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运动/压力刺激对 HMB 补充功效的影响

2025年9月28日 更新者:Krzysztof Durkalec-Michalski、Poznan University of Physical Education

评估运动/压力刺激对受过训练和营养不良受试者的 β-羟基-β-甲基丁酸 (HMB) 机制和功效的影响

该研究旨在评估连续 21 天补充 β-羟基-β-甲基丁酸 (HMB) 游离酸(90 mg/kg 去脂体重/天)对蛋白激酶活性和选定激素水平的影响,以及随后的改善在肌肉蛋白质合成、瘦体重含量和有氧能力方面。

研究概览

详细说明

该项目的主要目的是评估 21 天 HMB(每天 90 mg/kg 去脂体重)或安慰剂 (PLA) 补充剂在两种不同的运动/压力刺激条件下对受过运动训练的参与者的影响(S组)和表现出营养不良特征的个体(W组)外周血单个核细胞和肌肉中Akt/PBK/mTOR/p70S6K和MAPK/ERK蛋白激酶通路活性的变化;游离和总睾酮、皮质醇、IGF-1 和生长激素的血液浓度;静息水平和运动能量代谢率和运动过程中能量源利用的交替,以及有氧能力和身体成分。

该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的平行组试验。 研究方案包括两个 21 天的补充期。 在试验的第一阶段,参与者将遵循他们习惯的体育锻炼(S 组)/生活方式(W 组)。 反过来,在试验的第二阶段,常规训练(S 组)或习惯的生活方式(W 组)将每周两次补充功能训练计划,作为额外运动/压力刺激的来源。

研究人员的目标是招募 60 名训练有素的人(S 组)和 60 名表现出营养不良特征的不活跃的人(W 组)。 将使用随机序列生成器将参与者随机分配到 HMB 和 PLA 治疗,各组按无脂肪质量水平(分别在 S 组和 W 组内)进行均衡。

在第一次初步访问人体测量和熟悉运动测试程序 [即,增量循环测试与 ergorespirometry,最大自愿等长收缩测试(MVIC;在 Biodex 等速测力计中执行)] 将执行。 初步测试完成后,S组和W组的参与者将被随机分为两种治疗:每天90mg/kgFFM的HMB或等量的PLA。 将有两个 21 天的补充期,不同的是机体的运动/压力刺激类型。

在补充期开始前 (T1) 和完成后 (T2 和 T3) 将执行一系列测试程序,每个系列将包含一天。 每个测试系列(T1、T2 和 T3)都将包括人体测量,然后是运动前 (pre-Ex) 采血(用于确定外周血单核细胞中信号蛋白激酶的活性;激素浓度:游离激素和总激素)睾酮、皮质醇、IGF-1 和生长激素;替代能源的浓度:酮体 <乙酰乙酸和 β-羟基丁酸> 和游离脂肪酸;选定酶的活性:乳酸脱氢酶 <LDH> 和肌酸激酶 <CK>;气测指标:pH、pCO2、pO2和电解质:Ca2+、Na+、K+、Cl-;其他生化指标浓度:肌红蛋白、尿素、肌酐、葡萄糖、乳酸、胆红素)、m。 股外侧肌超声和米的收集。 使用经皮肌肉显微活检技术(用于确定信号蛋白激酶的活性)的股外侧肌样本。 在休息前执行程序后,将执行 ICT。 然后将进行运动后 (post-Ex) 血液采样和第二次肌肉微活检。 最后,在程序结束时,将评估 MVIC。

收集完所有数据后,将使用 T 检验对组内和补充期内补充治疗条件(HMB vs PLA)进行比较,以及补充治疗和补充期内研究组(S 组 vs W 组)之间的比较自变量。 研究组内的补充期和补充治疗之间的比较将通过因变量的 T 检验进行。 将使用 Statistica v. 13.3, StatSoft Polska Sp. 进行统计分析。动物园,2022 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Prague 6
      • Prague、Prague 6、捷克语、162 52
        • Department of Physiology and Biochemisty at the Faculty of Physical Education and Sport (Charles University, Prague, Czech Republic)
    • Wielkopolska
      • Poznan、Wielkopolska、波兰、61-871
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 研究前所有参与者的书面知情同意书
  • 目前的体检证明可以进行体育运动,
  • S 组:定期体育锻炼(每周 > 250 分钟),训练(> 10 年),
  • W组:以身体营养不良(BMI < 18.5)、低瘦体重(FFMI < 17.4)和从未接受过竞技运动训练的缺乏规律的体育活动为特征的受试者,

排除标准:

  • 目前的伤害,
  • 任何与健康有关的禁忌症,
  • 宣布身体不适,
  • 不愿意遵守研究方案,
  • 严重的疾病或代谢问题,
  • 在研究开始前 3 个月服用增效剂,
  • 合成代谢雄性类固醇或药物使用史可能会干扰肌肉质量控制(例如皮质类固醇),或影响身体表现,
  • 吸烟和烟草使用,
  • 在研究的前 4 周内存在传染病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HMB补充剂

该组中每个参与者的实验程序包括两个为期 21 天的 HMB 补充剂。

HMB 将以每 30 滴含有 1 mL HMB 游离酸的盲液形式给药。 液体 HMB 将与至少 100 mL 水一起摄入。 每个参与者将每天分次摄入个体化剂量的 90 mg HMB/kgFFM 液体 HMB 游离酸。 在 S 组的第一和第二个补充期的训练日以及 W 组的第二个补充期的训练日,将在训练前(个人每日剂量的一半)和训练后立即服用补充剂(第二次个人每日剂量的一半),在休息日,将在早上(个人每日剂量的一半)和睡前(个人每日剂量的后半部分)服用补充剂。

以盲法液体形式口服 HMB 游离酸补充剂的小组。
安慰剂比较:安慰剂治疗

该组中每个参与者的实验程序包括两个 21 天的安慰剂补充期。

PLA(液体安慰剂在外观、味道和气味上与 HMB 相似,但不含 HMB)将以盲液形式放置。 PLA 将与至少 100 毫升的水一起摄入。 每个参与者将每天分次摄入 90 mg PLA/kgFFM/day 液体 PLA 的个性化剂量。 在第一和第二阶段补充期间S组的训练日和第二阶段补充期间W组的训练日,PLA将在训练前(个人每日剂量的一半)和训练后立即服用(个人日剂量的后半部分),在休息日,PLA 将在早上(个人日剂量的一半)和睡前(个人日剂量的后半部分)服用。

一组服用安慰剂口服补充剂(盲液形式)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
补充剂和运动引起的机体应激刺激后分子潜能的变化
大体时间:第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
AKTser473、mTORSer2448、p70S7K1Thr389、4E-BP1Ser65/Thr70 和 4EBP1Thr37/46 激酶活性(光密度)
第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉胆固醇和甲羟戊酸含量的变化(在股外侧肌样本中)在补充和运动引起的机体压力刺激后
大体时间:第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
肌肉胆固醇和甲羟戊酸含量(单位)
第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
激素血液浓度的变化:游离和总睾酮、皮质醇、IGF-1、补充后的生长激素和运动引起的机体压力刺激。
大体时间:第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
无血和总睾酮、皮质醇、IGF-1、生长激素含量
第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
补充剂和运动引起的机体应激刺激后血液中肌酸激酶(CK)和乳酸脱氢酶(LDH)活性(IU)的变化
大体时间:第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
CK 和 LDH 活性 (IU)
第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
补充剂和运动引起的机体应激刺激后体重和体重组成的变化
大体时间:第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
体重、去脂体重、脂肪量(kg)
第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
补充剂和运动引起的机体应激刺激后增量循环试验期间最大摄氧量的变化
大体时间:第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
最大摄氧量水平(毫升/分钟)
第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
补充剂和运动引起的机体应激刺激后全身水分含量的变化
大体时间:第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
身体含水量(L)
第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
其他生化指标的变化:肌红蛋白、尿素、肌酐、葡萄糖、乳酸、胆红素和电解质(Ca2+、Na+、K+、Cl-)在补充和运动引起的机体压力刺激后
大体时间:第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
血液浓度:肌红蛋白 (mmol/L)、尿素 (mmol/L)、肌酐 (mmol/L)、葡萄糖 (mmol/L)、乳酸 (mmol/L)、胆红素 (mmol/L) 和电解质 [Ca2+ , Na+, K+, Cl-] (mmol/L)
第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
补充剂和运动引起的机体应激刺激后休息和体育锻炼期间能量底物利用的变化
大体时间:第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
能量底物的利用 - 休息和运动期间的脂肪、碳水化合物和蛋白质(克/分钟)
第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
补充剂和运动引起的机体应激刺激后静息和运动能量消耗的变化
大体时间:第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
休息和运动期间的能量消耗(千卡/分钟)
第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
补充剂和运动引起的机体应激刺激后每日总能量消耗的变化
大体时间:第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
每日能量消耗(千卡/天)
第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
具体运动表现测试Fight Gone Bad补充后的变化及运动对机体的应激刺激
大体时间:第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
五种不同练习的重复次数 - 相扑硬拉高拉、壁球击球、跳箱、推举和划船在三轮练习中的每一轮中的测力计上,以及所有练习轮的所有练习的重复总次数(代表
第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
补充剂和运动引起的肌肉损伤后最大自主等长收缩 (MVIC) 的变化
大体时间:第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后
最大自主等长收缩 (MVIC) 扭矩 (Nm)
第 0 天 [基线(治疗前)] 和每两个补充期的 21 天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD、Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月10日

初级完成 (实际的)

2024年12月20日

研究完成 (实际的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月29日

首次发布 (实际的)

2022年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月28日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ZDS2022_0001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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