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El impacto del ejercicio/estímulos de estrés en la eficacia de la suplementación con HMB

28 de septiembre de 2025 actualizado por: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

Evaluación del impacto del ejercicio/estímulos de estrés en los mecanismos y la eficacia del ácido beta-hidroxi-beta-metilbutírico (HMB) en sujetos entrenados y desnutridos

El estudio tiene como objetivo evaluar la influencia de la suplementación con ácido libre de β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) (90 mg/kg de masa corporal libre de grasa/día) suplementada durante 21 días sobre la actividad de las proteínas quinasas y los niveles de hormonas seleccionadas, y las mejoras posteriores. en la síntesis de proteínas musculares, el contenido de masa corporal magra y la capacidad aeróbica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del proyecto es evaluar los efectos de 21 días de suplementos de HMB (90 mg/kg de masa corporal libre de grasa por día) o Placebo (PLA) en dos condiciones distintas de estímulo de ejercicio/estrés en los grupos de participantes entrenados en ejercicio. (grupo S) e individuos que muestran características de desnutrición (grupo W) en la actividad de la ruta de la proteína quinasa Akt/PBK/mTOR/p70S6K y MAPK/ERK en células mononucleares de sangre periférica y músculo; concentraciones en sangre de testosterona libre y total, cortisol, IGF-1 y hormona del crecimiento; nivel de metabolismo energético en reposo y ejercicio y alternancia en la utilización de las fuentes de energía durante el ejercicio, así como la capacidad aeróbica y la composición corporal.

El estudio es un ensayo de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. El protocolo del estudio consta de dos períodos de suplementación de 21 días. Dentro del primer período de la prueba, los participantes seguirán su ejercicio físico habitual (grupo S) / estilo de vida (grupo W). A su vez, en el segundo período de la prueba, el entrenamiento de rutina (grupo S) o estilo de vida habitual (grupo W) se complementará dos veces por semana con un programa de entrenamiento funcional, como fuente de un estímulo adicional de ejercicio/estrés.

Los investigadores pretenden reclutar 60 personas entrenadas en ejercicio (grupo S) y 60 serán personas inactivas que muestran características de desnutrición (grupo W). La asignación aleatoria de los participantes a los tratamientos con HMB y PLA se realizará mediante un generador de secuencias aleatorias, y los grupos se igualarán según el nivel de masa libre de grasa (dentro del grupo S y el grupo W por separado).

En la primera visita preliminar, se realizarán mediciones antropométricas y familiarización con los procedimientos de prueba de ejercicio [es decir, prueba de ciclismo incremental con ergorespirometría, prueba de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC; realizada en un dinamómetro isocinético Biodex)]. Después de completar las pruebas preliminares, los participantes dentro del grupo S y el grupo W se dividirán aleatoriamente en dos tratamientos: 90 mg/kgFFM por día de HMB o la misma cantidad de PLA. Habrá dos periodos de suplementación de 21 días que difieren en el tipo de estímulo de ejercicio/estrés del organismo.

Antes del inicio del período de suplementación (T1) y después de su finalización (T2 y T3) se realizarán las series de procedimientos de prueba, cada una de las series constará de un día. Cada serie de pruebas (T1, T2 y T3) incluirá mediciones antropométricas seguidas de extracción de sangre antes del ejercicio (pre-Ex) (para la determinación de la actividad de las proteínas quinasas señalizadoras en células mononucleares de sangre periférica; concentraciones de hormonas: libres y totales testosterona, cortisol, IGF-1 y hormona del crecimiento; concentraciones de fuentes alternativas de energía: cuerpos cetónicos <acetoacetato y beta-hidroxibutirato> y ácidos grasos libres; actividad de enzimas seleccionadas: lactato deshidrogenasa <LDH> y creatina quinasa <CK>; gasométrica índices: pH, pCO2, pO2 y electrolitos: Ca2+, Na+, K+, Cl-; concentraciones de otros índices bioquímicos: mioglobina, urea, creatinina, glucosa, lactato, bilirrubinas), la m. Ultrasonido vasto lateral y recogida del m. muestras de vasto lateral mediante la técnica de microbiopsia muscular percutánea (para la determinación de la actividad de las proteínas quinasas de señalización). Después de los procedimientos pre-Ex de reposo, se realizará el ICT. Luego se realizará la toma de muestra de sangre post-ejercicio (post-Ex) y una segunda microbiopsia muscular. Finalmente, al finalizar los trámites se evaluará el MVIC.

Después de recopilar todos los datos, las comparaciones entre las condiciones del tratamiento de suplementación (HMB vs PLA) dentro de los grupos y los períodos de suplementación, así como las comparaciones entre los grupos estudiados (grupo S vs grupo W) dentro del tratamiento de suplementación y el período de suplementación se realizarán mediante la prueba T para variables independientes. Las comparaciones entre los períodos de suplementación dentro de los grupos estudiados y el tratamiento de suplementación se realizarán mediante la prueba T para variables dependientes. El análisis estadístico se realizará utilizando Statistica v. 13.3, StatSoft Polska Sp. z o.o., 2022.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Prague 6
      • Prague, Prague 6, Chequia, 162 52
        • Department of Physiology and Biochemisty at the Faculty of Physical Education and Sport (Charles University, Prague, Czech Republic)
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polonia, 61-871
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes del estudio
  • una autorización médica vigente para practicar deportes,
  • Grupo S: actividad física regular (> 250 minutos por semana), práctica de entrenamiento (> 10 años),
  • Grupo W: sujetos caracterizados por ciertas características de desnutrición corporal (IMC < 18,5), baja masa corporal magra (FFMI < 17,4) y falta de actividad física regular que nunca se entrenaron en deportes competitivos,

Criterio de exclusión:

  • lesión actual,
  • cualquier contraindicación relacionada con la salud,
  • Sensación general declarada de malestar,
  • no está dispuesto a seguir el protocolo del estudio,
  • enfermedad grave o problemas metabólicos,
  • ingesta de suplementos ergogénicos 3 meses antes del inicio del estudio,
  • historial de esteroides androgénicos anabólicos o uso de drogas que pueden interferir con el control de la masa muscular (p. ej., corticosteroides) o afectar el rendimiento físico,
  • tabaquismo y consumo de tabaco,
  • presencia de enfermedad infecciosa en las 4 semanas previas del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación con HMB

El procedimiento experimental para cada participante en este grupo incluye dos períodos de 21 días de suplementación con HMB.

El HMB se administrará en forma de líquido ciego que contiene 1 ml de ácido libre de HMB por 30 gotas. El HMB líquido se ingerirá con al menos 100 ml de agua. Cada participante ingerirá una dosis individualizada de 90 mg de HMB/kgFFM/día de ácido libre de HMB líquido en una dosis dividida por día. En los días de entrenamiento en el grupo S durante el primer y segundo período de suplementación y en los días de entrenamiento en el grupo W durante el segundo período de suplementación el suplemento se tomará antes (la mitad de la dosis diaria individual) e inmediatamente después de la sesión de entrenamiento (segundo mitad de la dosis diaria individual), En los días de descanso los suplementos se tomarán por la mañana (mitad de la dosis diaria individual) y antes de acostarse (segunda mitad de la dosis diaria individual).

Grupo que tomó suplementos orales de ácido libre de HMB en una forma líquida ciega.
Comparador de placebos: Tratamiento con placebo

El procedimiento experimental para cada participante de este grupo incluye dos períodos de 21 días de suplementación con placebo.

El PLA (placebo líquido similar en apariencia, sabor y olor al HMB, pero que no contiene HMB) se colocará en forma líquida ciega. El PLA se ingerirá con al menos 100 ml de agua. Cada participante ingerirá una dosis individualizada de 90 mg PLA/kgFFM/día de PLA líquido en una dosis dividida por día. En los días de entrenamiento en el grupo S durante el primer y segundo período de suplementación y en los días de entrenamiento en el grupo W durante el segundo período de suplementación, la PLA se tomará antes (la mitad de la dosis diaria individual) e inmediatamente después de la sesión de entrenamiento ( segunda mitad de la dosis diaria individual), En los días de descanso el PLA se tomará por la mañana (mitad de la dosis diaria individual) y antes de acostarse (segunda mitad de la dosis diaria individual).

Grupo que tomó suplementos orales con placebo (en forma líquida ciega).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el potencial molecular después de la suplementación y estímulos de estrés inducidos por ejercicios en el organismo
Periodo de tiempo: Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Actividad quinasa de AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70 y 4EBP1Thr37/46 (densidad óptica)
Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el contenido de colesterol y mevalonato muscular (en las muestras de músculo vasto lateral) después de la suplementación y los estímulos de estrés inducidos por el ejercicio en el organismo
Periodo de tiempo: Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Contenido muscular de colesterol y mevalonato (unidades)
Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Cambios en las concentraciones sanguíneas de hormonas: testosterona libre y total, cortisol, IGF-1, hormona de crecimiento después de la suplementación y estímulos de estrés inducidos por el ejercicio en el organismo.
Periodo de tiempo: Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Testosterona libre y total en sangre, cortisol, IGF-1, contenido de hormona de crecimiento
Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Cambios en la actividad (UI) de creatina quinasa (CK) y lactato deshidrogenasa (LDH) en sangre después de la suplementación y estímulos de estrés inducidos por ejercicios en el organismo
Periodo de tiempo: Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Actividad de CK y LDH (UI)
Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Cambios en la masa corporal y la composición de la masa corporal después de la suplementación y los estímulos de estrés inducidos por el ejercicio en el organismo
Periodo de tiempo: Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Masa corporal, masa libre de grasa, masa grasa (kg)
Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Cambios en el consumo máximo de oxígeno durante la prueba de ciclismo incremental después de la suplementación y los estímulos de estrés inducidos por los ejercicios en el organismo
Periodo de tiempo: Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Nivel de VO2max (mL/min)
Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Cambios en el contenido de agua corporal total después de la suplementación y los estímulos de estrés inducidos por el ejercicio en el organismo
Periodo de tiempo: Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Contenido de agua corporal (L)
Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Cambios en otros índices bioquímicos: mioglobina, urea, creatinina, glucosa, lactato, bilirrubinas y electrolitos (Ca2+, Na+, K+, Cl-) tras la suplementación y estímulos de estrés inducidos por el ejercicio en el organismo
Periodo de tiempo: Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Concentraciones en sangre de: mioglobina (mmol/L), urea (mmol/L), creatinina (mmol/L), glucosa (mmol/L), lactato (mmol/L), bilirrubinas (mmol/L) y electrolitos [Ca2+ , Na+, K+, Cl-] (mmol/L)
Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Cambios en la utilización de los sustratos energéticos durante el descanso y el ejercicio físico tras la suplementación y los estímulos de estrés inducidos por el ejercicio en el organismo
Periodo de tiempo: Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Utilización de sustratos energéticos - grasas, carbohidratos y proteínas durante el descanso y el ejercicio (g/min)
Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Cambios en los gastos de energía en reposo y ejercicio después de la suplementación y los estímulos de estrés inducidos por el ejercicio en el organismo
Periodo de tiempo: Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Gasto energético en reposo y ejercicio (kcal/min)
Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Cambios en los gastos energéticos diarios totales después de la suplementación y los estímulos de estrés inducidos por el ejercicio en el organismo
Periodo de tiempo: Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Gasto energético diario (kcal/día)
Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Cambios en la prueba de rendimiento del ejercicio específico Fight Gone Bad después de la suplementación y los estímulos de estrés inducidos por los ejercicios en el organismo
Periodo de tiempo: Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Número de repeticiones de cinco ejercicios diferentes: levantamiento de peso muerto sumo, tiros con balón en la pared, saltos al cajón, push press y remo en un ergómetro en cada una de las tres rondas de ejercicios y número total de repeticiones de todos los ejercicios de todas las rondas de ejercicios (repeticiones
Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Cambios en la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) después de la suplementación y el daño muscular inducido por ejercicios
Periodo de tiempo: Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación
Torque máximo de contracción isométrica voluntaria (MVIC) (Nm)
Día 0 [Línea base (antes del tratamiento)] y después de 21 días de cada dos períodos de suplementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZDS2022_0001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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