Investigando os Correlatos Neurais da Função Cognitiva em Pacientes com Psicose e Controles Não Psiquiátricos com Uso de Cannabis
Investigando os Correlatos Neurais da Função Cognitiva Associada à Abstinência de Cannabis em Pacientes com Psicose e Controles Não Psiquiátricos com Uso de Cannabis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes/Importância: O comprometimento cognitivo está bem estabelecido em pessoas com psicose e está associado ao uso de cannabis. Apesar das altas taxas de uso de cannabis entre pessoas com psicose e a população em geral, os efeitos da cannabis na cognição e no cérebro e sua recuperação permanecem obscuros. Portanto, este estudo investigará a base neurobiológica das alterações nos processos cognitivos associados à abstinência de cannabis em pessoas com psicose e controles não psiquiátricos.
Objetivos: Examinar os efeitos de 28 dias de abstinência de cannabis em pacientes com psicose com uso de cannabis e controles não psiquiátricos com uso de cannabis em (i) atividade cerebral (emparelhado com uma tarefa de memória); (ii) morfologia cerebral; (iii) determinar se as alterações na memória após 28 dias de abstinência se correlacionam com alterações na atividade cerebral e/ou morfologia e (iv) determinar se a função cerebral e a morfologia basais podem prever a abstinência bem-sucedida.
Métodos: Setenta e quatro pacientes psicóticos com uso de cannabis e 60 controles não psiquiátricos com uso de cannabis serão randomizados para: (1) reforço de contingência onde a abstinência verificada bioquimicamente no dia 28 será recompensada; ou (2) um grupo de controle não abstinente. Os investigadores também recrutarão um grupo de controles não psiquiátricos saudáveis (n = 40) para determinar se os resultados neurais em participantes usuários de cannabis realmente se normalizam ("recuperam") após a abstinência. Os participantes serão submetidos a ressonância magnética estrutural e funcional ao completar uma tarefa de memória na linha de base (pré-abstinência) e após 28 dias de abstinência. Amostras de urina serão coletadas duas vezes por semana para verificação de abstinência.
Relevância: Este estudo ajudará a caracterizar os processos neurofisiológicos subjacentes à disfunção cognitiva associada ao uso de cannabis em pessoas com psicose e controles não psiquiátricos, o que pode ajudar a orientar o desenvolvimento de novas intervenções neurobiologicamente informadas para tratar o uso problemático de cannabis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charlene Osei-Afrifa
- Número de telefone: 3348 (514) 761-6131
- E-mail: aimh.research@gmail.com
Locais de estudo
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
- Recrutamento
- Douglas Mental Health University Institute
-
Contato:
- Research Coordinator
- Número de telefone: 3348 (514) 761-6131
- E-mail: aimh.research@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rachel Rabin, Ph. D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado em inglês ou francês
- Uso pesado de cannabis (definido como uso semanal de cannabis por seis meses) e/ou diagnóstico DSM-5 de CUD
- Tenha um QI em escala total ≥ 75
- Atende aos critérios do DSM-5 para um transtorno psicótico (somente braço do paciente com psicose)
- Ser um paciente ambulatorial recebendo uma dose estável de medicamento(s) por pelo menos dois meses (somente braço do paciente com psicose)
- Clinicamente estável (conforme medido pelo PANSS-6, pontuação total <30) (apenas braço do paciente com psicose)
Critério de exclusão:
- SUD atual (exceto CUD)
- contra-indicações de ressonância magnética
- Exame de urina positivo para substâncias psicoativas que não sejam cannabis, nicotina ou cafeína
- Ideação suicida ou homicida atual
- Traumatismo craniano que requer hospitalização ou perda de consciência > 5 minutos
- Doenças médicas atuais que requerem hospitalização ou monitoramento regular
- Estar grávida
- Diagnóstico do Eixo 1 do DSM-5 (exceto CUD) (somente controles não psiquiátricos)
- Tomar medicação psicotrópica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com psicose com uso de cannabis (Abstinentes)
Pacientes com psicose que usam cannabis receberão gerenciamento de contingência para incentivar a abstinência de cannabis por 28 dias
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A gestão de contingência será usada para encorajar a abstinência
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Sem intervenção: Pacientes com psicose com uso de cannabis (não abstinentes)
Psicose Pacientes com uso de cannabis que continuarão a usar cannabis normalmente
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Experimental: Controles não psiquiátricos com uso de cannabis (Abstinente)
Os controles não psiquiátricos com uso de cannabis receberão gerenciamento de contingência para incentivar a abstinência de cannabis por 28 dias
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A gestão de contingência será usada para encorajar a abstinência
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Sem intervenção: Controles não psiquiátricos com uso de cannabis (não abstinentes)
Os controles não psiquiátricos com uso de cannabis continuarão a usar cannabis normalmente
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Sem intervenção: Controles não psiquiátricos sem uso de cannabis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no padrão de atividade cerebral fMRI
Prazo: Linha de base, dia 28
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A fMRI será usada para medir as diferenças entre a linha de base (dia 0) e o dia 28 nas respostas hemodinâmicas (BOLD) enquanto os participantes completam uma tarefa de memória
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Linha de base, dia 28
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Mudança de comportamento durante a tarefa fMRI
Prazo: Linha de base, dia 28
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As respostas comportamentais (desempenho da memória episódica) serão registradas por uma caixa de botões externa.
Essas respostas serão usadas para avaliar a precisão da codificação durante uma tarefa de memória episódica.
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Linha de base, dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na morfologia cerebral: volume de massa cinzenta
Prazo: Linha de base, dia 28
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Usando ressonância magnética, as alterações no volume de massa cinzenta serão analisadas desde a linha de base (dia 0) até o dia 28
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Linha de base, dia 28
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Mudança na morfologia cerebral: espessura cortical
Prazo: Linha de base, dia 28
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Usando ressonância magnética, as alterações na espessura cortical serão analisadas desde a linha de base (dia 0) até o dia 28
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Linha de base, dia 28
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Mudança na morfologia cerebral: difusão
Prazo: Linha de base, dia 28
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Usando ressonância magnética, as alterações nas medidas baseadas em difusão serão analisadas desde a linha de base (dia 0) até o dia 28
|
Linha de base, dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Rabin, Ph. D., Douglas Mental Health University Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Esquizofrenia
- Transtornos Psicóticos
- Disfunção cognitiva
- Abuso de maconha
- Distúrbios de memória
Outros números de identificação do estudo
- IUSMD-21-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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