대마초 사용으로 정신병 환자 및 비 정신과 통제에서인지 기능의 신경 상관 관계 조사
정신병 환자의 대마초 금욕과 대마초 사용에 따른 비정신과적 통제와 관련된 인지 기능의 신경 상관관계 조사
연구 개요
상세 설명
배경/중요: 인지 장애는 정신병 환자에게 잘 알려져 있으며 대마초 사용과 관련이 있습니다. 정신병 환자와 일반 대중 사이에서 대마초 사용률이 높음에도 불구하고 대마초가 인지와 뇌 및 회복에 미치는 영향은 불분명합니다. 따라서 이 연구는 정신병 및 비정신과적 통제가 있는 사람들의 대마초 금욕과 관련된 인지 과정의 변화에 대한 신경생물학적 기초를 조사할 것입니다.
목표: 대마초를 사용하는 정신병 환자와 대마초를 사용하는 비정신과적 대조군에서 28일간의 대마초 금욕이 (i) 뇌 활동(기억 작업과 함께)에 미치는 영향을 조사합니다. (ii) 뇌 형태; (iii) 28일 금욕 후 기억의 변화가 뇌 활동 및/또는 형태의 변화와 상관관계가 있는지 확인하고 (iv) 기준선 뇌 기능 및 형태가 성공적인 금욕을 예측할 수 있는지 확인합니다.
방법: 대마초를 사용하는 74명의 정신병 환자와 대마초를 사용하는 60명의 비정신과적 대조군을 무작위 배정합니다. 또는 (2) 금욕적이지 않은 대조군. 조사관은 또한 대마초 사용 참가자의 신경 결과가 금욕 후 실제로 정상화("회복")되는지 확인하기 위해 건강한 비정신과 대조군(n=40) 그룹을 모집할 것입니다. 참가자는 기준선(금욕 전)과 28일 금욕 후 기억 작업을 완료하는 동안 구조적 및 기능적 자기 공명 영상을 받게 됩니다. 금욕 확인을 위해 소변 샘플을 매주 2회 수집합니다.
관련성: 이 연구는 문제가 있는 대마초 사용을 치료하기 위한 새로운 신경생물학적 정보 개입의 개발을 안내하는 데 도움이 될 수 있는 정신병 및 비정신과적 통제가 있는 사람들의 대마초 사용과 관련된 인지 기능 장애의 기본이 되는 신경병리생리학적 과정을 특성화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Charlene Osei-Afrifa
- 전화번호: 3348 (514) 761-6131
- 이메일: aimh.research@gmail.com
연구 장소
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4H 1R3
- 모병
- Douglas Mental Health University Institute
-
연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 3348 (514) 761-6131
- 이메일: aimh.research@gmail.com
-
수석 연구원:
- Rachel Rabin, Ph. D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어 또는 프랑스어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 과도한 대마초 사용(6개월 동안 매주 대마초 사용으로 정의됨) 및/또는 CUD의 DSM-5 진단
- 풀 스케일 IQ ≥ 75
- 정신병 장애에 대한 DSM-5 기준 충족(정신병 환자 팔만 해당)
- 최소 2개월 동안 안정적인 용량의 약물을 받는 외래 환자여야 합니다(정신병 환자의 팔만 해당).
- 임상적으로 안정적(PANSS-6으로 측정, 총 점수 <30)(정신병 환자 팔만 해당)
제외 기준:
- 현재 SUD(CUD 제외)
- MRI 금기 사항
- 대마초, 니코틴 또는 카페인 이외의 향정신성 물질에 대한 양성 소변 검사
- 현재 자살 또는 살인 생각
- 입원 또는 의식 상실이 필요한 두부 손상 > 5분
- 현재 입원이나 정기적인 모니터링이 필요한 내과 질환
- 임신 중
- DSM-5 축 1 진단(CUD 제외)(비정신과적 통제만 해당)
- 향정신성 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대마초 사용 정신병 환자(금욕)
대마초를 사용하는 정신병 환자는 28일 동안 대마초 금욕을 장려하기 위한 비상 관리를 받게 됩니다.
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비상 사태 관리는 금욕을 장려하는 데 사용됩니다
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NO_INTERVENTION: 대마초를 사용하는 정신병 환자(금욕 없음)
평소처럼 대마초를 계속 사용할 정신병 대마초 사용 환자
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실험적: 대마초 사용에 따른 비정신과적 통제(절제)
대마초를 사용하는 비정신과 통제는 28일 동안 대마초 금욕을 장려하기 위한 비상 관리를 받게 됩니다.
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비상 사태 관리는 금욕을 장려하는 데 사용됩니다
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NO_INTERVENTION: 대마초 사용에 따른 비정신과적 통제(금욕 없음)
대마초를 사용하는 비 정신과 통제는 평소와 같이 대마초를 계속 사용합니다.
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NO_INTERVENTION: 대마초를 사용하지 않는 비정신과적 통제
대마초를 사용하지 않는 비 정신과 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI 뇌 활동 패턴의 변화
기간: 기준선, 28일
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fMRI는 참가자가 기억 작업을 완료하는 동안 혈역학(BOLD) 반응에서 기준선(0일)과 28일 사이의 차이를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 28일
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FMRI 작업 중 행동 변화
기간: 기준선, 28일
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행동 반응(에피소드 메모리 성능)은 외부 버튼 상자에 의해 기록됩니다.
이러한 응답은 에피소드 메모리 작업 중에 인코딩 정확도를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 형태의 변화: 회백질 부피
기간: 기준선, 28일
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MRI를 사용하여 기준선(0일)부터 28일까지 회백질 부피의 변화를 분석합니다.
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기준선, 28일
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뇌 형태의 변화: 피질 두께
기간: 기준선, 28일
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MRI를 사용하여 기준선(0일)부터 28일까지 피질 두께의 변화를 분석합니다.
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기준선, 28일
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뇌 형태의 변화: 확산
기간: 기준선, 28일
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MRI를 사용하여 기준선(0일)부터 28일까지 확산 기반 측정의 변화를 분석합니다.
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기준선, 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Rabin, Ph. D., Douglas Mental Health University Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IUSMD-21-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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비상 관리에 대한 임상 시험
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Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음대마초 사용 장애
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한