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Enquête sur les corrélats neuronaux de la fonction cognitive chez les patients psychotiques et les témoins non psychiatriques avec consommation de cannabis

10 septembre 2026 mis à jour par: Rachel Rabin, Douglas Mental Health University Institute

Enquête sur les corrélats neuronaux de la fonction cognitive associés à l'abstinence de cannabis chez les patients psychotiques et les témoins non psychiatriques avec consommation de cannabis

Les troubles cognitifs sont bien établis chez les personnes atteintes de psychose et sont associés à la consommation de cannabis. La présente étude examinera la base neurobiologique du changement cognitif associé à 28 jours d'abstinence de cannabis chez les personnes atteintes de psychose et les témoins non psychiatriques consommant du cannabis. Les participants seront randomisés dans un groupe abstinent de cannabis ou dans un groupe témoin non abstinent et subiront une imagerie par résonance magnétique au départ et après 28 jours d'abstinence. Cette étude aidera à caractériser les processus neuropathophysiologiques sous-jacents au dysfonctionnement cognitif associé à la consommation de cannabis et à sa récupération, ce qui pourrait guider le développement de nouvelles interventions pour la consommation problématique de cannabis.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte/Importance : Les troubles cognitifs sont bien établis chez les personnes atteintes de psychose et sont associés à la consommation de cannabis. Malgré des taux élevés de consommation de cannabis chez les personnes atteintes de psychose et la population générale, les effets du cannabis sur la cognition et le cerveau et leur rétablissement restent flous. Par conséquent, cette étude examinera la base neurobiologique des changements dans les processus cognitifs associés à l'abstinence de cannabis chez les personnes atteintes de psychose et les témoins non psychiatriques.

Objectifs : Examiner les effets de 28 jours d'abstinence de cannabis chez des patients psychotiques consommant du cannabis et des témoins non psychiatriques consommant du cannabis sur (i) l'activité cérébrale (associée à une tâche de mémoire) ; (ii) la morphologie cérébrale ; (iii) pour déterminer si les changements dans la mémoire après 28 jours d'abstinence sont corrélés avec des changements dans l'activité cérébrale et/ou la morphologie et (iv) pour déterminer si la fonction cérébrale et la morphologie de base peuvent prédire une abstinence réussie.

Méthodes : Soixante-quatorze patients atteints de psychose consommant du cannabis et 60 témoins non psychiatriques consommant du cannabis seront randomisés pour : (1) un renforcement de contingence où l'abstinence vérifiée biochimiquement au jour 28 sera récompensée ; ou (2) un groupe témoin non abstinent. Les enquêteurs recruteront également un groupe de témoins non psychiatriques en bonne santé (n = 40) pour déterminer si les résultats neuronaux chez les participants consommateurs de cannabis se normalisent effectivement ("récupèrent") après l'abstinence. Les participants subiront une imagerie par résonance magnétique structurelle et fonctionnelle tout en effectuant une tâche de mémoire au départ (pré-abstinence) et après 28 jours d'abstinence. Des échantillons d'urine seront prélevés deux fois par semaine pour vérifier l'abstinence.

Pertinence : Cette étude aidera à caractériser les processus neuropathophysiologiques sous-jacents au dysfonctionnement cognitif associé à la consommation de cannabis chez les personnes atteintes de psychose et les témoins non psychiatriques, ce qui pourrait aider à guider le développement de nouvelles interventions neurobiologiquement informées pour traiter la consommation problématique de cannabis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Recrutement
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rachel Rabin, Ph. D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de fournir un consentement éclairé en anglais ou en français
  • Consommation importante de cannabis (définie comme une consommation hebdomadaire de cannabis pendant au moins six mois) et/ou diagnostic DSM-5 de CUD
  • Avoir un QI à pleine échelle ≥ 75
  • Répondre aux critères du DSM-5 pour un trouble psychotique (groupe patient psychotique uniquement)
  • Être un patient ambulatoire recevant une dose stable de médicament(s) pendant au moins deux mois (bras patient psychotique uniquement)
  • Cliniquement stable (tel que mesuré par le PANSS-6, score total <30) (groupe patient psychotique uniquement)

Critère d'exclusion:

  • SUD actuel (autre que CUD)
  • Contre-indications IRM
  • Dépistage urinaire positif pour les substances psychoactives autres que le cannabis, la nicotine ou la caféine
  • Idées suicidaires ou meurtrières actuelles
  • Traumatisme crânien nécessitant une hospitalisation ou une perte de conscience > 5 minutes
  • Maladies médicales actuelles nécessitant une hospitalisation ou un suivi régulier
  • Être enceinte
  • Diagnostic DSM-5 Axe 1 (autre que CUD) (témoins non psychiatriques uniquement)
  • Prendre des médicaments psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients psychotiques consommant du cannabis (abstinents)
Les patients psychotiques consommant du cannabis bénéficieront d'une gestion d'urgence pour encourager l'abstinence de cannabis pendant 28 jours
Comportemental: Gestion de contingence
La gestion des imprévus sera utilisée pour encourager l'abstinence
Aucune intervention: Patients psychotiques consommant du cannabis (non abstinents)
Psychose Patients consommant du cannabis qui continueront à consommer du cannabis comme d'habitude
Expérimental: Contrôles non psychiatriques avec consommation de cannabis (abstinent)
Les contrôles non psychiatriques liés à la consommation de cannabis bénéficieront d'une gestion d'urgence pour encourager l'abstinence de cannabis pendant 28 jours.
Comportemental: Gestion de contingence
La gestion des imprévus sera utilisée pour encourager l'abstinence
Aucune intervention: Contrôles non psychiatriques avec consommation de cannabis (non abstinents)
Les contrôles non psychiatriques avec consommation de cannabis continueront à consommer du cannabis comme d'habitude
Aucune intervention: Contrôles non psychiatriques sans consommation de cannabis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du schéma d'activité cérébrale de l'IRMf
Délai: Base de référence, jour 28
L'IRMf sera utilisée pour mesurer les différences entre la ligne de base (jour 0) et le jour 28 dans les réponses hémodynamiques (BOLD) pendant que les participants effectuent une tâche de mémoire
Base de référence, jour 28
Changement de comportement pendant la tâche IRMf
Délai: Base de référence, jour 28
Les réponses comportementales (performance de la mémoire épisodique) seront enregistrées par une boîte à boutons externe. Ces réponses seront utilisées pour évaluer la précision de l'encodage lors d'une tâche de mémoire épisodique.
Base de référence, jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la morphologie cérébrale : volume de matière grise
Délai: Base de référence, jour 28
À l'aide de l'IRM, les changements de volume de matière grise seront analysés de la ligne de base (jour 0) au jour 28
Base de référence, jour 28
Modification de la morphologie cérébrale : épaisseur corticale
Délai: Base de référence, jour 28
À l'aide de l'IRM, les changements d'épaisseur corticale seront analysés de la ligne de base (jour 0) au jour 28
Base de référence, jour 28
Modification de la morphologie du cerveau : diffusion
Délai: Base de référence, jour 28
À l'aide de l'IRM, les changements dans les mesures basées sur la diffusion seront analysés de la ligne de base (jour 0) au jour 28
Base de référence, jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Douglas Mental Health University Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Rabin, Ph. D., Douglas Mental Health University Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUSMD-21-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Contactez le P.I.

Critères d'accès au partage IPD

Contactez le P.I.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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