Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning/stressstimuli på HMB-tilskudseffektivitet

28. september 2025 opdateret af: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

Evaluering af virkningen af ​​træning/stressstimuli på mekanismerne og effektiviteten af ​​beta-hydroxy-beta-methylsmørsyre (HMB) hos trænede og underernærede forsøgspersoner

Undersøgelsen har til formål at vurdere indflydelsen af ​​β-hydroxy-β-methylbutyrat (HMB) fri syretilskud (90 mg/kg fedtfri kropsmasse/dag) suppleret i 21 dage på proteinkinaser aktivitet og udvalgte hormoner niveauer, og efterfølgende forbedringer i muskelproteinsyntese, magert kropsmasseindhold og aerob kapacitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med projektet er at vurdere effekterne af 21 dages HMB (90 mg/kg fedtfri kropsmasse pr. dag) eller placebo (PLA) tilskud under to forskellige trænings-/stressstimulusforhold i grupperne af træningstrænede deltagere (S-gruppe) og individer, der viser træk ved underernæring (W-gruppe) på aktiviteten af ​​Akt/PBK/mTOR/p70S6K og MAPK/ERK proteinkinasevej i perifere blodmononukleære celler og muskler; blodkoncentrationer af frit og totalt testosteron, cortisol, IGF-1 og væksthormon; niveau af hvile og motion energistofskifte og vekslen i energikildeudnyttelse under træning, samt aerob kapacitet og kropssammensætning.

Studiet er et dobbelt-blindt, randomiseret, placebo-kontrolleret, parallel-gruppe forsøg. Studieprotokollen består af to 21-dages tilskudsperioder. Inden for den første periode af forsøget vil deltagerne følge deres sædvanlige fysiske træning (S-gruppe) / livsstil (W-gruppe). Til gengæld vil rutinetræningen (S-gruppen) eller den sædvanlige livsstil (W-gruppen) i den anden periode af forsøget blive suppleret to gange om ugen med et funktionelt træningsprogram, som en kilde til en ekstra motion/stressstimulus.

Efterforskere sigter mod at rekruttere 60 motionstrænede individer (S-gruppe), og 60 vil være inaktive individer, der viser tegn på underernæring (W-gruppe). Tilfældig tildeling af deltagere til HMB- og PLA-behandlingerne vil blive udført ved hjælp af en tilfældig sekvensgenerator, hvor grupper udlignes efter fedtfri masseniveau (inden for S-gruppe og W-gruppe separat).

Ved det første indledende besøg vil der blive udført antropometriske målinger og fortrolighed med arbejdstestprocedurer [dvs. inkrementel cyklustest med ergorespirometri, maksimal frivillig isometrisk kontraktionstest (MVIC; udført i et Biodex isokinetisk dynamometer)]. Efter afslutningen af ​​de indledende tests vil deltagerne i S-gruppen og W-gruppen blive opdelt tilfældigt i to behandlinger: 90 mg/kgFFM pr. dag af HMB eller den samme mængde PLA. Der vil være to 21-dages tilskudsperioder, der adskiller sig i typen af ​​motion/stressstimulus af organismen.

Før starten af ​​tilskudsperioden (T1) og efter deres afslutning (T2 og T3) vil rækken af ​​testprocedurer blive udført, hver af serierne vil bestå af en dag. Hver testserie (T1, T2 og T3) vil omfatte antropometriske målinger efterfulgt af blodopsamling før træning (pre-Ex) (til bestemmelse af aktiviteten af ​​signalerende proteinkinaser i mononukleære celler i perifert blod; hormonkoncentrationer: fri og total testosteron, cortisol, IGF-1 og væksthormon; koncentrationer af alternative energikilder: ketonstoffer <acetoacetat og beta-hydroxybutyrat> og frie fedtsyrer; aktivitet af udvalgte enzymer: lactatdehydrogenase <LDH> og kreatinkinase <CK>; gasometrisk indekser: pH, pCO2, pO2 og elektrolytter: Ca2+, Na+, K+, Cl-; koncentrationer af andre biokemiske indekser: myoglobin, urinstof, kreatinin, glucose, lactat, bilirubin). vastus lateralis ultralyd og indsamling af m. vastus lateralis prøver ved brug af perkutan muskelmikrobiopsiteknik (til bestemmelse af aktiviteten af ​​signalerende proteinkinaser). Efter de hvilende præ-Ex-procedurer vil IKT blive udført. Derefter vil blodprøvetagningen efter træningen (post-Ex) og den anden muskelmikrobiopsi blive udført. Til sidst vil MVIC'en blive vurderet ved afslutningen af ​​procedurerne.

Efter indsamling af alle data vil sammenligninger mellem tilskudsbehandlingsforhold (HMB vs PLA) inden for grupper og tilskudsperioder, samt sammenligninger mellem undersøgte grupper (S-gruppe vs W-gruppe) inden for tilskudsbehandling og tilskudsperiode blive udført ved hjælp af T-test for uafhængige variabler. Sammenligninger mellem tilskudsperioder inden for undersøgte grupper og tilskudsbehandling vil blive udført via T-test for afhængige variable. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Statistica v. 13.3, StatSoft Polska Sp. z o.o., 2022.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-871
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
    • Prague 6
      • Prague, Prague 6, Tjekkiet, 162 52
        • Department of Physiology and Biochemisty at the Faculty of Physical Education and Sport (Charles University, Prague, Czech Republic)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere før undersøgelsen
  • en aktuel lægegodkendelse til at dyrke sport,
  • Gruppe S: regelmæssig fysisk aktivitet (> 250 minutter om ugen), træningspraksis (> 10 år),
  • Gruppe W: et emne, der er karakteriseret ved visse træk ved kropsfejlernæring (BMI < 18,5), lav slank kropsmasse (FFMI < 17,4) og mangel på regelmæssig fysisk aktivitet, som aldrig blev trænet i konkurrencesport,

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende skade,
  • enhver sundhedsrelateret kontraindikation,
  • erklæret generel følelse af at være utilpas,
  • uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen,
  • alvorlig sygdom eller stofskifteproblemer,
  • indtagelse af ergogene kosttilskud 3 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen,
  • historie med anabolske androgene steroider eller medicin, der kan forstyrre muskelmassekontrol (f.eks. kortikosteroider) eller påvirke fysisk ydeevne,
  • rygning og tobaksforbrug,
  • tilstedeværelse af infektionssygdom i de foregående 4 uger af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HMB tilskud

Den eksperimentelle procedure for hver deltager i denne gruppe inkluderer et HMB-tilskud på to 21 dage.

HMB vil blive indgivet i form af blindet væske indeholdende 1 ml HMB fri syre pr. 30 dråber. Den flydende HMB indtages med mindst 100 ml vand. Hver deltager vil indtage en individuel dosis på 90 mg HMB/kgFFM/dag flydende HMB fri syre i en delt dosis pr. dag. På træningsdage i S-gruppen i den første og anden periode med tilskud og på træningsdage i W-gruppen i den anden periode med tilskud vil tilskuddet blive taget før (halvdelen af ​​den individuelle daglige dosis) og umiddelbart efter træningspas (anden gang). halvdelen af ​​den individuelle daglige dosis), På hviledage tages kosttilskuddene om morgenen (halvdelen af ​​den individuelle daglige dosis) og før sengetid (anden halvdel af den individuelle daglige dosis).

Gruppe, der tager oralt HMB-frit syretilskud i en blindet flydende form.
Placebo komparator: Placebo behandling

Den eksperimentelle procedure for hver deltager i denne gruppe inkluderer et placebotilskud på to 21 dage.

PLA (flydende placebo, der ligner HMB i udseende, smag og lugt, men uden HMB) vil blive anbragt i den blindede flydende form. PLA indtages med mindst 100 ml vand. Hver deltager indtager en individuel dosis på 90 mg PLA/kgFFM/dag flydende PLA i en opdelt dosis pr. dag. På træningsdage i S-gruppen under den første og anden periode med tilskud og på træningsdage i W-gruppen i den anden periode med tilskud, vil PLA blive taget før (halvdelen af ​​den individuelle daglige dosis) og umiddelbart efter træningssessionen ( anden halvdel af den individuelle daglige dosis), På hviledage tages PLA om morgenen (halvdelen af ​​den individuelle daglige dosis) og før sengetid (anden halvdel af den individuelle daglige dosis).

Gruppe, der tager oralt tilskud med placebo (i en blindet flydende form).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det molekylære potentiale efter tilskud og træningsfremkaldte stressstimuli på organismen
Tidsramme: Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70 og 4EBP1Thr37/46 kinaseaktivitet (optisk tæthed)
Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelkolesterol- og mevalonatindholdet (i vastus lateralis muskelprøverne) efter tilskud og træningsinducerede stressstimuli på organismen
Tidsramme: Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Muskelkolesterol og mevalonatindhold (enheder)
Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Ændringer i blodkoncentrationer af hormoner: frit og totalt testosteron, kortisol, IGF-1, væksthormon efter tilskud og træningsfremkaldte stressstimuli på organismen.
Tidsramme: Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Blodfri og total testosteron, cortisol, IGF-1, væksthormonindhold
Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Ændringer i kreatinkinase (CK) og lactat dehydrogenase (LDH) aktivitet (IE) i blodet efter tilskud og træningsinducerede stressstimuli på organismen
Tidsramme: Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
CK og LDH aktivitet (IE)
Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Ændringer i kropsmasse og kropsmassesammensætning efter tilskud og træningsfremkaldte stressstimuli på organismen
Tidsramme: Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Kropsmasse, fedtfri masse, fedtmasse (kg)
Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Ændringer i maksimal iltoptagelse under den inkrementelle cykeltest efter tilskud og træningsinducerede stressstimuli på organismen
Tidsramme: Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
VO2max niveau (ml/min)
Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Ændringer i kroppens samlede vandindhold efter tilskud og træningsfremkaldte stressstimuli på organismen
Tidsramme: Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Kropsvandindhold (L)
Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Ændringer i andre biokemiske indekser: myoglobin, urinstof, kreatinin, glucose, laktat, bilirubin og elektrolytter (Ca2+, Na+, K+, Cl-) efter tilskud og træningsinducerede stressstimuli på organismen
Tidsramme: Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Blodkoncentrationer af: myoglobin (mmol/L), urinstof (mmol/L), kreatinin (mmol/L), glucose (mmol/L), lactat (mmol/L), bilirubin (mmol/L) og elektrolytter [Ca2+ , Na+, K+, Cl-] (mmol/L)
Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Ændringer i udnyttelse af energisubstrater under hvile og fysisk træning efter tilskud og træningsinducerede stressstimuli på organismen
Tidsramme: Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Udnyttelse af energisubstrater - fedt, kulhydrat og protein under hvile og træning (g/min)
Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Ændringer i hvile- og træningsenergiforbrug efter tilskud og træningsinducerede stressstimuli på organismen
Tidsramme: Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Energiforbrug under hvile og træning (kcal/min)
Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Ændringer i det samlede daglige energiforbrug efter tilskud og træningsinducerede stressstimuli på organismen
Tidsramme: Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Dagligt energiforbrug (kcal/dag)
Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Ændringer i specifik træningspræstationstest Fight Gone Bad efter tilskud og træningsinducerede stressstimuli på organismen
Tidsramme: Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Antal gentagelser af fem forskellige øvelser - sumo dødløft high-pull, wall ball shots, box jumps, push press og roning på et ergometer i hver af tre træningsrunder og totalt antal gentagelser af alle øvelser af alle træningsrunder (gentagelser
Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Ændringer i den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) efter tilskud og træningsinduceret muskelskade
Tidsramme: Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) drejningsmoment (Nm)
Dag 0 [Baseline (før behandling)] og efter 21 dage af hver to tilskudsperioder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZDS2022_0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supplering

Kliniske forsøg med HMB tilskud

Abonner