Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av nevrale korrelater av kognitiv funksjon hos psykosepasienter og ikke-psykiatriske kontroller med cannabisbruk

10. september 2026 oppdatert av: Rachel Rabin, Douglas Mental Health University Institute

Undersøkelse av nevrale korrelater av kognitiv funksjon assosiert med cannabisavholdenhet hos psykosepasienter og ikke-psykiatriske kontroller med cannabisbruk

Kognitiv svikt er godt etablert hos personer med psykose og er assosiert med cannabisbruk. Den nåværende studien vil undersøke det nevrobiologiske grunnlaget for kognitiv endring assosiert med 28-dagers cannabisavholdenhet hos personer med psykose og ikke-psykiatriske kontroller med cannabisbruk. Deltakerne vil bli randomisert til en cannabisabstinentgruppe eller en ikke-abstinent kontrollgruppe og vil gjennomgå magnetisk resonansavbildning ved baseline og etter 28 dagers abstinens. Denne studien vil bidra til å karakterisere de nevropatofysiologiske prosessene som ligger til grunn for kognitiv dysfunksjon assosiert med cannabisbruk og dets utvinning som kan lede utviklingen av nye intervensjoner for problematisk cannabisbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn/Betydning: Kognitiv svikt er godt etablert hos personer med psykose og er assosiert med cannabisbruk. Til tross for høye forekomster av cannabisbruk blant personer med psykose og den generelle befolkningen, er effekten av cannabis på kognisjon og hjernen og deres utvinning fortsatt uklar. Derfor vil denne studien undersøke det nevrobiologiske grunnlaget for endringer i kognitive prosesser assosiert med cannabisabstinens hos personer med psykose og ikke-psykiatriske kontroller.

Mål: Å undersøke effekten av 28-dagers cannabisavholdenhet hos psykosepasienter med cannabisbruk og ikke-psykiatriske kontroller med cannabisbruk på (i) hjerneaktivitet (sammen med en hukommelsesoppgave); (ii) hjernemorfologi; (iii) for å bestemme om endringer i hukommelsen etter 28-dagers abstinens korrelerer med endringer i hjerneaktivitet og/eller morfologi og (iv) for å bestemme om baseline hjernefunksjon og morfologi kan forutsi vellykket avholdenhet.

Metoder: Syttifire psykosepasienter med cannabisbruk og 60 ikke-psykiatriske kontroller med cannabisbruk vil bli randomisert til: (1) beredskapsforsterkning hvor biokjemisk verifisert abstinens på dag 28 vil bli belønnet; eller (2) en ikke-abstinent kontrollgruppe. Etterforskerne vil også rekruttere en gruppe sunne ikke-psykiatriske kontroller (n=40) for å avgjøre om nevrale utfall hos cannabisbrukende deltakere faktisk normaliserer seg ("gjenoppretter") etter avholdenhet. Deltakerne vil gjennomgå strukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning mens de fullfører en minneoppgave ved baseline (pre-abstinens) og etter 28-dagers avholdenhet. Urinprøver vil bli tatt to ganger i uken for bekreftelse av abstinens.

Relevans: Denne studien vil bidra til å karakterisere de nevropatofysiologiske prosessene som ligger til grunn for kognitiv dysfunksjon assosiert med cannabisbruk hos personer med psykose og ikke-psykiatriske kontroller, som kan hjelpe til å veilede utviklingen av nye nevrobiologisk informerte intervensjoner for å behandle problematisk cannabisbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Rekruttering
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rachel Rabin, Ph. D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi informert samtykke på engelsk eller fransk
  • Tung cannabisbruk (definert som ukentlig cannabisbruk i seks måneder) og/eller DSM-5 diagnose av CUD
  • Ha en fullskala IQ ≥ 75
  • Oppfyll DSM-5-kriteriene for en psykotisk lidelse (kun psykosepasientarm)
  • Være en poliklinisk pasient som får en stabil dose medisin(er) i minst to måneder (kun psykosepasientarm)
  • Klinisk stabil (målt ved PANSS-6, total score <30) (kun psykosepasientarm)

Ekskluderingskriterier:

  • gjeldende SUD (annet enn CUD)
  • MR kontraindikasjoner
  • Positiv urinscreening for andre psykoaktive stoffer enn cannabis, nikotin eller koffein
  • Nåværende selvmordstanker eller drapstanker
  • Hodeskade som krever sykehusinnleggelse eller tap av bevissthet > 5 minutter
  • Aktuelle medisinske sykdommer som krever sykehusinnleggelse eller regelmessig overvåking
  • Å være gravid
  • DSM-5 akse 1-diagnose (annet enn CUD) (kun ikke-psykiatriske kontroller)
  • Tar psykotrope medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykosepasienter med cannabisbruk (Abstinent)
Psykosepasienter med cannabisbruk vil få beredskapsbehandling for å oppmuntre til cannabisavholdenhet i 28 dager
Beredskapsledelse vil bli brukt for å oppmuntre til avholdenhet
Ingen inngripen: Psykosepasienter med cannabisbruk (Ikke-abstinent)
Psykose Pasienter med cannabisbruk som vil fortsette å bruke cannabis som vanlig
Eksperimentell: Ikke-psykiatriske kontroller med cannabisbruk (Abstinent)
Ikke-psykiatriske kontroller med cannabisbruk vil motta beredskapshåndtering for å oppmuntre til cannabisavholdenhet i 28 dager
Beredskapsledelse vil bli brukt for å oppmuntre til avholdenhet
Ingen inngripen: Ikke-psykiatriske kontroller med cannabisbruk (Ikke-abstinent)
Ikke-psykiatriske kontroller med cannabisbruk vil fortsette å bruke cannabis som vanlig
Ingen inngripen: Ikke-psykiatriske kontroller uten cannabisbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fMRI hjerneaktivitetsmønster
Tidsramme: Grunnlinje, dag 28
fMRI vil bli brukt til å måle forskjeller mellom baseline (dag 0) og dag 28 i hemodynamiske (FET) svar mens deltakerne fullfører en minneoppgave
Grunnlinje, dag 28
Endring i atferd under fMRI-oppgave
Tidsramme: Grunnlinje, dag 28
Atferdsreaksjoner (episodisk minneytelse) vil bli registrert av en ekstern knappboks. Disse svarene vil bli brukt til å vurdere kodingsnøyaktighet under en episodisk minneoppgave.
Grunnlinje, dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjernemorfologi: volum av grå substans
Tidsramme: Grunnlinje, dag 28
Ved hjelp av MR vil endringer i gråstoffvolum bli analysert fra baseline (dag 0) til dag 28
Grunnlinje, dag 28
Endring i hjernemorfologi: kortikal tykkelse
Tidsramme: Grunnlinje, dag 28
Ved hjelp av MR vil endringer i kortikal tykkelse bli analysert fra baseline (dag 0) til dag 28
Grunnlinje, dag 28
Endring i hjernemorfologi: diffusjon
Tidsramme: Grunnlinje, dag 28
Ved hjelp av MR vil endringer i diffusjonsbaserte mål analyseres fra baseline (dag 0) til dag 28
Grunnlinje, dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Rabin, Ph. D., Douglas Mental Health University Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kontakt P.I.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt P.I.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere