Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás hemodialízis célpontjainak azonosítása cerebrovascularis reaktivitáson keresztül; LÉGZÉS 2 (RESPIRACT 2)

A hemodialízisben (HD) részesülő krónikus vesebetegségben szenvedő betegek nagyobb arányban szenvednek agyi érrendszeri betegségektől és csökkent kognitív képességtől, mint az általános populációban. Az agyi érrendszeri egészség és a HD stresszre adott válasz értékelésének egyik módja annak tesztelése, hogy az agy véráramlása hogyan reagál a szén-dioxidra (CO2) az agyi érrendszeri reaktivitás (CVR) mérésére. Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják az agy véráramlási válaszának nagyságát és sebességét a CO2 fokozatos változásával hemodinamikai, dialízis és kognitív paraméterekkel. A vizsgálat célja olyan terápiás célpontok meghatározása, amelyek megváltoztathatók a dialízis eljárás során, hogy megvédjék az agyat a HD stressztől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Ez egy nyomon követési vizsgálat, amelyet korábban laboratóriumi csoportunk végzett a következő címmel: "A hemodializált betegeknek csökkent agyi érrendszeri reakcióképességük a CO2-ra a krónikus vesebetegségben szenvedő betegekhez képest, és egészséges kontrollok: kísérleti vizsgálat". Megállapították, hogy a hemodialízisben (HD) részesülő egyének cerebrovaszkuláris reaktivitása (CVR) szignifikáns különbségeket mutatott az egészséges kontrollokhoz és a még nem HD-ben szenvedő vesebetegségben szenvedő betegekhez képest.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy a kognitív károsodás mértéke összefüggésben áll-e a károsodott agyi véráramlási reakció mértékével, hogy meghatározzuk azokat a terápiás célpontokat, amelyek a dialízis eljárás során változhatnak, a kognitív funkciók megőrzése érdekében a beteg kezelésében. HD, az előző megvalósíthatósági tanulmányra építve.

Ehhez a vizsgálathoz 4 értékelésre lesz szükség 2 dialíziskezelés során (dialíziskezelésenként 2 értékelés [pl. HD előtti és utáni értékelések]). Az ezt követő dialízis-kezelési értékeléseket egy hónap leforgása alatt fejezik be, hogy csökkentsék a tanulási hatásokat a kognitív értékelés tekintetében.

A tanulmány értékelése a következőket tartalmazza:

  1. Cerebrovaszkuláris reaktivitás (CVR) mérése hemodialízis előtt és után (HD):

    A CVR-t két speciális eszközzel mérik: a RespirActTM-et és a Transcranialis Dopplerrel kombinálva egy HD-munka előtt és után. Pontosabban, a RespirActTM készülék egy automatizált légzőkör, amely gázhólyagot használ a szén-dioxid (CO2) szabályozására és szállítására. Különféle gázpalackokkal rendelkezik, amelyeket a megfelelő CO2-növekedés elérése érdekében használnak minden egyes páciensnél. Ezt a típusú gázmanipulációt azért választották, mert ez a CVR pontosabb mérése, ugyanakkor csökkenti az alanyok közötti változékonyságot.

    A transzkraniális Dopplert a RespirActTM-mel együtt használják, hogy betekintést engedjenek az agyi véráramlásba, a középső agyi artéria véráramlási sebességének mérésével.

    A CVR mérés során a RespirActTM egy arcmaszkhoz lesz csatlakoztatva, és a Transcranialis Doppler a transztemporális ablakra kerül.

    A diagnosztikai értékelés három lépésből áll:

    1. Alapállapot: CVR és hemodinamika mérése CO2-inger nélkül. Körülbelül 5 percet vesz igénybe.
    2. CO2 diagnosztikai értékelés: A hypercapnia előidézése a kiindulási CO2-szint 5-10 Hgmm-rel való emelésével a kiindulási értékhez képest. Ez szabályozott stresszt okoz, lehetővé téve betekintést abba, hogy az agy hogyan reagál a stresszre. Ez a növekedés körülbelül 5 percig fennmarad.
    3. Visszatérés az alapvonalhoz: A CO2-ingert eltávolítják, és a pácienst addig figyelik, amíg a szint vissza nem tér az alapvonalra. Körülbelül 5 percet vesz igénybe.

    Megjegyzés: az időintervallumok lerövidülhetnek vagy meghosszabbíthatók, ha a beteg kényelmetlenül érzi magát, a CO2 alkalmazásának abbahagyását kéri, vagy hosszabb időre van szüksége ahhoz, hogy visszatérjen a kiindulási állapothoz.

  2. A lehetséges hemodinamikai és dialíziscélpontok azonosítása:

    A hemodinamikai és specifikus HD paraméterek vizsgálatával azonosítható célpontok állapíthatók meg, amelyek felhasználhatók az agy védelmére HD alatt, a CVR vizsgálatával HD munkamenet előtt és után. A hemodinamikai paraméterek mérésére a Finapres NOVA egy ujjmandzsetta eszközt alkalmaznak, amely lehetővé teszi a pulzusszám, a vérnyomás és az átlagos artériás nyomás non-invazív valós idejű rögzítését és rögzítését. Vérmintákat is gyűjtenek a HD előtt és után (a dialízis hozzáférési pontján keresztül), ami betekintést nyújt a lehetséges dialízis célpontokba, mint például a nátrium, kalcium, magnézium, sav-bázis egyensúly és gyulladás a CVR tekintetében.

  3. Annak meghatározása, hogy a CVR, a kognitív károsodás és a HD folyamat hogyan függ össze:

A HD-kezelés előtt és után végzett kognitív felméréssel betekintést enged abba, hogy a HD-folyamat hogyan befolyásolja az agyat, és hogyan kapcsolódik a CVR-hez. A kiválasztott kognitív értékelési elem a következő:

  1. Web alapú kognitív értékelés: A Cambridge Brain Sciences (CBS) egy számítógépes kognitív értékelés, amely önállóan is elvégezhető. A tanulmányhoz azt a 6 feladatot tartalmazó változatot választottuk ki, amely elsősorban a verbális képességet, a rövid távú memóriát és a gondolkodási készségeket méri. A CBS-t a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) demencia-szűrési eszközzel együtt fogják használni, mivel a korábbi munkák kimutatták, hogy a CBS segít a szűrőeszközöknek a kognitív károsodások megkülönböztetésében, miközben átfogóbb betekintést nyújt a kognitív károsodásba, különösen azoknál az egyéneknél, akiknél a károsodás határesetben van.
  2. Hagyományos szűrőeszköz: A MoCA egy gyors demenciaszűrő eszköz, amely képes kimutatni az enyhe kognitív károsodást a különböző kognitív területek, például a figyelem, a végrehajtó funkciók, a memória, a nyelv, a vizuális konstrukciós készségek, a fogalmi gondolkodás, a számítások és a tájékozódás felmérésével, de továbbra is ad a globális kognitív funkció átfogó értékelése. A MoCA maximális pontszáma 30, a hagyományosan 26 alatti pontszámok (1 szórás (SD)), ami enyhe kognitív károsodást (MCI) jelez, azonban az MCI mérésére vonatkozó 1,5 SD határérték, amely a diagnosztikából származott. a Cardiovascular Health Cognition Study és a Mayo Clinic Study of Aging kritériumai.
  3. Vesebetegségben szenvedőknél gyakran használt figyelem- és végrehajtó funkciók értékelése: A Trails Making Test (TMT) 2 résztesztből áll: TMTA és TMTB. A TMTA-ban a pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze az 1-től 25-ig terjedő számokat. Ez a vizuomotoros követés, szkennelés és figyelem mértéke. Alternatív megoldásként a TMTB egy extra réteget ad a TMTA-hoz, mivel a pácienst felkérik, hogy váltakozzon számokat és betűket (1-A-2-B-3-C stb.), amely gondolkodási rugalmasságot, mentális váltást és végrehajtó funkciót igényel.

Ennek az értékelésnek minden alkalommal összesen 45 percet kell igénybe vennie.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebb betegek, akik hetente legalább háromszor hemodialízis kezelésben részesülnek a Londoni Egészségtudományi Központ intézményében

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek, akik hetente legalább háromszor hemodialízis kezelésben részesülnek a Londoni Egészségtudományi Központ intézményében
  • Angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Mentális képtelenség a beleegyezésre
  • Elutasította a részvételt
  • Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) / Asztma
  • Cerebrovascularis baleset a kórtörténetben (stroke, tranziens ischaemiás roham)
  • Korábbi idegsebészet
  • Carotis szűkület vagy carotis műtét anamnézisében
  • Vasculitis története
  • Dokumentált demencia
  • Terhesség
  • Nem beszél folyékonyan angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiindulási RespirAct mérés Dialízis előtti hétköznapi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
A RespirAct segítségével végzett CVR diagnosztikai értékelést minden beleegyező beteg a dialízis kezelés előtt elvégzi egy hétköznapi HD kezelés során. A CVR-nek a dialízis előtti vizsgálata lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjen a páciens kiindulási CVR-funkciójába. A RespirAct készüléken keresztüli CVR egy automatizált légzőkör, amely gázhólyagot használ a szén-dioxid (CO2) szabályozására és szállítására. Különféle gázpalackokkal rendelkezik, amelyeket a megfelelő CO2-növekedés elérése érdekében használnak minden egyes páciensnél.
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
RespirAct mérés Dialízis utáni hétköznapi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
A RespirAct-tal végzett CVR diagnosztikai értékelést a dialízis kezelés után minden beleegyező beteg végzi el egy hétköznapi HD kezelés során. A dialízis utáni CVR vizsgálata lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjen abba, hogy a dialíziskezelés hogyan változtatta meg a páciens CVR funkcióját. A RespirAct készüléken keresztüli CVR egy automatizált légzőkör, amely gázhólyagot használ a szén-dioxid (CO2) szabályozására és szállítására. Különféle gázpalackokkal rendelkezik, amelyeket a megfelelő CO2-növekedés elérése érdekében használnak minden egyes páciensnél.
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
Kiindulási RespirAct mérés Dialízis előtti hétvégi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
A CVR diagnosztikai értékelését a RespirAct segítségével a dialíziskezelés előtt minden beleegyező páciens elvégzi egy hétvégi HD kezelésen. A CVR-nek a dialízis előtti vizsgálata lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjen a páciens kiindulási CVR-funkciójába. Ha ezt az értékelést a hétvégi dialízisszünet után időzítjük, betekintést nyerhetünk abba, hogy a CV-t hogyan befolyásolja a folyadékállapot. A RespirAct készüléken keresztüli CVR egy automatizált légzőkör, amely gázhólyagot használ a szén-dioxid (CO2) szabályozására és szállítására. Különféle gázpalackokkal rendelkezik, amelyeket a megfelelő CO2-növekedés elérése érdekében használnak minden egyes páciensnél.
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
RespirAct mérés Dialízis utáni hétvégi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
A RespirAct-tal végzett CVR diagnosztikai értékelést a dialíziskezelés után minden beleegyező beteg végzi el egy hétvégi HD kezelésen. A dialízis utáni CVR vizsgálata lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjen abba, hogy a dialíziskezelés hogyan változtatta meg a páciens CVR funkcióját. Pontosabban, a hétvégi dialízis szünet utáni HD ülések magasabb ultraszűrési sebességet igényelnek, mivel a betegek több folyadékot tartanak vissza. Ez agresszívabb kezeléshez vezet, hogy a beteget lecsökkentsék a száraz súlyra. Ezért, ha ezt a kezelést a hétvégi szünet dialíziskezelése követi, felmérhető a dialízis kezelés intenzitása és hatása a CVR-re. A RespirAct készüléken keresztüli CVR egy automatizált légzőkör, amely gázhólyagot használ a szén-dioxid (CO2) szabályozására és szállítására. Különféle gázpalackokkal rendelkezik, amelyeket a megfelelő CO2-növekedés elérése érdekében használnak minden egyes páciensnél.
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
Kiindulási Doppler mérés Dialízis előtti hétköznapi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
A CVR diagnosztikai értékelésének Doppler vizsgálatot is tartalmaznia kell az artériás véráramlás sebességének meghatározásához. Ezt minden beleegyező beteg a dialízis kezelés előtt elvégzi egy hétköznapi HD kezelésen. A CVR-nek a dialízis előtti vizsgálata lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjen a páciens kiindulási CVR-funkciójába.
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
Doppler mérés Dialízis utáni hétköznapi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
A CVR diagnosztikai értékelésének Doppler vizsgálatot is tartalmaznia kell az artériás véráramlás sebességének meghatározásához. Ezt a dialíziskezelést követően minden beleegyező beteg végzi el egy hétköznapi HD ülésen. A dialízis utáni CVR vizsgálata lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjen abba, hogy megváltozott-e a páciens CVR funkciója a HD kezelés hatására.
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
Kiindulási Doppler mérés Dialízis előtti hétvégi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
A CVR diagnosztikai értékelésének Doppler vizsgálatot is tartalmaznia kell az artériás véráramlás sebességének meghatározásához. Ezt minden beleegyező beteg a dialízis kezelés előtt elvégzi egy hétköznapi HD kezelésen. A CVR-nek a dialízis előtti vizsgálata lehetővé teszi a páciens alapállapotú CVR-funkciójának betekintését, miközben több folyadékot tart vissza, mivel az utolsó HD kezelés óta hétvégi szünet volt.
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
Doppler mérés Dialízis utáni hétvégi kezelés
Időkeret: 20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
A CVR diagnosztikai értékelésének Doppler vizsgálatot is tartalmaznia kell az artériás véráramlás sebességének meghatározásához. Ezt a dialíziskezelést követően minden beleegyező beteg végzi el egy hétköznapi HD ülésen. A dialízis utáni CVR vizsgálata lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjen abba, hogy megváltozott-e a páciens CVR funkciója a HD kezelés hatására. Ezzel a kezeléssel a hétvégi szünet dialízis kezelését követően értékelhető a dialízis kezelés intenzitása és hatása a CVR-re.
20 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus monitorozás Finapres NOVA - hétköznapi kezelés
Időkeret: A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
A hemodinamikai paramétereket a Finapres NOVA segítségével vizsgálják, amely egy ujjmandzsetta eszköz, amely lehetővé teszi a pulzusszám, a vérnyomás és az átlagos artériás nyomás non-invazív, valós idejű rögzítését és rögzítését. A kezelés teljes időtartama alatti monitorozás és a CVR értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változik a hemodinamika a dialízis és a CVR értékelés során.
A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
Vérnyomás monitorozás Finapres NOVA-val - hétköznapi kezelés
Időkeret: A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
A hemodinamikai paramétereket a Finapres NOVA segítségével vizsgálják, amely egy ujjmandzsetta eszköz, amely lehetővé teszi a pulzusszám, a vérnyomás és az átlagos artériás nyomás non-invazív, valós idejű rögzítését és rögzítését. A kezelés teljes időtartama alatti monitorozás és a CVR értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változik a hemodinamika a dialízis és a CVR értékelés során.
A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
Átlagos artériás nyomás monitorozása Finapres NOVA-val - hétköznapi kezelés
Időkeret: A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
A hemodinamikai paramétereket a Finapres NOVA segítségével vizsgálják, amely egy ujjmandzsetta eszköz, amely lehetővé teszi a pulzusszám, a vérnyomás és az átlagos artériás nyomás non-invazív, valós idejű rögzítését és rögzítését. A kezelés teljes időtartama alatti monitorozás és a CVR értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változik a hemodinamika a dialízis és a CVR értékelés során.
A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
Heart Rate Monitoring by Finapres NOVA- hétvégi kezelés
Időkeret: A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
A hemodinamikai paramétereket a Finapres NOVA segítségével vizsgálják, amely egy ujjmandzsetta eszköz, amely lehetővé teszi a pulzusszám, a vérnyomás és az átlagos artériás nyomás non-invazív, valós idejű rögzítését és rögzítését. A kezelés teljes időtartama alatti monitorozás és a CVR értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változik a hemodinamika a dialízis és a CVR értékelés során. Ezen túlmenően, mivel ez a kezelés a dialízis hétvégi szünete után történik, betekintést nyerhetünk abba, hogy az agresszívebb dialíziskezelések (pl. magasabb ultraszűrési sebesség) hogyan befolyásolják a hemodinamikai tulajdonságokat.
A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
Vérnyomás monitorozás Finapres NOVA- hétvégi kezelés
Időkeret: A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
A hemodinamikai paramétereket a Finapres NOVA segítségével vizsgálják, amely egy ujjmandzsetta eszköz, amely lehetővé teszi a pulzusszám, a vérnyomás és az átlagos artériás nyomás non-invazív, valós idejű rögzítését és rögzítését. A kezelés teljes időtartama alatti monitorozás és a CVR értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változik a hemodinamika a dialízis és a CVR értékelés során. Ezen túlmenően, mivel ez a kezelés a dialízis hétvégi szünete után történik, betekintést nyerhetünk abba, hogy az agresszívebb dialíziskezelések (pl. magasabb ultraszűrési sebesség) hogyan befolyásolják a hemodinamikai tulajdonságokat.
A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
Átlagos artériás nyomás monitorozása Finapres NOVA- hétvégi kezeléssel
Időkeret: A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
A hemodinamikai paramétereket a Finapres NOVA segítségével vizsgálják, amely egy ujjmandzsetta eszköz, amely lehetővé teszi a pulzusszám, a vérnyomás és az átlagos artériás nyomás non-invazív, valós idejű rögzítését és rögzítését. A kezelés teljes időtartama alatti monitorozás és a CVR értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változik a hemodinamika a dialízis és a CVR értékelés során. Ezen túlmenően, mivel ez a kezelés a dialízis hétvégi szünete után történik, betekintést nyerhetünk abba, hogy az agresszívebb dialíziskezelések (pl. magasabb ultraszűrési sebesség) hogyan befolyásolják a hemodinamikai tulajdonságokat.
A CVR értékelés és a HD kezelés időtartama (körülbelül 4,5 óra)
Vérvétel – Dialízis előtti hétköznapi kezelés
Időkeret: Kevesebb mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD-kezelés előtt
A rutin vérvételt a páciens dialízis-hozzáférési pontján keresztül a veseellátó személyzet végzi. Az elemzés meghatározza a beteg hemodinamikai és veseállapotát a dialízis előtt.
Kevesebb mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD-kezelés előtt
Vérvétel – Dialízis utáni hétköznapi kezelés
Időkeret: Kevesebb, mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD kezelés után
A rutin vérvételt a páciens dialízis-hozzáférési pontján keresztül a veseellátó személyzet végzi. Az elemzés meghatározza a beteg hemodinamikai állapotát és veseállapotát a dialízis után.
Kevesebb, mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD kezelés után
Vérvétel – Dialízis előtti hétvégi kezelés
Időkeret: Kevesebb mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD-kezelés előtt
A rutin vérvételt a páciens dialízis-hozzáférési pontján keresztül a veseellátó személyzet végzi. Az elemzés meghatározza a beteg hemodinamikai és veseállapotát a dialízis előtt.
Kevesebb mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD-kezelés előtt
Vérvétel – Dialízis utáni hétvégi kezelés
Időkeret: Kevesebb, mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD kezelés után
A rutin vérvételt a páciens dialízis-hozzáférési pontján keresztül a veseellátó személyzet végzi. Az elemzés meghatározza a beteg hemodinamikai állapotát és veseállapotát a dialízis után.
Kevesebb, mint egy perc az értékelés befejezéséhez a HD kezelés után
Cambridge Brain Sciences Dialízis előtti hétköznapi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 10 perc a HD-kezelés előtti értékelés befejezésére
A Cambridge Brain Sciences (CBS) 6 feladatos verziója a verbális képességet, a rövid távú memóriát és az érvelési készségeket méri. Ez egy táblagépen végzett számítógépes értékelés. A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és összefügg a hemodinamikával és a CVR kimenetelével. A pontszámokat a teljesítési idő és a hibák száma határozza meg.
Kevesebb, mint 10 perc a HD-kezelés előtti értékelés befejezésére
Cambridge Brain Sciences Dialízis előtti hétvégi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 10 perc a HD-kezelés előtti értékelés befejezésére
A Cambridge Brain Sciences (CBS) 6 feladatos verziója a verbális képességet, a rövid távú memóriát és az érvelési készségeket méri. Ez egy táblagépen végzett számítógépes értékelés. A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és hogyan viszonyul ez a hétvégi dialízisszünet utáni folyadékretenció mértékéhez. Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel. A pontszámokat a teljesítési idő és a hibák száma határozza meg.
Kevesebb, mint 10 perc a HD-kezelés előtti értékelés befejezésére
Cambridge Brain Sciences Dialízis utáni hétközi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 10 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
A Cambridge Brain Sciences (CBS) 6 feladatos verziója a verbális képességet, a rövid távú memóriát és az érvelési készségeket méri. Ez egy táblagépen végzett számítógépes értékelés. A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a HD-kezelést követően. Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel. A pontszámokat a teljesítési idő és a hibák száma határozza meg.
Kevesebb, mint 10 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
A Cambridge Brain Sciences dialízis utáni hétvégi értékelése
Időkeret: Kevesebb, mint 10 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
A Cambridge Brain Sciences (CBS) 6 feladatos verziója a verbális képességet, a rövid távú memóriát és az érvelési készségeket méri. Ez egy táblagépen végzett számítógépes értékelés. A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a hétvégi szünetet követő agresszívabb HD kezelés után. Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel. A pontszámokat a teljesítési idő és a hibák száma határozza meg.
Kevesebb, mint 10 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
Montreal kognitív értékelés Dialízis előtti hétköznapi értékelés
Időkeret: Kevesebb mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy gyors demenciaszűrő eszköz, amely képes kimutatni az enyhe kognitív károsodást a különböző kognitív területek, például a figyelem, a végrehajtó funkciók, a memória, a nyelv, a vizuális konstrukciós készségek, a fogalmi gondolkodás, a számítások és a tájékozódás értékelésével, de mégis a globális kognitív funkció átfogó értékelése. A MoCA maximális pontszáma 30, a hagyományosan 26 alatti pontszámok (1 szórás (SD)) jelzik az MCI-t, azonban az MCI mérésére 1,5 SD határértéket fogunk használni, amely a diagnosztikai kritériumokból származik. a Cardiovascular Health Cognition Study és a Mayo Clinic Study of Aging eredményeiből. A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és összefügg a hemodinamikával és a CVR kimenetelével.
Kevesebb mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
Montreal kognitív értékelés Dialízis előtti hétvégi értékelés
Időkeret: Kevesebb mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy gyors demenciaszűrő eszköz, amely képes kimutatni az enyhe kognitív károsodást a különböző kognitív területek, például a figyelem, a végrehajtó funkciók, a memória, a nyelv, a vizuális konstrukciós készségek, a fogalmi gondolkodás, a számítások és a tájékozódás értékelésével, de mégis a globális kognitív funkció átfogó értékelése. A MoCA maximális pontszáma 30, a hagyományosan 26 alatti pontszámok (1 szórás (SD)) jelzik az MCI-t, azonban az MCI mérésére 1,5 SD határértéket fogunk használni, amely a diagnosztikai kritériumokból származik. a Cardiovascular Health Cognition Study és a Mayo Clinic Study of Aging eredményeiből. A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és hogyan viszonyul ez a hétvégi dialízisszünet utáni folyadékretenció mértékéhez. Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
Kevesebb mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
Montreali kognitív értékelés a dialízis utáni hétköznapokon
Időkeret: Kevesebb, mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy gyors demenciaszűrő eszköz, amely képes kimutatni az enyhe kognitív károsodást a különböző kognitív területek, például a figyelem, a végrehajtó funkciók, a memória, a nyelv, a vizuális konstrukciós készségek, a fogalmi gondolkodás, a számítások és a tájékozódás értékelésével, de mégis a globális kognitív funkció átfogó értékelése. A MoCA maximális pontszáma 30, a hagyományosan 26 alatti pontszámok (1 szórás (SD)) jelzik az MCI-t, azonban az MCI mérésére 1,5 SD határértéket fogunk használni, amely a diagnosztikai kritériumokból származik. a Cardiovascular Health Cognition Study és a Mayo Clinic Study of Aging eredményeiből. A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a HD-kezelést követően. Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
Kevesebb, mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
Montreali kognitív értékelés dialízis utáni hétvégi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy gyors demenciaszűrő eszköz, amely képes kimutatni az enyhe kognitív károsodást a különböző kognitív területek, például a figyelem, a végrehajtó funkciók, a memória, a nyelv, a vizuális konstrukciós készségek, a fogalmi gondolkodás, a számítások és a tájékozódás értékelésével, de mégis a globális kognitív funkció átfogó értékelése. A MoCA maximális pontszáma 30, a hagyományosan 26 alatti pontszámok (1 szórás (SD)) jelzik az MCI-t, azonban az MCI mérésére 1,5 SD határértéket fogunk használni, amely a diagnosztikai kritériumokból származik. a Cardiovascular Health Cognition Study és a Mayo Clinic Study of Aging eredményeiből. A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a hétvégi szünetet követő agresszívabb HD kezelés után. Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
Kevesebb, mint 5 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
Nyomvonalak Teszt készítése Dialízis előtti hétköznapi értékelés
Időkeret: Kevesebb mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
A Trails Making A tesztben (TMTA) a pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze az 1-től 25-ig terjedő számokat. Ez a vizuomotoros követés, szkennelés és figyelem mértéke. A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és összefügg a hemodinamikával és a CVR kimenetelével. A pontszámokat a teljesítési idő határozza meg, a kontrollok átlagos befejezési ideje 40 másodperc.
Kevesebb mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
Nyomvonalak Teszt készítése Dialízis utáni hétköznapi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
A Trails Making A tesztben (TMTA) a pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze az 1-től 25-ig terjedő számokat. Ez a vizuomotoros követés, szkennelés és figyelem mértéke. A pontszámokat a befejezésig eltelt idő határozza meg, a kontrollok átlagos befejezési ideje pedig 40 másodperc. A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a HD-kezelést követően. Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
Kevesebb, mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
Trails Making Test Dialízis előtti hétvégi értékelés
Időkeret: Kevesebb mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
A Trails Making A tesztben (TMTA) a pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze az 1-től 25-ig terjedő számokat. Ez a vizuomotoros követés, szkennelés és figyelem mértéke. A pontszámokat a teljesítési idő határozza meg, a kontrollok átlagos befejezési ideje 40 másodperc. A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és hogyan viszonyul ez a hétvégi dialízisszünet utáni folyadékretenció mértékéhez. Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
Kevesebb mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
Trails Making Test Dialízis utáni hétvégi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
A Trails Making A tesztben (TMTA) a pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze az 1-től 25-ig terjedő számokat. Ez a vizuomotoros követés, szkennelés és figyelem mértéke. A pontszámokat a teljesítési idő határozza meg, a kontrollok átlagos befejezési ideje 40 másodperc. A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a hétvégi szünetet követő agresszívabb HD kezelés után. Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
Kevesebb, mint 1 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
Trails Making B teszt Dialízis előtti hétköznapi értékelés
Időkeret: Kevesebb mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
A Trails Making B teszt (TMTB) egy plusz réteget ad a TMTA-hoz, mivel a pácienst most arra kérik, hogy váltakozzon számokat és betűket (1-A-2-B-3-C stb.), ami gondolkodási rugalmasságot és mentális eltolódást igényel. végrehajtó funkció. A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és összefügg a hemodinamikával és a CVR kimenetelével. A pontszámokat a teljesítési idő határozza meg, a vezérlők átlagos befejezési ideje 94 másodperc.
Kevesebb mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
Trails Making B teszt Dialízis utáni hétközi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
A Trails Making B teszt (TMTB) egy plusz réteget ad a TMTA-hoz, mivel a pácienst most arra kérik, hogy váltakozzon számokat és betűket (1-A-2-B-3-C stb.), ami gondolkodási rugalmasságot és mentális eltolódást igényel. végrehajtó funkció. A pontszámokat a teljesítési idő határozza meg, a vezérlők átlagos befejezési ideje 94 másodperc. A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a HD-kezelést követően. Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
Kevesebb, mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
Trails Making B teszt A dialízis előtti hétvégi értékelés
Időkeret: Kevesebb mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
A Trails Making B teszt (TMTB) egy plusz réteget ad a TMTA-hoz, mivel a pácienst most arra kérik, hogy váltakozzon számokat és betűket (1-A-2-B-3-C stb.), ami gondolkodási rugalmasságot és mentális eltolódást igényel. végrehajtó funkció. A pontszámokat a teljesítési idő határozza meg, a vezérlők átlagos befejezési ideje 94 másodperc. A dialízis előtti értékelés betekintést nyújt a kognitív alapállapotba a dialízis előtt, és hogyan viszonyul ez a hétvégi dialízisszünet utáni folyadékretenció mértékéhez. Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
Kevesebb mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés előtt
Trails Making B teszt Dialízis utáni hétvégi értékelés
Időkeret: Kevesebb, mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után
A Trails Making B teszt (TMTB) egy plusz réteget ad a TMTA-hoz, mivel a pácienst most arra kérik, hogy váltakozzon számokat és betűket (1-A-2-B-3-C stb.), ami gondolkodási rugalmasságot és mentális eltolódást igényel. végrehajtó funkció. A pontszámokat a teljesítési idő határozza meg, a vezérlők átlagos befejezési ideje 94 másodperc. A dialízis utáni értékelés betekintést nyújt abba, hogyan változott a kognitív állapot a hétvégi szünetet követő agresszívabb HD kezelés után. Kapcsolódik a hemodinamikával és a CVR-eredményekkel.
Kevesebb, mint 2 perc az értékelés befejezésére a HD kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher W McIntyre, MD/PHD, London Health Sciences Centre - Victoria Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel