大麻使用による精神病患者と非精神医学的コントロールにおける認知機能の神経相関の調査
精神病患者における大麻禁欲と大麻使用による非精神医学的コントロールに関連する認知機能の神経相関の調査
調査の概要
詳細な説明
背景/重要性: 認知障害は、精神病患者において十分に確立されており、大麻の使用に関連しています。 精神病患者や一般人口の間での大麻使用率が高いにもかかわらず、大麻の認知と脳への影響とその回復は不明のままです。 したがって、この研究では、精神病患者および非精神病患者の大麻禁断に関連する認知プロセスの変化の神経生物学的基盤を調査します。
目的: 大麻を使用している精神病患者と大麻を使用している非精神病患者における 28 日間の大麻禁欲の効果を調べること (i) 脳活動 (記憶課題と組み合わせて); (ii) 脳の形態。 (iii) 28 日間の禁欲後の記憶の変化が脳の活動および/または形態の変化と相関するかどうかを判断すること、および (iv) ベースラインの脳機能および形態が禁酒の成功を予測できるかどうかを判断すること。
方法: 大麻を使用している 74 人の精神病患者と、大麻を使用している 60 人の非精神病患者を無作為に割り付けます。または（2）非禁欲対照群。 研究者はまた、大麻を使用している参加者の神経転帰が禁煙後に実際に正常化（「回復」）するかどうかを判断するために、健康な非精神医学的対照群（n = 40）を募集します。 参加者は、ベースライン (禁欲前) および 28 日間の禁欲で記憶タスクを完了しながら、構造的および機能的な磁気共鳴画像法を受けます。 尿サンプルは、禁欲の検証のために週に 2 回収集されます。
関連性：この研究は、精神病および非精神医学的コントロールを持つ人々の大麻使用に関連する認知機能障害の根底にある神経病理生理学的プロセスを特徴付けるのに役立ち、問題のある大麻使用を治療するための新しい神経生物学的に情報に基づいた介入の開発を導くのに役立つ可能性があります.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Charlene Osei-Afrifa
- 電話番号：3348 (514) 761-6131
- メール：aimh.research@gmail.com
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4H 1R3
- 募集
- Douglas Mental Health University Institute
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コンタクト：
- Research Coordinator
- 電話番号：3348 (514) 761-6131
- メール：aimh.research@gmail.com
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主任研究者：
- Rachel Rabin, Ph. D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -英語またはフランス語でインフォームドコンセントを提供できる
- 大麻の大量使用（6か月間の毎週の大麻使用と定義）および/またはCUDのDSM-5診断
- フルスケール IQ ≥ 75 を持っている
- 精神病性障害のDSM-5基準を満たす（精神病患者の腕のみ）
- -少なくとも2か月間、安定した用量の投薬を受けている外来患者であること（精神病患者の腕のみ）
- -臨床的に安定している（PANSS-6で測定、合計スコア<30）（精神病患者群のみ）
除外基準:
- 現在の SUD (CUD 以外)
- MRI禁忌
- 大麻、ニコチン、またはカフェイン以外の精神活性物質の陽性尿検査
- 現在の自殺念慮または殺人念慮
- 5分以上の入院または意識喪失を必要とする頭部外傷
- 入院または定期的なモニタリングを必要とする現在の医学的疾患
- 妊娠中
- DSM-5 第 1 軸の診断 (CUD 以外) (非精神科のコントロールのみ)
- 向精神薬の服用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大麻使用（禁酒）を伴う精神病患者
大麻使用のある精神病患者は、28日間の大麻禁欲を奨励するための緊急事態管理を受けることになる
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禁欲を奨励するために緊急事態管理が使用されます
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介入なし：大麻使用を伴う精神病患者（非禁酒者）
精神病 大麻使用患者で、今後も通常通り大麻使用を続ける予定
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実験的：大麻使用による非精神医学的管理（禁酒）
大麻使用のある非精神科対照者は、28日間の大麻禁欲を奨励する緊急事態管理を受けることになる
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禁欲を奨励するために緊急事態管理が使用されます
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介入なし：大麻使用による非精神医学的管理（非禁欲）
大麻使用のある非精神科対照者は、通常どおり大麻を使用し続ける
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介入なし：大麻使用を伴わない非精神医学的管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMRI脳活動パターンの変化
時間枠：ベースライン、28日目
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fMRI を使用して、参加者が記憶タスクを完了している間に、ベースライン (0 日目) と 28 日目の血行動態 (BOLD) 反応の違いを測定します。
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ベースライン、28日目
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FMRIタスク中の行動の変化
時間枠：ベースライン、28日目
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行動反応 (エピソード記憶のパフォーマンス) は、外部ボタン ボックスによって記録されます。
これらの応答は、エピソード記憶タスク中にエンコードの精度を評価するために使用されます。
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ベースライン、28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳形態の変化: 灰白質の量
時間枠：ベースライン、28日目
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MRIを使用して、ベースライン（0日目）から28日目までの灰白質量の変化を分析します
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ベースライン、28日目
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脳形態の変化：皮質の厚さ
時間枠：ベースライン、28日目
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MRI を使用して、皮質の厚さの変化をベースライン (0 日目) から 28 日目まで分析します。
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ベースライン、28日目
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脳形態の変化：拡散
時間枠：ベースライン、28日目
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MRIを使用して、拡散ベースの測定値の変化をベースライン（0日目）から28日目まで分析します
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ベースライン、28日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rachel Rabin, Ph. D.、Douglas Mental Health University Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IUSMD-21-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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