- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05445219
Terápiás hemodialízis célpontjainak azonosítása cerebrovascularis reaktivitáson keresztül; LÉGZÉS 2 (RESPIRACT 2)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy nyomon követési vizsgálat, amelyet korábban laboratóriumi csoportunk végzett a következő címmel: "A hemodializált betegeknek csökkent agyi érrendszeri reakcióképességük a CO2-ra a krónikus vesebetegségben szenvedő betegekhez képest, és egészséges kontrollok: kísérleti vizsgálat". Megállapították, hogy a hemodialízisben (HD) részesülő egyének cerebrovaszkuláris reaktivitása (CVR) szignifikáns különbségeket mutatott az egészséges kontrollokhoz és a még nem HD-ben szenvedő vesebetegségben szenvedő betegekhez képest.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy a kognitív károsodás mértéke összefüggésben áll-e a károsodott agyi véráramlási reakció mértékével, hogy meghatározzuk azokat a terápiás célpontokat, amelyek a dialízis eljárás során változhatnak, a kognitív funkciók megőrzése érdekében a beteg kezelésében. HD, az előző megvalósíthatósági tanulmányra építve.
Ehhez a vizsgálathoz 4 értékelésre lesz szükség 2 dialíziskezelés során (dialíziskezelésenként 2 értékelés [pl. HD előtti és utáni értékelések]). Az ezt követő dialízis-kezelési értékeléseket egy hónap leforgása alatt fejezik be, hogy csökkentsék a tanulási hatásokat a kognitív értékelés tekintetében.
A tanulmány értékelése a következőket tartalmazza:
Cerebrovaszkuláris reaktivitás (CVR) mérése hemodialízis előtt és után (HD):
A CVR-t két speciális eszközzel mérik: a RespirActTM-et és a Transcranialis Dopplerrel kombinálva egy HD-munka előtt és után. Pontosabban, a RespirActTM készülék egy automatizált légzőkör, amely gázhólyagot használ a szén-dioxid (CO2) szabályozására és szállítására. Különféle gázpalackokkal rendelkezik, amelyeket a megfelelő CO2-növekedés elérése érdekében használnak minden egyes páciensnél. Ezt a típusú gázmanipulációt azért választották, mert ez a CVR pontosabb mérése, ugyanakkor csökkenti az alanyok közötti változékonyságot.
A transzkraniális Dopplert a RespirActTM-mel együtt használják, hogy betekintést engedjenek az agyi véráramlásba, a középső agyi artéria véráramlási sebességének mérésével.
A CVR mérés során a RespirActTM egy arcmaszkhoz lesz csatlakoztatva, és a Transcranialis Doppler a transztemporális ablakra kerül.
A diagnosztikai értékelés három lépésből áll:
- Alapállapot: CVR és hemodinamika mérése CO2-inger nélkül. Körülbelül 5 percet vesz igénybe.
- CO2 diagnosztikai értékelés: A hypercapnia előidézése a kiindulási CO2-szint 5-10 Hgmm-rel való emelésével a kiindulási értékhez képest. Ez szabályozott stresszt okoz, lehetővé téve betekintést abba, hogy az agy hogyan reagál a stresszre. Ez a növekedés körülbelül 5 percig fennmarad.
- Visszatérés az alapvonalhoz: A CO2-ingert eltávolítják, és a pácienst addig figyelik, amíg a szint vissza nem tér az alapvonalra. Körülbelül 5 percet vesz igénybe.
Megjegyzés: az időintervallumok lerövidülhetnek vagy meghosszabbíthatók, ha a beteg kényelmetlenül érzi magát, a CO2 alkalmazásának abbahagyását kéri, vagy hosszabb időre van szüksége ahhoz, hogy visszatérjen a kiindulási állapothoz.
A lehetséges hemodinamikai és dialíziscélpontok azonosítása:
A hemodinamikai és specifikus HD paraméterek vizsgálatával azonosítható célpontok állapíthatók meg, amelyek felhasználhatók az agy védelmére HD alatt, a CVR vizsgálatával HD munkamenet előtt és után. A hemodinamikai paraméterek mérésére a Finapres NOVA egy ujjmandzsetta eszközt alkalmaznak, amely lehetővé teszi a pulzusszám, a vérnyomás és az átlagos artériás nyomás non-invazív valós idejű rögzítését és rögzítését. Vérmintákat is gyűjtenek a HD előtt és után (a dialízis hozzáférési pontján keresztül), ami betekintést nyújt a lehetséges dialízis célpontokba, mint például a nátrium, kalcium, magnézium, sav-bázis egyensúly és gyulladás a CVR tekintetében.
- Annak meghatározása, hogy a CVR, a kognitív károsodás és a HD folyamat hogyan függ össze:
A HD-kezelés előtt és után végzett kognitív felméréssel betekintést enged abba, hogy a HD-folyamat hogyan befolyásolja az agyat, és hogyan kapcsolódik a CVR-hez. A kiválasztott kognitív értékelési elem a következő:
- Web alapú kognitív értékelés: A Cambridge Brain Sciences (CBS) egy számítógépes kognitív értékelés, amely önállóan is elvégezhető. A tanulmányhoz azt a 6 feladatot tartalmazó változatot választottuk ki, amely elsősorban a verbális képességet, a rövid távú memóriát és a gondolkodási készségeket méri. A CBS-t a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) demencia-szűrési eszközzel együtt fogják használni, mivel a korábbi munkák kimutatták, hogy a CBS segít a szűrőeszközöknek a kognitív károsodások megkülönböztetésében, miközben átfogóbb betekintést nyújt a kognitív károsodásba, különösen azoknál az egyéneknél, akiknél a károsodás határesetben van.
- Hagyományos szűrőeszköz: A MoCA egy gyors demenciaszűrő eszköz, amely képes kimutatni az enyhe kognitív károsodást a különböző kognitív területek, például a figyelem, a végrehajtó funkciók, a memória, a nyelv, a vizuális konstrukciós készségek, a fogalmi gondolkodás, a számítások és a tájékozódás felmérésével, de továbbra is ad a globális kognitív funkció átfogó értékelése. A MoCA maximális pontszáma 30, a hagyományosan 26 alatti pontszámok (1 szórás (SD)), ami enyhe kognitív károsodást (MCI) jelez, azonban az MCI mérésére vonatkozó 1,5 SD határérték, amely a diagnosztikából származott. a Cardiovascular Health Cognition Study és a Mayo Clinic Study of Aging kritériumai.
- Vesebetegségben szenvedőknél gyakran használt figyelem- és végrehajtó funkciók értékelése: A Trails Making Test (TMT) 2 résztesztből áll: TMTA és TMTB. A TMTA-ban a pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze az 1-től 25-ig terjedő számokat. Ez a vizuomotoros követés, szkennelés és figyelem mértéke. Alternatív megoldásként a TMTB egy extra réteget ad a TMTA-hoz, mivel a pácienst felkérik, hogy váltakozzon számokat és betűket (1-A-2-B-3-C stb.), amely gondolkodási rugalmasságot, mentális váltást és végrehajtó funkciót igényel.
Ennek az értékelésnek minden alkalommal összesen 45 percet kell igénybe vennie.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek, akik hetente legalább háromszor hemodialízis kezelésben részesülnek a Londoni Egészségtudományi Központ intézményében
- Angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Mentális képtelenség a beleegyezésre
- Elutasította a részvételt
- Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) / Asztma
- Cerebrovascularis baleset a kórtörténetben (stroke, tranziens ischaemiás roham)
- Korábbi idegsebészet
- Carotis szűkület vagy carotis műtét anamnézisében
- Vasculitis története
- Dokumentált demencia
- Terhesség
- Nem beszél folyékonyan angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási RespirAct mérés Dialízis előtti hétköznapi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
A RespirAct segítségével végzett CVR diagnosztikai értékelést minden beleegyező beteg a dialízis kezelés előtt elvégzi egy hétköznapi HD kezelés során.
A CVR-nek a dialízis előtti vizsgálata lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjen a páciens kiindulási CVR-funkciójába.
A RespirAct készüléken keresztüli CVR egy automatizált légzőkör, amely gázhólyagot használ a szén-dioxid (CO2) szabályozására és szállítására.
Különféle gázpalackokkal rendelkezik, amelyeket a megfelelő CO2-növekedés elérése érdekében használnak minden egyes páciensnél.
|
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
|
RespirAct mérés Dialízis utáni hétköznapi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
A RespirAct-tal végzett CVR diagnosztikai értékelést a dialízis kezelés után minden beleegyező beteg végzi el egy hétköznapi HD kezelés során.
A dialízis utáni CVR vizsgálata lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjen abba, hogy a dialíziskezelés hogyan változtatta meg a páciens CVR funkcióját.
A RespirAct készüléken keresztüli CVR egy automatizált légzőkör, amely gázhólyagot használ a szén-dioxid (CO2) szabályozására és szállítására.
Különféle gázpalackokkal rendelkezik, amelyeket a megfelelő CO2-növekedés elérése érdekében használnak minden egyes páciensnél.
|
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
|
Kiindulási RespirAct mérés Dialízis előtti hétvégi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
A CVR diagnosztikai értékelését a RespirAct segítségével a dialíziskezelés előtt minden beleegyező páciens elvégzi egy hétvégi HD kezelésen.
A CVR-nek a dialízis előtti vizsgálata lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjen a páciens kiindulási CVR-funkciójába.
Ha ezt az értékelést a hétvégi dialízisszünet után időzítjük, betekintést nyerhetünk abba, hogy a CV-t hogyan befolyásolja a folyadékállapot.
A RespirAct készüléken keresztüli CVR egy automatizált légzőkör, amely gázhólyagot használ a szén-dioxid (CO2) szabályozására és szállítására.
Különféle gázpalackokkal rendelkezik, amelyeket a megfelelő CO2-növekedés elérése érdekében használnak minden egyes páciensnél.
|
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
|
RespirAct mérés Dialízis utáni hétvégi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
A RespirAct-tal végzett CVR diagnosztikai értékelést a dialíziskezelés után minden beleegyező beteg végzi el egy hétvégi HD kezelésen.
A dialízis utáni CVR vizsgálata lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjen abba, hogy a dialíziskezelés hogyan változtatta meg a páciens CVR funkcióját.
Pontosabban, a hétvégi dialízis szünet utáni HD ülések magasabb ultraszűrési sebességet igényelnek, mivel a betegek több folyadékot tartanak vissza.
Ez agresszívabb kezeléshez vezet, hogy a beteget lecsökkentsék a száraz súlyra.
Ezért, ha ezt a kezelést a hétvégi szünet dialíziskezelése követi, felmérhető a dialízis kezelés intenzitása és hatása a CVR-re.
A RespirAct készüléken keresztüli CVR egy automatizált légzőkör, amely gázhólyagot használ a szén-dioxid (CO2) szabályozására és szállítására.
Különféle gázpalackokkal rendelkezik, amelyeket a megfelelő CO2-növekedés elérése érdekében használnak minden egyes páciensnél.
|
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
|
Kiindulási Doppler mérés Dialízis előtti hétköznapi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
A CVR diagnosztikai értékelésének Doppler vizsgálatot is tartalmaznia kell az artériás véráramlás sebességének meghatározásához.
Ezt minden beleegyező beteg a dialízis kezelés előtt elvégzi egy hétköznapi HD kezelésen.
A CVR-nek a dialízis előtti vizsgálata lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjen a páciens kiindulási CVR-funkciójába.
|
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
|
Doppler mérés Dialízis utáni hétköznapi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
A CVR diagnosztikai értékelésének Doppler vizsgálatot is tartalmaznia kell az artériás véráramlás sebességének meghatározásához.
Ezt a dialíziskezelést követően minden beleegyező beteg végzi el egy hétköznapi HD ülésen.
A dialízis utáni CVR vizsgálata lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjen abba, hogy megváltozott-e a páciens CVR funkciója a HD kezelés hatására.
|
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
|
Kiindulási Doppler mérés Dialízis előtti hétvégi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
A CVR diagnosztikai értékelésének Doppler vizsgálatot is tartalmaznia kell az artériás véráramlás sebességének meghatározásához.
Ezt minden beleegyező beteg a dialízis kezelés előtt elvégzi egy hétköznapi HD kezelésen.
A CVR-nek a dialízis előtti vizsgálata lehetővé teszi a páciens alapállapotú CVR-funkciójának betekintését, miközben több folyadékot tart vissza, mivel az utolsó HD kezelés óta hétvégi szünet volt.
|
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
|
Doppler mérés Dialízis utáni hétvégi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
A CVR diagnosztikai értékelésének Doppler vizsgálatot is tartalmaznia kell az artériás véráramlás sebességének meghatározásához.
Ezt a dialíziskezelést követően minden beleegyező beteg végzi el egy hétköznapi HD ülésen.
A dialízis utáni CVR vizsgálata lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjen abba, hogy megváltozott-e a páciens CVR funkciója a HD kezelés hatására.
Ezzel a kezeléssel a hétvégi szünet dialízis kezelését követően értékelhető a dialízis kezelés intenzitása és hatása a CVR-re.
|
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmus monitorozás Finapres NOVA - hétköznapi kezelés
Időkeret: A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
|
A hemodinamikai paramétereket a Finapres NOVA segítségével vizsgálják, amely egy ujjmandzsetta eszköz, amely lehetővé teszi a pulzusszám, a vérnyomás és az átlagos artériás nyomás non-invazív, valós idejű rögzítését és rögzítését.
A kezelés teljes időtartama alatti monitorozás és a CVR értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változik a hemodinamika a dialízis és a CVR értékelés során.
|
A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
|
|
Vérnyomás monitorozás Finapres NOVA-val - hétköznapi kezelés
Időkeret: A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
|
A hemodinamikai paramétereket a Finapres NOVA segítségével vizsgálják, amely egy ujjmandzsetta eszköz, amely lehetővé teszi a pulzusszám, a vérnyomás és az átlagos artériás nyomás non-invazív, valós idejű rögzítését és rögzítését.
A kezelés teljes időtartama alatti monitorozás és a CVR értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változik a hemodinamika a dialízis és a CVR értékelés során.
|
A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
|
|
Átlagos artériás nyomás monitorozása Finapres NOVA-val - hétköznapi kezelés
Időkeret: A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
|
A hemodinamikai paramétereket a Finapres NOVA segítségével vizsgálják, amely egy ujjmandzsetta eszköz, amely lehetővé teszi a pulzusszám, a vérnyomás és az átlagos artériás nyomás non-invazív, valós idejű rögzítését és rögzítését.
A kezelés teljes időtartama alatti monitorozás és a CVR értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változik a hemodinamika a dialízis és a CVR értékelés során.
|
A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
|
|
Heart Rate Monitoring by Finapres NOVA- hétvégi kezelés
Időkeret: A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
|
A hemodinamikai paramétereket a Finapres NOVA segítségével vizsgálják, amely egy ujjmandzsetta eszköz, amely lehetővé teszi a pulzusszám, a vérnyomás és az átlagos artériás nyomás non-invazív, valós idejű rögzítését és rögzítését.
A kezelés teljes időtartama alatti monitorozás és a CVR értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változik a hemodinamika a dialízis és a CVR értékelés során.
Ezen túlmenően, mivel ez a kezelés a dialízis hétvégi szünete után történik, betekintést nyerhetünk abba, hogy az agresszívebb dialíziskezelések (pl. magasabb ultraszűrési sebesség) hogyan befolyásolják a hemodinamikai tulajdonságokat.
|
A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
|
|
Vérnyomás monitorozás Finapres NOVA- hétvégi kezelés
Időkeret: A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
|
A hemodinamikai paramétereket a Finapres NOVA segítségével vizsgálják, amely egy ujjmandzsetta eszköz, amely lehetővé teszi a pulzusszám, a vérnyomás és az átlagos artériás nyomás non-invazív, valós idejű rögzítését és rögzítését.
A kezelés teljes időtartama alatti monitorozás és a CVR értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változik a hemodinamika a dialízis és a CVR értékelés során.
Ezen túlmenően, mivel ez a kezelés a dialízis hétvégi szünete után történik, betekintést nyerhetünk abba, hogy az agresszívebb dialíziskezelések (pl. magasabb ultraszűrési sebesség) hogyan befolyásolják a hemodinamikai tulajdonságokat.
|
A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
|
|
Átlagos artériás nyomás monitorozása Finapres NOVA- hétvégi kezeléssel
Időkeret: A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
|
A hemodinamikai paramétereket a Finapres NOVA segítségével vizsgálják, amely egy ujjmandzsetta eszköz, amely lehetővé teszi a pulzusszám, a vérnyomás és az átlagos artériás nyomás non-invazív, valós idejű rögzítését és rögzítését.
A kezelés teljes időtartama alatti monitorozás és a CVR értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változik a hemodinamika a dialízis és a CVR értékelés során.
Ezen túlmenően, mivel ez a kezelés a dialízis hétvégi szünete után történik, betekintést nyerhetünk abba, hogy az agresszívebb dialíziskezelések (pl. magasabb ultraszűrési sebesség) hogyan befolyásolják a hemodinamikai tulajdonságokat.
|
A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
|
|
Vérvétel – Dialízis előtti hétköznapi kezelés
Időkeret: Kevesebb mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD-kezelés előtt
|
A rutin vérvételt a páciens dialízis-hozzáférési pontján keresztül a veseellátó személyzet végzi.
Az elemzés meghatározza a beteg hemodinamikai és veseállapotát a dialízis előtt.
|
Kevesebb mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD-kezelés előtt
|
|
Vérvétel – Dialízis utáni hétköznapi kezelés
Időkeret: Kevesebb, mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD kezelés után
|
A rutin vérvételt a páciens dialízis-hozzáférési pontján keresztül a veseellátó személyzet végzi.
Az elemzés meghatározza a beteg hemodinamikai állapotát és veseállapotát a dialízis után.
|
Kevesebb, mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD kezelés után
|
|
Vérvétel – Dialízis előtti hétvégi kezelés
Időkeret: Kevesebb mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD-kezelés előtt
|
A rutin vérvételt a páciens dialízis-hozzáférési pontján keresztül a veseellátó személyzet végzi.
Az elemzés meghatározza a beteg hemodinamikai és veseállapotát a dialízis előtt.
|
Kevesebb mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD-kezelés előtt
|
|
Vérvétel – Dialízis utáni hétvégi kezelés
Időkeret: Kevesebb, mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD kezelés után
|
A rutin vérvételt a páciens dialízis-hozzáférési pontján keresztül a veseellátó személyzet végzi.
Az elemzés meghatározza a beteg hemodinamikai állapotát és veseállapotát a dialízis után.
|
Kevesebb, mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD kezelés után
|
|
Cambridge Brain Sciences Dialízis előtti hétköznapi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 10 perc a HD-kezelés előtti értékelés befejezésére
|
A Cambridge Brain Sciences (CBS) 6 feladatos verziója a verbális képességet, a rövid távú memóriát és az érvelési készségeket méri.
Ez egy táblagépen végzett számítógépes értékelés.
A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és összefügg a hemodinamikával és a CVR kimenetelével.
A pontszámokat a teljesítési idő és a hibák száma határozza meg.
|
Kevesebb, mint 10 perc a HD-kezelés előtti értékelés befejezésére
|
|
Cambridge Brain Sciences Dialízis előtti hétvégi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 10 perc a HD-kezelés előtti értékelés befejezésére
|
A Cambridge Brain Sciences (CBS) 6 feladatos verziója a verbális képességet, a rövid távú memóriát és az érvelési készségeket méri.
Ez egy táblagépen végzett számítógépes értékelés.
A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és hogyan viszonyul ez a hétvégi dialízisszünet utáni folyadékretenció mértékéhez.
Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
A pontszámokat a teljesítési idő és a hibák száma határozza meg.
|
Kevesebb, mint 10 perc a HD-kezelés előtti értékelés befejezésére
|
|
Cambridge Brain Sciences Dialízis utáni hétközi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 10 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
A Cambridge Brain Sciences (CBS) 6 feladatos verziója a verbális képességet, a rövid távú memóriát és az érvelési készségeket méri.
Ez egy táblagépen végzett számítógépes értékelés.
A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a HD-kezelést követően.
Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
A pontszámokat a teljesítési idő és a hibák száma határozza meg.
|
Kevesebb, mint 10 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
|
A Cambridge Brain Sciences dialízis utáni hétvégi értékelése
Időkeret: Kevesebb, mint 10 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
A Cambridge Brain Sciences (CBS) 6 feladatos verziója a verbális képességet, a rövid távú memóriát és az érvelési készségeket méri.
Ez egy táblagépen végzett számítógépes értékelés.
A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a hétvégi szünetet követő agresszívabb HD kezelés után.
Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
A pontszámokat a teljesítési idő és a hibák száma határozza meg.
|
Kevesebb, mint 10 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
|
Montreal kognitív értékelés Dialízis előtti hétköznapi értékelés
Időkeret: Kevesebb mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy gyors demenciaszűrő eszköz, amely képes kimutatni az enyhe kognitív károsodást a különböző kognitív területek, például a figyelem, a végrehajtó funkciók, a memória, a nyelv, a vizuális konstrukciós készségek, a fogalmi gondolkodás, a számítások és a tájékozódás értékelésével, de mégis a globális kognitív funkció átfogó értékelése.
A MoCA maximális pontszáma 30, a hagyományosan 26 alatti pontszámok (1 szórás (SD)) jelzik az MCI-t, azonban az MCI mérésére 1,5 SD határértéket fogunk használni, amely a diagnosztikai kritériumokból származik. a Cardiovascular Health Cognition Study és a Mayo Clinic Study of Aging eredményeiből.
A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és összefügg a hemodinamikával és a CVR kimenetelével.
|
Kevesebb mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
|
Montreal kognitív értékelés Dialízis előtti hétvégi értékelés
Időkeret: Kevesebb mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy gyors demenciaszűrő eszköz, amely képes kimutatni az enyhe kognitív károsodást a különböző kognitív területek, például a figyelem, a végrehajtó funkciók, a memória, a nyelv, a vizuális konstrukciós készségek, a fogalmi gondolkodás, a számítások és a tájékozódás értékelésével, de mégis a globális kognitív funkció átfogó értékelése.
A MoCA maximális pontszáma 30, a hagyományosan 26 alatti pontszámok (1 szórás (SD)) jelzik az MCI-t, azonban az MCI mérésére 1,5 SD határértéket fogunk használni, amely a diagnosztikai kritériumokból származik. a Cardiovascular Health Cognition Study és a Mayo Clinic Study of Aging eredményeiből.
A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és hogyan viszonyul ez a hétvégi dialízisszünet utáni folyadékretenció mértékéhez.
Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
|
Kevesebb mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
|
Montreali kognitív értékelés a dialízis utáni hétköznapokon
Időkeret: Kevesebb, mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy gyors demenciaszűrő eszköz, amely képes kimutatni az enyhe kognitív károsodást a különböző kognitív területek, például a figyelem, a végrehajtó funkciók, a memória, a nyelv, a vizuális konstrukciós készségek, a fogalmi gondolkodás, a számítások és a tájékozódás értékelésével, de mégis a globális kognitív funkció átfogó értékelése.
A MoCA maximális pontszáma 30, a hagyományosan 26 alatti pontszámok (1 szórás (SD)) jelzik az MCI-t, azonban az MCI mérésére 1,5 SD határértéket fogunk használni, amely a diagnosztikai kritériumokból származik. a Cardiovascular Health Cognition Study és a Mayo Clinic Study of Aging eredményeiből.
A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a HD-kezelést követően.
Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
|
Kevesebb, mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
|
Montreali kognitív értékelés dialízis utáni hétvégi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy gyors demenciaszűrő eszköz, amely képes kimutatni az enyhe kognitív károsodást a különböző kognitív területek, például a figyelem, a végrehajtó funkciók, a memória, a nyelv, a vizuális konstrukciós készségek, a fogalmi gondolkodás, a számítások és a tájékozódás értékelésével, de mégis a globális kognitív funkció átfogó értékelése.
A MoCA maximális pontszáma 30, a hagyományosan 26 alatti pontszámok (1 szórás (SD)) jelzik az MCI-t, azonban az MCI mérésére 1,5 SD határértéket fogunk használni, amely a diagnosztikai kritériumokból származik. a Cardiovascular Health Cognition Study és a Mayo Clinic Study of Aging eredményeiből.
A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a hétvégi szünetet követő agresszívabb HD kezelés után.
Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
|
Kevesebb, mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
|
Nyomvonalak Teszt készítése Dialízis előtti hétköznapi értékelés
Időkeret: Kevesebb mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
A Trails Making A tesztben (TMTA) a pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze az 1-től 25-ig terjedő számokat.
Ez a vizuomotoros követés, szkennelés és figyelem mértéke.
A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és összefügg a hemodinamikával és a CVR kimenetelével.
A pontszámokat a teljesítési idő határozza meg, a kontrollok átlagos befejezési ideje 40 másodperc.
|
Kevesebb mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
|
Nyomvonalak Teszt készítése Dialízis utáni hétköznapi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
A Trails Making A tesztben (TMTA) a pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze az 1-től 25-ig terjedő számokat.
Ez a vizuomotoros követés, szkennelés és figyelem mértéke.
A pontszámokat a befejezésig eltelt idő határozza meg, a kontrollok átlagos befejezési ideje pedig 40 másodperc. A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a HD-kezelést követően.
Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
|
Kevesebb, mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
|
Trails Making Test Dialízis előtti hétvégi értékelés
Időkeret: Kevesebb mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
A Trails Making A tesztben (TMTA) a pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze az 1-től 25-ig terjedő számokat.
Ez a vizuomotoros követés, szkennelés és figyelem mértéke.
A pontszámokat a teljesítési idő határozza meg, a kontrollok átlagos befejezési ideje 40 másodperc.
A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és hogyan viszonyul ez a hétvégi dialízisszünet utáni folyadékretenció mértékéhez.
Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
|
Kevesebb mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
|
Trails Making Test Dialízis utáni hétvégi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
A Trails Making A tesztben (TMTA) a pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze az 1-től 25-ig terjedő számokat.
Ez a vizuomotoros követés, szkennelés és figyelem mértéke.
A pontszámokat a teljesítési idő határozza meg, a kontrollok átlagos befejezési ideje 40 másodperc.
A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a hétvégi szünetet követő agresszívabb HD kezelés után.
Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
|
Kevesebb, mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
|
Trails Making B teszt Dialízis előtti hétköznapi értékelés
Időkeret: Kevesebb mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
A Trails Making B teszt (TMTB) egy plusz réteget ad a TMTA-hoz, mivel a pácienst most arra kérik, hogy váltakozzon számokat és betűket (1-A-2-B-3-C stb.), ami gondolkodási rugalmasságot és mentális eltolódást igényel. végrehajtó funkció.
A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és összefügg a hemodinamikával és a CVR kimenetelével.
A pontszámokat a teljesítési idő határozza meg, a vezérlők átlagos befejezési ideje 94 másodperc.
|
Kevesebb mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
|
Trails Making B teszt Dialízis utáni hétközi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
A Trails Making B teszt (TMTB) egy plusz réteget ad a TMTA-hoz, mivel a pácienst most arra kérik, hogy váltakozzon számokat és betűket (1-A-2-B-3-C stb.), ami gondolkodási rugalmasságot és mentális eltolódást igényel. végrehajtó funkció.
A pontszámokat a teljesítési idő határozza meg, a vezérlők átlagos befejezési ideje 94 másodperc.
A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a HD-kezelést követően.
Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
|
Kevesebb, mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
|
Trails Making B teszt A dialízis előtti hétvégi értékelés
Időkeret: Kevesebb mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
A Trails Making B teszt (TMTB) egy plusz réteget ad a TMTA-hoz, mivel a pácienst most arra kérik, hogy váltakozzon számokat és betűket (1-A-2-B-3-C stb.), ami gondolkodási rugalmasságot és mentális eltolódást igényel. végrehajtó funkció.
A pontszámokat a teljesítési idő határozza meg, a vezérlők átlagos befejezési ideje 94 másodperc.
A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és hogyan viszonyul ez a hétvégi dialízisszünet utáni folyadékretenció mértékéhez.
Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
|
Kevesebb mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
|
|
Trails Making B teszt Dialízis utáni hétvégi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
A Trails Making B teszt (TMTB) egy plusz réteget ad a TMTA-hoz, mivel a pácienst most arra kérik, hogy váltakozzon számokat és betűket (1-A-2-B-3-C stb.), ami gondolkodási rugalmasságot és mentális eltolódást igényel. végrehajtó funkció.
A pontszámokat a teljesítési idő határozza meg, a vezérlők átlagos befejezési ideje 94 másodperc.
A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a hétvégi szünetet követő agresszívabb HD kezelés után.
Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
|
Kevesebb, mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher W McIntyre, MD/PHD, London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Neurokognitív zavarok
- Kogníciós zavarok
- Veseelégtelenség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Kognitív diszfunkció
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 121136
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .