Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání nervových korelací kognitivních funkcí u pacientů s psychózou a nepsychiatrických kontrol s užíváním konopí

19. května 2026 aktualizováno: Rachel Rabin, Douglas Mental Health University Institute

Zkoumání nervových korelací kognitivních funkcí spojených s abstinencí konopí u pacientů s psychózou a nepsychiatrických kontrol s užíváním konopí

Kognitivní porucha je dobře zavedena u lidí s psychózou a je spojena s užíváním konopí. Současná studie bude zkoumat neurobiologický základ kognitivních změn spojených s 28denní abstinencí konopí u lidí s psychózou a nepsychiatrickými kontrolami s užíváním konopí. Účastníci budou randomizováni do skupiny abstinentů konopí nebo do kontrolní skupiny neabstinentů a na začátku a po 28 dnech abstinence podstoupí magnetickou rezonanci. Tato studie pomůže charakterizovat neuropatofyziologické procesy, které jsou základem kognitivní dysfunkce spojené s užíváním konopí a jejím zotavením, což může vést k vývoji nových intervencí pro problematické užívání konopí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí/Důležité: Kognitivní porucha je u lidí s psychózou dobře zavedena a je spojena s užíváním konopí. Navzdory vysoké míře užívání konopí mezi lidmi s psychózou a běžnou populací zůstávají účinky konopí na kognici a mozek a jejich zotavení nejasné. Proto bude tato studie zkoumat neurobiologický základ změn v kognitivních procesech spojených s abstinencí konopí u lidí s psychózou a nepsychiatrickou kontrolou.

Cíle: Zkoumat účinky 28denní abstinence konopí u pacientů s psychózou užívající konopí a nepsychiatrické kontroly s užíváním konopí na (i) mozkovou aktivitu (ve spojení s paměťovým úkolem); (ii) morfologie mozku; (iii) určit, zda změny v paměti po 28 dnech abstinence korelují se změnami v mozkové aktivitě a/nebo morfologii a (iv) určit, zda základní funkce mozku a morfologie mohou předpovídat úspěšnou abstinenci.

Metody: 74 pacientů s psychózou s užíváním konopí a 60 nepsychiatrických kontrol s užíváním konopí bude randomizováno do: (1) posílení pohotovosti, kde bude odměněna biochemicky ověřená abstinence v den 28; nebo (2) neabstinující kontrolní skupina. Vyšetřovatelé také přijmou skupinu zdravých nepsychiatrických kontrol (n=40), aby určili, zda se nervové výsledky u účastníků užívajících konopí skutečně normalizují ("uzdravují") po abstinenci. Účastníci podstoupí strukturální a funkční zobrazování magnetickou rezonancí, přičemž dokončí paměťový úkol na začátku (před abstinence) a po 28 dnech abstinence. Vzorky moči budou odebírány dvakrát týdně pro ověření abstinence.

Relevance: Tato studie pomůže charakterizovat neuropatofyziologické procesy, které jsou základem kognitivní dysfunkce spojené s užíváním konopí u lidí s psychózou a nepsychiatrickými kontrolami, což může pomoci vést vývoj nových neurobiologicky informovaných intervencí k léčbě problematického užívání konopí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Nábor
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel Rabin, Ph. D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas v angličtině nebo francouzštině
  • Těžké užívání konopí (definované jako týdenní užívání konopí po dobu šesti měsíců) a/nebo diagnóza CUD DSM-5
  • Mít IQ v plném rozsahu ≥ 75
  • Splnit kritéria DSM-5 pro psychotickou poruchu (pouze rameno pacienta s psychózou)
  • Být ambulantním pacientem, který dostává stabilní dávku léků po dobu alespoň dvou měsíců (pouze paže pacienta s psychózou)
  • Klinicky stabilní (měřeno pomocí PANSS-6, celkové skóre <30) (pouze rameno pacienta s psychózou)

Kritéria vyloučení:

  • aktuální SUD (jiný než CUD)
  • Kontraindikace MRI
  • Pozitivní vyšetření moči na psychoaktivní látky jiné než konopí, nikotin nebo kofein
  • Současné sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  • Poranění hlavy vyžadující hospitalizaci nebo ztrátu vědomí > 5 minut
  • Současná zdravotní onemocnění, která vyžadují hospitalizaci nebo pravidelné sledování
  • Být těhotná
  • Diagnóza DSM-5 osy 1 (jiná než CUD) (pouze nepsychiatrické kontroly)
  • Užívání psychofarmak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s psychózou užívající konopí (abstinenti)
Pacienti s psychózou užívající konopí dostanou pohotovostní léčbu, která podpoří konopnou abstinenci po dobu 28 dnů
Behaviorální: Pohotovostní řízení
K podpoře abstinence bude použit krizový management
Žádný zásah: Pacienti s psychózou užívající konopí (neabstinenti)
Psychóza Pacienti užívající konopí, kteří budou konopí nadále užívat jako obvykle
Experimentální: Nepsychiatrické kontroly s užíváním konopí (Abstinent)
Nepsychiatrické kontroly s užíváním konopí obdrží pohotovostní management, který podpoří konopnou abstinenci po dobu 28 dnů
Behaviorální: Pohotovostní řízení
K podpoře abstinence bude použit krizový management
Žádný zásah: Nepsychiatrické kontroly s užíváním konopí (neabstinenti)
Nepsychiatrické kontroly s užíváním konopí budou konopí nadále užívat jako obvykle
Žádný zásah: Nepsychiatrické kontroly bez užívání konopí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzorce mozkové aktivity fMRI
Časové okno: Základní stav, den 28
fMRI se použije k měření rozdílů mezi výchozí hodnotou (den 0) a dnem 28 v hemodynamických (BOLD) odpovědích, zatímco účastníci dokončí paměťový úkol
Základní stav, den 28
Změna chování během úlohy fMRI
Časové okno: Základní stav, den 28
Behaviorální odezvy (výkon epizodické paměti) budou zaznamenávány externím tlačítkem. Tyto odezvy budou použity k posouzení přesnosti kódování během úkolu epizodické paměti.
Základní stav, den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna morfologie mozku: objem šedé hmoty
Časové okno: Základní stav, den 28
Pomocí MRI budou analyzovány změny objemu šedé hmoty od výchozí hodnoty (den 0) do dne 28
Základní stav, den 28
Změna morfologie mozku: tloušťka kůry
Časové okno: Základní stav, den 28
Pomocí MRI budou analyzovány změny tloušťky kortikální kůry od výchozí hodnoty (den 0) do dne 28
Základní stav, den 28
Změna morfologie mozku: difúze
Časové okno: Základní stav, den 28
Pomocí MRI budou analyzovány změny v měřeních založených na difuzi od výchozího stavu (den 0) do dne 28
Základní stav, den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Douglas Mental Health University Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Rabin, Ph. D., Douglas Mental Health University Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUSMD-21-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kontaktujte P.I.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte P.I.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohotovostní řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit