Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisten toimintojen hermokorrelaattien tutkiminen psykoosipotilailla ja ei-psykiatrisilla kontrolleilla kannabiksen käytön kanssa

torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Rachel Rabin, Douglas Mental Health University Institute

Kannabiksen pidättymiseen liittyvän kognitiivisen toiminnan hermokorrelaatioiden tutkiminen psykoosipotilailla ja ei-psykiatrisilla kontrolleilla kannabiksen käytön yhteydessä

Kognitiivinen vajaatoiminta on vakiintunut psykoosipotilailla, ja se liittyy kannabiksen käyttöön. Nykyinen tutkimus tutkii kognitiivisten muutosten neurobiologista perustaa, joka liittyy 28 päivän kannabiksen pidättymiseen ihmisillä, joilla on psykoosi ja ei-psykiatriset kontrollit kannabista käyttävillä. Osallistujat satunnaistetaan kannabista pidättäytyvään ryhmään tai ei-abstinenttikontrolliryhmään, ja heille tehdään magneettikuvaus lähtötilanteessa ja 28 päivän abstinenssin jälkeen. Tämä tutkimus auttaa karakterisoimaan kannabiksen käyttöön liittyvien kognitiivisten toimintahäiriöiden taustalla olevia neuropatofysiologisia prosesseja ja sen toipumista, mikä voi ohjata uusien interventioiden kehittämistä ongelmalliseen kannabiksen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta/tärkeys: Kognitiivinen heikentyminen on vakiintunut psykoosipotilailla, ja se liittyy kannabiksen käyttöön. Huolimatta korkeasta kannabiksen käytöstä psykoosipotilaiden ja muun väestön keskuudessa, kannabiksen vaikutukset kognitioon ja aivoihin sekä niiden toipumiseen ovat edelleen epäselviä. Siksi tämä tutkimus tutkii kannabiksen pidättymiseen liittyvien kognitiivisten prosessien muutosten neurobiologista perustaa ihmisillä, joilla on psykoosi ja ei-psykiatriset kontrollit.

Tavoitteet: Tutkia 28 päivää kestäneen kannabiksen pidättymättömyyden vaikutuksia kannabista käyttävillä psykoosipotilailla ja kannabista käyttävillä ei-psykiatrisilla kontrolleilla (i) aivotoimintaan (yhdistettynä muistitehtävään); (ii) aivojen morfologia; (iii) sen määrittämiseksi, korreloivatko muutokset muistissa 28 päivän raittiuden jälkeen aivojen toiminnan ja/tai morfologian muutosten kanssa ja (iv) sen määrittämiseksi, voivatko aivojen perustoiminnot ja morfologia ennustaa onnistuneen abstinenssin.

Menetelmät: Seitsemänkymmentäneljä kannabista käyttävää psykoosipotilasta ja 60 kannabista käyttävää ei-psykiatrista kontrollia satunnaistetaan seuraaviin: (1) varautumisvahvistus, jossa palkitaan biokemiallisesti varmennettu raittius päivänä 28; tai (2) ei-abstinentti kontrolliryhmä. Tutkijat myös värväävät ryhmän terveitä ei-psykiatrisia kontrolleja (n = 40) määrittääkseen, normalisoituvatko kannabista käyttävien osallistujien hermovaikutukset todellakin ("palautuvat") raittiuden jälkeen. Osallistujat käyvät läpi rakenteellisen ja toiminnallisen magneettikuvauksen samalla kun he suorittavat muistitehtävän lähtötilanteessa (pre-abstinenssi) ja 28 päivän pidättymisen jälkeen. Virtsanäytteitä kerätään kahdesti viikossa raittiuden tarkistamiseksi.

Relevanssi: Tämä tutkimus auttaa karakterisoimaan kannabiksen käyttöön liittyvän kognitiivisen toimintahäiriön taustalla olevia neuropatofysiologisia prosesseja psykoosissa ja ei-psykiatrisissa kontrollissa olevilla ihmisillä, mikä voi auttaa ohjaamaan uusien neurobiologisesti perusteltujen interventioiden kehittämistä kannabiksen ongelmakäytön hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Rekrytointi
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rachel Rabin, Ph. D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi tai ranskaksi
  • Runsas kannabiksen käyttö (määritelty viikoittaiseksi kannabiksen käytöksi kuuden kuukauden ajan) ja/tai DSM-5-diagnoosi CUD
  • Täysi mittakaava älykkyysosamäärä ≥ 75
  • Täytä psykoottisen häiriön DSM-5-kriteerit (vain psykoosipotilasryhmä)
  • Ole avohoidossa, joka saa vakaan annoksen lääkkeitä vähintään kahden kuukauden ajan (vain psykoosipotilaan käsivarsi)
  • Kliinisesti vakaa (PANSS-6:lla mitattuna, kokonaispistemäärä <30) (vain psykoosipotilaan käsivarsi)

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen SUD (muu kuin CUD)
  • MRI-vasta-aiheet
  • Positiivinen virtsan seulonta muiden psykoaktiivisten aineiden kuin kannabiksen, nikotiinin tai kofeiinin varalta
  • Nykyinen itsemurha- tai murha-ajatukset
  • Päävamma, joka vaatii sairaalahoitoa tai tajunnan menetyksen > 5 minuuttia
  • Nykyiset sairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa tai säännöllistä seurantaa
  • Raskaana oleminen
  • DSM-5 Axis 1 -diagnoosi (muu kuin CUD) (vain ei-psykiatriset kontrollit)
  • Psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Psykoosipotilaat, jotka käyttävät kannabista (abstinentti)
Kannabista käyttävät psykoosipotilaat saavat varahoitoa kannabiksen pidättäytymisen edistämiseksi 28 päivän ajan
Käyttäytyminen: Varatoimien hallinta
Varautumishallintaa käytetään kannustamaan raittiutta
EI_INTERVENTIA: Psykoosipotilaat, jotka käyttävät kannabista (ei-abstinentti)
Psykoosi Kannabista käyttävät potilaat, jotka jatkavat kannabiksen käyttöä normaalisti
KOKEELLISTA: Ei-psykiatriset kontrollit kannabiksen käytöllä (abstinentti)
Ei-psykiatriset kannabiksen käyttöä koskevat kontrollit saavat valmiushoitoa, jolla rohkaistaan ​​kannabiksen pidättymistä 28 päivän ajan
Käyttäytyminen: Varatoimien hallinta
Varautumishallintaa käytetään kannustamaan raittiutta
EI_INTERVENTIA: Ei-psykiatriset kontrollit kannabiksen käytön yhteydessä (ei pidättyväinen)
Ei-psykiatriset kontrollit kannabista käyttävät jatkavat kannabiksen käyttöä normaalisti
EI_INTERVENTIA: Ei-psykiatriset kontrollit ilman kannabiksen käyttöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fMRI-aivojen toimintamallissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
fMRI:llä mitataan eroja lähtötason (päivä 0) ja päivän 28 välillä hemodynaamisissa (BOLD) vasteissa, kun osallistujat suorittavat muistitehtävän
Lähtötilanne, päivä 28
Muutos käyttäytymisessä fMRI-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
Käyttäytymisreaktiot (jaksomuistin suorituskyky) tallennetaan ulkoiseen painikelaatikkoon. Näitä vastauksia käytetään koodaustarkkuuden arvioimiseen episodisen muistitehtävän aikana.
Lähtötilanne, päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen morfologiassa: harmaan aineen tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
MRI:n avulla harmaan aineen tilavuuden muutokset analysoidaan lähtötasosta (päivä 0) päivään 28
Lähtötilanne, päivä 28
Muutos aivojen morfologiassa: aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
MRI:n avulla aivokuoren paksuuden muutokset analysoidaan lähtötasosta (päivä 0) päivään 28
Lähtötilanne, päivä 28
Muutos aivojen morfologiassa: diffuusio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28
MRI:n avulla diffuusioon perustuvien mittareiden muutokset analysoidaan lähtötasosta (päivä 0) päivään 28
Lähtötilanne, päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Douglas Mental Health University Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Rabin, Ph. D., Douglas Mental Health University Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IUSMD-21-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ota yhteyttä P.I.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä P.I.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varatoimien hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa