Harjoituksen/stressiärsykkeiden vaikutus HMB-lisäravinteiden tehokkuuteen
Harjoituksen / stressiärsykkeiden vaikutuksen arviointi beeta-hydroksi-beeta-metyylivoihapon (HMB) mekanismeihin ja tehokkuuteen koulutetuilla ja aliravituilla koehenkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen päätavoitteena on arvioida 21 päivän HMB (90 mg/kg rasvatonta kehon massaa päivässä) tai lumelääke (PLA) lisäravinteen vaikutuksia kahdessa erillisessä harjoitus/stressiärsyketilanteessa harjoitteluharjoittajien ryhmissä. (S-ryhmä) ja yksilöt, joilla on aliravitsemuksen piirteitä (W-ryhmä) Akt/PBK/mTOR/p70S6K- ja MAPK/ERK-proteiinikinaasireitin aktiivisuudessa perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa ja lihaksissa; vapaan ja kokonaistestosteronin, kortisolin, IGF-1:n ja kasvuhormonin pitoisuudet veressä; lepo- ja harjoitusenergian aineenvaihdunnan taso ja vaihtelut energialähteiden käytössä harjoituksen aikana sekä aerobinen kapasiteetti ja kehon koostumus.
Tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus. Tutkimusprotokolla koostuu kahdesta 21 päivän täydennysjaksosta. Ensimmäisen kokeilun aikana osallistujat seuraavat tavanomaista fyysistä harjoitteluaan (S-ryhmä) / elämäntapaansa (W-ryhmä). Kokeilun toisella jaksolla puolestaan rutiiniharjoittelua (S-ryhmä) tai tavanomaista elämäntapaa (W-ryhmä) täydennetään kahdesti viikossa toiminnallisella harjoitusohjelmalla lisäharjoitus-/stressivirityksen lähteenä.
Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 60 liikuntaharjoittelua (S-ryhmä) ja 60 inaktiivista henkilöä, joilla on aliravitsemuksen piirteitä (W-ryhmä). Osallistujien satunnainen allokointi HMB- ja PLA-hoitoihin tehdään satunnaissekvenssigeneraattorilla, jolloin ryhmät tasoitetaan rasvattomalla massatasolla (S-ryhmässä ja W-ryhmässä erikseen).
Ensimmäisellä alustavalla käynnillä tehdään antropometrisiä mittauksia ja perehdytään rasitustestimenetelmiin [eli inkrementaalinen pyöräilytesti ergorespirometrialla, maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen testi (MVIC; suoritetaan Biodex-isokineettisellä dynamometrillä)]. Alustavien testien jälkeen S- ja W-ryhmän osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen hoitoon: 90mg/kgFFM päivässä HMB:tä tai sama määrä PLA:ta. Tarjolla on kaksi 21 päivän lisäysjaksoa, jotka eroavat kehon harjoittelun/stressiärsykkeen tyypistä.
Ennen täydennysjakson alkamista (T1) ja niiden päättymisen jälkeen (T2 ja T3) suoritetaan testisarjat, joista kukin on yhden päivän mittainen. Jokainen testisarja (T1, T2 ja T3) sisältää antropometriset mittaukset, joita seuraa ennen harjoitusta (pre-Ex) verinäytteenotto (signaaliproteiinikinaasien aktiivisuuden määrittämiseksi ääreisveren mononukleaarisissa soluissa; hormonipitoisuudet: vapaa ja kokonaismäärä). testosteroni, kortisoli, IGF-1 ja kasvuhormoni; vaihtoehtoisten energialähteiden pitoisuudet: ketonikappaleet <asetoasetaatti ja beeta-hydroksibutyraatti> ja vapaat rasvahapot; valittujen entsyymien aktiivisuus: laktaattidehydrogenaasi <LDH> ja kreatiinikinaasi <CK>; gasometrinen indeksit: pH, pCO2, pO2 ja elektrolyytit: Ca2+, Na+, K+, Cl-, muiden biokemiallisten indeksien pitoisuudet: myoglobiini, urea, kreatiniini, glukoosi, laktaatti, bilirubiinit ), m. vastus lateralis ultraääni ja keräys m. vastus lateralis -näytteet perkutaanisen lihaksen mikrobiopsiatekniikalla (signalointiproteiinikinaasien aktiivisuuden määrittämiseksi). Lepäävien pre-Ex-toimenpiteiden jälkeen ICT suoritetaan. Sitten suoritetaan harjoituksen jälkeinen (post-Ex) verinäytteenotto ja toinen lihasmikrobipsia. Lopuksi menettelyjen lopussa MVIC arvioidaan.
Kaikkien tietojen keräämisen jälkeen suoritetaan vertailut lisähoitoolosuhteiden (HMB vs PLA) välillä ryhmien ja lisäravintojaksojen välillä sekä vertailut tutkittujen ryhmien välillä (S-ryhmä vs. W-ryhmä) lisähoidon ja täydennysjakson aikana käyttämällä T-testiä. riippumattomia muuttujia. Lisäysjaksojen vertailu tutkittujen ryhmien sisällä lisähoitoon tehdään riippuvaisten muuttujien T-testillä. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Statistica v. 13.3, StatSoft Polska Sp. z o.o., 2022.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Puola, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
-
-
-
Prague 6
-
Prague, Prague 6, Tšekki, 162 52
- Department of Physiology and Biochemisty at the Faculty of Physical Education and Sport (Charles University, Prague, Czech Republic)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus kaikilta osallistujilta ennen tutkimusta
- nykyinen lääketieteellinen lupa urheilun harrastamiseen,
- Ryhmä S: säännöllinen fyysinen aktiivisuus (> 250 minuuttia viikossa), harjoittelu (> 10 vuotta),
- Ryhmä W: koehenkilöt, joille on ominaista tietyt kehon aliravitsemus (BMI < 18,5), alhainen laiha paino (FFMI < 17,4) ja säännöllisen fyysisen aktiivisuuden puute, joita ei koskaan harjoitettu kilpaurheilussa,
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen loukkaantuminen,
- kaikki terveyteen liittyvät vasta-aiheet,
- julistettu yleinen huonovointisuus,
- haluton noudattamaan tutkimusprotokollaa,
- vakava sairaus tai aineenvaihduntaongelmat,
- ergogeenisten lisäravinteiden nauttiminen 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua,
- anabolisten androgeenisten steroidien tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä lihasmassan hallintaa (esim. kortikosteroidit) tai vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn,
- tupakointi ja tupakan käyttö,
- tartuntataudin esiintyminen tutkimuksen 4 edellisen viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HMB-lisäys
Jokaisen tämän ryhmän osallistujan kokeellinen menettely sisältää kaksi 21 päivän HMB-lisää. HMB:tä annetaan sokean nesteen muodossa, joka sisältää 1 ml vapaata HMB-happoa 30 tippaa kohti. Nestemäinen HMB nautitaan vähintään 100 ml:n kanssa vettä. Jokainen osallistuja nielee yksilöllisen annoksen 90 mg HMB/kgFFM/päivä nestemäistä vapaata HMB-happoa jaettuna annoksena päivässä. S-ryhmän harjoituspäivinä ensimmäisen ja toisen täydennysjakson aikana ja harjoituspäivinä W-ryhmässä toisen täydennysjakson aikana ravintolisä otetaan ennen (puolet yksittäisestä päiväannoksesta) ja heti sen jälkeen (toinen). puolet yksilöllisestä vuorokausiannoksesta), Lepopäivinä lisäravinteet otetaan aamulla (puolet yksittäisestä vuorokausiannoksesta) ja ennen nukkumaanmenoa (toinen puolikas yksittäisestä päiväannoksesta). |
Ryhmä, joka ottaa suun kautta HMB-vapaan hapon lisäravintoa soketussa nestemäisessä muodossa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebohoito
Jokaisen tämän ryhmän osallistujan kokeellinen menettely sisältää kaksi 21 päivän jaksoa lumelääkettä. PLA (nestemäinen lumelääke, joka on ulkonäöltään, maultaan ja tuoksultaan samanlainen kuin HMB, mutta ei sisällä HMB:tä) sijoitetaan sokeutetussa nestemuodossa. PLA nautitaan vähintään 100 ml:n kanssa vettä. Jokainen osallistuja nielee yksilöllisen annoksen 90 mg PLA/kgFFM/vrk nestemäistä PLA:ta jaettuna annoksena päivässä. S-ryhmän harjoituspäivinä ensimmäisen ja toisen täydennysjakson aikana ja harjoituspäivinä W-ryhmässä toisen täydennysjakson aikana PLA otetaan ennen (puolet yksittäisestä päiväannoksesta) ja välittömästi sen jälkeen ( Yksittäisen päiväannoksen toinen puolikas), Lepopäivinä PLA otetaan aamulla (puolet yksittäisestä päiväannoksesta) ja ennen nukkumaanmenoa (toinen puolikas yksittäisestä päiväannoksesta). |
Ryhmä, joka ottaa oraalista lisäravintoa lumelääkkeellä (sokkoutetussa nestemäisessä muodossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyylipotentiaalin muutos lisäravinteiden ja harjoitusten aiheuttamien stressiärsykkeiden jälkeen elimistössä
Aikaikkuna: Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70 ja 4EBP1Thr37/46 kinaasiaktiivisuus (optinen tiheys)
|
Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihasten kolesteroli- ja mevalonaattipitoisuudessa (vastus lateralis lihasnäytteissä) lisäravinteiden ja harjoitusten aiheuttamien stressiärsykkeiden jälkeen elimistössä
Aikaikkuna: Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
Lihasten kolesteroli- ja mevalonaattipitoisuus (yksikköä)
|
Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
|
Muutokset veren hormonipitoisuuksissa: vapaa ja kokonaistestosteroni, kortisoli, IGF-1, kasvuhormoni lisäravinteen ja harjoitusten aiheuttamat stressiärsykkeet kehossa.
Aikaikkuna: Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
Veritön ja kokonaistestosteroni, kortisoli, IGF-1, kasvuhormonipitoisuus
|
Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
|
Muutokset kreatiinikinaasin (CK) ja laktaattidehydrogenaasin (LDH) aktiivisuudessa (IU) veressä lisäravinteiden ja harjoitusten aiheuttamien stressiärsykkeiden jälkeen elimistössä
Aikaikkuna: Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
CK- ja LDH-aktiivisuus (IU)
|
Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
|
Muutokset kehon massassa ja massakoostumuksessa lisäravinteiden ja harjoitusten aiheuttamien stressiärsykkeiden jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
Kehon massa, rasvaton massa, rasvamassa (kg)
|
Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
|
Muutokset maksimaalisessa hapenottokyvyssä pyöräilytestin aikana lisäravinteen ja harjoitusten aiheuttamien stressiärsykkeiden jälkeen elimistössä
Aikaikkuna: Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
VO2max-taso (ml/min)
|
Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
|
Muutokset kehon kokonaisvesipitoisuudessa lisäravinteiden ja harjoitusten aiheuttamien stressiärsykkeiden jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
Ruumiin vesipitoisuus (L)
|
Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
|
Muutokset muissa biokemiallisissa indeksissä: myoglobiini, urea, kreatiniini, glukoosi, laktaatti, bilirubiinit ja elektrolyytit (Ca2+, Na+, K+, Cl-) lisäravinteiden ja harjoitusten aiheuttamien stressiärsykkeiden jälkeen elimistössä
Aikaikkuna: Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
Veren pitoisuudet: myoglobiini (mmol/l), urea (mmol/l), kreatiniini (mmol/l), glukoosi (mmol/l), laktaatti (mmol/l), bilirubiinit (mmol/l) ja elektrolyyttejä [Ca2+ , Na+, K+, Cl-] (mmol/l)
|
Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
|
Muutokset energiasubstraattien käytössä levon ja fyysisen harjoituksen aikana lisäravinteiden ja harjoitusten aiheuttamien stressiärsykkeiden jälkeen elimistössä
Aikaikkuna: Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
Energiasubstraattien - rasvat, hiilihydraatit ja proteiinit - hyötykäyttö levon ja harjoituksen aikana (g/min)
|
Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
|
Muutokset lepo- ja harjoitusenergian kulutuksessa lisäravinteiden ja harjoitusten aiheuttamien stressiärsykkeiden jälkeen elimistössä
Aikaikkuna: Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
Energiankulutus levon ja harjoituksen aikana (kcal/min)
|
Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
|
Muutokset päivittäisessä kokonaisenergiankulutuksessa lisäravinteiden ja harjoitusten aiheuttamien stressiärsykkeiden jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
Päivittäinen energiankulutus (kcal/vrk)
|
Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
|
Muutokset tietyssä harjoitussuorituskykytestissä Fight Gone Bad lisäravinteen ja harjoitusten aiheuttamien stressiärsykkeiden jälkeen kehossa
Aikaikkuna: Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
Viiden eri harjoituksen toistojen määrä - sumo maastavedot korkeavedot, seinäpallolaukaukset, laatikkohypyt, push-punnerrus ja soutu ergometrillä jokaisella kolmella harjoituskierroksella ja kaikkien harjoituskierrosten kaikkien harjoitusten toistojen kokonaismäärä (toistot)
|
Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
|
Muutokset maksimaalisessa vapaaehtoisessa isometrisessa supistuksessa (MVIC) lisäravinteen ja harjoitusten aiheuttaman lihasvaurion jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
Suurin vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) vääntömomentti (Nm)
|
Päivä 0 [perustaso (ennen hoitoa)] ja 21 päivän jälkeen kummankin lisäysjakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDS2022_0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .