Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений/стрессовых стимулов на эффективность добавок HMB

28 сентября 2025 г. обновлено: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

Оценка влияния упражнений/стрессовых стимулов на механизмы и эффективность бета-гидрокси-бета-метилмасляной кислоты (ГМБ) у тренированных и истощенных субъектов

Исследование направлено на оценку влияния добавок свободной кислоты β-гидрокси-β-метилбутирата (HMB) (90 мг/кг безжировой массы тела/день) в течение 21 дня на активность протеинкиназ и уровень отдельных гормонов, а также последующие улучшения. в синтезе мышечного белка, мышечной массе тела и аэробной способности.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель проекта — оценить влияние 21-дневного приема HMB (90 мг/кг безжировой массы тела в день) или плацебо (PLA) при двух различных условиях физической нагрузки/стрессового стимула в группах участников, тренировавшихся на тренировках. (группа S) и у лиц с признаками недостаточности питания (группа W) на активность Akt/PBK/mTOR/p70S6K и протеинкиназного пути MAPK/ERK в мононуклеарных клетках периферической крови и мышцах; концентрации в крови свободного и общего тестостерона, кортизола, ИФР-1 и гормона роста; уровень энергетического метаболизма в состоянии покоя и физической нагрузки и чередование использования источников энергии при физической нагрузке, а также аэробные возможности и состав тела.

Исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами. Протокол исследования состоит из двух 21-дневных периодов приема добавок. В течение первого периода испытания участники будут следовать своим обычным физическим упражнениям (группа S) / образу жизни (группа W). В свою очередь, во втором периоде испытания рутинные тренировки (группа S) или обычный образ жизни (группа W) будут дополняться два раза в неделю программой функциональных тренировок в качестве источника дополнительного стимула к упражнениям/стрессу.

Исследователи планируют набрать 60 тренированных людей (группа S) и 60 неактивных людей с признаками недоедания (группа W). Случайное распределение участников для лечения HMB и PLA будет осуществляться с использованием генератора случайных последовательностей, при этом группы будут уравнены по уровню обезжиренной массы (внутри группы S и группы W отдельно).

При первом предварительном посещении будут проведены антропометрические измерения и ознакомление с процедурами нагрузочных тестов [т. е. пошаговый циклический тест с эргоспирометрией, тест на максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC; выполняется на изокинетическом динамометре Biodex)]. После завершения предварительных тестов участники в группах S и W будут случайным образом разделены на две группы: 90 мг/кг FFM в день HMB или такое же количество PLA. Будет два 21-дневных периода приема добавок, отличающихся типом упражнений/стрессовых стимулов организма.

Перед началом периода докорма (Т1) и после его окончания (Т2 и Т3) будет проведена серия тестовых процедур, каждая из которых будет состоять из одного дня. Каждая серия испытаний (Т1, Т2 и Т3) будет включать антропометрические измерения с последующим забором крови перед тренировкой (pre-Ex) (для определения активности сигнальных протеинкиназ в мононуклеарных клетках периферической крови; концентрации гормонов: свободного и общего тестостерон, кортизол, ИФР-1 и гормон роста; концентрации альтернативных источников энергии: кетоновых тел <ацетоацетат и бета-гидроксибутират> и свободных жирных кислот; активность отдельных ферментов: лактатдегидрогеназы <ЛДГ> и креатинкиназы <СК>; газометрические показатели: pH, pCO2, pO2 и электролиты: Ca2+, Na+, K+, Cl-; концентрации других биохимических показателей: миоглобина, мочевины, креатинина, глюкозы, лактата, билирубина), м. УЗИ латеральной широкой мышцы бедра и забор m. обширных латеральных мышц методом чрескожной мышечной микробиопсии (для определения активности сигнальных протеинкиназ). После предэкс-процедур в состоянии покоя будет проведено ИКТ. Затем будет проведен забор крови после тренировки (post-Ex) и повторная микробиопсия мышц. Наконец, в конце процедур будет оцениваться MVIC.

После сбора всех данных будут проведены сравнения между условиями лечения добавками (HMB и PLA) в группах и периодами приема, а также сравнения между изучаемыми группами (группа S и группа W) в рамках лечения добавками и периодом приема добавок с использованием Т-теста для независимые переменные. Сравнения между периодами приема добавок в изучаемых группах и лечением добавками будут выполняться с помощью Т-теста для зависимых переменных. Статистический анализ будет проводиться с использованием Statistica v. 13.3, StatSoft Polska Sp. о.о., 2022.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Польша, 61-871
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
    • Prague 6
      • Prague, Prague 6, Чехия, 162 52
        • Department of Physiology and Biochemisty at the Faculty of Physical Education and Sport (Charles University, Prague, Czech Republic)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • письменное информированное согласие всех участников до начала исследования
  • действующий медицинский допуск к занятиям спортом,
  • Группа S: регулярная физическая активность (> 250 минут в неделю), тренировочная практика (> 10 лет),
  • Группа W: лица, характеризующиеся определенными признаками недостаточности питания (ИМТ < 18,5), низкой безжировой массой тела (ИМТ < 17,4) и отсутствием регулярных физических нагрузок, никогда не занимавшиеся соревновательными видами спорта,

Критерий исключения:

  • текущая травма,
  • наличие противопоказаний по состоянию здоровья,
  • констатировал общее недомогание,
  • нежелание следовать протоколу исследования,
  • серьезное заболевание или проблемы с обменом веществ,
  • прием эргогенных добавок за 3 месяца до начала исследования,
  • история использования анаболических андрогенных стероидов или препаратов, которые могут мешать контролю мышечной массы (например, кортикостероиды) или влиять на физическую работоспособность,
  • курение и употребление табака,
  • наличие инфекционного заболевания в предыдущие 4 недели исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка HMB

Процедура эксперимента для каждого участника этой группы включала в себя прием двух 21-дневных периодов приема HMB.

HMB будет вводиться в виде слепой жидкости, содержащей 1 мл свободной кислоты HMB на 30 капель. Жидкий HMB следует запивать не менее 100 мл воды. Каждый участник будет принимать индивидуальную дозу 90 мг HMB/кг FFM/день жидкой свободной кислоты HMB в разделенной дозе в день. В тренировочные дни в группе S во время первого и второго периода приема и в тренировочные дни в группе W во время второго периода приема добавка будет приниматься до (половина индивидуальной суточной дозы) и сразу после тренировочного занятия (второй половина индивидуальной суточной дозы), в дни отдыха добавки принимают утром (половина индивидуальной суточной дозы) и перед сном (вторая половина индивидуальной суточной дозы).

Группа, принимающая внутрь пищевую добавку со свободной кислотой HMB в слепой жидкой форме.
Плацебо Компаратор: Лечение плацебо

Процедура эксперимента для каждого участника этой группы включала два 21-дневных периода приема добавки плацебо.

PLA (жидкое плацебо, похожее по внешнему виду, вкусу и запаху на HMB, но не содержащее HMB) будет помещено в слепую жидкую форму. PLA будет проглатываться не менее чем со 100 мл воды. Каждый участник будет принимать индивидуальную дозу 90 мг PLA/kgFFM/день жидкого PLA в разделенной дозе в день. В тренировочные дни в группе S во время первого и второго периодов приема и в тренировочные дни в группе W во время второго периода приема PLA будет приниматься до (половина индивидуальной суточной дозы) и сразу после тренировочного занятия ( вторая половина индивидуальной суточной дозы), в дни отдыха ФЛА принимают утром (половина индивидуальной суточной дозы) и перед сном (вторая половина индивидуальной суточной дозы).

Групповой прием пероральных добавок с плацебо (в слепой жидкой форме).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение молекулярного потенциала после пищевых добавок и стрессовых воздействий на организм, вызванных физическими упражнениями
Временное ограничение: День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Активность киназ AKTSer473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70 и 4EBP1Thr37/46 (оптическая плотность)
День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения содержания холестерина и мевалоната в мышцах (в образцах латеральной широкой мышцы бедра) после приема пищевых добавок и стрессовых воздействий на организм, вызванных физическими упражнениями
Временное ограничение: День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Содержание холестерина и мевалоната в мышцах (ед.)
День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Изменение концентрации в крови гормонов: свободного и общего тестостерона, кортизола, ИФР-1, гормона роста после приема добавок и стрессовых воздействий на организм, вызванных физическими упражнениями.
Временное ограничение: День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Содержание свободного и общего тестостерона в крови, кортизола, ИФР-1, гормона роста
День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Изменение активности креатинкиназы (КК) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (МЕ) в крови после приема добавок и стрессовых воздействий на организм, вызванных физической нагрузкой
Временное ограничение: День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Активность ЦК и ЛДГ (МЕ)
День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Изменения массы тела и состава массы тела после приема пищевых добавок и стрессовых воздействий на организм, вызванных физическими упражнениями.
Временное ограничение: День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Масса тела, безжировая масса, жировая масса (кг)
День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Изменения в максимальном потреблении кислорода во время добавочного велосипедного теста после приема пищевых добавок и стрессовых воздействий на организм, вызванных физическими упражнениями.
Временное ограничение: День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Уровень VO2max (мл/мин)
День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Изменения общего содержания воды в организме после приема пищевых добавок и стрессовых воздействий на организм, вызванных физическими упражнениями.
Временное ограничение: День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Содержание воды в организме (л)
День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Изменения других биохимических показателей: миоглобина, мочевины, креатинина, глюкозы, лактата, билирубина и электролитов (Ca2+, Na+, K+, Cl-) после приема добавок и стрессовых воздействий на организм, вызванных физической нагрузкой
Временное ограничение: День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Концентрация в крови: миоглобина (ммоль/л), мочевины (ммоль/л), креатинина (ммоль/л), глюкозы (ммоль/л), лактата (ммоль/л), билирубина (ммоль/л) и электролитов [Ca2+ , Na+, K+, Cl-] (ммоль/л)
День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Изменения утилизации энергетических субстратов в покое и при физических нагрузках после пищевых добавок и стрессовых воздействий на организм, вызванных физическими упражнениями
Временное ограничение: День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Утилизация энергетических субстратов - жиров, углеводов и белков в покое и при физической нагрузке (г/мин)
День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Изменения в расходе энергии в покое и при физических нагрузках после приема пищевых добавок и стрессовых воздействий на организм, вызванных физическими упражнениями
Временное ограничение: День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Расход энергии во время отдыха и физической нагрузки (ккал/мин)
День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Изменения общих суточных энергозатрат после пищевых добавок и стрессовых воздействий на организм, вызванных физическими упражнениями
Временное ограничение: День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Суточный расход энергии (ккал/день)
День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Изменения в специфическом тесте физической работоспособности Fight Gone Bad после приема добавок и стрессовых воздействий на организм, вызванных физическими упражнениями
Временное ограничение: День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Количество повторений пяти различных упражнений — становая тяга сумо с высокой тягой, броски мяча в стену, прыжки на ящик, толкающий жим и гребля на эргометре в каждом из трех раундов упражнений и общее количество повторений всех упражнений всех раундов упражнений (повторения
День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Изменения максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) после приема добавок и повреждения мышц, вызванного упражнениями
Временное ограничение: День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок
Максимальный крутящий момент произвольного изометрического сокращения (MVIC) (Нм)
День 0 [исходный уровень (до лечения)] и через 21 день каждых двух периодов приема добавок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ZDS2022_0001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться