调查精神病患者认知功能的神经相关性和使用大麻的非精神病控制
2026年9月10日 更新者：Rachel Rabin、Douglas Mental Health University Institute
调查精神病患者与大麻戒断相关的认知功能的神经相关性和大麻使用的非精神病学控制
认知障碍在精神病患者中很常见，并且与大麻的使用有关。
目前的研究将调查与精神病患者和使用大麻的非精神病控制者 28 天大麻戒断相关的认知变化的神经生物学基础。
参与者将被随机分配到大麻戒断组或非戒断对照组，并将在基线和戒断 28 天后进行磁共振成像。
这项研究将有助于描述与大麻使用及其恢复相关的认知功能障碍的神经病理生理过程，这可能会指导针对有问题的大麻使用开发新的干预措施。
研究概览
详细说明
背景/重要性：认知障碍在精神病患者中很常见，并且与大麻使用有关。 尽管精神病患者和普通人群的大麻使用率很高，但大麻对认知和大脑的影响及其恢复仍不清楚。 因此，本研究将调查与精神病患者和非精神病患者戒除大麻相关的认知过程变化的神经生物学基础。
目的：检查 28 天大麻戒断对使用大麻的精神病患者和使用大麻的非精神病控制对 (i) 大脑活动（与记忆任务配对）的影响； (ii) 大脑形态； (iii) 确定 28 天禁欲后记忆的变化是否与大脑活动和/或形态的变化相关，以及 (iv) 确定基线大脑功能和形态是否可以预测成功的禁欲。
方法：74 名使用大麻的精神病患者和 60 名使用大麻的非精神病患者将被随机分配到：(1) 应急强化，奖励在第 28 天生化验证的戒断；或 (2) 未戒烟的对照组。 研究人员还将招募一组健康的非精神病控制组 (n=40)，以确定吸食大麻的参与者的神经结果是否确实在戒断后正常化（“恢复”）。 参与者将接受结构和功能磁共振成像，同时在基线（禁欲前）和禁欲 28 天后完成记忆任务。 每周两次收集尿液样本以进行禁欲验证。
相关性：本研究将有助于描述与精神病患者和非精神病患者使用大麻相关的认知功能障碍的神经病理生理学过程，这可能有助于指导开发新的神经生物学干预措施来治疗有问题的大麻使用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charlene Osei-Afrifa
- 电话号码：3348 (514) 761-6131
- 邮箱：aimh.research@gmail.com
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4H 1R3
- 招聘中
- Douglas Mental Health University Institute
-
接触：
- Research Coordinator
- 电话号码：3348 (514) 761-6131
- 邮箱：aimh.research@gmail.com
-
首席研究员：
- Rachel Rabin, Ph. D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够以英语或法语提供知情同意书
- 大量使用大麻（定义为六个月内每周使用大麻）和/或 DSM-5 诊断为 CUD
- 拥有满量程智商 ≥ 75
- 符合精神障碍的 DSM-5 标准（仅限精神病患者手臂）
- 是接受稳定剂量药物治疗至少两个月的门诊病人（仅限精神病患者手臂）
- 临床稳定（通过 PANSS-6 衡量，总分 <30）（仅限精神病患者组）
排除标准：
- 当前 SUD（CUD 除外）
- MRI禁忌症
- 除大麻、尼古丁或咖啡因以外的精神活性物质尿液筛查呈阳性
- 目前有自杀或杀人意念
- 头部受伤需要住院治疗或意识丧失 > 5 分钟
- 当前需要住院或定期监测的疾病
- 怀孕了
- DSM-5 轴 1 诊断（CUD 除外）（仅限非精神病学对照）
- 服用精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用大麻的精神病患者（戒断）
使用大麻的精神病患者将接受应急管理，鼓励他们戒除大麻 28 天
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应急管理将用于鼓励禁欲
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无干预：使用大麻的精神病患者（非戒断）
吸食大麻的精神病患者将像往常一样继续吸食大麻
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实验性的：使用大麻的非精神控制（戒断）
使用大麻的非精神科控制人员将接受应急管理，以鼓励戒除大麻 28 天
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应急管理将用于鼓励禁欲
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无干预：使用大麻的非精神控制（非戒断）
使用大麻的非精神科控制人员将继续照常使用大麻
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无干预：不使用大麻的非精神控制
不使用大麻的非精神科控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FMRI 大脑活动模式的变化
大体时间：基线，第 28 天
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fMRI 将用于测量基线（第 0 天）和第 28 天在参与者完成记忆任务时血液动力学（大胆）反应的差异
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基线，第 28 天
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FMRI 任务期间的行为变化
大体时间：基线，第 28 天
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行为反应（情景记忆表现）将由外部按钮盒记录。
这些反应将用于评估情景记忆任务期间的编码准确性。
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基线，第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑形态的变化：灰质体积
大体时间：基线，第 28 天
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使用 MRI，将分析从基线（第 0 天）到第 28 天的灰质体积变化
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基线，第 28 天
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大脑形态的变化：皮质厚度
大体时间：基线，第 28 天
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使用 MRI，将分析从基线（第 0 天）到第 28 天的皮质厚度变化
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基线，第 28 天
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大脑形态的变化：扩散
大体时间：基线，第 28 天
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使用 MRI，将从基线（第 0 天）到第 28 天分析基于扩散的测量的变化
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基线，第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel Rabin, Ph. D.、Douglas Mental Health University Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月21日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月30日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IUSMD-21-11
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
联系 P.I.
IPD 共享访问标准
联系 P.I.
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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