脳血管反応性による治療的血液透析標的の特定;レスピラクト 2 (RESPIRACT 2)

これは、「血液透析患者は、慢性腎臓病患者および健康な対照と比較して、CO2 に対する脳血管反応性が損なわれている: パイロット研究」というタイトルのラボ グループによって以前に実施されたフォローアップ研究です。 血液透析 (HD) を受けた個人は、健常対照者とまだ HD を受けていない腎臓病患者の両方と比較した場合、脳血管反応性 (CVR) に有意差を示すことが判明しました。

この研究の目的は、認知障害の程度が脳血流反応障害の程度に関連しているかどうかを判断することであり、透析処置中に変更される可能性のある治療標的を決定して、患者の透析を受けている患者の認知機能を維持することです。 HD、以前の実現可能性調査に基づいています。

この研究では、2 回の透析治療中に 4 回の評価が必要になります (透析治療ごとに 2 回の評価 [つまり、. 前後の HD 評価])。 その後の透析治療の評価は、認知評価に関する学習効果を軽減するために、1 か月かけて完了します。

研究評価には以下が含まれます。

1. 血液透析 (HD) 前後の脳血管反応性 (CVR) の測定:

   CVR は、HD セッションの前後に RespirActTM と経頭蓋ドップラーを組み合わせた 2 つの特殊なデバイスを使用して測定されます。 具体的には、RespirActTM デバイスは、ガス袋を使用して二酸化炭素 (CO2) を制御および送達する自動呼吸回路です。 各患者の CO2 の正確な増加を得るために使用されるさまざまなガスボンベがあります。 このタイプのガス操作が選択されたのは、CVR のより正確な尺度であり、被験者間の変動性も低減するためです。

   経頭蓋ドップラーは、RespirActTM と組み合わせて使用​​され、中大脳動脈の血流速度を測定することにより、脳血流への洞察を可能にします。

   CVR 測定中、RespirActTM はフェイスマスクに接続され、経頭蓋ドップラーは経時ウィンドウに配置されます。

   診断評価には、次の 3 つのステップがあります。

   1. ベースライン: CO2 刺激を適用しない場合の CVR および血行動態の測定。 約5分かかります。
   2. CO2 診断評価: ベースラインの CO2 レベルをベースラインより 5 ～ 10 mmHg 上昇させることによる高炭酸ガス血症の誘発。 これによりストレスが制御され、脳がストレスにどのように反応するかについての洞察が得られます。 この増加は約 5 分間持続します。
   3. ベースラインに戻す: CO2 刺激を取り除き、レベルがベースラインに戻るまで患者を監視します。 約5分かかります。

   注: 患者が不快感を感じたり、CO2 の適用を中止したり、ベースラインに戻るまでに時間がかかる場合は、時間間隔を短くしたり長くしたりできます。

2. 潜在的な血行動態および透析ターゲットの特定:

   血行動態および特定の HD パラメータを調査することにより、HD セッションの前後に CVR を調査することにより、HD 中に脳を保護するために使用できる識別可能なターゲットを確認できます。 血行動態パラメータを測定するために、心拍数、血圧、平均動脈圧を非侵襲的にリアルタイムでキャプチャおよび記録できる指カフ デバイスである Finapres NOVA が実装されます。 血液サンプルも HD の前後に収集されます (透析アクセス ポイントを介して行われます)。これにより、ナトリウム、カルシウム、マグネシウム、酸塩基バランス、および CVR に関する炎症などの潜在的な透析ターゲットについての洞察が得られます。

3. CVR、認知障害、および HD プロセスがどのように関連しているかを判断する:

HD 治療の前後に認知評価を行うことで、脳が HD プロセスによってどのように影響を受けるか、またそれが CVR とどのように関連しているかについての洞察が可能になります。 選択された認知評価バッテリーは次のとおりです。

1. Web ベースの認知評価: Cambridge Brain Sciences (CBS) は、自己管理できるコンピュータ化された認知評価です。 この研究では、主に言語能力、短期記憶、および推論スキルを測定する 6 つのタスクを含むバージョンが選択されています。 CBS は、認知症スクリーニング ツール Montreal Cognitive Assessment (MoCA) と組み合わせて使用​​されます。以前の研究では、CBS が、特に境界障害を示した個人の認知障害についてより包括的な洞察を提供しながら、スクリーニング ツールが認知障害を区別するのに役立つことが実証されています。
2. 従来のスクリーニング ツール: MoCA は、注意、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、および向きなどのさまざまな認知領域を評価することによって、軽度の認知障害を検出できる迅速な認知症スクリーニング手段ですが、それでも全体的な認知機能の全体的な評価。 MoCA の最大スコアは 30 で、伝統的に 26 (1 標準偏差 (SD)) 未満のスコアは軽度認知障害 (MCI) を示しますが、診断から導出された MCI の測定値のカットオフは 1.5SD です。心血管健康認知研究および老化のメイヨー クリニック研究からの基準。
3. 腎臓病患者に一般的に使用される注意力と実行機能の評価: Trails Making Test (TMT) は、TMTA と TMTB の 2 つのサブテストで構成されています。 TMTA では、患者は 1 から 25 までの数字をできるだけ早くつなげるよう求められます。 これは、視覚運動の追跡、スキャン、および注意の尺度です。 あるいは、TMTB は、患者が数字と文字 (1-A-2-B-3-C など) を交互に入力するよう求められるという点で、TMTA に追加のレイヤーを追加します。

合計で、この評価は毎回完了するのに 45 分かかります。