Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie neuronalnych korelatów funkcji poznawczych u pacjentów z psychozą i osób niepsychiatrycznych z użyciem konopi indyjskich

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Rachel Rabin, Douglas Mental Health University Institute

Badanie neuronalnych korelatów funkcji poznawczych związanych z abstynencją od konopi indyjskich u pacjentów z psychozą i niepsychiatrycznymi kontrolami z używaniem konopi indyjskich

Upośledzenie funkcji poznawczych jest dobrze ugruntowane u osób z psychozą i jest związane z używaniem konopi indyjskich. Obecne badanie zbada neurobiologiczne podstawy zmian poznawczych związanych z 28-dniową abstynencją od konopi indyjskich u osób z psychozą i niepsychiatrycznymi kontrolami używającymi konopi indyjskich. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy abstynentów konopi indyjskich lub grupy kontrolnej nieabstynentnej i zostaną poddani obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego na początku badania i po 28 dniach abstynencji. Badanie to pomoże scharakteryzować procesy neuropatofizjologiczne leżące u podstaw dysfunkcji poznawczych związanych z używaniem konopi indyjskich i ich wyzdrowieniem, co może kierować rozwojem nowych interwencji w przypadku problematycznego używania konopi indyjskich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło/Ważność: Zaburzenia funkcji poznawczych są dobrze znane u osób z psychozą i są związane z używaniem konopi indyjskich. Pomimo wysokiego wskaźnika używania konopi indyjskich wśród osób z psychozą i w populacji ogólnej, wpływ konopi na funkcje poznawcze i mózg oraz ich powrót do zdrowia pozostaje niejasny. Dlatego w tym badaniu zbadane zostaną neurobiologiczne podstawy zmian w procesach poznawczych związanych z abstynencją po konopiach indyjskich u osób z psychozą i osób z grupy kontrolnej niepsychiatrycznej.

Cele: Zbadanie wpływu 28-dniowej abstynencji po konopiach indyjskich u pacjentów z psychozą używających konopi indyjskich i niepsychiatrycznych osób kontrolnych używających konopi indyjskich na (i) aktywność mózgu (w połączeniu z zadaniem pamięciowym); (ii) morfologia mózgu; (iii) ustalenie, czy zmiany w pamięci następujące po 28 dniach abstynencji korelują ze zmianami w aktywności i/lub morfologii mózgu oraz (iv) ustalenie, czy wyjściowa funkcja i morfologia mózgu mogą przewidywać udaną abstynencję.

Metody: Siedemdziesięciu czterech pacjentów z psychozą stosujących konopie indyjskie i 60 niepsychiatrycznych kontrolnych z używaniem konopi indyjskich zostanie losowo przydzielonych do: (1) wzmocnienia awaryjnego, w którym nagradzana będzie biochemicznie potwierdzona abstynencja w dniu 28; lub (2) nieabstynentną grupę kontrolną. Badacze zrekrutują również grupę zdrowych niepsychiatrycznych kontrolnych (n=40), aby ustalić, czy wyniki neuronalne u uczestników używających konopi indyjskich rzeczywiście normalizują się („odzyskują”) po abstynencji. Uczestnicy zostaną poddani strukturalnemu i funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu podczas wykonywania zadania pamięciowego na początku badania (przed abstynencją) i po 28 dniach abstynencji. Próbki moczu będą pobierane dwa razy w tygodniu w celu weryfikacji abstynencji.

Trafność: To badanie pomoże scharakteryzować procesy neuropatofizjologiczne leżące u podstaw dysfunkcji poznawczych związanych z używaniem konopi indyjskich u osób z psychozą i kontrolami niepsychiatrycznymi, co może pomóc w ukierunkowaniu rozwoju nowych, opartych na neurobiologii interwencji w leczeniu problemowego używania konopi indyjskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Rekrutacyjny
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rachel Rabin, Ph. D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi udzielić świadomej zgody w języku angielskim lub francuskim
  • Intensywne używanie konopi indyjskich (zdefiniowane jako cotygodniowe używanie konopi indyjskich przez sześć miesięcy) i/lub diagnoza CUD DSM-5
  • Mieć IQ w pełnej skali ≥ 75
  • Spełnij kryteria DSM-5 dla zaburzenia psychotycznego (tylko grupa pacjentów z psychozą)
  • Być pacjentem ambulatoryjnym otrzymującym stałą dawkę leków przez co najmniej dwa miesiące (tylko ramię pacjenta z psychozą)
  • Stabilność kliniczna (mierzona za pomocą skali PANSS-6, całkowity wynik <30) (tylko ramię pacjenta z psychozą)

Kryteria wyłączenia:

  • aktualny SUD (inny niż CUD)
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Pozytywny test moczu na obecność substancji psychoaktywnych innych niż konopie indyjskie, nikotyna lub kofeina
  • Obecne myśli samobójcze lub zabójcze
  • Uraz głowy wymagający hospitalizacji lub utrata przytomności > 5 minut
  • Aktualne choroby medyczne wymagające hospitalizacji lub regularnego monitorowania
  • Być w ciąży
  • Diagnoza osi 1 DSM-5 (inna niż CUD) (tylko grupy kontrolne niepsychiatryczne)
  • Przyjmowanie leków psychotropowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z psychozą zażywający konopie indyjskie (abstynenci)
Pacjenci z psychozą używający konopi indyjskich otrzymają środki awaryjne mające na celu zachęcenie ich do abstynencji od konopi indyjskich przez 28 dni
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
W celu zachęcenia do abstynencji stosowane będzie zarządzanie w sytuacjach awaryjnych
Brak interwencji: Pacjenci z psychozą zażywający konopie indyjskie (nieabstynenci)
Psychoza Pacjenci używający konopi indyjskich, którzy będą nadal używać konopi indyjskich w zwykły sposób
Eksperymentalny: Kontrole niepsychiatryczne związane z używaniem konopi indyjskich (abstynenci)
Osoby niepsychiatryczne zajmujące się używaniem konopi indyjskich zostaną objęte zarządzaniem awaryjnym, aby zachęcić do abstynencji od konopi indyjskich przez 28 dni
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
W celu zachęcenia do abstynencji stosowane będzie zarządzanie w sytuacjach awaryjnych
Brak interwencji: Kontrole niepsychiatryczne związane z używaniem konopi indyjskich (osoby niebędące abstynentami)
Osoby z grupy kontrolnej niepsychiatrycznej używające konopi indyjskich będą nadal używać konopi indyjskich w zwykły sposób
Brak interwencji: Kontrole niepsychiatryczne bez używania konopi indyjskich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wzorca aktywności mózgu fMRI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 28
fMRI zostanie wykorzystane do pomiaru różnic między wartością wyjściową (dzień 0) a dniem 28 w odpowiedziach hemodynamicznych (BOLD), podczas gdy uczestnicy wykonują zadanie pamięciowe
Wartość bazowa, dzień 28
Zmiana zachowania podczas zadania fMRI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 28
Reakcje behawioralne (wydajność pamięci epizodycznej) będą rejestrowane przez zewnętrzną skrzynkę przycisków. Odpowiedzi te zostaną wykorzystane do oceny dokładności kodowania podczas zadania pamięci epizodycznej.
Wartość bazowa, dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w morfologii mózgu: objętość istoty szarej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 28
Za pomocą MRI przeanalizowane zostaną zmiany objętości istoty szarej od wartości wyjściowej (dzień 0) do dnia 28
Wartość bazowa, dzień 28
Zmiana w morfologii mózgu: grubość kory mózgowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 28
Za pomocą MRI przeanalizowane zostaną zmiany grubości warstwy korowej od linii podstawowej (dzień 0) do dnia 28
Wartość bazowa, dzień 28
Zmiana w morfologii mózgu: dyfuzja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 28
Za pomocą MRI przeanalizowane zostaną zmiany w pomiarach opartych na dyfuzji od wartości początkowej (dzień 0) do dnia 28
Wartość bazowa, dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Rabin, Ph. D., Douglas Mental Health University Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUSMD-21-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Skontaktuj się z PI

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj