Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker de neurala korrelaten för kognitiv funktion hos psykospatienter och icke-psykiatriska kontroller med cannabisanvändning

10 september 2026 uppdaterad av: Rachel Rabin, Douglas Mental Health University Institute

Undersöker de neurala korrelaten för kognitiv funktion associerad med cannabisabstinens hos psykospatienter och icke-psykiatriska kontroller med cannabisanvändning

Kognitiv funktionsnedsättning är väl etablerad hos personer med psykoser och är förknippad med cannabisanvändning. Den aktuella studien kommer att undersöka den neurobiologiska grunden för kognitiv förändring i samband med 28 dagars cannabisavhållsamhet hos personer med psykoser och icke-psykiatriska kontroller med cannabisanvändning. Deltagarna kommer att randomiseras till en cannabisabstinentgrupp eller en icke-abstinent kontrollgrupp och kommer att genomgå magnetisk resonanstomografi vid baslinjen och efter 28 dagars abstinens. Denna studie kommer att hjälpa till att karakterisera de neuropatofysiologiska processer som ligger bakom kognitiv dysfunktion i samband med cannabisanvändning och dess återhämtning, vilket kan styra utvecklingen av nya insatser för problematisk cannabisanvändning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund/vikt: Kognitiv funktionsnedsättning är väl etablerad hos personer med psykos och är förknippad med cannabisanvändning. Trots höga frekvenser av cannabisanvändning bland personer med psykoser och den allmänna befolkningen, är cannabiss effekter på kognition och hjärnan och deras återhämtning fortfarande oklara. Därför kommer denna studie att undersöka den neurobiologiska grunden för förändringar i kognitiva processer associerade med cannabisabstinens hos personer med psykoser och icke-psykiatriska kontroller.

Syfte: Att undersöka effekterna av 28 dagars cannabisabstinens hos psykospatienter med cannabisanvändning och icke-psykiatriska kontroller med cannabisanvändning på (i) hjärnaktivitet (i kombination med en minnesuppgift); (ii) hjärnmorfologi; (iii) för att bestämma om förändringar i minnet efter 28 dagars abstinens korrelerar med förändringar i hjärnaktivitet och/eller morfologi och (iv) för att bestämma om baslinjehjärnans funktion och morfologi kan förutsäga framgångsrik abstinens.

Metoder: Sjuttiofyra psykospatienter med cannabisanvändning och 60 icke-psykiatriska kontroller med cannabisanvändning kommer att randomiseras till: (1) beredskapsförstärkning där biokemiskt verifierad abstinens vid dag 28 kommer att belönas; eller (2) en icke-abstinent kontrollgrupp. Utredarna kommer också att rekrytera en grupp friska icke-psykiatriska kontroller (n=40) för att avgöra om neurala resultat hos cannabisanvändande deltagare verkligen normaliseras ("återhämtar sig") efter abstinens. Deltagarna kommer att genomgå strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi samtidigt som de genomför en minnesuppgift vid baslinjen (pre-abstinens) och efter 28 dagars abstinens. Urinprover kommer att samlas in två gånger i veckan för kontroll av abstinens.

Relevans: Denna studie kommer att hjälpa till att karakterisera de neuropatofysiologiska processer som ligger bakom kognitiv dysfunktion i samband med cannabisanvändning hos personer med psykoser och icke-psykiatriska kontroller, vilket kan hjälpa till att vägleda utvecklingen av nya neurobiologiskt informerade interventioner för att behandla problematisk cannabisanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Rekrytering
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rachel Rabin, Ph. D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna ge informerat samtycke på engelska eller franska
  • Tung cannabisanvändning (definierad som veckovis cannabisanvändning i sex månader) och/eller DSM-5 diagnos av CUD
  • Ha en fullskalig IQ ≥ 75
  • Uppfyll DSM-5-kriterierna för en psykotisk störning (endast psykospatientarm)
  • Vara en poliklinisk patient som får en stabil dos av medicin(er) i minst två månader (endast psykospatientarm)
  • Kliniskt stabil (uppmätt med PANSS-6, totalpoäng <30) (endast psykospatientarm)

Exklusions kriterier:

  • nuvarande SUD (annat än CUD)
  • MRT kontraindikationer
  • Positiv urinscreening för andra psykoaktiva ämnen än cannabis, nikotin eller koffein
  • Nuvarande självmordstankar eller mordtankar
  • Huvudskada som kräver sjukhusvistelse eller medvetslöshet > 5 minuter
  • Aktuella medicinska sjukdomar som kräver sjukhusvistelse eller regelbunden övervakning
  • Att vara gravid
  • DSM-5 Axis 1-diagnos (annat än CUD) (endast icke-psykiatriska kontroller)
  • Tar psykotropa mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykospatienter med cannabisanvändning (Abstinent)
Psykospatienter med cannabisanvändning kommer att få beredskapshantering för att uppmuntra cannabisavhållsamhet i 28 dagar
Beteende: Beredskapshantering
Beredskapshantering kommer att användas för att uppmuntra avhållsamhet
Inget ingripande: Psykospatienter med cannabisanvändning (icke-abstinenta)
Psykos Patienter med cannabisanvändning som kommer att fortsätta att använda cannabis som vanligt
Experimentell: Icke-psykiatriska kontroller med cannabisanvändning (Abstinent)
Icke-psykiatriska kontroller med cannabisanvändning kommer att få beredskapshantering för att uppmuntra cannabisavhållsamhet i 28 dagar
Beteende: Beredskapshantering
Beredskapshantering kommer att användas för att uppmuntra avhållsamhet
Inget ingripande: Icke-psykiatriska kontroller med cannabisanvändning (icke-abstinenta)
Icke-psykiatriska kontroller med cannabisanvändning kommer att fortsätta använda cannabis som vanligt
Inget ingripande: Icke-psykiatriska kontroller utan cannabisanvändning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fMRI-hjärnaktivitetsmönster
Tidsram: Baslinje, dag 28
fMRI kommer att användas för att mäta skillnader mellan baslinje (dag 0) och dag 28 i hemodynamiska (FET) svar medan deltagarna slutför en minnesuppgift
Baslinje, dag 28
Förändring i beteende under fMRI-uppgift
Tidsram: Baslinje, dag 28
Beteendereaktioner (episodisk minnesprestanda) kommer att spelas in av en extern knappbox. Dessa svar kommer att användas för att bedöma kodningsnoggrannheten under en episodisk minnesuppgift.
Baslinje, dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärnans morfologi: volym av grå substans
Tidsram: Baslinje, dag 28
Med hjälp av MRT kommer förändringar i gråsubstansvolymen att analyseras från baslinje (dag 0) till dag 28
Baslinje, dag 28
Förändring i hjärnans morfologi: kortikal tjocklek
Tidsram: Baslinje, dag 28
Med hjälp av MRT kommer förändringar i kortikal tjocklek att analyseras från baslinje (dag 0) till dag 28
Baslinje, dag 28
Förändring i hjärnans morfologi: diffusion
Tidsram: Baslinje, dag 28
Med hjälp av MRT kommer förändringar i diffusionsbaserade mått att analyseras från baslinje (dag 0) till dag 28
Baslinje, dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Rabin, Ph. D., Douglas Mental Health University Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IUSMD-21-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kontakta P.I.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta P.I.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera