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Untersuchung der neuronalen Korrelate der kognitiven Funktion bei Psychosepatienten und nicht-psychiatrischen Kontrollpersonen mit Cannabiskonsum

19. Mai 2026 aktualisiert von: Rachel Rabin, Douglas Mental Health University Institute

Untersuchung der neuronalen Korrelate der kognitiven Funktion im Zusammenhang mit Cannabisabstinenz bei Psychosepatienten und nicht-psychiatrischen Kontrollpersonen mit Cannabiskonsum

Kognitive Beeinträchtigungen sind bei Menschen mit Psychosen gut bekannt und mit Cannabiskonsum verbunden. Die aktuelle Studie wird die neurobiologischen Grundlagen der kognitiven Veränderung im Zusammenhang mit einer 28-tägigen Cannabisabstinenz bei Menschen mit Psychose und nicht-psychiatrischen Kontrollpersonen mit Cannabiskonsum untersuchen. Die Teilnehmer werden randomisiert einer Cannabis-abstinenten Gruppe oder einer nicht-abstinenten Kontrollgruppe zugeteilt und zu Studienbeginn und nach 28 Tagen Abstinenz einer Magnetresonanztomographie unterzogen. Diese Studie wird dazu beitragen, die neuropathophysiologischen Prozesse zu charakterisieren, die der kognitiven Dysfunktion im Zusammenhang mit Cannabiskonsum und ihrer Wiederherstellung zugrunde liegen, was die Entwicklung neuartiger Interventionen für problematischen Cannabiskonsum leiten kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund/Bedeutung: Kognitive Beeinträchtigungen sind bei Menschen mit Psychosen gut bekannt und stehen im Zusammenhang mit Cannabiskonsum. Trotz hoher Raten des Cannabiskonsums bei Menschen mit Psychosen und der allgemeinen Bevölkerung bleiben die Auswirkungen von Cannabis auf die Kognition und das Gehirn und ihre Genesung unklar. Daher wird diese Studie die neurobiologischen Grundlagen von Veränderungen in kognitiven Prozessen im Zusammenhang mit Cannabisabstinenz bei Menschen mit Psychose und nicht-psychiatrischen Kontrollpersonen untersuchen.

Ziele: Untersuchung der Auswirkungen einer 28-tägigen Cannabisabstinenz bei Psychosepatienten mit Cannabiskonsum und nicht-psychiatrischen Kontrollpersonen mit Cannabiskonsum auf (i) die Gehirnaktivität (gepaart mit einer Gedächtnisaufgabe); (ii) Gehirnmorphologie; (iii) um zu bestimmen, ob Veränderungen des Gedächtnisses nach 28 Tagen Abstinenz mit Veränderungen der Gehirnaktivität und/oder -morphologie korrelieren und (iv) um zu bestimmen, ob die Ausgangshirnfunktion und -morphologie eine erfolgreiche Abstinenz vorhersagen kann.

Methoden: Vierundsiebzig Psychosepatienten mit Cannabiskonsum und 60 nicht-psychiatrische Kontrollpersonen mit Cannabiskonsum werden randomisiert: (1) Kontingenzverstärkung, bei der biochemisch verifizierte Abstinenz am 28. Tag belohnt wird; oder (2) eine nicht-abstinente Kontrollgruppe. Die Ermittler werden auch eine Gruppe gesunder nicht-psychiatrischer Kontrollpersonen (n=40) rekrutieren, um festzustellen, ob sich die neuralen Ergebnisse bei Cannabis konsumierenden Teilnehmern nach der Abstinenz tatsächlich normalisieren ("erholen"). Die Teilnehmer werden einer strukturellen und funktionellen Magnetresonanztomographie unterzogen, während sie zu Beginn (vor der Abstinenz) und nach 28 Tagen Abstinenz eine Gedächtnisaufgabe absolvieren. Zur Überprüfung der Abstinenz werden zweimal wöchentlich Urinproben entnommen.

Relevanz: Diese Studie wird dazu beitragen, die neuropathophysiologischen Prozesse zu charakterisieren, die der kognitiven Dysfunktion im Zusammenhang mit Cannabiskonsum bei Menschen mit Psychosen und nicht-psychiatrischen Kontrollpersonen zugrunde liegen, was dazu beitragen kann, die Entwicklung neuartiger neurobiologisch informierter Interventionen zur Behandlung von problematischem Cannabiskonsum zu leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Rekrutierung
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rachel Rabin, Ph. D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann eine Einverständniserklärung auf Englisch oder Französisch abgeben
  • Starker Cannabiskonsum (definiert als wöchentlicher Cannabiskonsum für sechs Monate) und/oder DSM-5-Diagnose von CUD
  • Haben Sie einen Full-Scale-IQ ≥ 75
  • Erfüllung der DSM-5-Kriterien für eine psychotische Störung (nur Psychose-Patientenarm)
  • Seien Sie ein ambulanter Patient, der mindestens zwei Monate lang eine stabile Dosis von Medikamenten erhält (nur Psychose-Patientenarm)
  • Klinisch stabil (gemessen mit PANSS-6, Gesamtpunktzahl < 30) (nur Psychose-Patientenarm)

Ausschlusskriterien:

  • aktueller SUD (außer CUD)
  • MRT-Kontraindikationen
  • Positiver Urintest auf andere psychoaktive Substanzen als Cannabis, Nikotin oder Koffein
  • Aktuelle Suizid- oder Mordgedanken
  • Kopfverletzung, die einen Krankenhausaufenthalt oder Bewusstlosigkeit > 5 Minuten erfordert
  • Aktuelle medizinische Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine regelmäßige Überwachung erfordern
  • Schwanger sein
  • DSM-5 Achse 1 Diagnose (außer CUD) (nur nicht-psychiatrische Kontrollen)
  • Einnahme von Psychopharmaka

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychosepatienten mit Cannabiskonsum (abstinent)
Psychosepatienten mit Cannabiskonsum erhalten ein Notfallmanagement, um die Cannabisabstinenz für 28 Tage zu fördern
Verhalten: Notfallmanagement
Das Notfallmanagement wird eingesetzt, um zur Abstinenz zu ermutigen
Kein Eingriff: Psychosepatienten mit Cannabiskonsum (nicht abstinent)
Psychose-Patienten mit Cannabiskonsum, die weiterhin wie gewohnt Cannabis konsumieren
Experimental: Nicht-psychiatrische Kontrollen mit Cannabiskonsum (abstinent)
Nichtpsychiatrische Kontrollpersonen mit Cannabiskonsum erhalten ein Notfallmanagement, um die Cannabisabstinenz für 28 Tage zu fördern
Verhalten: Notfallmanagement
Das Notfallmanagement wird eingesetzt, um zur Abstinenz zu ermutigen
Kein Eingriff: Nicht-psychiatrische Kontrollen mit Cannabiskonsum (nicht abstinent)
Nicht-psychiatrische Kontrollpersonen mit Cannabiskonsum werden weiterhin wie gewohnt Cannabis konsumieren
Kein Eingriff: Nichtpsychiatrische Kontrollen ohne Cannabiskonsum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des fMRT-Gehirnaktivitätsmusters
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 28
fMRI wird verwendet, um die Unterschiede zwischen dem Ausgangswert (Tag 0) und dem Tag 28 in hämodynamischen (BOLD) Reaktionen zu messen, während die Teilnehmer eine Gedächtnisaufgabe absolvieren
Grundlinie, Tag 28
Verhaltensänderung während der fMRT-Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 28
Verhaltensreaktionen (episodische Gedächtnisleistung) werden von einer externen Buttonbox aufgezeichnet. Diese Antworten werden verwendet, um die Codierungsgenauigkeit während einer episodischen Gedächtnisaufgabe zu bewerten.
Grundlinie, Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnmorphologie: Volumen der grauen Substanz
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 28
Mittels MRT werden Veränderungen des Volumens der grauen Substanz von der Grundlinie (Tag 0) bis zum Tag 28 analysiert
Grundlinie, Tag 28
Veränderung der Gehirnmorphologie: kortikale Dicke
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 28
Mittels MRT werden Veränderungen der kortikalen Dicke von der Baseline (Tag 0) bis zum Tag 28 analysiert
Grundlinie, Tag 28
Veränderung der Gehirnmorphologie: Diffusion
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 28
Mittels MRT werden Veränderungen der diffusionsbasierten Maße von der Baseline (Tag 0) bis zum Tag 28 analysiert
Grundlinie, Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Rabin, Ph. D., Douglas Mental Health University Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUSMD-21-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wenden Sie sich an den P.I.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenden Sie sich an den P.I.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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