Investigación de los correlatos neuronales de la función cognitiva en pacientes con psicosis y controles no psiquiátricos con consumo de cannabis
Investigación de los correlatos neuronales de la función cognitiva asociada con la abstinencia de cannabis en pacientes con psicosis y controles no psiquiátricos con consumo de cannabis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/Importancia: El deterioro cognitivo está bien establecido en personas con psicosis y está asociado con el consumo de cannabis. A pesar de las altas tasas de consumo de cannabis entre las personas con psicosis y la población en general, los efectos del cannabis sobre la cognición y el cerebro y su recuperación siguen sin estar claros. Por lo tanto, este estudio investigará la base neurobiológica de los cambios en los procesos cognitivos asociados con la abstinencia de cannabis en personas con psicosis y controles no psiquiátricos.
Objetivos: Examinar los efectos de 28 días de abstinencia de cannabis en pacientes con psicosis con consumo de cannabis y controles no psiquiátricos con consumo de cannabis en (i) la actividad cerebral (junto con una tarea de memoria); (ii) morfología del cerebro; (iii) para determinar si los cambios en la memoria después de 28 días de abstinencia se correlacionan con cambios en la actividad cerebral y/o morfología y (iv) para determinar si la función cerebral y la morfología basales pueden predecir una abstinencia exitosa.
Métodos: Setenta y cuatro pacientes con psicosis con consumo de cannabis y 60 controles no psiquiátricos con consumo de cannabis serán asignados al azar a: (1) refuerzo de contingencia donde se recompensará la abstinencia verificada bioquímicamente en el día 28; o (2) un grupo de control sin abstinencia. Los investigadores también reclutarán un grupo de controles sanos no psiquiátricos (n=40) para determinar si los resultados neuronales en los participantes que consumen cannabis realmente se normalizan ("recuperan") después de la abstinencia. Los participantes se someterán a imágenes de resonancia magnética estructural y funcional mientras completan una tarea de memoria al inicio (antes de la abstinencia) y después de 28 días de abstinencia. Se recolectarán muestras de orina dos veces por semana para verificar la abstinencia.
Relevancia: este estudio ayudará a caracterizar los procesos neurofisiopatológicos subyacentes a la disfunción cognitiva asociada con el consumo de cannabis en personas con psicosis y controles no psiquiátricos, lo que puede ayudar a guiar el desarrollo de nuevas intervenciones informadas neurobiológicamente para tratar el consumo problemático de cannabis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charlene Osei-Afrifa
- Número de teléfono: 3348 (514) 761-6131
- Correo electrónico: aimh.research@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
- Reclutamiento
- Douglas Mental Health University Institute
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Contacto:
- Research Coordinator
- Número de teléfono: 3348 (514) 761-6131
- Correo electrónico: aimh.research@gmail.com
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Investigador principal:
- Rachel Rabin, Ph. D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de proporcionar consentimiento informado en inglés o francés
- Consumo intenso de cannabis (definido como consumo semanal de cannabis durante seis meses) y/o diagnóstico DSM-5 de CUD
- Tener un coeficiente intelectual a gran escala ≥ 75
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para un trastorno psicótico (solo brazo de pacientes con psicosis)
- Ser un paciente ambulatorio que reciba una dosis estable de medicamento(s) durante al menos dos meses (solo brazo de pacientes con psicosis)
- Clínicamente estable (según lo medido por el PANSS-6, puntaje total <30) (solo brazo de pacientes con psicosis)
Criterio de exclusión:
- SUD actual (diferente a CUD)
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Examen de orina positivo para sustancias psicoactivas que no sean cannabis, nicotina o cafeína
- Ideación suicida u homicida actual
- Lesión en la cabeza que requiere hospitalización o pérdida del conocimiento > 5 minutos
- Enfermedades médicas actuales que requieren hospitalización o control regular
- Estar embarazada
- Diagnóstico del eje 1 del DSM-5 (que no sea CUD) (solo controles no psiquiátricos)
- Tomar medicación psicotrópica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con psicosis con consumo de cannabis (Abstinentes)
Pacientes con psicosis y consumo de cannabis recibirán un manejo de contingencia para fomentar la abstinencia de cannabis durante 28 días
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La gestión de contingencias se utilizará para fomentar la abstinencia.
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Sin intervención: Pacientes con psicosis con consumo de cannabis (No abstinentes)
Psicosis Pacientes con consumo de cannabis que seguirán consumiendo cannabis como de costumbre
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Experimental: Controles no psiquiátricos con consumo de cannabis (Abstinente)
Los controles no psiquiátricos con consumo de cannabis recibirán gestión de contingencia para fomentar la abstinencia de cannabis durante 28 días.
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La gestión de contingencias se utilizará para fomentar la abstinencia.
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Sin intervención: Controles no psiquiátricos con consumo de cannabis (No abstinentes)
Los controles no psiquiátricos con consumo de cannabis seguirán consumiendo cannabis como de costumbre
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Sin intervención: Controles no psiquiátricos sin consumo de cannabis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el patrón de actividad cerebral fMRI
Periodo de tiempo: Línea de base, día 28
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Se usará fMRI para medir las diferencias entre la línea de base (día 0) y el día 28 en las respuestas hemodinámicas (BOLD) mientras los participantes completan una tarea de memoria.
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Línea de base, día 28
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Cambio en el comportamiento durante la tarea de fMRI
Periodo de tiempo: Línea de base, día 28
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Las respuestas de comportamiento (rendimiento de la memoria episódica) se registrarán mediante una caja de botones externa.
Estas respuestas se utilizarán para evaluar la precisión de la codificación durante una tarea de memoria episódica.
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Línea de base, día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la morfología cerebral: volumen de materia gris
Periodo de tiempo: Línea de base, día 28
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Usando MRI, los cambios en el volumen de materia gris se analizarán desde la línea de base (día 0) hasta el día 28
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Línea de base, día 28
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Cambio en la morfología del cerebro: espesor cortical
Periodo de tiempo: Línea de base, día 28
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Usando MRI, los cambios en el grosor cortical se analizarán desde el inicio (día 0) hasta el día 28
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Línea de base, día 28
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Cambio en la morfología cerebral: difusión
Periodo de tiempo: Línea de base, día 28
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Usando MRI, los cambios en las medidas basadas en la difusión se analizarán desde el inicio (día 0) hasta el día 28
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Línea de base, día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Rabin, Ph. D., Douglas Mental Health University Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Esquizofrenia
- Desórdenes psicóticos
- Disfunción congnitiva
- Abuso de marihuana
- Trastornos de la memoria
Otros números de identificación del estudio
- IUSMD-21-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .