- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05445219
Terapeuttisen hemodialyysin kohteiden tunnistaminen aivoverenkierron reaktiivisuuden avulla; HENGITYS 2 (RESPIRACT 2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on laboratorioryhmämme aiemmin suorittama seurantatutkimus, jonka otsikko on: "Hemodialyysipotilailla on heikentynyt aivoverisuonireaktiivisuus hiilidioksidin suhteen verrattuna kroonista munuaissairautta sairastaviin potilaisiin ja terveisiin kontrolleihin: pilottitutkimus". Todettiin, että henkilöillä, jotka saavat hemodialyysihoitoa (HD), oli merkittäviä eroja aivoverenkierron reaktiivisuudessa (CVR) verrattuna sekä terveisiin kontrolleihin että potilaisiin, joilla oli munuaissairaus, joka ei vielä ollut HD:ssä.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on selvittää, liittyykö kognitiivisen heikentymisen aste aivojen heikentyneen verenvirtausvasteen asteeseen, jotta voidaan määrittää terapeuttiset kohteet, joita voidaan muuttaa dialyysitoimenpiteen aikana kognitiivisten toimintojen säilyttämiseksi potilaan vastaanotossa. HD, joka perustuu edelliseen toteutettavuustutkimukseen.
Tämä tutkimus vaatii 4 arviointia kahden dialyysihoidon aikana (2 arviointia per dialyysihoito [esim. HD-arvioinnit ennen ja jälkeen]). Seuraavat dialyysihoidon arvioinnit valmistuvat kuukauden kuluessa kognitiivisen arvioinnin oppimisvaikutusten lieventämiseksi.
Opintoarviointi sisältää:
Aivoverenkierron reaktiivisuuden (CVR) mittaaminen ennen ja jälkeen hemodialyysin (HD):
CVR mitataan kahdella erikoislaitteella: RespirActTM yhdessä Transkraniaalisen Dopplerin kanssa ennen ja jälkeen HD-istunnon. Tarkemmin sanottuna RespirActTM-laite on automaattinen hengityspiiri, joka ohjaa ja kuljettaa hiilidioksidia (CO2) kaasurakon avulla. Siinä on erilaisia kaasupulloja, joita käytetään oikean CO2-lisäyksen saavuttamiseksi jokaisessa potilaassa. Tämäntyyppinen kaasumanipulaatio valittiin, koska se on tarkempi CVR-mitta, samalla kun se vähentää koehenkilöiden välistä vaihtelua.
Transkraniaalista Doppleria käytetään yhdessä RespirActTM:n kanssa, jotta saadaan tietoa aivoverenkierrosta mittaamalla keskimmäisen aivovaltimon verenvirtausnopeus.
CVR-mittauksen aikana RespirActTM liitetään kasvonaamioon ja Transkraniaalinen Doppler sijoitetaan transtemporaaliseen ikkunaan.
Diagnostisessa arvioinnissa on kolme vaihetta:
- Lähtötilanne: CVR:n ja hemodynamiikan mittaus ilman CO2-ärsykettä. Kestää noin 5 minuuttia.
- CO2-diagnostinen arviointi: Hyperkapnian indusoiminen nostamalla lähtötason CO2-tasot 5-10 mmHg perustason yläpuolelle. Tämä aiheuttaa hallittua stressiä, mikä mahdollistaa käsityksen siitä, kuinka aivot reagoivat stressiin. Tämä lisäys jatkuu noin 5 minuuttia.
- Paluu lähtötasolle: CO2-ärsyke poistetaan ja potilasta seurataan, kunnes tasot palautuvat lähtötasolle. Kestää noin 5 minuuttia.
Huomautus: aikavälejä voidaan lyhentää tai pidentää, jos potilas tuntee olonsa epämukavaksi, pyytää lopettamaan CO2:n käytön tai tarvitsee pidempään palatakseen lähtötasolle.
Mahdollisten hemodynaamisten ja dialyysikohteiden tunnistaminen:
Hemodynaamisia ja spesifisiä HD-parametreja tutkimalla voidaan määrittää tunnistettavat kohteet, joita voidaan käyttää aivojen suojaamiseen HD:n aikana tutkimalla CVR:ää ennen HD-istuntoa ja sen jälkeen. Hemodynaamisten parametrien mittaamiseksi otetaan käyttöön Finapres NOVA, sormimansetti, joka mahdollistaa sykkeen, verenpaineen ja keskimääräisen valtimopaineen non-invasiivisen reaaliaikaisen tallennuksen ja tallennuksen. Verinäytteet otetaan myös ennen HD:tä ja sen jälkeen (tehty dialyysin tukiaseman kautta), mikä antaa käsityksen mahdollisista dialyysikohteista, kuten natriumista, kalsiumista, magnesiumista, happo-emästasapainosta ja tulehduksesta CVR:n suhteen.
- Sen määrittäminen, miten CVR, kognitiivinen heikentyminen ja HD-prosessi liittyvät toisiinsa:
Suorittamalla kognitiivisen arvioinnin ennen HD-hoitoa ja sen jälkeen se antaa käsityksen siitä, kuinka HD-prosessi vaikuttaa aivoihin ja miten se liittyy CVR:ään. Kognitiivisen arvioinnin paristo on valittu seuraavasti:
- Verkkopohjainen kognitiivinen arviointi: Cambridge Brain Sciences (CBS) on tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka voidaan suorittaa itse. Tähän tutkimukseen on valittu versio, joka sisältää 6 tehtävää, jotka mittaavat ensisijaisesti sanallista kykyä, lyhytaikaista muistia ja päättelykykyä. CBS:ää käytetään yhdessä dementiaseulontatyökalun Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kanssa, koska aikaisempi työ osoitti, että CBS auttaa seulontatyökaluilla erottamaan kognitiiviset heikentymät samalla, kun se tarjoaa kattavamman käsityksen kognitiivisista heikentymistä, erityisesti henkilöillä, jotka ovat osoittaneet heikentynyttä rajaa.
- Perinteinen seulontatyökalu: MoCA on nopea dementian seulontalaite, joka pystyy havaitsemaan lievän kognitiivisen heikentymisen arvioimalla erilaisia kognitiivisia alueita, kuten tarkkaavaisuutta, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja suuntautumista. yleisarvio maailmanlaajuisesta kognitiivisesta toiminnasta. MoCA:n maksimipistemäärä on 30, ja perinteisesti alle 26 pisteet (1 keskihajonta (SD)), mikä viittaa lievään kognitiiviseen heikkenemiseen (MCI), mutta 1,5 SD raja-arvo MCI-mittaukselle, joka on johdettu diagnoosista. Cardiovascular Health Cognition Study -tutkimuksen ja Mayon Clinic Study of Aging -tutkimuksen kriteerit.
- Yleisesti käytetty huomio- ja toimeenpanotoiminnan arviointi munuaissairauspotilailla: Trails Making Test (TMT) koostuu kahdesta osatestistä: TMTA ja TMTB. TMTA:ssa potilasta pyydetään yhdistämään numerot 1-25 mahdollisimman nopeasti. Se on visuomotorisen seurannan, skannauksen ja huomion mitta. Vaihtoehtoisesti TMTB lisää ylimääräisen kerroksen TMTA:han siten, että potilasta pyydetään nyt vaihtamaan numeroita ja kirjaimia (1-A-2-B-3-C jne.), mikä edellyttää ajattelun joustavuutta sekä henkistä siirtymistä ja toimeenpanotoimintoa.
Tämän arvioinnin suorittamiseen kuluu yhteensä 45 minuuttia joka kerta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa vähintään 3 kertaa viikossa London Health Sciences Centerin laitoksessa
- Englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen kyvyttömyys suostua
- Kieltäytyi osallistumasta
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) / astma
- Aiempi aivoverenkiertohäiriö (halvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus)
- Edellinen neurokirurgia
- Aiempi kaulavaltimon ahtauma tai kaulavaltimon leikkaus
- Vaskuliitin historia
- Dokumentoitu dementia
- Raskaus
- Ei sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtötilanteen RespirActin mittaus Dialyysiä edeltävä arkipäivähoito
Aikaikkuna: 20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
CVR-diagnostisen arvioinnin RespirActilla tekevät kaikki suostumuksensa antaneet potilaat arkipäivän HD-istunnossa ennen dialyysihoitoa.
CVR:n tutkiminen ennen dialyysihoitoa mahdollistaa käsityksen potilaan perustason CVR-toiminnosta.
CVR RespirAct-laitteen kautta on automaattinen hengityspiiri, joka ohjaa ja kuljettaa hiilidioksidia (CO2) kaasurakon avulla.
Siinä on erilaisia kaasupulloja, joita käytetään oikean CO2-lisäyksen saavuttamiseksi jokaisessa potilaassa.
|
20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
|
RespirActin mittaus Dialyysin jälkeinen arkipäivähoito
Aikaikkuna: 20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
CVR-diagnostisen arvioinnin RespirActilla tekevät kaikki suostumuksensa antaneet potilaat dialyysihoidon jälkeen arkipäivän HD-istunnossa.
CVR:n tutkiminen dialyysin jälkeen mahdollistaa käsityksen siitä, kuinka dialyysihoito on muuttanut potilaan CVR-toimintoa.
CVR RespirAct-laitteen kautta on automaattinen hengityspiiri, joka ohjaa ja kuljettaa hiilidioksidia (CO2) kaasurakon avulla.
Siinä on erilaisia kaasupulloja, joita käytetään oikean CO2-lisäyksen saavuttamiseksi jokaisessa potilaassa.
|
20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
|
Lähtötilanteen RespirActin mittaus Dialyysiä edeltävä viikonloppuhoito
Aikaikkuna: 20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
CVR-diagnostisen arvioinnin RespirActilla tekevät ennen dialyysihoitoa kaikki suostuvat potilaat viikonlopun HD-istunnossa.
CVR:n tutkiminen ennen dialyysihoitoa mahdollistaa käsityksen potilaan perustason CVR-toiminnosta.
Ajoittamalla tämä arviointi viikonlopun dialyysitauon jälkeen voidaan havaita, kuinka nestetila vaikuttaa CV:hen.
CVR RespirAct-laitteen kautta on automaattinen hengityspiiri, joka ohjaa ja kuljettaa hiilidioksidia (CO2) kaasurakon avulla.
Siinä on erilaisia kaasupulloja, joita käytetään oikean CO2-lisäyksen saavuttamiseksi jokaisessa potilaassa.
|
20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
|
RespirActin mittaus Dialyysin jälkeinen viikonloppuhoito
Aikaikkuna: 20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
CVR-diagnostisen arvioinnin RespirActilla tekevät dialyysihoidon jälkeen kaikki suostuvat potilaat viikonloppuna HD-istunnossa.
CVR:n tutkiminen dialyysin jälkeen mahdollistaa käsityksen siitä, kuinka dialyysihoito on muuttanut potilaan CVR-toimintoa.
Tarkemmin sanottuna viikonlopun dialyysitauon jälkeiset HD-istunnot vaativat korkeampia ultrasuodatusnopeuksia, koska potilaat keräävät enemmän nestettä.
Tämä johtaa aggressiivisempaan hoitoon, jotta potilas laskee kuivapainonsa.
Siksi, kun tämä hoito seuraa viikonlopun tauon dialyysihoitoa, voidaan arvioida dialyysihoidon intensiteettiä ja sen vaikutuksia CVR:ään.
CVR RespirAct-laitteen kautta on automaattinen hengityspiiri, joka ohjaa ja kuljettaa hiilidioksidia (CO2) kaasurakon avulla.
Siinä on erilaisia kaasupulloja, joita käytetään oikean CO2-lisäyksen saavuttamiseksi jokaisessa potilaassa.
|
20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
|
Perustason Doppler-mittaus Dialyysiä edeltävä arkipäivähoito
Aikaikkuna: 20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
CVR-diagnostiseen arviointiin on sisällytettävä myös Doppler valtimoveren virtausnopeuden saamiseksi.
Kaikki suostuvat potilaat suorittavat tämän ennen dialyysihoitoa arkipäivän HD-istunnossa.
CVR:n tutkiminen ennen dialyysihoitoa mahdollistaa käsityksen potilaan perustason CVR-toiminnosta.
|
20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
|
Doppler-mittaus Dialyysin jälkeinen arkipäivähoito
Aikaikkuna: 20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
CVR-diagnostiseen arviointiin on sisällytettävä myös Doppler valtimoveren virtausnopeuden saamiseksi.
Tämä tehdään dialyysihoidon jälkeen arkipäivän HD-istunnon aikana kaikkien suostumusten antaneiden potilaiden toimesta.
CVR:n tutkiminen dialyysin jälkeen mahdollistaa käsityksen siitä, muuttiko HD-hoito potilaan CVR-toimintoa.
|
20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
|
Perustason Doppler-mittaus Dialyysiä edeltävä viikonloppuhoito
Aikaikkuna: 20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
CVR-diagnostiseen arviointiin on sisällytettävä myös Doppler valtimoveren virtausnopeuden saamiseksi.
Kaikki suostuvat potilaat suorittavat tämän ennen dialyysihoitoa arkipäivän HD-istunnossa.
CVR:n tutkiminen ennen dialyysijaksoa mahdollistaa käsityksen potilaan lähtötilanteen CVR-toiminnasta samalla, kun nestettä kertyy enemmän, koska edellisen HD-istunnon jälkeen on ollut viikonloppuna tauko.
|
20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
|
Doppler-mittaus Dialyysin jälkeinen viikonloppuhoito
Aikaikkuna: 20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
CVR-diagnostiseen arviointiin on sisällytettävä myös Doppler valtimoveren virtausnopeuden saamiseksi.
Tämä tehdään dialyysihoidon jälkeen arkipäivän HD-istunnon aikana kaikkien suostumusten antaneiden potilaiden toimesta.
CVR:n tutkiminen dialyysin jälkeen mahdollistaa käsityksen siitä, muuttiko HD-hoito potilaan CVR-toimintoa.
Tämän hoidon jälkeen viikonlopputauon dialyysihoidon jälkeen voidaan arvioida dialyysihoidon intensiteettiä ja sen vaikutuksia CVR:ään.
|
20 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Finapres NOVA:n sykemittaus - arkipäivähoito
Aikaikkuna: CVR-arvioinnin ja HD-hoidon kesto (noin 4,5 tuntia)
|
Hemodynaamisia parametreja tutkitaan käyttämällä Finapres NOVAa, joka on sormimansetti, joka mahdollistaa ei-invasiivisen reaaliaikaisen sykkeen, verenpaineen ja keskimääräisen valtimopaineen tallennuksen ja tallennuksen.
Koko hoidon ajan seuranta ja CVR-arviointi antavat käsityksen siitä, kuinka hemodynamiikka muuttuu dialyysin ja CVR-arvioinnin aikana.
|
CVR-arvioinnin ja HD-hoidon kesto (noin 4,5 tuntia)
|
|
Verenpaineen seuranta Finapres NOVAlla - arkipäivähoito
Aikaikkuna: CVR-arvioinnin ja HD-hoidon kesto (noin 4,5 tuntia)
|
Hemodynaamisia parametreja tutkitaan käyttämällä Finapres NOVAa, joka on sormimansetti, joka mahdollistaa ei-invasiivisen reaaliaikaisen sykkeen, verenpaineen ja keskimääräisen valtimopaineen tallennuksen ja tallennuksen.
Koko hoidon ajan seuranta ja CVR-arviointi antavat käsityksen siitä, kuinka hemodynamiikka muuttuu dialyysin ja CVR-arvioinnin aikana.
|
CVR-arvioinnin ja HD-hoidon kesto (noin 4,5 tuntia)
|
|
Keskimääräisen valtimopaineen seuranta Finapres NOVAlla - arkipäivähoito
Aikaikkuna: CVR-arvioinnin ja HD-hoidon kesto (noin 4,5 tuntia)
|
Hemodynaamisia parametreja tutkitaan käyttämällä Finapres NOVAa, joka on sormimansetti, joka mahdollistaa ei-invasiivisen reaaliaikaisen sykkeen, verenpaineen ja keskimääräisen valtimopaineen tallennuksen ja tallennuksen.
Koko hoidon ajan seuranta ja CVR-arviointi antavat käsityksen siitä, kuinka hemodynamiikka muuttuu dialyysin ja CVR-arvioinnin aikana.
|
CVR-arvioinnin ja HD-hoidon kesto (noin 4,5 tuntia)
|
|
Finapres NOVA:n sykemittaus - viikonloppuhoito
Aikaikkuna: CVR-arvioinnin ja HD-hoidon kesto (noin 4,5 tuntia)
|
Hemodynaamisia parametreja tutkitaan käyttämällä Finapres NOVAa, joka on sormimansetti, joka mahdollistaa ei-invasiivisen reaaliaikaisen sykkeen, verenpaineen ja keskimääräisen valtimopaineen tallennuksen ja tallennuksen.
Koko hoidon ajan seuranta ja CVR-arviointi antavat käsityksen siitä, kuinka hemodynamiikka muuttuu dialyysin ja CVR-arvioinnin aikana.
Lisäksi, koska tämä hoito on dialyysiviikonlopputauon jälkeen, saadaan tietoa siitä, kuinka aggressiivisemmat dialyysihoidot (ex korkeammat ultrasuodatusnopeudet) vaikuttavat hemodynaamisiin ominaisuuksiin.
|
CVR-arvioinnin ja HD-hoidon kesto (noin 4,5 tuntia)
|
|
Finapres NOVA:n verenpaineen seuranta - viikonloppuhoito
Aikaikkuna: CVR-arvioinnin ja HD-hoidon kesto (noin 4,5 tuntia)
|
Hemodynaamisia parametreja tutkitaan käyttämällä Finapres NOVAa, joka on sormimansetti, joka mahdollistaa ei-invasiivisen reaaliaikaisen sykkeen, verenpaineen ja keskimääräisen valtimopaineen tallennuksen ja tallennuksen.
Koko hoidon ajan seuranta ja CVR-arviointi antavat käsityksen siitä, kuinka hemodynamiikka muuttuu dialyysin ja CVR-arvioinnin aikana.
Lisäksi, koska tämä hoito on dialyysiviikonlopputauon jälkeen, saadaan tietoa siitä, kuinka aggressiivisemmat dialyysihoidot (ex korkeammat ultrasuodatusnopeudet) vaikuttavat hemodynaamisiin ominaisuuksiin.
|
CVR-arvioinnin ja HD-hoidon kesto (noin 4,5 tuntia)
|
|
Keskimääräisen valtimopaineen seuranta Finapres NOVAlla - viikonloppuhoito
Aikaikkuna: CVR-arvioinnin ja HD-hoidon kesto (noin 4,5 tuntia)
|
Hemodynaamisia parametreja tutkitaan käyttämällä Finapres NOVAa, joka on sormimansetti, joka mahdollistaa ei-invasiivisen reaaliaikaisen sykkeen, verenpaineen ja keskimääräisen valtimopaineen tallennuksen ja tallennuksen.
Koko hoidon ajan seuranta ja CVR-arviointi antavat käsityksen siitä, kuinka hemodynamiikka muuttuu dialyysin ja CVR-arvioinnin aikana.
Lisäksi, koska tämä hoito on dialyysiviikonlopputauon jälkeen, saadaan tietoa siitä, kuinka aggressiivisemmat dialyysihoidot (ex korkeammat ultrasuodatusnopeudet) vaikuttavat hemodynaamisiin ominaisuuksiin.
|
CVR-arvioinnin ja HD-hoidon kesto (noin 4,5 tuntia)
|
|
Verenotto – Dialyysiä edeltävä arkipäivähoito
Aikaikkuna: Alle minuutti arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
Munuaishenkilöstö kerää rutiininomaisen verenkuvan potilaan dialyysipisteen kautta.
Analyysi määrittää potilaan hemodynaamisen tilan ja munuaisten tilan ennen dialyysihoitoa.
|
Alle minuutti arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
|
Verenotto-dialyysin jälkeinen hoito arkisin
Aikaikkuna: Alle minuutti arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
Munuaishenkilöstö kerää rutiininomaisen verenkuvan potilaan dialyysipisteen kautta.
Analyysi määrittää potilaan hemodynaamisen tilan ja munuaisten tilan dialyysin jälkeen.
|
Alle minuutti arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
|
Verenotto - Dialyysiä edeltävä viikonloppuhoito
Aikaikkuna: Alle minuutti arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
Munuaishenkilöstö kerää rutiininomaisen verenkuvan potilaan dialyysipisteen kautta.
Analyysi määrittää potilaan hemodynaamisen tilan ja munuaisten tilan ennen dialyysihoitoa.
|
Alle minuutti arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
|
Verenotto-dialyysin jälkeinen viikonloppuhoito
Aikaikkuna: Alle minuutti arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
Munuaishenkilöstö kerää rutiininomaisen verenkuvan potilaan dialyysipisteen kautta.
Analyysi määrittää potilaan hemodynaamisen tilan ja munuaisten tilan dialyysin jälkeen.
|
Alle minuutti arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
|
Cambridge Brain Sciences Pre Dialysis -arviointi arkipäivisin
Aikaikkuna: Alle 10 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
Cambridge Brain Sciences (CBS) 6 tehtäväversio mittaa sanallista kykyä, lyhytaikaista muistia ja päättelykykyä.
Se on tabletilla suoritettu tietokoneistettu arviointi.
Dialyysiä edeltävä arviointi antaa käsityksen kognitiivisista lähtötilanteista ennen dialyysiä ja liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
Pisteet määräytyvät suoritusajan ja virheiden määrän mukaan.
|
Alle 10 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
|
Cambridge Brain Sciences Pre Dialysis -viikonlopun arviointi
Aikaikkuna: Alle 10 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
Cambridge Brain Sciences (CBS) 6 tehtäväversio mittaa sanallista kykyä, lyhytaikaista muistia ja päättelykykyä.
Se on tabletilla suoritettu tietokoneistettu arviointi.
Dialyysiä edeltävä arviointi antaa käsityksen kognitiivisista lähtötilanteista ennen dialyysiä ja kuinka se liittyy nesteretentioon viikonlopun dialyysitauon jälkeen.
Liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
Pisteet määräytyvät suoritusajan ja virheiden määrän mukaan.
|
Alle 10 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
|
Cambridge Brain Sciences Dialyysin jälkeinen arkipäiväarviointi
Aikaikkuna: Alle 10 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
Cambridge Brain Sciences (CBS) 6 tehtäväversio mittaa sanallista kykyä, lyhytaikaista muistia ja päättelykykyä.
Se on tabletilla suoritettu tietokoneistettu arviointi.
Dialyysin jälkeinen arviointi antaa käsityksen siitä, kuinka kognitiivinen tila on muuttunut HD-hoidon jälkeen.
Liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
Pisteet määräytyvät suoritusajan ja virheiden määrän mukaan.
|
Alle 10 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
|
Cambridge Brain Sciences Post Dialysis -viikonlopun arviointi
Aikaikkuna: Alle 10 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
Cambridge Brain Sciences (CBS) 6 tehtäväversio mittaa sanallista kykyä, lyhytaikaista muistia ja päättelykykyä.
Se on tabletilla suoritettu tietokoneistettu arviointi.
Dialyysin jälkeinen arviointi antaa käsityksen siitä, kuinka kognitiivinen tila on muuttunut viikonlopputauon jälkeisen aggressiivisemman HD-hoidon jälkeen.
Liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
Pisteet määräytyvät suoritusajan ja virheiden määrän mukaan.
|
Alle 10 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi ennen dialyysiä arkipäivisin
Aikaikkuna: Alle 5 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on nopea dementian seulontalaite, joka pystyy havaitsemaan lieviä kognitiivisia heikkenemiä arvioimalla erilaisia kognitiivisia alueita, kuten huomion, toimeenpanotoiminnot, muistin, kielen, visuaalisen rakentamisen taidot, käsitteellisen ajattelun, laskelmat ja suuntautumisen. yleisarvio maailmanlaajuisesta kognitiivisesta toiminnasta.
MoCA:n maksimipistemäärä on 30 ja perinteisesti alle 26 (1 standardipoikkeama (SD)), mikä osoittaa MCI:n, mutta käytämme MCI:n mittaamiseen raja-arvoa 1,5 SD, joka on johdettu diagnostisista kriteereistä. Cardiovascular Health Cognition Study -tutkimuksesta ja Mayo Clinic Study of Aging -tutkimuksesta.
Dialyysiä edeltävä arviointi antaa käsityksen kognitiivisista lähtötilanteista ennen dialyysiä ja liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
|
Alle 5 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi ennen dialyysiviikkoa
Aikaikkuna: Alle 5 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on nopea dementian seulontalaite, joka pystyy havaitsemaan lieviä kognitiivisia heikkenemiä arvioimalla erilaisia kognitiivisia alueita, kuten huomion, toimeenpanotoiminnot, muistin, kielen, visuaalisen rakentamisen taidot, käsitteellisen ajattelun, laskelmat ja suuntautumisen. yleisarvio maailmanlaajuisesta kognitiivisesta toiminnasta.
MoCA:n maksimipistemäärä on 30 ja perinteisesti alle 26 (1 standardipoikkeama (SD)), mikä osoittaa MCI:n, mutta käytämme MCI:n mittaamiseen raja-arvoa 1,5 SD, joka on johdettu diagnostisista kriteereistä. Cardiovascular Health Cognition Study -tutkimuksesta ja Mayo Clinic Study of Aging -tutkimuksesta.
Dialyysiä edeltävä arviointi antaa käsityksen kognitiivisista lähtötilanteista ennen dialyysiä ja kuinka se liittyy nesteretentioon viikonlopun dialyysitauon jälkeen.
Liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
|
Alle 5 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi dialyysin jälkeisenä arkipäivänä
Aikaikkuna: Alle 5 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on nopea dementian seulontalaite, joka pystyy havaitsemaan lieviä kognitiivisia heikkenemiä arvioimalla erilaisia kognitiivisia alueita, kuten huomion, toimeenpanotoiminnot, muistin, kielen, visuaalisen rakentamisen taidot, käsitteellisen ajattelun, laskelmat ja suuntautumisen. yleisarvio maailmanlaajuisesta kognitiivisesta toiminnasta.
MoCA:n maksimipistemäärä on 30 ja perinteisesti alle 26 (1 standardipoikkeama (SD)), mikä osoittaa MCI:n, mutta käytämme MCI:n mittaamiseen raja-arvoa 1,5 SD, joka on johdettu diagnostisista kriteereistä. Cardiovascular Health Cognition Study -tutkimuksesta ja Mayo Clinic Study of Aging -tutkimuksesta.
Dialyysin jälkeinen arviointi antaa käsityksen siitä, kuinka kognitiivinen tila on muuttunut HD-hoidon jälkeen.
Liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
|
Alle 5 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi dialyysin jälkeisen viikonlopun arvio
Aikaikkuna: Alle 5 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on nopea dementian seulontalaite, joka pystyy havaitsemaan lieviä kognitiivisia heikkenemiä arvioimalla erilaisia kognitiivisia alueita, kuten huomion, toimeenpanotoiminnot, muistin, kielen, visuaalisen rakentamisen taidot, käsitteellisen ajattelun, laskelmat ja suuntautumisen. yleisarvio maailmanlaajuisesta kognitiivisesta toiminnasta.
MoCA:n maksimipistemäärä on 30 ja perinteisesti alle 26 (1 standardipoikkeama (SD)), mikä osoittaa MCI:n, mutta käytämme MCI:n mittaamiseen raja-arvoa 1,5 SD, joka on johdettu diagnostisista kriteereistä. Cardiovascular Health Cognition Study -tutkimuksesta ja Mayo Clinic Study of Aging -tutkimuksesta.
Dialyysin jälkeinen arviointi antaa käsityksen siitä, kuinka kognitiivinen tila on muuttunut viikonlopputauon jälkeisen aggressiivisemman HD-hoidon jälkeen.
Liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
|
Alle 5 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
|
Jäljet Testin tekeminen Dialyysiä edeltävä arkipäiväarviointi
Aikaikkuna: Alle 1 minuutti arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
Trails Making Test A (TMTA) -testissä potilasta pyydetään yhdistämään numerot 1-25 mahdollisimman nopeasti.
Se on visuomotorisen seurannan, skannauksen ja huomion mitta.
Dialyysiä edeltävä arviointi antaa käsityksen kognitiivisista lähtötilanteista ennen dialyysiä ja liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
Pisteet määräytyvät suoritukseen kuluvan ajan perusteella, ja keskimääräinen suoritusaika kontrollien avulla on 40 sekuntia.
|
Alle 1 minuutti arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
|
Testin tekemisen polut Dialyysin jälkeinen arkipäiväarviointi
Aikaikkuna: Alle 1 minuutti arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
Trails Making Test A (TMTA) -testissä potilasta pyydetään yhdistämään numerot 1-25 mahdollisimman nopeasti.
Se on visuomotorisen seurannan, skannauksen ja huomion mitta.
Pisteet määräytyvät valmistumisajan mukaan, ja keskimääräinen valmistumisaika on kontrollien mukaan 40 sekuntia. Dialyysin jälkeinen arviointi antaa käsityksen siitä, kuinka kognitiivinen tila on muuttunut HD-hoidon jälkeen.
Liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
|
Alle 1 minuutti arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
|
Testin polkuja Dialyysiä edeltävä viikonloppuarviointi
Aikaikkuna: Alle 1 minuutti arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
Trails Making Test A (TMTA) -testissä potilasta pyydetään yhdistämään numerot 1-25 mahdollisimman nopeasti.
Se on visuomotorisen seurannan, skannauksen ja huomion mitta.
Pisteet määräytyvät suoritukseen kuluvan ajan perusteella, ja keskimääräinen suoritusaika kontrollien avulla on 40 sekuntia.
Dialyysiä edeltävä arviointi antaa käsityksen kognitiivisista lähtötilanteista ennen dialyysiä ja kuinka se liittyy nesteretentioon viikonlopun dialyysitauon jälkeen.
Liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
|
Alle 1 minuutti arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
|
Testin polkuja Dialyysin jälkeisen viikonlopun arviointi
Aikaikkuna: Alle 1 minuutti arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
Trails Making Test A (TMTA) -testissä potilasta pyydetään yhdistämään numerot 1-25 mahdollisimman nopeasti.
Se on visuomotorisen seurannan, skannauksen ja huomion mitta.
Pisteet määräytyvät suoritukseen kuluvan ajan perusteella, ja keskimääräinen suoritusaika kontrollien avulla on 40 sekuntia.
Dialyysin jälkeinen arviointi antaa käsityksen siitä, kuinka kognitiivinen tila on muuttunut viikonlopputauon jälkeisen aggressiivisemman HD-hoidon jälkeen.
Liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
|
Alle 1 minuutti arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
|
Jäljet Testin B tekeminen Ennen dialyysiä arkipäivän arviointi
Aikaikkuna: Alle 2 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
Trails Making Test B (TMTB) lisää ylimääräisen kerroksen TMTA:han siinä mielessä, että potilasta pyydetään nyt vaihtamaan numeroita ja kirjaimia (1-A-2-B-3-C jne.), mikä vaatii ajattelun joustavuutta ja henkistä siirtymistä sekä johtava toiminta.
Dialyysiä edeltävä arviointi antaa käsityksen kognitiivisista lähtötilanteista ennen dialyysiä ja liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
Pisteet määräytyvät suoritukseen kuluvan ajan perusteella, ja keskimääräinen suoritusaika kontrollien avulla on 94 sekuntia.
|
Alle 2 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
|
Testi B:n jälkidialyysin jälkeinen arkipäiväarviointi
Aikaikkuna: Alle 2 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
Trails Making Test B (TMTB) lisää ylimääräisen kerroksen TMTA:han siinä mielessä, että potilasta pyydetään nyt vaihtamaan numeroita ja kirjaimia (1-A-2-B-3-C jne.), mikä vaatii ajattelun joustavuutta ja henkistä siirtymistä sekä johtava toiminta.
Pisteet määräytyvät suoritukseen kuluvan ajan perusteella, ja keskimääräinen suoritusaika kontrollien avulla on 94 sekuntia.
Dialyysin jälkeinen arviointi antaa käsityksen siitä, kuinka kognitiivinen tila on muuttunut HD-hoidon jälkeen.
Liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
|
Alle 2 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
|
Polkuja Making Test B Pre-dialyysiviikonlopun arviointi
Aikaikkuna: Alle 2 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
Trails Making Test B (TMTB) lisää ylimääräisen kerroksen TMTA:han siinä mielessä, että potilasta pyydetään nyt vaihtamaan numeroita ja kirjaimia (1-A-2-B-3-C jne.), mikä vaatii ajattelun joustavuutta ja henkistä siirtymistä sekä johtava toiminta.
Pisteet määräytyvät suoritukseen kuluvan ajan perusteella, ja keskimääräinen suoritusaika kontrollien avulla on 94 sekuntia.
Dialyysiä edeltävä arviointi antaa käsityksen kognitiivisista lähtötilanteista ennen dialyysiä ja kuinka se liittyy nesteretentioon viikonlopun dialyysitauon jälkeen.
Liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
|
Alle 2 minuuttia arvioinnin suorittamiseen ennen HD-hoitoa
|
|
Trails Making Test B Dialyysin jälkeisen viikonlopun arviointi
Aikaikkuna: Alle 2 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
Trails Making Test B (TMTB) lisää ylimääräisen kerroksen TMTA:han siinä mielessä, että potilasta pyydetään nyt vaihtamaan numeroita ja kirjaimia (1-A-2-B-3-C jne.), mikä vaatii ajattelun joustavuutta ja henkistä siirtymistä sekä johtava toiminta.
Pisteet määräytyvät suoritukseen kuluvan ajan perusteella, ja keskimääräinen suoritusaika kontrollien avulla on 94 sekuntia.
Dialyysin jälkeinen arviointi antaa käsityksen siitä, kuinka kognitiivinen tila on muuttunut viikonlopputauon jälkeisen aggressiivisemman HD-hoidon jälkeen.
Liittyy hemodynamiikkaan ja CVR-tuloksiin.
|
Alle 2 minuuttia arvioinnin suorittamiseen HD-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher W McIntyre, MD/PHD, London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .