Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzés/stressz stimulusok hatása a HMB-kiegészítés hatékonyságára

2024. április 21. frissítette: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

Az edzés/stressz ingerek hatásának értékelése a béta-hidroxi-béta-metil-vajsav (HMB) mechanizmusaira és hatékonyságára edzett és alultáplált alanyoknál

A vizsgálat célja a 21 napon keresztül kiegészített β-hidroxi-β-metilbutirát (HMB) szabadsav-kiegészítés (90 mg/kg zsírmentes testtömeg/nap) hatásának felmérése a protein kinázok aktivitására és a kiválasztott hormonszintekre, valamint az azt követő fejlesztésekre. az izomfehérje szintézisben, a sovány testtömeg-tartalomban és az aerob kapacitásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt fő célja a 21 napos HMB (90 mg/kg zsírmentes testtömeg/nap) vagy placebo (PLA) kiegészítés hatásainak felmérése két különböző edzés/stressz inger körülmény között a gyakorlatban edzett résztvevők csoportjaiban. (S csoport) és alultápláltság jellemzőit mutató egyének (W csoport) az Akt/PBK/mTOR/p70S6K és MAPK/ERK protein kináz útvonalak aktivitására a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben és izomzatában; a szabad és a teljes tesztoszteron, a kortizol, az IGF-1 és a növekedési hormon vérkoncentrációja; a pihenési és edzési energia-anyagcsere mértéke és az energiaforrások felhasználásának váltakozása edzés közben, valamint az aerob kapacitás és a testösszetétel.

A vizsgálat egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat. A vizsgálati protokoll két 21 napos kiegészítési időszakból áll. A próba első szakaszában a résztvevők a megszokott testmozgást (S csoport) / életmódjukat (W csoport) követik. A második próbaidőszakban viszont a rutin edzést (S csoport) vagy a megszokott életmódot (W csoport) hetente kétszer funkcionális edzésprogrammal egészítjük ki, további edzés/stressz inger forrásaként.

A nyomozók célja, hogy 60 testmozgásban edzett egyént vegyenek fel (S csoport), és 60 olyan inaktív egyént, akik alultápláltság jeleit mutatják (W csoport). A résztvevők véletlenszerű kiosztása a HMB- és PLA-kezelésekhez egy véletlen szekvencia-generátor segítségével történik, a csoportokat zsírmentes tömegszinttel kiegyenlítve (külön az S-csoporton és a W-csoporton belül).

Az első előzetes látogatás alkalmával antropometrikus méréseket és a terheléses vizsgálati eljárásokkal való ismerkedést [azaz ergorespirometriás inkrementális kerékpározási tesztet, maximális önkéntes izometrikus összehúzódási tesztet (MVIC; Biodex izokinetikus dinamométerben)] végeznek. Az előzetes tesztek befejezése után az S és W csoport résztvevőit véletlenszerűen két kezelésre osztják: 90mg/kgFFM naponta HMB vagy ugyanennyi PLA. Két 21 napos kiegészítési periódus lesz, amelyek különböznek a szervezet edzéstípusától/stressz ingerétől.

A kiegészítési periódus kezdete előtt (T1) és azok befejezése után (T2 és T3) a vizsgálati eljárások sorozatát végzik el, mindegyik sorozat egy napból áll. Minden vizsgálati sorozat (T1, T2 és T3) antropometrikus méréseket, majd edzés előtti (pre-Ex) vérvételt tartalmaz (a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben a jelátviteli protein kinázok aktivitásának meghatározására; hormonkoncentrációk: szabad és teljes tesztoszteron, kortizol, IGF-1 és növekedési hormon; alternatív energiaforrások koncentrációja: ketontestek <acetoacetát és béta-hidroxi-butirát> és szabad zsírsavak; kiválasztott enzimek aktivitása: laktát-dehidrogenáz <LDH> és kreatin-kináz <CK>; gasometrikus indexek: pH, pCO2, pO2 és elektrolitok: Ca2+, Na+, K+, Cl-, egyéb biokémiai mutatók koncentrációi: mioglobin, karbamid, kreatinin, glükóz, laktát, bilirubin ), a m. vastus lateralis ultrahang és a m. vastus lateralis minták perkután izommikrobiopsziás technikával (a jelátviteli protein kinázok aktivitásának meghatározására). A pihentetés előtti ex-eljárások után kerül sor az ICT-re. Ezt követően kerül sor az edzés utáni (post-Ex) vérvételre és a második izommikrobiopsziára. Végül az eljárások végén az MVIC értékelésére kerül sor.

Az összes adat összegyűjtése után a T-teszt segítségével összehasonlítják a kiegészítő kezelés feltételeit (HMB vs PLA) a csoportokon és a kiegészítési időszakokon belül, valamint összehasonlítják a vizsgált csoportokat (S csoport vs W csoport) a kiegészítő kezelésen és a kiegészítési időszakon belül. független változók. A vizsgált csoportokon belüli kiegészítési időszakok és a kiegészítő kezelés összehasonlítása a függő változókra vonatkozó T-teszttel történik. A statisztikai elemzés a Statistica v. 13.3, StatSoft Polska Sp. z oo használatával történik. z o.o., 2022.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Csehország
    • Prague 6
      • Prague, Prague 6, Csehország, 162 52
        • Toborzás
        • Department of Physiology and Biochemisty at the Faculty of Physical Education and Sport (Charles University, Prague, Czech Republic)
        • Kapcsolatba lépni:
  • Lengyelország
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Lengyelország, 61-871
        • Toborzás
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden résztvevő írásos beleegyezése a vizsgálat előtt
  • aktuális orvosi engedély a sportoláshoz,
  • S csoport: rendszeres fizikai aktivitás (> 250 perc hetente), edzés gyakorlat (> 10 év),
  • W csoport: olyan alanyok, akiket a test alultápláltsága (BMI < 18,5), alacsony sovány testtömeg (FFMI < 17,4) és a rendszeres fizikai aktivitás hiánya jellemez, és akiket soha nem edzettek versenysportban,

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi sérülés,
  • bármilyen egészséggel kapcsolatos ellenjavallat,
  • általános rossz közérzet,
  • nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt,
  • súlyos betegség vagy anyagcsere-problémák,
  • ergogén táplálékkiegészítők bevitele 3 hónappal a vizsgálat kezdete előtt,
  • anabolikus androgén szteroidok vagy olyan kábítószerek használata, amelyek megzavarhatják az izomtömeg szabályozását (pl. kortikoszteroidok), vagy befolyásolhatják a fizikai teljesítményt,
  • dohányzás és dohányzás,
  • fertőző betegség jelenléte a vizsgálat előző 4 hetében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HMB kiegészítés

A kísérleti eljárás ebben a csoportban minden résztvevő esetében két 21 napos HMB-pótlást tartalmaz.

A HMB-t vak folyadék formájában kell beadni, amely 1 ml HMB szabad savat tartalmaz 30 cseppenként. A folyékony HMB-t legalább 100 ml vízzel kell lenyelni. Minden résztvevő személyre szabott, 90 mg HMB/kgFFM/nap folyékony HMB szabad sav adagot fog bevenni napi osztott adagban. Az S csoport edzésnapjain az első és a második kiegészítési időszakban, valamint a W csoport edzésnapjain a második kiegészítési időszakban a kiegészítőt az edzés előtt (az egyéni napi adag fele) és közvetlenül edzés után (második) kell bevenni. az egyéni napi adag fele), Pihenőnapokon a kiegészítőket reggel (az egyéni napi adag fele) és lefekvés előtt (az egyéni napi adag második fele) kell bevenni.
Étrend-kiegészítő: HMB kiegészítés
Csoport, amely orális HMB szabadsav-kiegészítést szed vak folyékony formában.
Placebo Comparator: Placebo kezelés

A kísérleti eljárás ebben a csoportban minden résztvevő esetében két 21 napos placebo-kiegészítést tartalmaz.

A PLA (folyékony placebo, amely megjelenésében, ízében és illatában hasonlít a HMB-hez, de nem tartalmaz HMB-t) vak folyékony formában kerül elhelyezésre. A PLA-t legalább 100 ml vízzel kell lenyelni. Minden résztvevő személyre szabott, 90 mg PLA/kgFFM/nap folyékony PLA-t fog bevenni napi osztott adagban. Az S csoport edzésnapjain az első és a második pótlási periódusban, valamint a W csoportban a második kiegészítési időszakban a PLA-t edzés előtt (az egyéni napi adag fele) és közvetlenül utána kell bevenni. az egyéni napi adag második fele), Pihenőnapokon a PLA-t reggel (az egyéni napi adag fele) és lefekvés előtt (az egyéni napi adag második fele) kell bevenni.
Étrend-kiegészítő: Placebo kezelés
Csoport, amely szájon át szedett placebóval kiegészített (vakított folyékony formában).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A molekuláris potenciál változása táplálékkiegészítés és gyakorlatok által kiváltott stressz-ingerek után a szervezetben
Időkeret: A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70 és 4EBP1Thr37/46 kináz aktivitás (optikai sűrűség)
A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izom koleszterin- és mevalonát-tartalmának változása (a vastus lateralis izommintákban) kiegészítés és gyakorlatok által kiváltott stressz-ingerek után a szervezetben
Időkeret: A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
Az izom koleszterin és mevalonát tartalma (egység)
A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
A hormonok vérkoncentrációjának változása: szabad és teljes tesztoszteron, kortizol, IGF-1, növekedési hormon kiegészítés és gyakorlatok által kiváltott stressz ingerek a szervezetben.
Időkeret: A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
Vérmentes és teljes tesztoszteron, kortizol, IGF-1, növekedési hormon tartalom
A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
A kreatin-kináz (CK) és a laktát-dehidrogenáz (LDH) aktivitásának (IU) változása a vérben táplálékkiegészítés és gyakorlatok által kiváltott stressz-ingerek hatására a szervezetben
Időkeret: A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
CK és LDH aktivitás (NE)
A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
A testtömeg és a testtömeg-összetétel változásai a táplálékkiegészítés és a gyakorlatok által kiváltott stressz-ingerek után a szervezetben
Időkeret: A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
Testtömeg, zsírmentes tömeg, zsírtömeg (kg)
A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
Változások a maximális oxigénfelvételben az inkrementális kerékpározási teszt során a táplálékkiegészítés és a gyakorlatok által kiváltott stressz-ingerek után a szervezetben
Időkeret: A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
VO2max szint (mL/perc)
A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
A test teljes víztartalmának változása a táplálékkiegészítés és a gyakorlatok által kiváltott stressz-ingerek hatására
Időkeret: A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
Testvíztartalom (L)
A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
Egyéb biokémiai mutatók változása: mioglobin, karbamid, kreatinin, glükóz, laktát, bilirubinok és elektrolitok (Ca2+, Na+, K+, Cl-) táplálékkiegészítés és gyakorlatok által kiváltott stresszingerek hatására a szervezetben
Időkeret: A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
Vérkoncentráció: mioglobin (mmol/l), karbamid (mmol/l), kreatinin (mmol/l), glükóz (mmol/l), laktát (mmol/l), bilirubin (mmol/l) és elektrolitok [Ca2+ , Na+, K+, Cl-] (mmol/L)
A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
Az energiaszubsztrátok felhasználásának változása pihenés és testmozgás során a táplálékkiegészítés és a gyakorlatok által kiváltott stressz-ingerek után a szervezetben
Időkeret: A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
Energiahordozók – zsírok, szénhidrátok és fehérjék – hasznosítása pihenés és edzés közben (g/perc)
A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
A pihenési és edzési energiafelhasználás változása a táplálékkiegészítés és a gyakorlatok által kiváltott stresszingerek után a szervezetben
Időkeret: A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
Energiafelhasználás pihenés és edzés közben (kcal/perc)
A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
A teljes napi energiafelhasználás változása a táplálékkiegészítés és a gyakorlatok által kiváltott stresszingerek után a szervezetben
Időkeret: A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
Napi energiafogyasztás (kcal/nap)
A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
Változások a specifikus edzésteljesítmény-tesztben, a Fight Gone Bad a táplálékkiegészítés és a gyakorlatok által kiváltott stressz-ingerek után a szervezetben
Időkeret: A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
Öt különböző gyakorlat ismétlésének száma - szumó emelés magas húzás, fallabda lövések, boxugrások, lökésnyomás és evezés ergométeren mindhárom gyakorlati körben, valamint az összes gyakorlati kör összes gyakorlatának ismétlésszáma (ism.
A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
Változások a maximális önkéntes izometrikus kontrakcióban (MVIC) kiegészítés és gyakorlatok által kiváltott izomkárosodás után
Időkeret: A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után
Maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás (MVIC) nyomatéka (Nm)
A 0. napon [a kiindulási állapot (kezelés előtt)] és a két kiegészítési időszak 21. napja után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poznan University of Physical Education

Együttműködők

National Science Centre, Poland
Faculty of Physical Education and Sport at Charles University, Czech Republic
Poznan University of Life Sciences, Poland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZDS2022_0001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HMB kiegészítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel