Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív funkció neurális korrelációinak vizsgálata pszichózisos betegekben és nem pszichiátriai kontrollokban kannabiszhasználat mellett

2026. szeptember 10. frissítette: Rachel Rabin, Douglas Mental Health University Institute

A kannabisz-absztinenciával kapcsolatos kognitív funkciók idegi összefüggéseinek vizsgálata pszichózisos betegeknél és nem pszichiátriai kontrollok kannabiszhasználattal

A kognitív károsodás jól ismert pszichózisban szenvedő embereknél, és a kannabiszhasználathoz kapcsolódik. A jelenlegi tanulmány a 28 napos kannabisz-absztinenciával összefüggő kognitív változások neurobiológiai alapjait vizsgálja pszichózisban szenvedő és kannabiszhasználat mellett nem pszichiátriai kontroll alatt álló embereknél. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kannabisz-absztinens csoportba vagy egy nem absztinens kontrollcsoportba, és mágneses rezonancia képalkotáson esnek át a kiinduláskor és 28 napos absztinencia után. Ez a tanulmány segít jellemezni a kannabiszhasználattal összefüggő kognitív diszfunkció hátterében álló neuropatofiziológiai folyamatokat és annak gyógyulását, ami a problémás kannabiszhasználattal kapcsolatos új beavatkozások kidolgozását irányíthatja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér/fontosság: A kognitív károsodás jól ismert pszichózisban szenvedő embereknél, és a kannabiszhasználathoz kapcsolódik. Annak ellenére, hogy a pszichózisban szenvedők és a lakosság körében magas a kannabiszhasználat aránya, a kannabisznak a megismerésre és az agyra gyakorolt ​​hatásai, valamint azok felépülése továbbra is tisztázatlan. Ezért ez a tanulmány a pszichózisban szenvedő és nem pszichiátriai kontroll alatt álló emberek kannabisz-absztinenciájával összefüggő kognitív folyamatokban bekövetkezett változások neurobiológiai alapjait vizsgálja.

Célok: Megvizsgálni a 28 napos kannabisz-absztinencia hatását kannabisz-használó pszichózisban szenvedő betegeknél és kannabisz-használat mellett nem pszichiátriai kontrolloknál (i) az agyi aktivitásra (memóriafeladattal párosítva); (ii) az agy morfológiája; (iii) annak megállapítása, hogy a 28 napos absztinencia utáni memóriaváltozások korrelálnak-e az agyi aktivitás és/vagy morfológia változásaival, és (iv) annak meghatározása, hogy az agyműködés és morfológia kiindulási állapota előre jelezheti-e a sikeres absztinenciát.

Módszerek: Hetvennégy kannabiszt használó pszichózisban szenvedő beteget és 60 kannabiszt használó nem pszichiátriai kontrollt randomizálnak a következőkre: (1) kontingencia megerősítése, ahol a 28. napon biokémiailag igazolt absztinencia jutalmat kap; vagy (2) nem absztinens kontrollcsoport. A nyomozók egészséges, nem pszichiátriai kontrollcsoportot (n=40) is toboroznak majd annak megállapítására, hogy a kannabiszt használó résztvevők idegi kimenetele valóban normalizálódik-e ("gyógyul") az absztinencia után. A résztvevők strukturális és funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson esnek át, miközben memóriafeladatot hajtanak végre az alaphelyzetben (pre-absztinencia) és 28 napos absztinencia után. Hetente kétszer vizeletmintákat vesznek az absztinencia ellenőrzésére.

Relevancia: Ez a tanulmány segít jellemezni a kannabiszhasználattal összefüggő kognitív diszfunkció hátterében álló neuropatofiziológiai folyamatokat pszichózisban szenvedő és nem pszichiátriai kontroll alatt álló embereknél, ami segíthet az új, neurobiológiailag megalapozott beavatkozások kidolgozásában a problémás kannabiszhasználat kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

134

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Toborzás
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rachel Rabin, Ph. D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes tájékozott beleegyezést adni angol vagy francia nyelven
  • Erős kannabiszhasználat (hat hónapos heti kannabiszhasználatként definiálva) és/vagy CUD DSM-5 diagnózisa
  • Teljes skálájú IQ-ja ≥ 75
  • Megfelel a pszichotikus rendellenesség DSM-5 kritériumainak (csak pszichózisos betegek csoportja)
  • Legalább két hónapig stabil adag gyógyszeres kezelésben részesülő járóbeteg (csak pszichózisos beteg kar)
  • Klinikailag stabil (a PANSS-6-tal mérve, az összpontszám <30) (csak pszichózisos beteg kar)

Kizárási kritériumok:

  • aktuális SUD (kivéve CUD)
  • MRI ellenjavallatok
  • Pozitív vizeletszűrés a kannabisztól, a nikotintól és a koffeintől eltérő pszichoaktív anyagokra
  • Jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok
  • Kórházi kezelést vagy eszméletvesztést igénylő fejsérülés > 5 perc
  • Jelenlegi egészségügyi betegségek, amelyek kórházi kezelést vagy rendszeres megfigyelést igényelnek
  • Terhesnek lenni
  • DSM-5 1. tengely diagnózis (a CUD kivételével) (csak nem pszichiátriai kontrolloknál)
  • Pszichotróp gyógyszerek szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pszichobetegek, akik kannabiszt használnak (absztinens)
A kannabiszt használó pszichózisban szenvedő betegek készenléti kezelést kapnak a kannabisz-absztinencia ösztönzésére 28 napig
Viselkedési: Esetleges esetek kezelése
Az absztinencia ösztönzésére a készenléti menedzsmentet fogják alkalmazni
Nincs beavatkozás: Pszichotikus betegek, akik kannabiszt használnak (nem absztinens)
Pszichózis A kannabiszt használó betegek, akik továbbra is a szokásos módon használják a kannabiszt
Kísérleti: Nem pszichiátriai kontrollok kannabiszhasználattal (absztinens)
A kannabiszhasználattal járó nem pszichiátriai kontrollok készenléti kezelésben részesülnek, hogy ösztönözzék a kannabisz-absztinencia 28 napig
Viselkedési: Esetleges esetek kezelése
Az absztinencia ösztönzésére a készenléti menedzsmentet fogják alkalmazni
Nincs beavatkozás: Nem pszichiátriai kontrollok kannabisz használatával (nem absztinens)
A kannabiszt használó nem pszichiátriai kontrollok továbbra is a szokásos módon használják a kannabiszt
Nincs beavatkozás: Nem pszichiátriai kontrollok kannabisz használata nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az fMRI agyi aktivitási mintázat változása
Időkeret: Alaphelyzet, 28. nap
Az fMRI-t a kiindulási (0. nap) és a 28. nap közötti különbségek mérésére használják a hemodinamikai (BOLD) válaszokban, miközben a résztvevők memóriafeladatot hajtanak végre.
Alaphelyzet, 28. nap
Viselkedésváltozás az fMRI-feladat során
Időkeret: Alaphelyzet, 28. nap
A viselkedési válaszokat (epizodikus memóriateljesítmény) egy külső gombdoboz rögzíti. Ezeket a válaszokat a kódolás pontosságának értékelésére használják fel egy epizodikus memóriafeladat során.
Alaphelyzet, 28. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy morfológiájának változása: szürkeállomány térfogata
Időkeret: Alaphelyzet, 28. nap
MRI segítségével a szürkeállomány térfogatának változásait elemzik az alapvonaltól (0. nap) a 28. napig
Alaphelyzet, 28. nap
Az agy morfológiájának változása: kérgi vastagság
Időkeret: Alaphelyzet, 28. nap
MRI segítségével a kéregvastagság változásait elemzik az alapvonaltól (0. nap) a 28. napig
Alaphelyzet, 28. nap
Az agy morfológiájának változása: diffúzió
Időkeret: Alaphelyzet, 28. nap
MRI segítségével a diffúzió alapú mérések változásait elemzik az alapvonaltól (0. nap) a 28. napig
Alaphelyzet, 28. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Douglas Mental Health University Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Rabin, Ph. D., Douglas Mental Health University Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IUSMD-21-11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Vegye fel a kapcsolatot a P.I.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Vegye fel a kapcsolatot a P.I.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel