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운동/스트레스 자극이 HMB 보충 효능에 미치는 영향

2025년 9월 28일 업데이트: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

훈련 및 영양 실조 대상자에서 Beta-hydroxy-beta-methylbutyric Acid (HMB)의 메커니즘 및 효능에 대한 운동 / 스트레스 자극의 영향 평가

이 연구는 21일 동안 보충된 β-하이드록시-β-메틸부티레이트(HMB) 유리산 보충제(무지방 체질량/일 90mg/kg)가 단백질 키나아제 활성 및 선택된 호르몬 수치에 미치는 영향과 후속 개선을 평가하는 것을 목표로 합니다. 근육 단백질 합성, 순수 체질량 함량 및 유산소 능력.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 주요 목표는 운동 훈련을 받은 참가자 그룹에서 2가지 별개의 운동/스트레스 자극 조건 하에서 21일 간의 HMB(90mg/kg/day 무지방 체질량) 또는 위약(PLA) 보충제의 효과를 평가하는 것입니다. (S군) 및 말초 혈액 단핵 세포 및 근육에서 Akt/PBK/mTOR/p70S6K 및 MAPK/ERK 단백질 키나아제 경로의 활성에 대한 영양실조(W군)의 특징을 보이는 개인; 유리 및 총 테스토스테론, 코르티솔, IGF-1 및 성장 호르몬의 혈중 농도; 휴식 및 운동 에너지 대사율 및 운동 중 에너지원 활용의 변화, 유산소 능력 및 체성분.

이 연구는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹 시험입니다. 연구 프로토콜은 2개의 21일 보충 기간으로 구성됩니다. 시험의 첫 번째 기간 내에 참가자는 관습적인 신체 운동(S 그룹) / 라이프 스타일(W 그룹)을 따릅니다. 차례로, 시험의 두 번째 기간에는 추가 운동/스트레스 자극의 원천으로 일상적인 훈련(S 그룹) 또는 관습적인 라이프 스타일(W 그룹)이 기능적 훈련 프로그램으로 일주일에 두 번 보충됩니다.

수사관은 60명의 운동 훈련을 받은 개인(S 그룹)을 모집하고 60명은 영양 실조의 특징을 보이는 활동하지 않는 개인(W 그룹)을 모집할 것입니다. HMB 및 PLA 치료에 대한 참가자의 무작위 할당은 무작위 시퀀스 생성기를 사용하여 수행되며, 그룹은 무지방 질량 수준으로 균등화됩니다(S 그룹 및 W 그룹 내에서 개별적으로).

첫 번째 예비 방문에서 인체 측정 측정 및 운동 테스트 절차[즉, 에르고레스피로메트리를 사용한 증분 사이클링 테스트, 최대 자발적 등척성 수축 테스트(MVIC; Biodex 등속 동력계에서 수행됨)]에 익숙해질 것입니다. 예비 테스트 완료 후 S 그룹과 W 그룹의 참가자는 HMB 하루 90mg/kgFFM 또는 같은 양의 PLA의 두 가지 치료로 무작위로 나뉩니다. 유기체의 운동/스트레스 자극 유형이 다른 두 개의 21일 보충 기간이 있습니다.

보충 기간 시작 전(T1)과 완료 후(T2 및 T3) 일련의 테스트 절차가 수행되며 각 시리즈는 하루로 구성됩니다. 각 테스트 시리즈(T1, T2 및 T3)에는 운동 전(pre-Ex) 채혈(말초 혈액 단핵 세포에서 신호 단백질 키나아제의 활동 결정을 위한, 호르몬 농도: 유리 및 총)에 이어 인체 측정이 포함됩니다. 테스토스테론, 코르티솔, IGF-1 및 성장 호르몬, 대체 에너지원의 농도: 케톤체 <아세토아세테이트 및 베타-하이드록시부티레이트> 및 유리 지방산, 선택된 효소의 활성: 락테이트 데하이드로게나제 <LDH> 및 크레아틴 키나제 <CK>, 가스 측정 지표: pH, pCO2, pO2 및 전해질: Ca2+, Na+, K+, Cl- 다른 생화학적 지표의 농도: 미오글로빈, 요소, 크레아티닌, 포도당, 젖산염, 빌리루빈 ), m. 광근 lateralis 초음파 및 m의 수집. 경피적 근육 미생물검 기술을 사용하는 외측광근 샘플(신호 단백질 키나아제의 활성 결정용). 휴식 전 방폭 절차 후 ICT가 수행됩니다. 그런 다음 운동 후(post-Ex) 채혈 및 두 번째 근육 미생물 검사가 수행됩니다. 마지막으로 절차가 끝나면 MVIC가 평가됩니다.

모든 데이터를 수집한 후 그룹 및 보충 기간 내 보충 치료 조건(HMB vs PLA)과 보충 치료 및 보충 기간 내 연구 그룹(S 그룹 vs W 그룹) 간의 비교는 T-test를 사용하여 수행됩니다. 독립 변수. 연구 그룹 내 보충 기간과 보충 치료 간의 비교는 종속 변수에 대한 T-테스트를 ​​통해 수행됩니다. 통계 분석은 Statistica v. 13.3, StatSoft Polska Sp를 사용하여 수행됩니다. z o.o., 2022.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Prague 6
      • Prague, Prague 6, 체코, 162 52
        • Department of Physiology and Biochemisty at the Faculty of Physical Education and Sport (Charles University, Prague, Czech Republic)
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, 폴란드, 61-871
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구 전 모든 참가자의 서면 동의서
  • 스포츠를 연습할 수 있는 현재의 의료 허가,
  • 그룹 S: 규칙적인 신체 활동(매주 250분 이상), 훈련 연습(10년 이상),
  • 그룹 W: 특정 신체 영양실조 특징(BMI < 18.5), 저지방 체질량(FFMI < 17.4) 및 경쟁 스포츠에서 훈련된 적이 없는 규칙적인 신체 활동 부족을 특징으로 하는 대상,

제외 기준:

  • 현재 부상,
  • 건강 관련 금기 사항,
  • 몸이 좋지 않은 일반적인 느낌을 선언하고,
  • 연구 프로토콜을 따르지 않으려는 경우,
  • 심각한 질병이나 대사 문제,
  • 연구 시작 3개월 전에 에르고제닉 보충제 섭취,
  • 아나볼릭 안드로겐 스테로이드 또는 근육량 조절(예: 코르티코스테로이드)을 방해하거나 신체 성능에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용의 이력,
  • 흡연 및 담배 사용,
  • 연구의 이전 4주 동안 전염병의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HMB 보충

이 그룹의 각 참가자에 대한 실험 절차에는 21일 기간의 HMB 보충이 포함됩니다.

HMB는 30방울당 HMB 유리산 1mL를 포함하는 눈가림 액체 형태로 투여됩니다. 액체 HMB는 최소 100mL의 물과 함께 섭취됩니다. 각 참가자는 90mg HMB/kgFFM/일의 액체 HMB 유리산의 개별 복용량을 하루에 분할 복용량으로 섭취합니다. 보충 첫 번째 및 두 번째 기간 동안 S 그룹의 훈련일과 두 번째 보충 기간 동안 W 그룹의 훈련일에 보충제는 훈련 세션 전(개인 일일 용량의 절반)과 직후에 섭취됩니다(두 번째 휴식일에는 아침(개인 일일 복용량의 절반)과 취침 전(개인 일일 복용량의 후반)에 보충제를 복용합니다.

맹검 액체 형태로 구강 HMB 유리산 보충제를 복용하는 그룹.
위약 비교기: 위약 치료

이 그룹의 각 참가자에 대한 실험 절차에는 위약 보충을 21일 동안 2회 포함합니다.

PLA(HMB와 외관, 맛 및 냄새가 유사하지만 HMB를 포함하지 않는 액상 플라시보)는 블라인드 액상 형태로 배치됩니다. PLA는 최소 100mL의 물과 함께 섭취됩니다. 각 참가자는 90mg PLA/kgFFM/일 액체 PLA의 개별 복용량을 하루에 분할 복용량으로 섭취합니다. 첫 번째 및 두 번째 보충 기간 동안 S 그룹의 훈련일과 두 번째 보충 기간 동안 W 그룹의 훈련일에 PLA는 훈련 세션 전(개인 일일 용량의 절반)과 직후에 섭취됩니다. 휴식일에는 PLA를 아침(개인 일일 복용량의 절반)과 취침 전(개인 일일 복용량의 절반)에 복용합니다.

위약(맹검 액체 형태)으로 경구 보충제를 복용하는 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유기체에 대한 보충 및 운동 유발 스트레스 자극 후 분자 잠재력의 변화
기간: 0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
AKTser473, mTORSer2448, p70S7K1Thr389, 4E-BP1Ser65/Thr70 및 4EBP1Thr37/46 키나제 활성(광학 밀도)
0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유기체에 대한 보충 및 운동 유도 스트레스 자극 후 근육 콜레스테롤 및 메발로네이트 함량의 변화(외측광근 샘플에서)
기간: 0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
근육 콜레스테롤 및 메발로네이트 함량(단위)
0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
호르몬의 혈중 농도 변화: 유기체에 대한 보충 및 운동 유발 스트레스 자극 후 유리 및 총 테스토스테론, 코티솔, IGF-1, 성장 호르몬.
기간: 0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
무혈액 및 총 테스토스테론, 코르티솔, IGF-1, 성장 호르몬 함량
0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
유기체에 대한 보충 및 운동 유발 스트레스 자극 후 혈액 내 크레아틴 키나아제(CK) 및 젖산 탈수소 효소(LDH) 활성(IU)의 변화
기간: 0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
CK 및 LDH 활동(IU)
0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
보충 및 운동으로 인한 스트레스 자극 후 체질량 및 체질량 구성의 변화
기간: 0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
체질량, 제지방량, 체지방량(kg)
0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
유기체에 대한 보충 및 운동 유발 스트레스 자극 후 증분 사이클링 테스트 동안 최대 산소 섭취량의 변화
기간: 0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
VO2max 수준(mL/분)
0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
보충 및 운동으로 인한 신체의 스트레스 자극 후 체수분의 총량 변화
기간: 0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
체내 수분 함량(L)
0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
다른 생화학 지표의 변화: 미오글로빈, 요소, 크레아티닌, 포도당, 젖산염, 빌리루빈 및 전해질(Ca2+, Na+, K+, Cl-) 보충 및 운동 유발 스트레스 자극 후 유기체
기간: 0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
혈중 농도: 미오글로빈(mmol/L), 요소(mmol/L), 크레아티닌(mmol/L), 포도당(mmol/L), 젖산염(mmol/L), 빌리루빈(mmol/L) 및 전해질[Ca2+ , Na+, K+, Cl-](mmol/L)
0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
보충 및 운동으로 인한 유기체의 스트레스 자극 후 휴식 및 신체 운동 중 에너지 기질 사용의 변화
기간: 0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
에너지 기질의 활용 - 휴식 및 운동 중 지방, 탄수화물 및 단백질(g/min)
0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
보충 및 운동으로 인한 스트레스 자극 후 휴식 및 운동 에너지 소비량의 변화
기간: 0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
휴식 및 운동 시 에너지 소비량(kcal/min)
0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
보충 및 운동으로 인한 신체 스트레스 자극 후 총 일일 에너지 소비량의 변화
기간: 0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
일일 에너지 소비량(kcal/일)
0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
특정 운동 성능 테스트의 변화
기간: 0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
5가지 다른 운동의 반복 횟수 - 스모 데드리프트 하이 풀, 월 볼 샷, 박스 점프, 푸쉬 프레스 및 3가지 운동 라운드 각각의 에르고미터 조정 및 모든 운동 라운드의 모든 운동의 총 반복 횟수(반복
0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
보충 및 운동으로 인한 근육 손상 후 최대 수의 등척성 수축(MVIC)의 변화
기간: 0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후
최대 자발적 등척성 수축(MVIC) 토크(Nm)
0일 [기준선(치료 전)] 및 각 2회 보충 기간의 21일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ZDS2022_0001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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