされたことはありません。

除外基準:

  • 現在の怪我、
  • 健康関連の禁忌、
  • 気分が悪いという一般的な感情を宣言し、
  • 研究プロトコルに従うことを望まない、
  • 深刻な病気や代謝の問題、
  • 研究開始の3か月前にエルゴジェニックサプリメントを摂取し、
  • アナボリックアンドロゲンステロイドまたは筋肉量の制御を妨げる可能性のある薬物の使用歴（例、コルチコステロイド）、または身体能力に影響を与える可能性がある、
  • 喫煙とタバコの使用、
  • -研究の過去4週間における感染症の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HMBサプリ

このグループの各参加者の実験手順には、21 日間の HMB 補給が 2 回含まれています。

HMB は、30 滴あたり 1 mL の HMB 遊離酸を含むブラインド液体の形で投与されます。 液体の HMB は、少なくとも 100 mL の水で摂取されます。 各参加者は、1 日あたり 90 mg HMB/kgFFM/日の液体 HMB 遊離酸の個別用量を 1 日あたり分割用量で摂取します。 補充の第 1 期間と第 2 期間中の S グループのトレーニング日、および補充の第 2 期間中の W グループのトレーニング日には、サプリメントはトレーニングセッションの前 (個々の 1 日量の半分) とトレーニングセッションの直後 (第 2 期間) に摂取されます。残りの日のサプリメントは、朝 (個人の 1 日量の半分) と就寝前 (個人の 1 日量の後半) に摂取されます。
ダイエットサプリメント：HMBサプリ
盲目の液体形態で経口HMB遊離酸サプリメントを服用しているグループ。
プラセボコンパレーター：プラセボ治療

このグループの各参加者の実験手順には、21 日間の 2 回のプラセボ補給が含まれます。

PLA（外観、味、匂いがHMBに似ているが、HMBを含まない液体プラセボ）は、ブラインド液体の形で配置されます. PLA は、少なくとも 100 mL の水で摂取されます。 各参加者は、1日あたり分割用量で90 mg PLA / kgFFM /日の液体PLAの個別用量を摂取します。 補充の第 1 期間と第 2 期間中の S グループのトレーニング日、および補充の第 2 期間中の W グループのトレーニング日に、PLA はトレーニング セッションの前 (個々の 1 日用量の半分) と直後に摂取されます (休息日には、PLA を朝 (個々の 1 日用量の半分) と就寝前 (個々の 1 日用量の後半) に服用します。
ダイエットサプリメント：プラセボ治療
プラセボ（盲検の液体形態）による経口補給を行っているグループ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体への補給および運動によるストレス刺激後の分子電位の変化
時間枠：0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
AKTser473、mTORSer2448、p70S7K1Thr389、4E-BP1Ser65/Thr70、および 4EBP1Thr37/46 キナーゼ活性 (光学密度)
0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生物への補給および運動誘発ストレス刺激後の筋肉コレステロールおよびメバロン酸含有量の変化（外側広筋サンプル中）
時間枠：0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
筋肉コレステロールとメバロン酸含有量（単位）
0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
ホルモンの血中濃度の変化: 遊離テストステロン、総テストステロン、コルチゾール、IGF-1、成長ホルモンの補給後、および生体に対する運動誘発ストレス刺激。
時間枠：0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
無血および総テストステロン、コルチゾール、IGF-1、成長ホルモン含有量
0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
生物への補給および運動誘発ストレス刺激後の血液中のクレアチンキナーゼ（CK）および乳酸脱水素酵素（LDH）活性（IU）の変化
時間枠：0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
CKおよびLDH活性（IU）
0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
サプリメント摂取後の体重および体重組成の変化と生体への運動誘発ストレス刺激
時間枠：0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
体重、除脂肪量、体脂肪量（kg）
0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
生体への補給および運動誘発ストレス刺激後のインクリメンタルサイクリングテスト中の最大酸素摂取量の変化
時間枠：0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
VO2max レベル (mL/分)
0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
補給後の体内総水分量の変化と生体への運動によるストレス刺激
時間枠：0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
体内水分量（L）
0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
その他の生化学的指標の変化: ミオグロビン、尿素、クレアチニン、グルコース、乳酸、ビリルビン、および電解質 (Ca2+、Na+、K+、Cl-) の補給および生体への運動誘発ストレス刺激後の変化
時間枠：0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
血中濃度：ミオグロビン（mmol/L）、尿素（mmol/L）、クレアチニン（mmol/L）、グルコース（mmol/L）、乳酸（mmol/L）、ビリルビン（mmol/L）、電解質［Ca2+］ 、Na+、K+、Cl-] (mmol/L)
0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
補給後の安静時および運動中のエネルギー基質利用の変化と運動による生体へのストレス刺激
時間枠：0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
エネルギー基質の利用 - 休息中および運動中の脂肪、炭水化物、およびタンパク質 (g/分)
0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
補給後の安静時および運動時のエネルギー消費量の変化と生体に対する運動誘発ストレス刺激
時間枠：0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
安静時と運動時のエネルギー消費量（kcal/分）
0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
サプリメント摂取後の総エネルギー消費量の変化と、生体に対する運動誘発ストレス刺激
時間枠：0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
1日のエネルギー消費量（kcal/日）
0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
特定の運動パフォーマンステストの変化サプリメント摂取後のファイト・ゴーン・バッドと運動による生物へのストレス刺激
時間枠：0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
5 つの異なるエクササイズの繰り返し回数 - スモウ デッドリフト ハイプル、ウォール ボール ショット、ボックス ジャンプ、プッシュ プレス、3 つのエクササイズ ラウンドのそれぞれにおけるエルゴメーターでのローイング、およびすべてのエクササイズ ラウンドのすべてのエクササイズの合計繰り返し回数 (reps
0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
補給および運動による筋肉損傷後の最大随意等尺性収縮（MVIC）の変化
時間枠：0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後
最大随意等尺性収縮 (MVIC) トルク (Nm)
0 日目 [ベースライン (治療前)] および各 2 つの補充期間の 21 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Poznan University of Physical Education

協力者

Poznan University of Medical Sciences
National Science Centre, Poland
Faculty of Physical Education and Sport at Charles University, Czech Republic
Poznan University of Life Sciences, Poland

捜査官

  • 主任研究者：Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD、Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月10日

一次修了 (実際)

2024年12月20日

研究の完了 (実際)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月28日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZDS2022_0001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する